专利名称：眼内插入用晶状体的插入器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及把眼内插入用晶状体插入到眼内用的插入器具。该眼内插入用晶状体，代替因白内障摘出的眼球晶状体而被插入眼内，或者为了矫正屈光异常等的目的而被插入眼内。
背景技术：
现行的白内障手术的主流方法是，先切除眼球前囊的中心部，用超声波吸引装置把混浊的眼球晶状体除去后，将人工的眼内插入用晶状体(下面仅称为晶状体)配置在那里。在把晶状体配置在眼内时，利用该晶状体的可挠性，通过折叠等使其变形缩小，从小的切开创口插入眼内。
在手术中多采用插入器具，该插入器具用推出轴使装填在器具本体上的晶状体在该器具本体内一边移动一边变形缩小，从插入切开创口内的插入筒(管嘴)的前端开口，把晶状体推出到眼内。该插入器具不仅适用于白内障手术，也适用于视力矫正治疗等的眼内插入用晶状体的插入手术。
当采用这些插入器具把晶状体插入眼内时，为了使晶状体在插入器具内顺畅地移动、变形，要把透明质酸钠等的粘弹性物质作为润滑剂注入到插入器具本体内(参见日本特开2004-351196号公报)。粘弹性物质通过插入筒注入眼内，也具有使插入有晶状体的眼的前房空间膨胀(扩开)的作用。
最近，有使用更加便宜并容易得到的生理盐水代替粘弹性物质的要求。
但是，在插入器具的本体是由若干部件组合构成的时，例如，当本体中的晶状体装填部具有分割构造和开闭构造时，在它们的组合部中产生间隙，粘弹性物质或生理盐水等的液体会从该间隙中漏出。该漏出的液体会使拿着插入器具的手打滑，或者会引起周边的污染。
另外，在已往的手术中，在手术前要将液体注入插入器具内，该作业存在比较麻烦等的问题，增加了手术者和其助手的负担。
另外，即使将粘弹性物质或生理盐水等的液体注入了眼内，但是从眼的切开创口边缘与插入筒之间的间隙漏出的液体量(漏到眼外的量)多时，存在眼压不增高、前房不能充分地膨胀的问题。
另一方面，为了使注入到本体内的润滑剂不从本体内周面与推出轴之间漏出，或者为了对推出轴的操作给予适度的阻力(滑动感)，在推出轴上常常安装橡胶等的弹性部件。
在已往的插入器具中，上述弹性部件固定在推出轴上的一个部位或相互接近的若干部位，与推出轴的操作同时相对于本体移动。因此，在操作推出轴时，不能阻止推出轴以弹性部件和本体的接触位置为中心、相对于本体朝径向倾斜。
当推出轴相对于本体倾斜时，推出轴的前端不能准确地与设置在本体内的晶状体接触，从而不能恰当地将晶状体推出。
发明内容
本发明提供一种眼内插入用晶状体的插入器具，能防止内部液体的漏出，能以收容着液体和晶状体的状态保管。
另外，本发明提供一种眼内插入用晶状体的插入器具，能限制通过插入筒注入到眼内的液体漏出到眼外的量。
另外，本发明提供一种眼内插入用晶状体的插入器具，能阻止推出轴相对于本体倾斜，能恰当地将晶状体推出。
作为本发明一个方案的眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体、推出轴和晶状体保持部件；本体具有收容眼内插入用晶状体的晶状体收容部、和把晶状体送出到眼内的插入筒部；推出轴使晶状体从晶状体收容部朝前端方向移动，通过插入筒部将晶状体推出到眼内；晶状体保持部件保持晶状体并配置在晶状体收容部内；本体，至少从晶状体收容部到插入筒部，具有无开口及间隙的周壁；晶状体收容部具有能从后方接受晶状体保持部件的插入的形状。
作为本发明另一个方案的眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有插入筒和推出轴；插入筒被插入到眼球的切开部，把眼内插入用晶状体送出到眼球内；推出轴将该晶状体通过插入筒推出到眼球内。插入筒具有覆盖部，该覆盖部与眼球接触、覆盖住插入有该插入筒的切开部的至少一部分。
作为本发明另一个方案的眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体、推出轴和若干个弹性部件；本体设置着眼内插入用晶状体；推出轴在把晶状体从本体推出到眼内的方向上相对于该本体移动。若干个弹性部件配置在推出轴与本体之间，随着推出轴相对于本体的移动，它们的间隔发生变化。
本发明的其它目的和特征，在参照下面
的优选实施例中将更加清楚。
图1A是本发明实施例的眼内插入用晶状体的插入器具的俯视图及侧视图。
图1B是实施例的带管嘴本体中的、晶状体收容部的剖面图。
图1C是实施例的带管嘴本体中的、管嘴部的剖面图。
图2是实施例的带管嘴本体与推出轴在组装前的俯视图及侧视图。
图3是实施例的晶状体保持部的俯视图及侧视图。
图4是表示实施例的插入器具的组装顺序的俯视图及侧视图。
图5是说明对实施例的插入器具注入液体的方法的侧视图。
图6是说明对实施例的插入器具注入液体的方法的立体图。
图7是说明对实施例的插入器具注入液体的方法的俯视图及侧视图。
图8是说明对实施例的插入器具注入液体的方法的俯视图及侧视图。
图9是说明对实施例的插入器具注入液体的方法的俯视图及侧视图。
图10是说明实施例的插入器具的保管方法的俯视图及侧视图。
图11是表示形成在眼球上的切开创口的图。
图12是表示与实施例作比较的、比较例中的插入器具的俯视图及侧视图。
图13是表示从实施例的插入器具上卸下了覆盖环状态的俯视图及侧视图。
图14是表示采用图13的插入器具插入晶状体时的眼球状态的剖面图。
图15是表示采用实施例的插入器具插入晶状体时的眼球状态的剖面图。
图16A是表示与实施例作比较的、比较例中插入器具的俯视图及侧视图。
图16B是表示实施例(变型例)的插入器具的管嘴部的侧视图。
图17A是表示实施例(变型例)的插入器具的管嘴部的剖面图。
