专利名称：留置针组合体的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于在输液时向患者血管系统插入导管的留置针组合体。
背景技术：
导管为细管状的工具或含有细管的医疗器械，用于向患者身体的血管系统 或体腔中注入或从其中抽取液体。为将这种导管插入患者的血管系统中，常用 的是具有可滑动地嵌入所述导管的针的留置针组合体。医务人员将所述针与所 述导管一起刺入患者身体。此后所述针被拔出，而所述导管被留置于患者身体。 所述导管与输液装置连"l姿而用于输液。多个针组合体具备作为安全保护器具的 可伸缩地延长的套管，以覆盖针来防止发生偶发性的刺入事件。
发明内容
最近的医疗器械领域，希望减轻对患者的负担。作为潜在的解决方法，可 将针直径減小，以减轻向患者身体刺入针时的疼痛。但是，针变细将导致针容 易屈曲。并且，由于导管与针贴紧而嵌合，针直径的减小必然会导致导管内径 减小。因此，从实用性的角度考虑，针的直径大小具有下限。
本发明以提供一种可利用比现有结构更细的针且具有安全保护器具的留 置针组合体为目的。
本发明的第一个方面，提供一种留置针组合体，其可以与用于向患者体内
输液的输液系统组合使用。所述留置针组合体具备具有可插入所述患者身体 的针尖的针；可滑动地嵌装于所述针上的套管；具有可滑动地嵌装于所述套管 上的针管的导管；固定于所述针的后端上的基体；以及，固定于所述套管上并 与所述基体可滑动地配合、且在将所述针尖向所述套管外突出的第一位置和将 所述针尖向所述套管中拉入的第二位置之间可移动的滑块，所述针、所述套管、 所述基体及所述滑块可从所述导管一体地取出。
优选为，所述套管具备从锥形端及斜向切开端的端组中所选择任一端。所 述端朝向所述针尖从所述导管突出。
优选为，所述导管具备嵌装于所述针上的前端部，和从所述针管向所述前 端部连续平滑地变细的锥形部。进一步优选为，所述套管形成为可填充所述针 和所述导管之间形成的间隙。
进一步优选为，所述留置针组合体还具备用于将所述滑块卡定在所述第一 位置上的第一卡定爪。
更优选为，所述留置针组合体还具备用于将所述滑块卡定在所述第二位置 上的第二卡定爪。
更优选为，所述留置针组合体还具备用于将所述滑块向所述第二位置加 力的弹性体；以允许从所述基体外部的操作的方式固定于所述基体上的、用于 将所述滑块从所述第一位置释放的解除部。
更优选为，所述套管具备所迷第一套管，和嵌装于所述第一套管上的第二 套管。
更优选为，所述针具备中空的刺入部和透明的筒部，且所述套管由透明材 料构成。
图l是本发明第一实施方式的留置针组合体的剖视图。
图2是所述留置针组合体的部分剖视图，为图i的部分n的放大示意图。
图3A及图3B是用于所述留置针組合体的空心针或实芯针的针尖附近的 立体图。
图4A及图4B是从导管取出的所述针及其附件的剖视图，图4A表示露 出所述针尖的状态，图4B表示拉入所述针尖的状态。
图5是本发明第二实施方式的留置针组合体的部分剖视图，表示针尖的放 大示意图。
图6是本发明第三实施方式的留置针组合体的部分剖视图，表示针尖的放 大示意图。
图7是本发明第四实施方式的针尖的正视图。
图8是所述第四实施方式的留置针组合体的正视图，表示其主要部位的示 意图。
图9是本发明第五实施方式的留置针组合体的部分剖视图，表示针尖的放
大示意图。
图IO是第五实施方式的套管的正视图。
图11是本发明第六实施方式的留置针组合体的部分剖视图，表示针尖的 放大示意图。
图12是第六实施方式的套管的正视图。
图13是本发明第七实施方式的留置针组合体的部分剖视图，表示针尖的
放大示意图。
