专利名称：一种治疗牛皮癣的外用中药膏剂及其制备方法
一种治疗牛皮癣的外用中药膏剂及其制备方法 本发明属于治疗牛皮癣的中药药物，具体地说是一种治疗牛皮癣的外 用中药膏剂及其制备方法。
牛皮癣也叫银屑病，是一种以红斑、鳞屑为主要皮损的、具有复发倾 向的常见、多发性皮肤病，牛皮癣按症候分型，可分血热型、湿热型、血 燥型、血瘀型等。此病对皮肤损害甚快，开始为米粒大小的红色丘疹，面 积慢慢扩大，逐渐成为象指甲、钱币或手掌大小不等的斑块，斑块的边界 清楚，基底发红，表层鳞屑由少量逐渐增厚，数目由数块至无数块，斑块 与斑块之间可互相融合，形成为各种形状的大片损害皮肤，刮掉上层的鳞 屑，便露出鲜红的光滑面，下层较牢固。牛皮癣常发生于四肢伸面、头皮、 骶部和躯干，多发生对称部位，患部瘙痒，虽对健康无严重影响，但很刺 激人的爱美心理。牛皮癣可自行消退，但反复发作，可延续数年，甚至数 十年，但此病无传染性。此病容易诊断，但很难治愈。多年来用于治疗牛 皮癣的药物有很多种，有中药方面的，也有西药方面的，有内服的，也有
外用的，如外用土偏方药以5-10%柯桠素油膏、5%白降汞油或复方苯甲 酸油膏外擦；硫磺50g、花椒50g 、鸡蛋5个、黄油适量，经加工后外擦； 西药类如乙双吗啉胶囊，口服，此种药副作用大，服用后可引起恶心、 呕吐、胃纳，甚至白血球下降或诱导白血病，故此种药很少有人服用；中 药类如消银片和癣康丸，以清热凉血、养血润燥、祛风止痒为机理，达 到治疗牛皮癣的目的，有抗炎及抑制毛细血管通透性的作用，无毒副作用， 此药仅对血热或血燥型牛皮癣有效；又如复方青黛丸，它的主要成份为青 黛、土茯苓、丹参、白芷、建曲等药物，适用于一般牛皮癣的进行期、玫 瑰糠疹、药疹等，此种药对个别患者有副作用，如可发生腹泻，目前所使 用的中药，无论是口服还是外用，治愈率均较低，而且复发率较高，治愈 周期长、费用高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对牛皮癣治愈率高、治愈时间短、费用低， 可适用于各种类型的牛皮癣、而且无不良反应的治疗牛皮癣的外用中药膏 剂。
本发明的另一目的在于提供一种如上所述的治疗牛皮癣的外用中药膏 剂的制备方法。
为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是该一种治疗牛皮癣的 外用中药膏剂，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料组成谷糠 40-60%、松木屑10-30%、柏木屑10-30%、黑豆4_16%。如上所述的一种治 疗牛皮癣的外用中药膏剂，其制备步骤是1、对松木、柏木均制成木屑后 称取，对黑豆破成两瓣；2、按药物原料总重量的8-15%称取桑木，用作温 火；3、将按以上百分比称取的谷糠、松木屑、柏木屑、黑豆瓣放入铁锅内 炒，以桑木作温火炒，每天炒二次， 一次炒一个小时，炒黄为止，不能炒 糊、炒焦，共炒8-12天，最后将炒渣捞出，余下的混合油脂物即为治疗牛 皮癣的外用中药膏剂成品，装瓶备用。
用法将该治疗牛皮癣的外用中药膏剂外涂患处， 一月为一疗程， 一曰 涂二次， 一般一至二个疗程即可治愈。治疗期间，忌食用辛辣，如辣椒、 烟、酒等，以及牛肉、羊肉、狗肉、海鲜、无鳞鱼。
本发明的有益效果在于与目前应用的治疗牛皮癣的中药药物相比， 治愈率较高、治愈速度较快、费用低、无毒副作用、不复发，可适用于各 种类型的牛皮癣患者。另外，在临床应用中，经试用，对脚气也有良好的 治疗效果。
本组方的药理为
谷糠是米的表皮，味甘、性平、偏于补气。谷糠内含有大量的维生 素和微量元素，对人身有很好的保健、防病、治病的作用。其中谷糠中含 有的甘油三脂、游离脂肪酸、阿微酸、蛋白脂、维生素B、维生素E、肌醇 六磷酸、五碳酸、六碳酸、葡萄糖等都是人体所需要的物质，可养血润燥、 增强新陈代谢、促进血液循环、提高免疫力。
松木据"本草纲目"、"千金方"、"中药大辞典"记载，松木、松皮、 松球、松仁、松枝、松根均有药用价值，松针可治疗脚气，松脂既是制膏 药的原料，又可防治皮肤病。