图17B是表示实施例(变型例)的插入器具的管嘴部的剖面图。
图18是表示实施例(变型例)的插入器具的管嘴部的立体图。
图19是表示实施例(变型例)的插入器具的管嘴部的侧视图及仰视图。
图20是表示现有类型的插入器具的俯视图及侧视图。
图21是表示实施例的插入器具(现有类型)的侧视图及俯视图。
图22是表示实施例的插入器具(现有类型)的侧视图及俯视图。
图23A是表示实施例的插入器具组装完成状态的侧视图。
图23B是表示实施例的插入器具的晶状体推出状态的侧视图。
具体实施例方式
下面，参照附图，说明本发明的最佳实施例。
下面，参照
本发明的实施例。
图1A表示本发明实施例的眼内插入用晶状体(下面仅称为晶状体)的插入器具。图1A中上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图。图2表示推出轴组装到插入器具本体上之前的状态。图2中上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图。在下面的说明中，把管嘴侧称为前端侧或前方，把管嘴相反侧称为后端侧或后方。在前端侧与后端侧之间延伸的方向称为轴向，把与轴向正交的方向称为上下方向或左右方向或径向。另外，把平行于轴向地通过带管嘴本体的内侧空间或晶状体中心的轴称为中心轴，把该中心轴的周围方向称为周向。
插入器具2基本上由带管嘴的本体(下面只称为本体)12、和推出轴16构成。本体12具有作为手持部的外筒部12a、晶状体收容部12b、和作为插入筒部的管嘴部12c。外筒部12a具有适合于手持插入器具2的外径。晶状体收容部12b设在该外筒部12a的前端侧，收容后述的晶状体保持部件28。管嘴部12c设在该晶状体收容部12b的前端侧。该本体12是整体成形部件。在外筒部12a的后部形成了凸缘部12d，该凸缘部12d是在推出轴16的推入操作时用手支撑的部分。
本体12具有中空形状，晶状体保持部件28和推出轴16从其后端开口12i插入。
外筒部12a，在从其前端到凸缘部12d与外筒部12a之间位置的部分，具有圆筒形状的第1内周面12g。在第1内周面12g的后方，形成了内径稍小于该第1内周面12g的圆筒形第2内周面12m。在第2内周面12m的后方，形成了内径朝后端侧扩开的圆锥面12f。在圆锥面12f的后方，一直到后端开口12i处，形成了内径大于第1内周面12g的圆筒形第3内周面。
管嘴部12c具有内外径朝前端方向渐渐变小的形状，从前端开口12j到预定长度的部分作为通过眼球上的切开创口插入眼内的眼内插入部分，是管嘴部12c中最细的部分。在该眼内插入部分的后端外周，安装着由橡胶等弹性部件制成的覆盖环(O形环)13。在管嘴部12c上的覆盖环13的后侧，形成了外径大于插入部分的台阶部12c1，该台阶部12c1阻止覆盖环13朝后方移动。关于覆盖环13的功能将在后文中说明。
从轴向看，晶状体收容部12b的断面形状基本上是上下方向的尺寸大于横向尺寸的中空平板状。但是，在与外筒部12a的交界附近即晶状体收容部12b的下面后部，为了增加强度而形成了直径朝后方变大的半圆锥形状。另外，为了将晶状体收容部12b从后端开口12i插入，把外筒部12a与晶状体收容部12b内面的连接缝做成喇叭形，这样，在保持部件28的插入时，存在着导引形状，能容易地进行插入。
晶状体收容部12b，具有可从其后端接受晶状体保持部件28的插入并能稳定地保持插入后的晶状体保持部件28的内面形状。
图1B和图1C分别表示晶状体收容部12b和管嘴部12c的轴正交方向的剖面。如图所示，从晶状体收容部12b到管嘴部12c的周壁12b1、12c4是没有开口和间隙的整体壁。换言之，包围其内部空间的四周(上下左右)壁在周向是连续的，形成为一个整体，没有孔等的开口、或在组合部可产生间隙的可分割或可开闭的部位。
在本实施例中，说明了本体12是整体成形品，至少从晶状体收容部12b到管嘴部12c的周壁12b1、12c4上没有开口或间隙，但本发明并不局限于此。例如，也可以把从前端到后端上下一分为二的部件用热焊接或粘接的方式接合起来，构成本体12、使其一体化，在作为本体12完成后(晶状体保持部件28插入前)，以形成至少在晶状体收容部12b和管嘴部12c的周壁上没有间隙等的整体部件的方式进行制作。另外，也可以用热焊接或粘接的方式，将分割形成的晶状体收容部12b、管嘴部12c和外筒部12a接合，完成了本体12后(晶状体保持部件28插入前)，以形成至少在从晶状体收容部12b到管嘴部12c的周壁上没有间隙等的整体部件的方式进行制作。
如图1A俯视图中的虚线所示，在外筒部12a前端附近的周壁上形成了小孔12h。该小孔12h是在制造本体12时、即用树脂一体成形本体12时，为了配置支撑部件而必然形成的孔，该支撑部件支撑用于形成本体12内面的模。
在本实施例中，为了完全堵住该孔12h，在外筒部12a的外周安装了由橡胶等弹性部件制成的O形环32。这样，在本体12上，除了外筒部12a的后端开口12i和管嘴部12c的前端开口12j以外，没有其它的开口。因此，如后所述，用设在推出轴16上的密封盖14将后端开口12i无间隙地堵住，并且，用后述的盖34将前端开口12j无间隙地盖住，这样，在本体12内形成了密闭的空间，可不泄漏地收容粘弹性物质或生理盐水等的液体、将其与晶状体1一起保管。
外筒部12a外周面上的O形环32的安装面，直径比其前端侧和后端侧小，这样，可阻止O形环32在外筒部12a上沿轴向移动。该O形环32的设置位置是手持插入器具2的手术者的手接触最多的位置。因此，O形环32不仅具有堵住孔12h的功能，而且还具有使拿着插入器具2的手不容易打滑的功能。但是，即使不堵住孔12h，只要对液体的流动没有直接影响，在功能方面就没有问题。