图14A及14B表示从导管取出的所述针及其附件的剖视图，图14A表示 露出所述针尖的状态，图14B表示拉入所述针尖的状态。
图15A表示例示的修改后的针基的正视图，图15B是沿图15A的 XVB-XVB线的剖^L图。
图16A及图16B表示从导管取出的所述针及其附件的剖视图，图16A表 示露出针尖的状态，图16B表示拉入所述针尖的状态。
图17A-17C表示沿所述留置针组合体的长度方向观察的针基和解除部的 侧:规图。
具体实施例方式
以下参照图1至图17C对本发明的具体实施方式
进行详细的说明。在说 明书及权利要求书及摘要中"前"是指朝着针尖方向，"后"是指针尖方向的 反方向。"主部"是指主要部分，特别是针管的主部是指针管的外径大致相同 的部分。
后叙述的任何输液系统均可与向患者身体输液的任何输液系统组合使用。 第一实施方式
如图l所示，根据本发明第一实施方式的留置针组合体IO具备用于刺入 患者身体的针11、固定在针11后端上的基体12、嵌装于针11上的套管19、 固定于套管9上的滑块20以及具有嵌装在套管19上的针管(力亍一f -一7', catheter tube) 13的导管15。
针ll插入在套管19和导管15之中。针ll的外径大致相当于套管19的 内径，由此套管19嵌装于针11上且可相对地滑动。针ll可由不锈钢、铝、 钛或它们的合金构成，但不限于此。针11具有可使它的针尖突出套管19及导.管15外的足够的长度。为了以小阻力刺入患者的皮肤，针尖为将针ll斜向切
断的形状的尖端。为达到减轻刺痛的目的，针ll的直径越小越好。
基体12具备用于操作留置针组合体10的夹持部121、用于固定针11的 后端的针基122。夹持部121成形为圆筒状，且在其中具有贯通孔。针基122 容纳在夹持部121的贯通孔中，由此固定在夹持部121上。夹持部121的贯通 孔还容纳后述的滑块20的第二卡定爪201。为了与所述第二卡定爪201配合， 夹持部121具备形成在其贯通孔内周面的槽123。
将针ll刺入患者身体时，医务人员可将基体12用于操作。在将针ll刺 入后，医务人员将基体12拔出，从而将针11从留置针组合体10卸下。此时， 可从导管15 —体地取出针11、套管19、基体12及滑块20。止血阀18可用 于防止在拔出时血液漏出。
导管15具备针管13和用于与留置针组合体10的主体连接的导管接头14。 针管13优选由软树脂构成，以避免血管壁受损。
因为套管19贴紧嵌装在针11上，与无套管19的针11所构成的结构相比 时，由针11和套管19构成的整体结构进一步被加强和/或加固。并且，套管 19可相对针11滑动，从而可将针尖拉入套管19中。以下对上述结构的作用 进行详细说明。
套管19由金属或树脂构成,但不限于此构成。优选为透明树脂。套管19 可形成管形状，或者可形成围绕针11的螺旋状。
滑块20可成形为具有凸缘的短圓筒状。滑块20具有可将针11和针基122 的前端部容纳于其中的贯通孔。套管19的后端插入该贯通孔而被临时固定。 滑块20还具备用于与槽123卡合的一对第二卡定爪201。
在弹性地收缩一对第二卡定爪201的同时，将滑块20插入基体12。由此， 第二卡定爪201具有向外的排斥力。通过该插入，针基122的前端部插入滑块 20的贯通孔。由此，滑块20与基体12卡合。
留置针组合体IO还具备介于导管15和止血阀18之间的夹管16和连接管 17。针11和套管19穿过夹管16、连接管17及止血阀18,且夹管16与导管 接头14连接。针11和套管19还可从夹管16、连接管17及止血阀18拔出。 一般，在拔出针11和套管19之后，针管13与夹管16、连接管17及止血阔.
