专利名称：治疗肾病综合征的一种中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肾病综合征的一种中药，是一种治疗肾病综合征以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
肾病综合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由国外学者Hriction于1932年提出的。用以概括肾小球疾病中的一组证侯群，其在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡临床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症(血清胆固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可诊为肾病综合征。肾病综合征在临床有原发性和继发性之分。原发性肾病综合征(PNS)指由原发性肾小球病引起者，成人的2/3和儿童大部分的肾病综合征均为原发性，病理变化主要为微小病变型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶肾硬化等改变。在45岁以上发病的患者，须注意除外可能伴有恶性肿瘤，如微小病变型肾病伴有何杰金病，膜性肾病伴以肺、乳房、胃肠等实体瘤等。继发性肾病综合征是指继发于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如药物介导性肾病综合征，由过敏、中毒、免疫反应引起的肾病综合征，由细菌、病毒、寄生虫等感染引起的肾病综合征，肿瘤以及遗传所致的肾病综合征，结缔组织、过敏性紫癜等系统性疾病以及糖尿病、淀粉样变等代谢病所引起之肾病综合征等。在成人的1/3和儿童10％的肾病综合征可由上述病因继发。肾病综合征归属中医学的“水肿”、“虚劳”等病证范畴。本病的临床表现为大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症。肾病综合征病程绵长，复发率高，单纯西药治疗往往不能取得理想效果，尤其是一些难治性肾病综合征，临床治疗常较棘手。而采用中西医综合的方法治疗肾病综合征，不仅扩大了治疗途径，且临床证实取得了可喜疗效，被认为是较理想的治疗方案。
中医在临床上分湿热内蕴、水湿浸渍、阳虚水泛、脾虚湿困、风水相搏等症型辨证治疗，取得很好效果。因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗肾病综合征的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
地骨皮 1.5～6份生黄芪 1.5～6份当归 1.5～6份麦门冬 1.0～4份炒白芍 1.0～4份黄柏 1.0～4份何首乌 1.0～4份炒白术 1.0～4份知母 1.0～4份车前子 0.1～2份茯苓皮 0.1～2份石韦 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是地骨皮 2.5～3.5份生黄芪 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份麦门冬 1.5～2.5份炒白芍 1.5～2.5份黄柏 1.5～2.5份何首乌 1.5～2.5份炒白术 1.5～2.5份知母 1.5～2.5份车前子 0.5～1.5份茯苓皮 0.5～1.5份石韦 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是地骨皮3份生黄芪3份当归3份麦门冬2份炒白芍2份黄柏2份何首乌2份炒白术2份知母2份车前子1份茯苓皮1份石韦1份。
本发明中的药物机理如下地骨皮药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1141页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2813页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1210页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
炒白芍 药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
黄柏 药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
何首乌 药性苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。具有养血滋阴，润肠通便，祛风，解毒的功效。可治疗头昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1588页)。
炒白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
茯苓皮性平，味甘、淡，无毒。具有利水消肿的功效。可治疗水湿肿满，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2156页)。
石韦药性苦、甘，寒。归肺、肾、膀胱经。具有利水通淋，清肺化痰，凉血止血的功效。可治疗淋证，水肿，小便不利，痰热咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第811页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用地骨皮、生黄芪和当归为君药；用麦门冬、炒白芍、黄柏、何首乌、炒白术和知母为臣药；用车前子、茯苓皮和石韦为佐使药。诸药相合，共具益气养阴，清热利湿的功效。治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾病综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾病综合征，对肾病综合征的预防也有很好的作用，治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾病综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾病综合征患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占45％，好转9例占45％，无效2例占10％，总有效率达90％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料地骨皮3份生黄芪3份当归3份麦门冬2份炒白芍2份黄柏2份何首乌2份炒白术2份知母2份车前子1份茯苓皮1份石韦1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾病综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗肾病综合征的一种中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的地骨皮1.5～6份生黄芪1.5～6份当归1.5～6份麦门冬1.0～4份炒白芍1.0～4份黄柏1.0～4份何首乌1.0～4份炒白术1.0～4份知母1.0～4份车前子0.1～2份茯苓皮0.1～2份石韦0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的一种中药，其中各原料的重量配比是地骨皮2.5～3.5份生黄芪2.5～3.5份当归2.5～3.5份麦门冬1.5～2.5份炒白芍1.5～2.5份黄柏1.5～2.5份何首乌1.5～2.5份炒白术1.5～2.5份知母1.5～2.5份车前子0.5～1.5份茯苓皮0.5～1.5份石韦0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗肾病综合征的一种中药，其中各原料的重量配比是地骨皮3份生黄芪3份当归3份麦门冬2份炒白芍2份黄柏2份何首乌2份炒白术2份知母2份车前子1份茯苓皮1份石韦1份。
全文摘要
本发明涉及治疗肾病综合征的一种中药，它是以地骨皮、生黄芪、何首乌和炒白芍等10多味中草药为原料。具有益气养阴，清热利湿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗肾病综合征的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101085213SQ200710117920
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所