晶状体保持部件28具有第1保持部件28A和第2保持部件28B。第1保持部件28A从下侧支撑晶状体1。第2保持部件28B组装在该第1保持部件28A上，从上侧按压晶状体1。
先说明由晶状体保持部保持着的晶状体1的构造。晶状体1由光学部1a和支撑部1b构成，光学部1a从上面看是圆形，具有作为晶状体的功能。支撑部1b从该光学部1a的前端侧及后端侧的部分伸出。
支撑部1b是线状的部分，在该晶状体1被插入眼内后，在眼内弹性地支撑光学部1a。
在光学部1a的周围，形成了环状的、具有相互平行的上下面的边缘部1c。
如图3所示，除了一部分外，第1保持部件28A形成为相对于中心轴CA左右对称的形状，该中心轴CA通过晶状体1的光学部1a的中心O。在第1保持部件28A的下部左右，形成了支撑面28a。该支撑面28a是倾斜的斜面，其左右方向的内侧比外侧降低地倾斜。
在图3的俯视图中，把晶状体边缘部1c中的、从光学部1a的中心O到前端方向的位置(中心轴CA上的位置)作为0°位置。左右的支撑面28a，与晶状体边缘部1c中的、从0°位置朝周向两侧后退周向角度60°的位置(称为60°位置，下同)与后退90°的90°位置之间的圆弧区域相接，从下方支撑该圆弧区域。
另外，在第1保持部件28A的轴向中间部左右形成了支撑突起28b。该支撑突起28b，支撑着晶状体边缘部1c中的、由支撑面28a支撑的圆弧区域的后方、即从135°位置到165°位置之间的圆弧区域。两支撑突起28b之间的空间是推出轴16(推压轴部16c)通过的空间。由于该空间只是30°的角度范围，所以，也可以认为两支撑突起28b支撑着以晶状体边缘部1c的180°位置为中心的90°角度范围的圆弧区域。即，第1保持部件28A在包含左右60°位置和180°位置的120°间隔的3个部位，支撑着晶状体边缘部1c。
各支撑突起28b具有载置有晶状体边缘部1c的水平面、和在该水平面的后方与晶状体边缘部1c的外周端面相接或接近的垂直面，从下方支撑晶状体边缘部1c，同时阻止晶状体1朝后方移动。
另外，在第1保持部件28A的前端侧左右形成了垂直面28e。该垂直面28e与晶状体边缘部1c外周端面中的60°位置相接或接近。该垂直面28e，在晶状体1的推出前的状态下，阻止光学部1a朝前端方向移动。
在第1保持部件28A的前端上部形成了从右侧朝左侧(图3俯视图中的从下侧到上侧)延伸的臂28c。在该臂28c的左端形成了从下侧支撑前端侧支撑部1b的突起28d，该突起28d朝前端方向伸出。
在第1保持部件28A的后部，形成了从下侧支撑后侧端支撑部1b的斜面28f，该斜面28f越到后端侧越上升。
下面，说明第2保持部件28B的构造。第2保持部件28B配置在第1保持部件28A的上侧。第1及第2保持部件28A、28B以保持着晶状体1的状态插入在晶状体收容部12b内，这样，由于被夹在该晶状体收容部12b内的顶面和底面之间，故而相互不能错动地被保持着。
第2保持部件28B形成为相对于中心轴CA左右对称的形状(图未示)。在第2保持部件28B的下面左右形成了按压突起28g。该按压突起28g与晶状体边缘部1c中的、从左右90°位置到120°位置之间的圆弧区域、以及从135°位置到165°位置之间的圆弧区域相接或接近。夹着180°位置的左右按压突起28g之间形成推出轴16(推压轴部16c)通过的空间。按压突起28g的前端侧部分，从上方按压晶状体边缘部1c中的、与设在第1保持部件28A上的支撑面28a相接的圆弧区域后方的圆弧区域。按压突起28g的后端侧部分，从上方按压晶状体边缘部1c中的、由设在第1保持部件28A上的支撑突起28b从下方支撑的圆弧区域。
如图3的侧视图所示，把第2保持部件28B组装在第1保持部件28A的上侧，在晶状体边缘部1c中，从60°位置到90°位置之间的圆弧区域被第1保持部件28A的支撑面28a从下方支撑着，从90°位置到120°位置之间的圆弧区域被第2保持部件28B的按压突起28g的前端侧部分从上方按压。另外，从135°位置到165°位置之间的圆弧区域，由设在第1保持部件28A上的支撑突起28b的水平面和设在第2保持部件28B上的按压突起28g的后端侧部分，以从上下方向夹住的方式保持。借助这样的保持构造，晶状体1的光学部1a保持水平状态，以不受自重或外力等产生的实质上的应力的状态被支撑着。
这里所说的对晶状体1的光学部1a实质上不作用应力的状态，不只是对光学部完全不作用应力的状态，也包含了有微小应力作用的状态。该微小应力的程度是，即使在保持状态长期保管晶状体1，也不产生对插入眼内后的光学部1a的光学作用有影响的变形。换言之，指的是不产生对光学部1a的光学功能产生影响的应力和变形的状态。
借助与晶状体边缘部1c外周端面中的60°位置相接的垂直面28e和与从135°位置到165°位置之间的范围相接的支撑突起28b的垂直面，晶状体1的朝前端方向和朝后方的错位被阻止。而且，由于左右的垂直面28e设在60°的位置，所以，晶状体边缘部1c的前端侧是120°的开放状态。因此，在晶状体1的推出时，可以使晶状体1从晶状体保持部件28顺畅地朝前端方向移动。
另外，在第2保持部件28B的按压突起28g上的、按压晶状体边缘部1c的部分的后方，形成了倾斜部。该倾斜部平行于第1保持部件28A的斜面28f，与该斜面28f之间夹着后端侧支撑部1b。另外，第1保持部件28A的垂直面28e沿着前端侧支撑部1b的外侧面朝前端方向延伸。借助该垂直面28e与前端侧支撑部1b的相接、以及借助斜面28f和按压突起28g的倾斜部对后端侧支撑部1b的夹入，晶状体1的旋转被阻止。
