专利名称：治疗肾动脉硬化的一种中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肾动脉硬化的一种中药制剂，是一种治疗肾动脉硬化以中 草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
良性小动脉性肾硬化也称肾动脉硬化症，系因长期高血压或由于年老而导 致血管老化缓慢发展而来的肾脏小动脉硬化。其结果导致肾脏缺血性改变，使 肾小球和肾小管功能受到损害。良性小动脉性肾硬化的临床特点是长期高血压 病出现轻度蛋白尿，肾功能减退进展较慢，早期常出现夜尿增多等肾小管功能 损害的表现，晚期可出现严重蛋白尿、氮质血症，最终发展为终末期肾病。良
性小动脉硬化与原发性高血压病关系密切。1991年中国高血压病的平均患病率 为11.8%，目前我国高血压病人已达1亿。这些原发性高血压发病后高血压持 续存在，5 10年后会出现轻至中度肾小动脉硬化，继之累及肾单位，出现良 性小动脉肾硬化。据有关文献报道，近10年来，终末期肾病的发生率逐渐上 升，自1987年以来，每年以5.7%的速度增加，而其中由于高血压致终末期肾 病的发生率以每年8. 3%的速度上升。目前在美国，新增加的终末期肾病病人中， 有25%系高血压所致，在所有终末期肾病中，良性肾硬化占28%，仅次于糖尿 病肾病。
良性小动脉性肾硬化中医无相应病名，据其临床演变过程属中医学的"眩 晕"、"水肿"、"关格"等病范畴。本病的临床表现为1、原发性高血压；2、 有持续性蛋白尿(一般为轻至中度)；3、有视网膜动脉硬化改变；4、除外各
种原发性肾脏疾病和其他继发性肾脏疾病。
中医在临床上分阴虚阳亢、肾气不固、湿瘀交阻、脾肾阳虚，湿浊内阻等 症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大
发明内寧
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗肾动脉硬化的一种中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
白术1.5 6份 淫羊藿 L5 6份 巴戟天1.5 6份
茯苓 L0 4份生薏苡仁 1.0 4份 当归 1.0 4份
山药 L0 4份 泽泻 1.0 4份 车前子0. 1 2份
陈皮0. i 2份 丹参0. 1 2份 制附子0. 1 1份。 本发明的优选配方各原料的重量配比是
白术2. 5 3. 5份淫羊藿2. 5 3. 5份巴戟天2.5 3.5份
茯苓1. 5 2. 5份生薏苡仁1.5 2. 5份当归1.5 2.5份
山药1. 5 2. 5份泽泻1.5 2. 5份车前子0.5 1.5份
陈皮0. 5 1.5份丹参0. 5 1. 5份制附子0.3 0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
白术3份淫羊藿3份巴戟天3份
茯苓2份生薏苡仁2份当归2份
山药2份泽泻2份车前子l份
陈皮l份丹参l份制附子O. 5份
本发明中的药物机理如下
白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎 的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不 利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》
南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第945页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上
海科学技术出版社第二版第3152页)。
巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨， 祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不 孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第709页)。
茯苓药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和 胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食 少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2154页)。
生薏苡仁药性甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋 除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下， 风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第3725页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，
崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版
第1210页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿， 明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障 翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第539页)。
陈皮药性辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥 湿化痰的功效。可治疗胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，哕逆；咳嗽痰 多。乳痈初起等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版第1668页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页h
制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒 除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汙亡阳，吐泻厥逆，A、腹冷痛，冷痢，脚气 水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用制附子、淫羊藿和巴戟天为 君药；用白术、茯苓、当归、生薏苡仁、山药和泽泻为臣药；用丹参、车前子 和陈皮为佐使药。诸药相合，共具温补脾肾，祛湿化浊的功效。治疗肾动脉硬 化具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味
中药的综合作用治疗肾动脉硬化，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验 表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全 可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗肾动脉硬化，对肾动脉硬化的预防也有很好的 作用，治疗肾动脉硬化具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾动脉硬化的治疗效果，经临床试验结果如下； 治疗肾动脉硬化患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半 小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占38.89 %，好转8例占44. 44%，无效3例占16. 67%,总有效率达83. 33%。经三个疗程治 疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。 牌錯対
实施例汤剂 按下述重量称取原3^斗
3份 淫羊藿3份巴戟天3份 2份生薏苡仁2份当归2份 2份 泽泻2份 车前子l份 l份 丹参l份 制附子0.5份。 制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾动脉 硬化的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三个 月为一个疗程。
术苳药皮
白茯山陈
权利要求
1、治疗肾动脉硬化的一种中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的白术 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份巴戟天 1.5～6份茯苓 1.0～4份生薏苡仁1.0～4份当归1.0～4份山药 1.0～4份泽泻1.0～4份车前子 0.1～2份陈皮 0.1～2份丹参0.1～2份制附子 0.1～1份。
全文摘要
本发明涉及治疗肾动脉硬化的一种中药，它是以制附子、淫羊藿、巴戟天和白术等10多味中草药为原料。具有温补脾肾，祛湿化浊的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗肾动脉硬化的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101095871SQ200710118319
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所