专利名称：治疗慢性间质性肾炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗慢性间质性肾炎的中药制剂，是一种治疗慢性间质性肾炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
慢性间质性肾炎是以肾间质病变和肾小管功能损害为主的一组慢性肾脏疾病，临床上以肾小管性小分子蛋白尿，少量细胞及管型，伴有口干多饮，多尿，或食欲减退，腹胀，恶心呕吐，贫血，或肌无力，麻痹，软瘫，心律失常，或尿频，尿急，尿痛，或腰痛，腹部绞痛，血尿，尿中有坏死组织等为主要表现。根据临床表现，慢性间质性肾炎则类似中医学的“消渴”、“劳淋”等范畴。慢性间质性肾炎的形成多由五脏柔弱，肾亏精少，加之感受湿热、毒邪，以致肾失开合，气化失调，致水津与精微物质的输布、分清泌浊及水液出入不循常道；肾病及脾，水谷精微不能化生精血，升降输布失调，则精微物质外泄失度；肾病及肝，肝血不藏，筋脉失养；病延日久，则正气亦伤，湿浊化生。中医在临床上分湿热留恋，耗伤肾阴、邪毒伤肾，气阴两虚、肝血不足，引动肝风、脾肾阳虚，水湿潴留等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗慢性间质性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生地黄 1.5～6份知母 1.5～6份大 蓟 1.0～4份炒栀子 1.0～4份黄柏 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份白茅根 1.0～4份山药 1.0～4份淡竹叶 0.1～2份茯苓1.0～4份玄参 1.0～4份车前子 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是生地黄 2.5～3.5份知母 2.5～3.5份大 蓟1.5～2.5份炒栀子 1.5～2.5份黄柏 1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份白茅根 1.5～2.5份山药 1.5～2.5份淡竹叶0.5～1.5份茯苓1.5～2.5份玄参 1.5～2.5份车前子0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄3份知母3份大蓟2份炒栀子2份黄柏2份牡丹皮1份白茅根2份山药2份淡竹叶1份茯苓2份 玄参2份车前子1份。
本发明中的药物机理如下生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第514页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
炒栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2242页)。
黄柏 药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
白茅根 药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第992页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1062页)。
大蓟药性甘、微苦，凉。归心、肝经。具有凉血止血，行瘀消肿的功效。可治疗吐血，咯血，衄血，便血，尿血，妇女崩漏，外伤出血，疮疡肿痛，瘰疬，湿疹，肝炎，肾炎等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第152页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
淡竹叶 药性甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。具有清热，除烦，利尿的功效。可治疗烦热口渴，口舌生疮，牙龈肿痛，小儿惊啼，小便赤涩，淋浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3157页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第539页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用知母、黄柏和生地黄为君药；用山药、茯苓、炒栀子、玄参、白茅根和大蓟为臣药；用牡丹皮、淡竹叶和车前子为佐使药。诸药相合，共具滋阴降火，凉血止血的功效。治疗慢性间质性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗慢性间质性肾炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗慢性间质性肾炎，对慢性间质性肾炎的预防也有很好的作用，治疗慢性间质性肾炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗慢性间质性肾炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗慢性间质性肾炎患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占45％，好转9例占45％，未愈2例占10％，总有效率达90％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料生地黄3份知母3份大 蓟2份炒栀子2份黄柏2份牡丹皮1份白茅根2份山药2份淡竹叶1份茯 苓2份玄参2份车前子1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗慢性间质性肾炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗慢性间质性肾炎的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份知母1.5～6份大 蓟1.0～4份炒栀子1.0～4份黄柏1.0～4份牡丹皮0.1～2份白茅根1.0～4份山药1.0～4份淡竹叶0.1～2份茯 苓1.0～4份玄参1.0～4份车前子0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性间质性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份知母2.5～3.5份大 蓟1.5～2.5份炒栀子1.5～2.5份黄柏1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份白茅根1.5～2.5份山药1.5～2.5份淡竹叶0.5～1.5份茯 苓1.5～2.5份玄参1.5～2.5份车前子0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性间质性肾炎的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄3份知母3份大 蓟2份炒栀子2份黄柏2份牡丹皮1份白茅根2份山药2份淡竹叶1份茯 苓2份玄参2份车前子1份。
全文摘要
本发明涉及治疗慢性间质性肾炎的中药制剂，它是以知母、黄柏、生地黄和炒栀子等10多味中草药为原料。具有滋阴降火，凉血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗慢性间质性肾炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101085262SQ200710117919
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所