另外，在本发明中，晶状体保持部件的形状并不限定于上述形状，只要能以对光学部实质上不作用应力的状态保持晶状体即可。另外，关于晶状体，也不限定是具有光学部和线状支撑部的形式，也可以是具有光学部和平板状支撑部的形式。
图20表示现有类型的插入器具。上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图。该插入器具102的本体112，由包括外筒112a、组装在该外筒112a前端的晶状体保持部件112b、和以从晶状体保持部件112b的下面朝前方延伸的方式组装在晶状体保持部件112b上的管嘴112c在内的若干个部件构成。在晶状体保持部件112b的上面形成了开口112h，通过该开口112h把晶状体1装填到晶状体保持部件112b的内部。在晶状体保持部件112b上安装着堵住开口112h的盖部件124。
在该现有类型的插入器具102上，在上述若干个部件的组合部有间隙。另外，在与本实施例的晶状体收容部12b对应的晶状体保持部件112b上，形成了用于装填晶状体1的开112h，即使用盖部件124覆盖，也存在着从该开口112h通过向外部的间隙。
因此，当把粘弹性物质或生理盐水等的液体注入本体112内时，液体就从间隙漏出。尤其是粘性比粘弹性物质低的生理盐水一注入就开始泄漏，在本体112内不容易保持手术所需量的液体。另外，粘弹性物质的粘性大，其泄漏量虽然少，但是，漏出后容易使拿着插入器具102的手打滑，所以，最好是不泄漏。
如图1A和图2所示，推出轴16从其后端侧起，具有D字形切口轴部(Dカツト軸部)16a、圆筒部16b和推压轴部16c。D字形切口轴部16a，从轴向看其断面是将圆形的上部切成平面状的非旋转对称形状，即所谓的D字形切削形状。在D字形切口轴部16a上安装着由橡胶等弹性部件制作的O形环(第2弹性部件)43，该O形环43能相对于该D字形切口轴部16a沿轴向移动。
圆筒部16b的外径等于或小于D字形切口轴部16a的圆筒形状部分，在该圆筒部16b的外周安装着由橡胶等弹性部件制作的密封盖(第1弹性部件)14。密封盖14具有安装在圆筒部16b上的环形部14a、和从该环形部14a的前端朝前端方向直径变小的圆锥部14b。在圆锥部14b的前端，形成了供推压轴部16c通过的孔。
推压轴部16c具有能通过管嘴部12c的内部通路的细小外径，在其前端设有上下分成二股形状的晶状体把持部16d。晶状体把持部16d，从上下夹住在晶状体收容部12b内被晶状体保持部件28保持着的晶状体1的光学部1a的后端。这样，可以用推出轴16将该晶状体1切实地朝前端方向推出。
在此，在以图20所示插入器具为代表的现有类型的插入器具上，在推出轴外周也安装着橡胶制的环，该橡胶环随着推出轴的移动，相对于本体的内面滑动。但是，该橡胶环的目的是对推出轴的操作赋予适度的滑动感(操作阻力感)，不具有防止本体内液体泄漏的密封功能。
而本实施例的密封盖14，其主要目的是密封功能，用能实现该密封功能的压接力压接在本体12的内周面上，从而也付与了滑动感。
在本实施例中，为了实现该密封功能，把密封盖14中的环形部14a的轴向宽度尺寸设定为2mm以上，另外，为了避免液体从环形部14a与推出轴16的圆筒部16b之间的间隙泄漏，在环形部14a的前端侧设置了圆锥部14b。在本实施例中，在图1A所示推出轴16的推入操作前的状态(组装完了状态或保管状态)，本体12内周面中的、被密封盖14的环形部14a压接的第2内周面12m的内径，比其前端侧的第1内周面12g的内径小。将第2内周面12m的内径设定得小，可以提高与密封盖14的环形部14a之间的压接力，可提高密封功能。即，如后所述，可以使注入在本体12内的液体不泄漏地保管插入器具2。本体内周面12g、12m最好是圆形。
密封盖14的环形部14a的外周面可以是单纯的圆筒面，但是，为了提高密封功能，也可以设计成具有半圆形剖面的环形状，或者在轴向设计若干个该环形状。
如前所述，在推出轴16的前端，设有夹住晶状体1的光学部1a上下面的晶状体把持部16d，在推出轴16相对于本体12旋转了的状态进行推入操作时，不能用晶状体把持部16d准确地推压光学部1a。为此，在推出轴16的推入操作前，必须阻止推出轴16相对于本体12旋转。而且，在推入操作前或推入操作开始后，如果推出轴16脱出了本体12，则以后要将推出轴16重新插入本体12时不一定能恰当地插入，所以，必须要防止其脱出。从这一点看，插入器具2的推出轴16所要具备的功能，与一般的注射器所需的单纯密封功能不同。
为此，在本实施例中，如前所述，将第2内周面12m的内径设定得小，这样，密封盖14的环形部14a与第2内周面12m的压接力、即摩擦力增大，利用这一点，可以防止推出轴16相对于本体12旋转或脱出。
另外，在本实施例中，说明了利用密封盖14和本体12的压接产生的摩擦，限制推出轴16相对于本体12旋转或脱出。但是，也可以其它的方法来限制推出轴的旋转或脱出。例如，可以在本体12上形成与推出轴16的D字形切口轴部16a的外周形状相似的内周形状，利用它们的平面部的相接，阻止推出轴16相对于本体12的旋转。另外，也可以使D字形切口轴部16a与圆筒部16b(密封盖14)之间产生的台阶部，与形成在本体12上的相接面相接，这样也能阻止推出轴16从本体12中脱出。
本实施例中的密封盖14和本体12内周面之间的关系，如图21所示，也可适用于现有类型的插入器具。在图21(上侧的图是侧视图，下侧的图是俯视图)中，在推出轴116上设置与本实施例的密封盖14对应的双密封环44，使被本体112的后端部内周面(组装完了状态的双密封环44)压接的部分小于其前端侧的内周面内径。
