专利名称：：一种治疗乳痛、乳腺增生的中药的制作方法
技术领域：
：本发明涉及中医妇科用药领域。
背景技术：
：乳腺增生病属中医"乳癖"的范畴，是由情志内伤，冲任失调，痰瘀结所致。以乳房内有形状大小不一的肿块、疼痛，与月经周期相关为主要表现。发病年龄为20岁-60岁，是中青年女性乳房的常见病、多发病，具有临床症状的达65%以上，在30岁以上发病率达40-60%。在乳腺增生患者中乳腺癌的发病率多于正常妇女的二倍以上。目前西药治疗乳腺增生病尚无专治药及良好的效果，中药治疗乳腺增生无明显的毒性作用，副作用甚微，易被患者接受，长期服用，才能达到良好的治疗效果。
发明内容本发明的目的为提供一种疗效明显，疗程短，服用方便的治疗乳痛、乳腺增生的中药。实现上述发明目的的技术方案为治疗乳痛、乳腺增生的中药，由下列各味药材为原料制备的，方剂组成为穿山甲5-10克、贝母5-10克、郁金10-20克、生山楂15-25克、桔核10-25克、柴胡10-40克、全瓜蒌10-25克、香附15-20克、生白勺10-20克、当归10-20克。本发明改进的方剂组成穿山甲6-9克、贝母6-9克、郁金12-18克、生山楂18-23克、桔核15-20克、柴胡20-30克、全瓜蒌15-20克、香附16-19克、生白勺12-18克、当归12-18克。本发明优选的方剂组成穿山甲8克、贝母8克、郁金15克、生山楂20克、桔核18克、柴胡25克、全瓜蒌18克、香附18克、生白勺15克、当归15克。本发明可制成蜜丸，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)粉碎、混合后过120目筛；(3)加入蜂蜜或糖或药学上可接受的辅料，搅匀，用量以不松散不流淌为宜，制成蜜丸，凉干即可。本发明可制成汤剂，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)将各味药材料混合后加入500ml水浸泡30分钟，煎煮30分钟，泌出药液；(3)再加入350ml水蒸煮20分钟，泌出前液；(4)将二次药液混合，用纱布过滤即得汤剂，或再加入药学上可接受的防腐剂，装瓶后延长储存期按时服用。本发明也可制成胶囊，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)粉碎，混合后过120目筛；(3)将粉末装入胶囊。上述配方中各味药材的功效为1、穿山甲咸、微寒，活血消瘀、能行气血、通经络。2、贝母苦、甘、微寒，润肺化痰、清热散结、可用于乳痛郁症。3、郁金辛苦、行气解郁、凉血清热。4、生山楂酸甘微温、通脾胃、行雍滞。5、桔核苦温，行气疏肝，散结止痛。6、柴胡微苦寒、舒肝清热、行滞气、散结气、疏肝郁、利胸胁。7、全瓜蒌甘苦、开胸散结。8、香附辛微苦、理气解郁、调经止痛。9、白勺苦、酸、微寒，养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。10、当归甘辛、微苦、温，补血活血、调经止痛、润肠通便。在方剂组成中以柴胡、桔核为君药，疏肝行气、散结止痛；以香附、郁金、贝母、全瓜蒌为臣药，以加强行气辞解郁，开胸散结的功效；以当归、白勺、穿山甲为佐药，以具有良好调理气血、通络消瘀作用与君药相辅相存；以生山楂为使药，通调脾胃、畅行雍滞、调和诸药。本方剂经过多年研究，以中医病因病机为基础，以治则理法方药为指导，参照"乳癖"诊治国家标准，根据临床疗效，多次增减而形成，其中穿山甲、贝母、郁金，具有活血理气、消瘀功效；桔核具有增强行气、散结功效，再加上山楂调理脾胃，增加患者服药顺应性，进一步提高了疗效，使方剂更显协调完整。本发明方剂的药性具有酸、甘、辛、苦、咸搭配得当，舒肝理气、肝郁化火，化谈散结，调理冲任的作用。主治乳痛、乳腺增生、乳腺导管扩张。药品中无一味有大小毒副作用、峻副品种，临床应用最长时间达6个疗程，未见不良反应。本发明药服用方法为1、汤剂每日一剂水煎服，每日两次，饭后半小时服用。2、丸剂:每次6克，每日三次；或每次9克，每日两次，饭后半小时服用。3、粉剂每次4克，每日三次，饭后半小时服用。临床疗效标准分为显效、有效、无效三种。显效为乳房疼痛及肿块消失，月经前期及经期乳房胀痛消失。有效为乳房胀痛明显减轻，肿块縮小。本发明药经若干名患者服用，其中20-30岁200多人，30-40岁800多人，40-60岁200多人。总有效率达98.3%。典型病例1、李XX女32岁双乳胀痛半年，经査均在双乳外上象限分别可触及片状增生，分别为3x2.5cm大小，质韧，活动度尚可，触痛明显，双侧腋窝未触及异常，双乳头无溢液。B超检查双乳腺体增厚，增密，增强，部分结构不良，口服本发明药丸剂三个疗程后，症状增生消失，B超检査双乳腺体结构未发现异常。2、张XX33岁白XX37岁聂XX37岁双乳胀痛一年，伴经期加重，曾口服天冬素片、百消丹、乳康片等效果欠佳，近期乳痛明显较前加重，而来我院。经查分别于右乳、左乳、外上、外下象限可触及3X3cm、3X4cm大小增生固块，质韧、疼痛明显，活动度尚可，双侧腋窝未触及异常，双乳头无溢液，B超检査双乳腺体均增厚，增密，增强，部分腺体结构紊乱。