柏木据现代中医学记载，柏木也有一定的药用价值，特别是黄柏， 药用价值更明显，有独特的抗菌、杀菌作用，现代医学实验证明，其主要 药用成分是小檗碱、小镜碱、小泉碱，有强大的抑菌和抗菌作用，对痢疾 杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌有特殊的杀灭和抑制作用，而小泉碱在 众多植物抗菌素中独占鳌头，以其显效快、毒副作用小、使用安全等特点 被广泛应用。
黑豆味甘、温、无毒、性平，归心、脾、肾经。"本草纲目"中记载， "黑豆入肾功能多，故能治水、消肿下气、治风热而活血解毒"。黑豆有活 血、利水、祛风、解毒之功效，可治疗水肿、胀满、风毒、脚气、黄疸浮
肿、痛肿疮毒等。黑豆可解百毒、下热气。善解五金、八石、百草诸毒及
虫毒。外敷可解痈肿。
桑木作温火用，桑木灰可用于治疗水肿、肿痛出血及眼疾。 以上诸药并用，从补、治、以及提高自身免疫力诸方面入手，综合防
治牛皮癣，故能得到较好的效果。
该治疗牛皮癣的外用中药膏剂，于2005年研究成功，从2006年1月 至2007年6月已有50例患者试用，其中己有46例治愈，治愈率为92%, 另有4例疗效明显，但因患病时间长，仍在治疗中，对于在06年治愈的31 例患者均进行了跟踪随访，还未发现复发现象。
临床疗效观察实验资料
一、 临床资料来源
本组资料共50例，全部来自门诊及住院应用病例，其中，按性别分， 男30例，女20例；按年龄分16岁至30岁15例，30-60岁25例，60岁
以上10例；按病程分最短的1周，最长的18年，平均为8年；按病期 分进行期20例，静止期18例，退行期12例；按病型分寻常型46例， 红皮病型3例，脓疱型1例；按中医辨证分型血热型12例，血瘀型15
例，湿热型11例，血燥型12例。
二、 诊断标准
参照山东省中医管理局1999年9月制定的《山东省中医病种质量控制 标准》(试行)以及卫生部、国家中医药管理局的有关文献资料，诊断标准 为
1、诊断依据
a、 基本损害浸润性红斑或丘疹，境界清楚，被覆白色云母状鳞屑，
刮除磷屑后有发亮薄膜，再刮之有点状出血。
b、 皮损分布以头皮和四肢伸侧为主，可泛发全身。
C、皮损形态有点滴状、钱币状、地图状等形态，根据皮损活动情况 分进行期、静止期和退行期，在进行期可有同形反应。
d、 自觉症状可有不同程度瘙痒。
e、 病程慢性，容易复发。
f、 组织病理显示角质层内可有MUNVO氏小脓肿，真皮乳头部水肿，
内有扩张而弯曲的毛细血管，血管周围有炎性细胞浸润。
g、 红皮病型则可见皮损潮红、呈大片状，甚则全身弥漫性潮红浸润，
可每日均有大量鳞屑脱落，并伴发热等病症；关节病型可伴有关节红肿疼
痛(非对称性外周小关节炎)，x线检查显示受累关节边缘已受侵蚀，类风
湿因子显阴性；脓疱型，在红斑表面有粟针样脓疱，可发于掌跖、泛发全 身，疱斑可融合为大片，疱壁呈灰白色，亦可伴发热等。 2、基本病因病机及中医症候分类(型)
(1) 基本病因病机
中医病名称"白疮"，认为因禀赋素弱，外邪侵蕴肌肤，初为热伏营血 或湿热蕴阻，日久化燥生风或血行受阻，以致肤起红斑、上覆银白色鳞屑、 刮去可见点状出血为主要表现。
(2) 征候分类(型)
a、血热型皮疹不断出现与扩大，基底潮红、磷屑厚积、有筛状出血
点、痒感较重、可伴发热恶寒、心烦失眠，舌红，苔黄，脉数等。
b、湿热型皮疹潮红肿胀，糜烂渗液，可见鳞屑、结痂，自觉瘙痒， 可伴便干溲赤，舌红，苔黄腻，脉滑数等。
C、血燥型皮疹基底淡红，呈钱币或地图状，干燥脱屑，可伴有口干 咽燥，舌淡苔薄，脉弦细等。
d、血瘀型皮疹暗红、磷屑较厚，可呈蛎壳状，经久不退，舌质暗红 或有瘀斑，脉弦细或细涩。
三、治疗结果
参照山东省中医管理局1999年9月制定的《山东省中医病种质量控制 标准》及山东省卫生厅1998年制定的《山东省各级中医医院工作人员三基 训练标准 医疗分册》有关银屑病的文献资料，作为疗效判定标准进行判 定。
1、疗效标准
a、 治愈皮疹消退95%以上或完全消退，全身症状完全消失。
b、 好转皮疹消退30-50%以上，全身症状明显改善。
c、 未愈皮疹消退30%以下。 2、疗效分析