下面，用图4(上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图)说明该构造的插入器具2的组装顺序。先把晶状体1保持在晶状体保持部件28上。接着，把O形环32和覆盖环13分别安装在本体12的外筒部12a和管嘴部12c的外周。但是，如果在组装后对本体2内注入液体时要使用孔12h，则使O形环32与堵住孔12h的位置错开。
将晶状体保持部件28通过后端开口12i从后方插入晶状体收容部12b内。被插入到晶状体收容部12b内的晶状体保持部件28，借助其外面与该晶状体收容部12b内面的相接，在周向和轴向几乎无晃动地保持着。
接着，把安装着O形环43和密封盖14的推出轴16，从后端开口12i插入本体12内。推出轴16一直插入到其晶状体把持部16d到达晶状体收容部12b内的晶状体1稍后方的程度。这时，密封盖14的环形部14a外周面压接在外筒部12a的第2内周面12m上，实现上述的密封功能和抑制旋转/脱出功能。
另外，使O形环43与形成在外筒部12a内周的圆锥面12f相接。关于O形环43的作用将在下文中说明。
如后所述，对上述那样组装起来的插入器具2，注入透明质酸钠等的粘弹性物质或生理盐水(也包含溶解了药剂的水)等的液体。关于该液体的注入方法，将在下面说明。另外，注入的液体，除了透明质酸钠或生理盐水外，还可以是亲水性(水溶性)高分子液体。例如，合成高分子的有，聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇(PPG)、聚丙烯酸钠(PAA)、聚丙烯酰胺(PAAm)、聚苯乙烯磺酸钠(PSSNa)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯亚胺(PEI)、羧甲基纤维素(CMC)、葡聚糖硫酸钠、羧乙基淀粉(HEPES)、聚磷酸等。
另外，在天然高分子中，在多糖类中，可以举出透明质酸和/或透明质酸钠(HA)、藻酸钠、葡聚糖、糊精、肝磷脂、脱乙酰壳多糖、硫酸软骨素钠，多糖类以外的可以举出多肽、聚核酸等。
从肌体适应性、得到的分子量的多样性等考虑，最好采用多糖类的液体。
下面，说明把粘性比粘弹性物质低的生理盐水等的液体注入本体12内的几种方法。
图5表示第一种的液体注入方法。把放入注射器35内的液体，通过插入在管嘴部12c的前端开口12j内的注射针注入。这时，为了使注射针容易进入前端开口12j内，可以在管嘴部12c上安装导引部件30，该导引部件30将注射针导引到前端开口12j。另外，这时O形环32堵住本体12上的孔12h。
由于本体12上除了前端开口12j外没有朝外部开放的开口，所以，即使将前端开口12j朝下，注入到本体12内的液体也几乎不会漏出。这一点在以下所述的液体注入方法中也同样。
图6表示第二种的液体注入方法。预先把液体放入灭菌后的烧杯等容器36内，在将管嘴部12c插入到液体内的状态下，将推出轴16向后方拉。由于本体2除了前端开口12j外是密闭的，所以，与注射器同样地，可以将液体注入本体2内。
推出轴16的晶状体把持部16d必须要插入到到达晶状体收容部12内的晶状体1的稍后方，以该位置关系才能切实地推压晶状体光学部。为此，为了与注射器同样地注入液体，把推出轴做成为双轴，在没有晶状体把持部16d的、带密封盖14的推出轴上设置孔，在其内部组装带有晶状体把持部16d的推出轴16。然后，以带有晶状体把持部16d的推出轴16固定在该位置的状态下，把有密封盖14的推出轴往后方拉。这样，使推出轴16的晶状体把持部16d固定在晶状体收容部12中的稍后方位置，与注射器同样地可注入液体。
图7表示第三种的液体注入方法。将O形环32与本体12上的孔12h错开，把注射器35的针或液体供给装置插入该孔12h内，将液体注入本体12内。然后，移动O形环32，使其堵住孔12h。为了使针或液体供给装置的前端的插入更加容易，在设有孔12h的外周面上设置喇叭口，起到插入时的导引作用，使用更加方便。
图8表示第四种的液体注入方法。在该方法中，采用嵌入孔12h内的弹性部件制的栓塞(盖)33来代替O形环32。将注射器35的针刺入栓塞33，将注射器内的液体注入本体12内。栓塞33利用其弹性而使得注射针拔出后的孔自动关闭，所以能防止液体泄漏。另外，为了使栓塞33不容易从孔12h中脱出，可以对栓塞33的形状做些改进。例如，把栓塞33上的、嵌入孔12h的部分，做成为往下侧渐渐变粗的形状。另外，也可以把栓塞33粘接在本体12上。
图9表示第五种的液体注入方法。与第3种方法同样地，把注射器35的针或液体供给装置插入孔12h内，将液体注入本体12内。然后，把盖(栓塞)33′安装在本体12上，使其堵住孔12h，使液体不从孔12h漏出。为了使盖33′不容易从孔12h中脱出，可以对盖33′的形状做些改进。例如，把盖33′上的、嵌入孔12h的部分，做成为往下侧渐渐变粗的形状。另外，也可以把盖33′粘接在本体12上。
但是，即使不使用栓塞33或O形环32，只要不直接影响液体的流动，则没有特别的问题。
根据上述的液体注入方法，在手术前或插入器具出厂前，可以简单地将液体注入本体2内。如果是在出厂前注入液体、然后出厂、运送、保管，为了防止在这期间液体泄漏到外部，也可以将图10所示的盖34套在管嘴部12c上。
盖34在其前端部和周壁部上没有开口，在后端部有开口部。在后端部的内侧安装着由弹性部件制作的密封环27。安装着盖34时，密封环27与管嘴部12c(也可以是晶状体收容部12b)的外周面密接。这样，在管嘴部12c的周围形成了密闭的空间。因此，即使液体从前端开口12j漏出到盖34内，也不会漏出到外部。另外，也可以防止液体蒸发、防止管嘴部12c的破损。因此，可以将液体与晶状体1一起保持在插入器具2内地长期保管。