18—起被保管放置。
因套管19被固定在滑块20上、针11被固定在基体12上，从而滑块20 对基体12的相对的位置，控制了套管19的前端和针11的针尖的位置关系。 在滑块20位于最初位置时，滑块20将针尖突出到套管19外。与此相对比， 滑块20向针尖方向移动，在第二卡定爪201到达与夹持部121的槽123卡合 的下一个位置时，滑块20将针尖拉入套管19中。
以下参照图2，对针尖附近的结构进行说明。
套管19具有从针管13的前端突出的锥形端191。锥形端191为向针尖变 细的结构。在滑块20位于最初位置时，针11的针尖从锥形端191突出规定长 度L2。
针11可以是如图3A所示的中空针，也可以是如图3B所示的实芯针IIA。
被拔出的针11最初处于如图4A所述的状态。针11的针尖还向套管19 之外突出。医务人员可用一只手的手指捏住基体12,用另一只手的手指捏住 滑块20。医务人员用双手将滑块20与基体12分离时，滑块20向针尖方向移 动。由此，针11的4十尖如图4B所示，拉入到套管19中。
滑块20的移动到达长度Ll时，第二卡定爪201移到槽123的位置。并 且处于收缩状态的第二卡定爪201通过自身的排斥力向外侧扩展，从而与槽 123卡合。由此，滑块20相对基体12不能移动。在此状态下，可有效防止发 生偶发性刺入事件。
所述的各部件啦文成特定的尺寸关系，以满足不等式L1〉L2。但是，L2可 以设置为极小的值。即，基体12为允许滑块20移动极小的距离的结构即可。 因此可将小型结构适用于滑块20和基体12。
如上述那样构成的留置针组合体10的针11,在插入患者的血管系统时， 针管13随同针11和套管19进入到血管系统中。医务人员在确认仅将规定长 度的针管13适当地插入血管系统后，医务人员从导管15拔出针11及套管19。 由此针管13留置于血管系统而放置。在开始输液时，将止血阀18拆下，将输 液系统与连接管17连接。
因套管19贴紧地嵌装于针11上，由针11和套管19构成的整体结构被加 强和/或加固。因此，即使针11成形为更细的形状，针ll也难以发生弯曲。即，上述结构不会影响简单刺入的效果，从而可减小针11的直径。减小了直 径的针ll，可减轻每次刺入患者身体时的疼痛。并且，套管19的锥形端191 也可减轻疼痛。
针管13不是嵌装于针11上而是贴紧地嵌装于套管19上。因此，即使针 ll成形为细的形状，针管13的内径也未必减小。针管13可具有足够的内径， 从而可确保足够的输液流量。
第二实施方式
可将上述的第一实施方式变型为如下的第二实施方式。参照图5，针管23 的前端向针尖方向稍微延长。所延长的针管23的前端部含有从针管23向针尖 连续平滑地变细的锥形部24。因此，针管23的前端和其前端附近，具有比针 管23的剩余部分更小的直径。并且前端部嵌装于针11上。如图5所示，针管 23的前端从套管19的端部向针尖方向突出。
在滑块20位于最初位置时，针11的针尖仅从套管19的端部突出预定长 度L3。将相关部件设置成可满足不等式L1〉L3的特定的尺寸关系的结构，以 使在该实施例中通过将滑块20移动长度L1，也能将针尖拉入到套管19中。
在第二实施方式中，也可不影响简单刺入的效果，且可减小针ll的直径。 并且，由于嵌装于针11上的针管23的前端部和平滑变细的锥形部24可平滑 插入伴随针11的导管15,从而可减轻在将针刺入患者身体时的疼痛。
第三实施方式
可将上述第一实施方式变型为如下的第三实施方式。根据本实施方式，套 管19具备嵌装于针11上的第一套管291和嵌装于所述第一套管291上的第二 套管292。第一套管291和第二套管292的各端部形成锥形端，以减少对患者 皮肤带来的阻力。
第二套管292的端部比套管管子13的端部稍;徵突出，第一套管291的端 部比第二套管292的端部稍卩徵突出。针11的针尖比第一套管及第二套管更为 突出。套管管子13可具备锥形部，也可以在套管13的整体范围内具有均匀的 直径。并且，套管管子13也可以延长，以覆盖第一套管291和第二套管292 的各端部。
在第三实施方式中，即使针尖和针尖附近足够细，针ll的剩余部分也由第一套管291和第二套管292所双重加强、加固。针ll和其附件的结构可提 供足够的强度和刚性，但仅给患者带来轻微的疼痛。 第四实施方式
以下参照图7和图8,对本发明的第四实施方式进行说明。
如图7所示，才艮据第四实施方式的留置针组合体的针21具备含有由金属 构成且用于刺入的针尖的头部211，以及与所述头部211连接的筒部212。