经服本发明药，汤剂、丸剂交替口服三个疗程，乳房胀痛消失，增生固块明显縮小，B超检査双乳腺体增厚，余无异常，继续巩固一个疗程，B超检查腺体正常。3、热比亚40岁古丽44岁双乳胀痛半年，经前期，经期加重曾外贴膏药，加按摩，疗效欠佳，经查双乳等大，各象限未触及异常，轻度触痛，双侧腋窝未触及异常，双乳头无溢液，B超检査双侧腺体无异常。口服本发明药两个疗程，乳痛消失。4、宋XX42岁刘XX48岁赵XX48岁周期性双乳胀痛一年余，情绪激动时加重。拒触及，经查双乳均为条素状增生，疼痛明显，双侧腋窝未出现异常，双乳头无溢液，B超检査双乳腺体增厚，增密，增强，部分乳腺导管扩张，经交替口服本发明药汤剂、丸剂4个疗程，乳痛消失，B超检査，腺体厚度正常5、唐XX21岁丁XX22岁均为大学生未婚双乳胀痛半年，劳累后加重，未做过任何治疗，查各象限未触及异常，均在外上象限轻度触痛，双侧腋窝未出现异常，双乳头无溢液。B超检査无异常，口服本发明药丸剂一个疗程，乳痛消失。本发明药具有以下有益效果-1、疗效显著，经临床试用都能在2-3个疗程内治愈，縮短了患者的病痛，减轻了患者的经济负担。2、方剂合理，剂型多样，各剂型疗效相同，可根据患者的具体情况，选择剂型，如需经常出差，或出野外工作，可选用丸剂、粉剂，如生活、工作地点稳定可选用汤剂。3、药材易得，制备工艺简单，价格低、便于推广。4、对有转变为乳腺癌倾向的患者，经过本发明药的治疗，可抑制发展倾向，预防乳腺癌的发病。通过下列实施例对本发明药作进一步说明。一、汤剂制备的实施例(1)根据表l所列各实施例中药材的用量进行称量。表l各实施例的药材用量<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>(2)将上述称量好各味药材混合后加入500ml水浸泡30分钟然后煎煮30分钟，泌出药液；(3)在药渣中再加入350ml水，煎煮20分钟，泌出药液；(4)将两次药液混合，用纱布过滤即得汤剂，或再加入药学上可接受的防腐剂，装瓶，可延长储存期。(二)丸剂制备的实施例(1)根据表2所列各实施例中药材的用量进行称量。表2各实施例的药材用量<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>(2)将上述称量的各味药材粉碎，混合后过120目筛；(3)加入蜂蜜或糖或蜂蜜和糖同时加入，或医药上可接受的辅料，搅匀，用量以不松散、不流淌为宜，制成丸子，凉干即可。(三)胶囊制备的实施例(1)根据表3所列各实施例中药材的用量进行称量。表3各实施例的药材用量<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1、一种治疗乳痛、乳腺增生的中药，其特征为由下列各味药材为原料制备的，方剂组成为穿山甲5-10克、贝母5-10克、郁金10-20克、生山楂15-25克、桔核10-25克、柴胡10-40克、全瓜蒌10-25克、香附15-20克、生白勺10-20克、当归10-20克。2、根据权利要求1所述的治疗乳痛、乳腺癌增生的中药，其特征为方剂组成穿山甲6-9克、贝母6-9克、郁金12-18克、生山楂18-23克、桔核15-20克、柴胡20-30克、全瓜蒌15-20克、香附12-19克、生白勺12-18克、当归12-18克。3、根据权利要求2所述的治疗乳痛、乳腺增生的中药，其特征为方剂组成穿山甲8克、贝母8克、郁金15克、生山楂20克、桔核18克、柴胡25克、全瓜蒌18克、香附18克、生白勺15克、当归15克。4、根据权利要求1或2或3所述的治疗乳痛、乳腺增生的中药，其特征为可制成丸剂，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)粉碎，混合后过120目筛；(3)加入蜂蜜或糖或药学上可接受的辅料，搅匀，用量以不松散、不流淌为宜，制成药丸，谅干即可。5、根据权利要求1或2或3所述的治疗乳痛、乳腺增生的中药，其特征为可制成汤剂，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)将各味药材混合后加入500ml水浸泡30分钟，煎煮30分钟，泌出药液；(3)再加入350ral水煎煮20分钟，泌出药液；(4)将二次药液混合，用纱布过滤即得汤剂，或再加入药学上可接受的防腐剂，装瓶后延长储存期。6、根据权利要求1或2或3所述的治疗乳痛、乳腺增生的中药，其特征为可制成胶囊，制备工艺为(1)按方剂称量各味药材；(2)粉碎、混合后过120目筛；(3)将粉末装入胶囊。全文摘要本发明为一种治疗乳痛、乳腺增生的中药，涉及妇科用药领域，现在还无治疗该病的专用西药，中药治疗则见效较慢，需较长期服用，为此提出的本发明药由穿山甲、贝母、郁金我、生山楂、桔核、柴胡、全瓜蒌、香附、生白勺、当归制成，并公开了汤剂、丸剂、胶囊的制备方法，经临床试用证明本发明药具有疗效明显，剂型多样、药材易得、制备工艺简单、便于推广和可以预防乳腺癌。文档编号A61K36/88GK101385839SQ20071015381公开日2009年3月18日申请日期2007年9月11日优先权日2007年9月11日发明者冯依娜申请人:冯依娜