手术时，如果安装着盖34，则将其取下，把管嘴部12c的前端(眼内插入部)从眼球上的切开创口插入眼内。然后，将推出轴16相对于本体12推入。这样，本体12内的液体从管嘴部12c的前端开口12j开始注入眼内，另外，被晶状体把持部16d夹住了光学部1a的晶状体1，从晶状体保持部件28上开始朝前端方向移动。晶状体1一边在管嘴部12c内移动一边被折叠地变形缩小，从前端开口12j被推出到眼内。
由于从管嘴部12c把液体注入眼内，所以，眼压上升，前房膨胀，这样，可形成晶状体1的插入空间。但是，如图11所示，在把管嘴部12c插入了眼球15上的切开创口15a内的状态下，由于切开创口15a的面积比管嘴部12c大，所以，在创口15a的边缘与管嘴部12c的外周面之间产生了间隙(管嘴部12c外的区域)20。因此，流入到眼内的液体从该间隙20流出，尤其是当注入本体12内的液体的量不太多时(例如0.5～2.5ml左右)，就不能使眼压上升，不能使前房充分膨胀。
为此，在本实施例中，将设在管嘴部12c前端附近的覆盖环13按压在眼球15上，可以覆盖住创口15a内的间隙20。这时，可以用覆盖环13将间隙20完全覆盖住(堵住)，也可以只覆盖间隙20的一部分。这样，可以限制(阻止或减少流出量)液体从间隙20的流出，即使注入在本体12内的液体量不太多(即使是少量)，也能切实使眼压上升，使前房充分膨胀。另外，如果眼压上升过高时，只要将插入器具2往后方错动、使覆盖环13离开眼球15，就可使液体从原先大小的间隙20流出，可以降低眼压。
这样，根据本实施例，只需手术者的手头操作，就可以进行晶状体1的眼内插入动作，同时也能控制眼压。
另外，在本实施例中，为了覆盖住眼球15的切开创口1 5a中的间隙20，是采用与管嘴部12c分开的部件、即覆盖环13。但是，也可以在管嘴部12c上一体地形成与覆盖环13有同样作用的环形形状部。
下面，说明对覆盖环13和与其具有同样作用的覆盖环形状部的功能的实验结果、和将管嘴部12c的前端形状最优化的实验结果。
实验1首先，如图12(上侧的图是俯视图，下侧的图是侧视图)所示，将供给生理盐水等液体的装置19通过管18与插入器具2′连接，进行实验。这时，在插入器具2′上，没有设置覆盖环13或与其相当的形状。另外，在推出轴16′的内部设置液体通过的流路，将管18连接在该推出轴16′上。
将液体从液体供给装置19通过插入器具2′(管嘴部12c)连续地注入到眼球内时，眼压上升，液体充满了前房内，眼球晶状体后囊朝玻璃体一侧移动(前房已膨胀)。这样，在能将预定量的液体从液体供给装置19连续地供给眼球时，即使在管嘴部12c上不设置覆盖环13或与其相当的形状，也没有问题。
实验2如图13所示，用在本体12内预先注入了25ml液体的插入器具2，进行实验。在本实验中，在管嘴部12c上未设置覆盖环13或与其相当的形状。这时，将推出轴16推入，即使将本体12内的几乎全部液体注入眼内，眼压与形成切开创口时的眼压相比也几乎不升高，眼球晶状体后囊也不朝玻璃体侧移动。眼压不上升的原因是，由于切开创口是用刀切成为线状，当将立体的管嘴部12c插入其中时，形成了图11所示的间隙20，如图14所示，液体L从该间隙20中漏出。
实验3在实验2中使用的插入器具2的管嘴部12c上安装覆盖环13，如图15所示，使覆盖环13与眼球15上的切开创口15a附近的部分密接，进行了与实验2同样的实验。这时，眼压上升，眼球晶状体后囊朝玻璃体侧移动。这是因为，虽然在切开创口15a内的管嘴部12c的外侧形成了间隙20，但是由于覆盖环13与眼球15上的切开创口15a的周围密接，即使液体从间隙20流出，也被覆盖环13密封住而不泄漏到外部。尤其是由于覆盖环13的断面是圆形，所以，覆盖环13与眼球15上的切开创口15a的周围呈环状的线接触。因此，与用面接触进行密封时相比，可更加容易得到切实的密封效果。
如前所述，在管嘴部12c上设置台阶部12c1，可以阻止覆盖环13在管嘴部12c上朝后方移动。另外，容许覆盖环13在管嘴部12c上倾斜，可以稳定地保持覆盖环13与眼球15的密接状态。
实验4如图16所示，在管嘴部12c上一体地形成了与覆盖环13大致相同形状的环形形状部12c2，进行与实验2、3同样的实验。这时，由于环形形状部12c2几乎没有柔软性，所以，虽然环形形状部12c2的一部分能与眼球15密接，但是其它部分不能与眼球15密接，液体从眼球15与环形形状部12c2之间的间隙漏出到外部。因此眼压几乎不上升。
但是，如图16B所示，将环形形状部(覆盖环形状部)12c3设定为厚度为0.3mm左右且具有柔软性的形状，这样，该覆盖环形状部12c3的全周能与眼球15密接，可得到与覆盖环13同样的效果。
实验5图17A、17B表示本实验中使用的插入器具的管嘴部12c的剖面形状。如图11所示，把圆形或椭圆形剖面的管嘴部12c插入切开创口15a时，切开创口15a张开成近似于菱形的形状。在管嘴部12c与创口15a的边缘部之间形成了近似三角形的间隙20。
为此，在本实验中，制作了管嘴部12c′、12c″，该管嘴部12c′、12c″具有能覆盖间隙20的凸形状的切开部覆盖形状12c4、12c5，进行与实验2～4同样的实验。这时，管嘴部12c′、12c″与切开创口15a内的边缘部之间产生很小的间隙或几乎不产生间隙，所以，液体从眼球15的泄漏很少或几乎不泄漏，眼压上升。
这样，由于把管嘴部本身做成为能覆盖间隙20的形状，所以，可得到与在管嘴部12c上设置覆盖环13或覆盖环形状部12c3时同样的密封效果。
另外，如果在具有凸形状切开部覆盖形状12c4、12c5的管嘴部上，又设置覆盖环13或覆盖环形状部12c3，则可得到更高的密封效果。
实验7如实验3和实验4那样，通过在管嘴部12c上设置覆盖环13或覆盖环形状部12c3，能使眼压上升，但是在眼压上升得过高的情况下，则最好设置用于调节眼压的构造。