在2006年1月至2007年6月已治疗的50例患者中，已治愈46例，治愈 率为92%，另有4例虽有显著效果，但仍在治疗中，尚未达到痊愈标准。在 治愈的46例中，对31例进行了跟踪随访，未见复发和毒副作用，在未治 愈的4例中，其中一例在继续治疗中，已治疗三个疗程，在后期治疗中效 果不明显。 实施例1
生产100 kg该治疗牛皮癣的外用中药膏剂，需称量各组份配比为谷 糠50kg、松木屑20kg、柏木屑20kg、黑豆10kg。另夕卜，称取桑木10kg， 其制作步骤为a、对黑豆破成二半，成豆瓣状，与松木屑、柏木屑、谷糠 混合；b、放入铁锅内炒，用桑木作温火；c、每天炒二次， 一次炒一小时， 炒黄为止，炒10天；d、捞出渣，将油脂装瓶备用。用此方，经20名牛皮 癣患者试用，用法为外擦患处， 一日二次，忌食辛辣食物及牛、羊、狗肉、 海鲜、无鳞鱼。治疗结果为二个疗程内，治愈19例，治愈率为95%，未
有复发者，未发现有副作用者，另外1例，治疗四个疗程达治愈标准。
典型病例杨波，男，42岁，莱芜市杨庄镇人，患牛皮癣8年，部位 主要集中两臂的内侧，面积15cm2，曾多年治疗，用过口服药，也用过外用 药，均时好时坏，面积时大时小，2006年10月开始用本配方的膏药外涂， 一个疗程后，皮疹消退了60%， 二个疗程后，即达痊愈，至今未见复发。
实施例2
生产100 kg中药膏剂，需称量各组份配比为谷糠60 kg、松木屑io kg、柏木屑25kg、黑豆5kg。另称取的桑木12kg。加工步骤同实施例1。 经20名牛皮癣患者试用，应用方法同实施例l。治疗结果为二个疗程内， 治愈18例，治愈率为90%，另外2例，治疗时间较长，其中l例，目前还 在治疗中，但有明显疗效。
典型病例曹坤，男，28岁，莱芜市寨里镇人，患牛皮癣4年，部位 主要集中在腰腹部，面积20cm2， 2006年4月使用本配方膏药涂抹，1个半 月后治愈，经随访，至今未见复发。
实施例3生产100 kg中药膏剂，需称量各组份配比为谷糠45 kg、松木屑30 kg、柏木屑20kg、黑豆5kg。另称取桑木13kg，加工步骤同实施例1。经 10名牛皮癣患者使用，应用方法同实施例1。治疗结果为二个疗程内治 愈8例，治愈率为80%，另外2例治疗时间较长，其中l例仍在治疗中，疗 效不十分明显。
典型病例李梅花，女，23岁，莱芜市雪野镇人，患病1年，主要集 中在下肢内顿!l，面积10cm2， 2007年2月使用本配方的膏剂，10天即达显 效标准， 一个疗程痊愈。
权利要求
1、一种治疗牛皮癣的外用中药膏剂，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料组成谷糠40-60％、松木屑10-30％、柏木屑10-30％、黑豆4-16％。
2、 一种如权利要求1所述的治疗牛皮癣的外用中药膏剂的制备方法， 其特征在于其制备步骤是(1)、对松木、柏木均制成木屑后称取，对黑豆破成两瓣；(2)、按药物原料总重量的8-15%称取桑木，用作温火；(3)、将 按以上百分比称取的谷糠、松木屑、柏木屑、黑豆瓣放入铁锅内炒，以桑 木作温火炒，每天炒二次， 一次炒一个小时，炒黄为止，共炒8-12天，最 后将炒渣捞出，余下的混合油脂物即为该治疗牛皮癣的外用中药膏剂成品， 装瓶备用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗牛皮癣的外用中药膏剂及其制备方法，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料组成谷糠40-60％、松木屑10-30％、柏木屑10-30％、黑豆4-16％，其制备方法为用桑木作温火炒制。该治疗牛皮癣的外用中药膏剂，治愈率较高、治愈速度较快、费用低、无毒副作用、不复发，可适用于各种类型的牛皮癣患者。另外，在临床应用中，经试用，对脚气也有良好的治疗效果。该治疗牛皮癣的外药中药膏剂，容易制备，生产成本低，可降低药的使用费。
文档编号A61K36/899GK101167978SQ20071011341
公开日2008年4月30日 申请日期2007年10月15日 优先权日2007年10月15日
发明者浩 张, 进 张, 张名远, 张延斌, 朱应太, 朱秀珍 申请人:张延斌