头部211形成为短的空心针。作为适用头部211的金属，可例举不锈钢、 铝、钛或及其合金。
筒部212为由透明且比较硬的材料构成的细长管子，以便通过筒部212 目视检测血液的流入。作为这种材料，可例举聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯。
头部211的表面与筒部212的表面为平滑且连续地设置。
根据第四实施方式，血液向针21内的流入达到点B (参照图8)就可从 外部看到血液的流入。由此可以用目视检测判断针是否插入血液系统中恰当的 位置。 一般，在向血液系统中插入针管13的动作期间，从点B到导管接头14 的部分，不会被患者皮肤或医务人员的手所遮蔽。因此，此部分可通过目视进 行检查，有利于使确认适当的针位置变为简单化。
第五实施方式
以下结合图9及图IO对本发明的第五实施方式进行说明。 根据第五实施方式，与第一实施方式相比较，对套管的更改不同。第五实 施方式的套管19具有向针尖变细的锥形端191，锥形端191比针管13的端部 更突出。针11的针尖比锥形端191稍微突出。针管13的前端具有圆形的边缘 部131。
如图IO所示，锥形端191为斜向切断的结构。锥形端191的最前端可呈 圆形。即，锥形端19具有与针尖相似的形状，且其最前端形成为不妨碍由针 尖的刺入操作。
第五实施方式中，由于将套管19形成为与针尖相似的形状，因此可进一 步减轻刺入时的疼痛。 第六实施方式
以下参照图11及图12对本发明的第六实施方式进行详细说明。根据第六实施方式，与上述各实施方式相比较，套管的更改不同。第六实
施方式的针管23，具有从针管23的主要部分向前端连续平滑地变细的锥形部 24。作为所述变细的结果，前端和其附近可贴紧地嵌装于针11上。
套管19拉入到针管23中。另外，套管19的前端被斜向切断，且该斜向 切断的端部设置成朝向与针尖的斜向面相同的方向。
第六实施方式中与第二实施方式相同地，因套管19被针管23覆盖，可使 伴随针11的针管23平滑地插入。如此，可减轻刺入时的疼痛。
由于套管管子23由柔软的材料构成，如果针ll和针管23之间存在间隙， 则间隙的周围部分可容易变形。变形不影响刺入的简单性，会增加刺入时的疼 痛。斜向切断的端部，可减少所述间隙30的体积，由此，针管23的变形被抑 制。特別是，在将针刺入时，针尖朝下，因此所切断的面也成为相同的方向。 因此，朝着患者皮肤一侧的间隙较小。因此，朝着患者皮肤一侧的针管23的 变形被抑制。即第六实施方式可改善刺入的简单性及减轻刺入时的疼痛。
第七实施方式
以下参照图13对本发明的第七实施方式进行说明。
根据第七实施方式，与上述各实施方式相比较，对针管和套管部分的更改 不同。第七实施方式的针管23具有向针尖变细的锥形部24。因此，针管23 和其附近具有比针管23的剩余部分更小的直径。并且，针管的前端部嵌装于 针11上。套管19缩进所述针管23中。
套管19的前端形成为可填充针11和针管23之间的间隙。
第七实施方式与第二实施方式相同地，由于套管19被针管23所覆盖，所 以可使伴随针11的导管23平滑地插入。由此，可减轻刺入时的疼痛。
并且，由于针11和针管23之间的间隙由套管19的前端所填充，可防止 因间隙存在而导致的针管23的变形。由此，第七实施方式可改善刺入的简单 性。
第八实施方式
以下参照图14A和14B对本发明的第八实施方式进行说明。 根据第八实施方式，增加了用于移动滑块的构件。如弹簧那样的弹性体 23被压缩并介于针基和滑块20之间，以便对滑块20加力而使滑块20向外(向
针尖方向)突出。由此，滑块20从图14A所述的最初位置所释;^文，在弹性体 (弹簧)32的排斥力的作用下，在无医务人员手动才喿作下，将滑块20移向图 14B所述的下一个位置。
也可以改卡定构件。代替如图4A和4B所示的一对第二卡定爪201， 滑块20也可具备用于使滑块20卡合于最初位置的第一"^定爪221，以及用于 使滑块20卡合于下一个位置的第二卡定爪222。并且，伴随上述构成，基体 12也可具备用于第一"i^定爪221扣锁的钩124和可按下的解除部31。解除部 31具有向基体12内部突出的突起。基体12还具备用于解除部31的突起通过 的孔33。
开始，第一卡定爪221扣锁于钩124上，由此滑块20位于可将针尖向套 管19外突出的最初位置。若按下解除部31，则第一卡定爪221被解除部31 的突起所按压而越过钩124。从而滑块20从最初位置被释放，通过弹性体(弹 簧)32，移向将针尖拉入到套管中的下一个位置。而后，第二卡定爪222扣锁 于解除部32的突起上，滑块20如图14B所示被卡定在该位置上。