在本实验中，如图18所示，在管嘴部12c上的、覆盖环13或覆盖环形状部12c3的前端侧，设置了孔37或缝隙38等的开口。另外，在管嘴部12c的前端设置了斜形状部39。
当眼压过度升高时，将插入器具2稍稍离开眼球，使孔37、缝隙38或斜形状部39的一部分露出到眼外，这样，从本体12流向管嘴部12c的前端开口12i的液体以及眼内的液体，从该孔37等排出到眼外。这样，可容易地进行眼压调节。
当眼压被过度降低而需要提高眼压时，只要使孔37等位于眼内，使覆盖环13或覆盖形状部12c3与眼球密接即可。
实验8当将管嘴部12c插入线状的切开创口时，由于眼压还低、切开创口未张开，所以，即使管嘴部12c的前端形成为一定程度的斜形状，也不容易插入。为了将管嘴部12c容易地插入线状的切开创口，只是将管嘴部12c的前端形成为过度的斜形状，则会产生晶状体1在管嘴部12c内的移动阻力(摩擦阻力)增大、对晶状体1会作用过度的负荷等的害处。
为此，将管嘴部12c的前端形状作了种种变更，进行了实验。其中的一种是图19(上侧的图是侧视图，下侧的图是仰视图)所示的形状。在图19中，先在管嘴部12c的前端部下侧设置斜形状部41。把从该斜形状部41的前端(管嘴部12c的前端)到该斜形状部41的后端之间的周壁，称为前端周壁T。将该前端周壁T全周做成为倾斜的锥面40，该锥面40沿前端变细的方向相对于比该前端周壁T更靠后方的周壁倾斜的角度为10度以上。这样，可以容易地将管嘴部12c插入眼压低的眼球切开创口。
如果前端周壁相对于后方周壁的倾斜角度在9度以下时，则不容易插入切开创口。
另外，如果从斜形状部41后端的后方形成10度以上的锥面40，则由于该锥面的缘故，管嘴部内的空间变得过小，所以，晶状体1通过管嘴部内空间时的摩擦阻力过度增大。
而在本实验中，从斜形状部41的后端到前端侧形成锥面40，这样，可以抑制晶状体1通过管嘴部12c内部时的摩擦阻力的增加。而且，当晶状体1超过了斜形状部41的后端时，该晶状体1的变形被解除，因该变形而在晶状体1上产生的应力被释放，所以，摩擦阻力减小。这样，也能容易地将管嘴部12c插入眼压低的眼球的切开创口，而且，可以实现对晶状体1作用的负荷小的管嘴部12c。
实验9在实验3、4中说明的、在管嘴部上设置覆盖环13、覆盖环形状部12c3、凸形状切开部覆盖形状12c4、12c5的构造，不限于本实施例的插入器具，也适用于图20所示的现有类型的插入器具。图22表示在图20的插入器具的管嘴部上设置了覆盖环13的插入器具。但是，在本实验例中，使用粘弹性物质作为润滑剂。
在插入器具102的管嘴部112c上设置覆盖环13，与实验3、4同样地，使覆盖环13与眼球15密接。这样，可减少眼内的粘弹性物质从切开创口流出的量。
另外，在图22的插入器具102的推出轴116上，安装着前面说明过的O形环43。这样，也可以把O形环43用在图20所示现有类型的插入器具102上。
下面，参照图23A和图23B，说明O形环43的作用。如图23A所示，在插入器具2的组装完成状态(推出轴16的推入操作前)下，与形成在外筒部12a后端部内周的圆锥面12f相接的O形环(第2弹性部件)43、和固定在推出轴16上的密封盖14(环形部14a第1弹性部件)相互接近着。但是，在该状态也同样地，由于推出轴16相对于本体12由密封盖14的环形部14a和O形环43这两个部位支撑着，所以，与只用密封盖14的环形部14a支撑推出轴16时相比，可以抑制推出轴16相对于本体12的上下左右方向的变位。
当从该状态像图23B所示那样将推出轴16朝前端方向推入时，固定在推出轴16上的密封盖14与推出轴16一起朝前端方向移动，但是，可相对于推出轴16沿轴向移动的O形环43却由圆锥面12f而阻止其朝前端方向的移动，所以，停留在与该圆锥面12f相接的位置。这样，密封盖14的环形部14a与O形环43之间的距离L拉开。因此，与推出轴16的推入操作前状态相比，推出轴16相对于本体12的上下左右方向的变位被抑制得更小。因此，可以把推出轴16的前端(晶状体把持部16d)准确地导向被晶状体保持部件28保持着的晶状体1的光学部1a，可以恰当地将晶状体1推出。
另外，O形环43也可以安装在推出轴16上，也可以固定在本体12的内周上。另外，也可以不只在一个部位而在若干个部位设置与O形环43相当的部件。另外，也可以在轴向相邻地配置若干个O形环43、使之与本体12的内周面和推出轴16的外周面压接，使其具有密封功能，这样，与密封盖14的密封功能相辅相成，可更加切实地防止液体从本体12的后端开口12i漏出。
另外，也可以把与O形环43相当的弹性部件固定在本体中的推出轴上的密封盖前端侧，随着推出轴朝前端方向的移动，相当于O形环和密封盖的若干个弹性部件间的间隔从最拉开的状态缩小为适度拉开的状态。这时也同样地，与只设置相当于密封盖的弹性部件时相比，可以抑制推出轴相对本体的上下左右方向的变位，可以恰当地将晶状体推出。
如上所述，根据上述实施例，由于从晶状体收容部到插入筒部的周壁上没有开口或缝隙，所以，可切实地防止其内部的液体漏出到外部。而且，由于可从后方将晶状体保持部件插入晶状体收容部，所以，可容易地将晶状体装填到晶状体收容部内。
另外，由于用配置在晶状体收容部内的晶状体保持部件，以将晶状体保持预定形状的状态切实地保持着晶状体，所以，晶状体不会因本体内液体的流动而移动或变形，可以稳妥地保管收容着晶状体的插入器具。这时，不需要在手术前把液体注入插入器具内的作业，可减轻手术者或助手的负担。
另外，由于在插入筒上设置了覆盖眼切开部的至少一部分的覆盖部，所以，可以限制从插入筒供给到眼内的液体从该切开部内的间隙泄漏的量。因此，即使供给眼内的液体量少，也能使眼压增高，使前房充分膨胀，可顺畅地将晶状体插入眼球内。
