专利名称：一种治疗肾病综合征的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药组合，是一种治疗肾病综合征以中草药为原料的中药组合。属于中药领域。
背景技术：
肾病综合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由国外学者Hriction于1932年提出的。用以概括肾小球疾病中的一组证侯群，其在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡临床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症(血清胆固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可诊为肾病综合征。肾病综合征在临床有原发性和继发性之分。原发性肾病综合征(PNS)指由原发性肾小球病引起者，成人的2/3和儿童大部分的肾病综合征均为原发性，病理变化主要为微小病变型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶肾硬化等改变。在45岁以上发病的患者，须注意除外可能伴有恶性肿瘤，如微小病变型肾病伴有何杰金病，膜性肾病伴以肺、乳房、胃肠等实体瘤等。继发性肾病综合征是指继发于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如药物介导性肾病综合征，由过敏、中毒、免疫反应引起的肾病综合征，由细菌、病毒、寄生虫等感染引起的肾病综合征，肿瘤以及遗传所致的肾病综合征，结缔组织、过敏性紫癜等系统性疾病以及糖尿病、淀粉样变等代谢病所引起之肾病综合征等。在成人的1/3和儿童10％的肾病综合征可由上述病因继发。肾病综合征归属中医学的“水肿”、“虚劳”等病证范畴。本病的临床表现为大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症。肾病综合征病程绵长，复发率高，单纯西药治疗往往不能取得理想效果，尤其是一些难治性肾病综合征，临床治疗常较棘手。而采用中西医综合的方法治疗肾病综合征，不仅扩大了治疗途径，且临床证实取得了可喜疗效，被认为是较理想的治疗方案。
中医在临床上分湿热内蕴、水湿浸渍、阳虚水泛、脾虚湿困、风水相搏等症型辨证治疗，取得很好效果。因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
白术 1.5～6份杜 仲 1.5～6份巴戟天 1.5～6份党参 1.0～4份生黄芪 1.0～4份熟地黄 1.0～4份泽泻 1.0～4份补骨脂 1.0～4份益母草 1.0～4份山药 0.1～2份当 归 0.1～2份覆盆子 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是白术 2.5～3.5份杜 仲 2.5～3.5份 巴戟天 2.5～3.5份党参 1.5～2.5份生黄芪 1.5～2.5份 熟地黄 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份补骨脂 1.5～2.5份 益母草 1.5～2.5份山药 0.5～1.5份当 归 0.5～1.5份 覆盆子 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是白术3份杜仲3份 巴戟天3份党参2份生黄芪2份熟地黄2份泽泻2份补骨脂2份益母草2份山药1份当 归1份覆盆子1份。
本发明中的药物机理如下白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
杜仲 药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
巴戟天 药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2579页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
补骨脂 药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1647页)。
益母草 药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
覆盆子 药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3813页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用白术、杜仲和巴戟天为君药；用党参、生黄芪、熟地黄、泽泻、补骨脂和益母草为臣药；用山药、当归和覆盆子为佐使药。诸药相合，共具温补脾肾，益气养血的功效。治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾病综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾病综合征，对肾病综合征的预防也有很好的作用，治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾病综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾病综合征患者14例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈6例占42.86％，好转6例占42.86％，无效2例占14.29％，总有效率达85.72％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料白术3份杜 仲3份巴戟天3份党参2份生黄芪2份熟地黄2份泽泻2份补骨脂2份益母草2份山药1份当 归1份覆盆子1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾病综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗肾病综合征的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的白术1.5～6份杜 仲1.5～6份巴戟天1.5～6份党参1.0～4份生黄芪1.0～4份熟地黄1.0～4份泽泻1.0～4份补骨脂1.0～4份益母草1.0～4份山药0.1～2份当 归0.1～2份覆盆子0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药组合，其中各原料的重量配比是白术2.5～3.5份杜 仲2.5～3.5份巴戟天2.5～3.5份党参1.5～2.5份生黄芪1.5～2.5份熟地黄1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份补骨脂1.5～2.5份益母草1.5～2.5份山药0.5～1.5份当 归0.5～1.5份覆盆子0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药组合，其中各原料的重量配比是白术3份杜 仲3份巴戟天3份党参2份生黄芪2份熟地黄2份泽泻2份补骨脂2份益母草2份山药1份当 归1份覆盆子1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药组合，它是以白术、杜仲、巴戟天和补骨脂等10多味中草药为原料。具有温补脾肾，益气养血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药组合。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085159SQ20071011792
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所