专利名称：治疗卵巢早衰的药物及其制备工艺的制作方法
治疗卵巢早衰的药物及其制备工艺
本发明涉及一种治疗卵巢早衰的中成药，具体的说是以中药为原料制备的中成药，本发 明还涉及该药物的制备方法。
卵巢早衰是指妇女在40岁以前因某种原因引起闭经、不孕、雌激素缺乏，以及促性腺激 素水平升高为特征的一种疾病。近年来发病率呈上升趋势。临床上治疗常用性激素替代疗法， 但疗效欠理想，且不良反应较大。本人经40年的临床经验，认为妇女卵巢早衰属肾阳亏虚所 致。
本发明为一种中药复方制剂及其制备工艺，其原料由何首乌(制)、海螵蛸、仙茅、仙灵 脾、肉桂组成。各组分按重量配比为何首乌(制)20%，海螵蛸25%，仙茅20%，仙灵脾20%， 肉桂15%。其制备工艺为1、药锅中先置入上述五味中药，加五味药总重量的3倍水量进行 煎煮，至煮沸后20分钟，离火倒取药汁备用；2、在药渣上加入原五味药总重量的2倍水量 进行第2次煎煮，至煮沸后20分钟离火，倒取药汁备用。3、将两次煎煮的药汁经混合、过 滤、去渣、干燥，灭菌后填入硬胶囊而成。
本发明按中药原理，何首乌(制)补肝肾益精血，海螵蛸收敛固精，仙茅仙灵脾温肾壮 阳，肉桂温通经脉、补火助阳。诸药配合，起温补肾阳，恢复卵巢功能之效。本人多年来诊 治卵巢早衰患者共45例，随机分为治疗组30例，对照组15例。所有患者均符合中医肾阳亏 虚辨证；治疗前出现4个月以上的闭经，并伴有围绝经期综合征的症状；多次检査结果提示 血清FSH>40IU/L。治疗组患者每日口服发明方成品20克，以30天为一疗程，连用4个疗程。 对照组采用人工周期法，服用妊马雌酮0.625mg/d，连用21天，后10天加用甲羟孕酮6mg/d, 待停药后月经来潮第5天，再同上服药治疗，共治疗4个月经周期。疗效判断月经来潮， 维持3个周期以上正常行经，临床症状消失者为治愈；月经恢复来潮，但月经周期未正常， 且临床症状减轻者为好转。连续治疗4月后月经未见来潮，或临床症状无变化为无效。治疗 组治愈6例，好转16例，未愈8例，总有效率73.3%。对照组治愈l例，好转6例。总有效 率46.7%。治疗组疗效明显优于对照组。
本发明具有以下优点 一是疗效可靠；二是服用方便安全，无副作用；三是价格便宜， 适宜于广大农村应用；四是制法简便，不污染环境，有相当的社会和经济效益。
以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例
按重量配比何首乌(制)20克，海螵蛸25克，仙茅20克，仙灵脾20克，肉桂15克。 上述五味中药置入药锅中加水300克煎煮至煮沸后20分钟，离火倒取药汁备用；2、在药渣 上加入200克水进行第2次煎煮，至煮沸后20分钟离火，倒取药汁备用。将两次煎煮的药 汁经混合、过滤、去渣、干燥，灭菌后填入硬胶囊而成。
权利要求
1、一种治疗卵巢早衰的药物，其特征在于它的主要原料由下列按重量配比的组分组成何首乌(制)20％，海螵蛸25％，仙茅20％，仙灵脾20％，肉桂15％。
2、 权利要求l所述的治疗卵巢早衰的药物，其特征在于它是胶囊剂。
3、 权利要求1中所述的药物制剂的制备工艺，其特征在于该工艺由下列步骤组 成药锅中先置入上述五味中药，加五味药总重量的3倍水量进行煎煮，至 煮沸后20分钟，离火倒取药汁备用；在药渣上加入原五味药总重量的2倍 水量进行第2次煎煮，至煮沸后20分钟离火，倒取药汁备用。将两次煎煮 的药汁经混合、过滤、去渣、干燥，灭菌填入硬胶囊而成。
全文摘要
本发明涉及一种治疗妇女卵巢早衰的药物及其制备方法，其原料由何首乌(制)、海螵蛸、仙茅、仙灵脾、肉桂严格按照重量配比组合，经煎煮取汁、干燥，灭菌填入硬胶囊而成。本发明之药物可以温补肾阳，恢复妇女卵巢功能，且服用方便，无副作用。
文档编号A61K36/88GK101181441SQ20071018686
公开日2008年5月21日 申请日期2007年11月22日 优先权日2007年11月22日
发明者徐究竟 申请人:徐究竟