另外，由于将若干个弹性部件以随着推出轴相对于本体的移动而使它们的间隔发生变化的方式配置在推出轴与本体之间，所以，例如，随着推出轴朝着晶状体插入方向的移动，若干个弹性部件的间隔拉开。通过设置这样的若干个弹性部件，可以抑制推出轴相对于本体的径向变位。因此，可以将推出轴的前端准确地导向晶状体，可恰当地将晶状体推出。
在上述实施例中，说明了在插入器具出厂前(送到医院前)预先把晶状体1装填在晶状体收容部12b内、即所谓的预装式的插入器具。但是，本发明也适用于其它形式的插入器具。例如，本发明也适用于将插入器具和晶状体分别保管、在手术前装填晶状体1的类型的插入器具。
权利要求
1.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体、推出轴和晶状体保持部件；该本体具有收容眼内插入用晶状体的晶状体收容部、和把上述晶状体送出到眼内的插入筒部；该推出轴使上述晶状体从上述晶状体收容部朝前端方向移动、通过上述插入筒部将晶状体推出到眼内；该晶状体保持部件保持上述晶状体并配置在上述晶状体收容部内；上述晶状体收容部具有能从后方接受上述晶状体保持部件的插入的形状。
2.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本体，至少从上述晶状体收容部到上述插入筒部，具有无开口及间隙的周壁。
3.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本体是整体成形部件。
4.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述本体具有用于将上述推出轴插入该本体内的后端开口；上述晶状体保持部件通过上述后端开口被插入到上述晶状体收容部内。
5.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，液体可注入或收容在上述本体内。
6.如权利要求5所述的插入器具，其特征在于，上述液体是生理盐水。
7.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述晶状体保持部件，是把能与上述晶状体边缘部中相互相反侧的面相接的第1保持部件和第2保持部件组合在一起而构成的。
8.如权利要求1所述的插入器具，其特征在于，上述晶状体保持部件，在对上述晶状体的光学部实质上不作用应力的状态下，保持该晶状体。
9.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有插入筒和推出轴；该插入筒被插入到眼球的切开部，把眼内插入用晶状体送出到眼球内；该推出轴将上述晶状体通过上述插入筒、推出到眼球内；上述插入筒具有覆盖部，该覆盖部与眼球接触、覆盖住插入有插入筒的切开部的至少一部分。
10.如权利要求9所述的插入器具，其特征在于，上述覆盖部由与上述插入筒分开的部件构成，安装在上述插入筒上。
11.如权利要求10所述的插入器具，其特征在于，上述覆盖部安装成能相对于上述插入筒倾斜变位。
12.如权利要求9所述的插入器具，其特征在于，上述覆盖部与上述插入筒形成为一体。
13.如权利要求9所述的插入器具，其特征在于，通过上述插入筒将液体供给到眼内。
14.如权利要求13所述的插入器具，其特征在于，上述液体是生理盐水。
15.一种眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，具有本体、推出轴和若干个弹性部件；该本体设置有眼内插入用晶状体；该推出轴将上述晶状体从上述本体推出到眼内；该若干个弹性部件配置在上述推出轴与上述本体之间，随着上述推出轴相对于上述本体的移动，其间隔发生变化。
16.如权利要求15所述的眼内插入用晶状体的插入器具，其特征在于，随着上述推出轴在把上述晶状体推出到眼内的方向上移动，上述若干个弹性部件的间隔拉开。
17.如权利要求15所述的插入器具，其特征在于，上述若干个弹性部件包含第1弹性部件和第2弹性部件，该第1弹性部件随着上述推出轴的移动，相对于上述本体的位置发生变化；上述第2弹性部件随着上述推出轴的移动，相对于上述本体的位置不发生变化。
18.如权利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第1弹性部件固定在上述推出轴上。
19.如权利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第2弹性部件可在轴向移动地安装在上述推出轴上，当上述推出轴移动时，该第2弹性部件与上述本体相接、阻止了相对于该本体的移动。
20.如权利要求17所述的插入器具，其特征在于，上述第2弹性部件固定在上述本体上。
全文摘要
本发明提供的眼内插入用晶状体的插入器具，能防止内部液体的漏出，能以收容着液体和晶状体的状态保管。插入器具具有本体、推出轴和晶状体保持部件。上述本体具有收容眼内插入用晶状体的晶状体收容部、和把晶状体送出到眼内的插入筒部。上述推出轴使晶状体从晶状体收容部朝前端方向移动，通过插入筒部推出到眼内。上述晶状体保持部件保持晶状体并配置在晶状体收容部内。上述本体，至少从晶状体收容部到插入筒部，具有无开口和间隙的周壁。晶状体收容部具有从后方接受晶状体保持部件插入的形状。
文档编号A61F2/16GK101073519SQ20071010501
公开日2007年11月21日 申请日期2007年5月18日 优先权日2006年5月18日
发明者小林研一, 丰间根忍 申请人:佳能星股份有限公司