作为使上述滑块移动的构件，也可以变更为如图14A-17C所示的其他改 良结构。
参照图15A，通过切断针基122的两侧而形成一对槽122A。各槽122A 的截面，如图15B所示构成直线和弧形边的形状。
与针基122共同使用的基体12具备可按下的解除部35。如图17A所示， 解除部35具有贯通孔311,该贯通孔311形成为具有短键槽312的钥匙孔形 状。
如图17B所示，具有键槽312的贯通孔311形成为在解除部35未按下时 与针基122的槽口 122A卡合的结构。并且，贯通孔311如图17C所示形成为 在解除部35完全按下时可允许针基122的自由移动的结构。
弹簧那样的弹性体34介于针基122和基体12之间，以便将针基122沿将 针11向套管19中拉入的方向拉伸。
针基122和基体12最初处于如图16A所示的状态。针基122如图17B所 示，与解除部35卡合，针ll的针尖向套管19外突出。在将解除部35按下时， 如图17C所示，针基122和解除部35的卡合被解除，针基122从上述的最初
位置被释放。弹性体(弹簧)34将针基122移向将如图16B所示的针11的针 尖拉入到套管19中的下一个位置。
本发明通过如上所述的不论是各实施方式中的哪个或其哪种组合都可实施。
以上，对本发明的实施方式进行了详细说明，但本发明的权利要求范围不 只限于上述范围，基于上述公开的内容，具有本领域普通技术的人员，根据实 施方式的修改或变型可实施本发明。
权利要求
1.一种留置针组合体，可与用于向患者身体输液的输液系统组合使用，其特征在于，具备具有可插入所述患者身体的针尖的针；可滑动地嵌装于所述针上的套管；含有可滑动地嵌装于所述套管上的针管的导管；固定在所述针的后端上的基体；以及，固定于所述套管上并与所述基体可滑动地卡合，且在将所述针尖向所述套管外突出的第一位置和将所述针尖向所述套管中拉入的第二位置之间可移动地的滑块，所述针、所述套管、所述基体以及所述滑块可从所述导管中一体地取出。
2. 根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于， 所述套管具备从锥形端及斜向切开端的端组中所选择的任一端，所述端朝向所述针尖从所述导管突出。
3. 根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于， 所述导管具备嵌装于所述针上的前端部，和从所述针管向所述前端部连续地变细的锥形部。
4. 根据权利要求3所述的留置针组合体，其特征在于， 所述套管成形为，可填充所述针和所述导管之间形成的间隙。
5. 根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于， 还具备用于将所述滑块卡定在所述第一位置上的第一卡定爪。
6. 根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于， 还具备用于将所述滑块卡定在所述第二位置上的第二卡定爪。
7. 根据权利要求5或6所述的留置针组合体，其特征在于， 还具备用于将所述滑块向所述第二位置加力的弹性体；以及，以允许从所述基体外部的操作的方式固定于所述基体上的、用于将所述滑 块从所述第一位置释放的解除部。
8. 根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，所述套管具备所述第 一套管和嵌装于所述第 一套管上的第二套管。
9.根据权利要求1所述的留置针组合体，其特征在于，所述针具备中空的刺入部和透明的筒部，且所述套管由透明材料构成。
全文摘要
本发明公开一种可与用于向患者身体输液的输液系统组合使用的留置针组合体。所述留置针组合体具备具有可插入所述患者身体的针尖的针；可滑动地嵌装于所述针上的套管；含有可滑动地嵌装于所述套管上的针管的导管；固定在所述针的后端上的基体；以及固定于所述套管上并与所述基体可滑动地卡合且在将所述针尖向所述套管外突出的第一位置和将所述针尖向所述套管中拉入的第二位置之间可移动的滑块，所述针、所述套管、所述基体及所述滑块可从所述导管一体地取出。
文档编号A61M25/06GK101204601SQ20071016080
公开日2008年6月25日 申请日期2007年12月18日 优先权日2006年12月18日
发明者中岛弘明, 大桥敏和 申请人:美第克特株式会社;东乡美第克特株式会社