专利名称：可重复使用的人体管腔支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种植入医疗器械，更确切地说是涉及一种可重复 使用的人体管腔支架方面的发明。
技术背景临床采用NiTi记忆合金丝编织的金属管腔支架运用于人体食管、 胆管、气管、前列腺等管腔狭窄病变的治疗已近三十年，近年来越来 越多的研究开发机构投入大量财力和人力开展在此种金属支架表面涂 覆放射性同位素或緩释药物的研究，目的在于采用适当的方法使人体 管腔保持长时间的畅通。以保证人体组织的正常运转，在采用上述放 射性支架或涂药支架治疗因良性或恶性狭窄导致的人体管腔梗阻方面 已取得了可喜的效果。但是我们在临床使用的时候看到更多的病患使 用上述支架后，因上述放射性支架或涂药支架在放射性同位素或药物 的作用消失后而不得不中断此类治疗、局部复发、转而采用非优治疗 方案，给病患和病患家属带来了非常大的精神痛苦。而且上述支架因 工艺和结构原因在支架失效时人体组织已同支架长死，无法从人体植 入部分取出或取出时非常困难。由此可见，上述现有的管腔支架仍存在有缺陷，而丞待加以改进。有鉴于上述现有的放射支架存在的缺陷，本设计人基于从事此类产 品设计制造多年，积有丰富的实务经验及专业知识，积极加以研究创 新，以期创设一种改进成型结构的可重复^^]的人体管腔支架，能够改进 一般市面上现有常规管腔支架的成型结构，使其更具有竟争性。经过不断的研究、设计，并经反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用 价值的本实用新型。 实用新型内容本实用新型所要解决的主要技术问题在于，克服现有的管腔支架存 在的缺陷，而提供一种新型结构的可重复使用的人体管腔支架，使其 既具备放射性支架或涂药支架的功效，而且可以顺利从人体植入部位 取出并可以重复具备治疗功效的支架，此种支架最大的益处是病患可 长期采用这种因地制宜的治疗方案，避免了因支架因素导致的中断治 疗、局部复发、转而采用非优治疗方案等非常不利于病患康复的因 素，而且加工制造容易，成本低。本实用新型解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的。依 据本实用新型提出的可重复使用的人体管腔支架，包括有支架，其特征在于在支架表面覆有含放射性同位素的医用高分子材料或含药医 用可降解材料，放射性高分子材料或含药医用可降解材料全部包裹支 架表面且凸出支架表面0. 10mm~ 0. 20mm形成平滑整体，并在支架端部 设有整体高强度、高弹性、可显影的回收线。本实用新型解决其技术问题还可以采用以下技术措施来进一步实现。前所述的支架为NiTi合金丝编织而成，NiTi合金丝的直径可以在 0. 20mm-0. 25mm内选择前所述的医用高分子材料可采用医用硅胶、医用聚胺脂、医用硅橡胶。前所述的放射性同位素采用1-125、 Pd-103、 P-32、 Sr-90/Y-90、Re-188/186、 Au-198、 Ir-192或Cs-137,放射活度一般根据患者病 情选择。前述的含药医用可降解材料采用胶原蛋白和用于治疗人体管腔疾病 的药物组合而成。前所述整体高强度、高弹性、可显影的回收线总直径在0. 35mm~ 0.5mm之间选择，材料采用含润滑剂的合成纤维TIPPET线、尼龙线和 钽丝绞合而成。本实用新型与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上技 术方案可知，由于采用了上述技术方案，在支架表面覆有含放射性同 位素的医用高分子材料或含药医用可降解材料，放射性高分子材料或 含药医用可降解材料全部包裹支架表面且凸出支架表面—0. 10mm ~ 0. 20mm形成平滑整体，并在支架端部设有整体高强度、高弹性、可显 影的回收线。保证了病患可长期选择采用这种因地制宜的治疗产品， 大大降低了病患的医疗费用支出，提高了放射支架和含药支架的使用 意义，而且制造工艺简单，加工容易，成本低。综上所述，本实用新型在空间型态上确属创新，并较现有产品具有 增进的多项功效，且结构简单，适于实用，具有产业的广泛利用价 值。其在技术发展空间有限的领域中，不论在结构上或功能上皆有较 大的改进，且在技术上有较大的进步，并产生了好用及实用的效果， 而确实具有增进的功效，从而更加适于实用，成为一新颖、进步、实 用的新设计。上述说明仅为本实用新型技术方案特征部份的概述，为使专业技术 人员能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。 本实用新型的具体实施方式
由以下实施例及其附图详细给出。
图l是本实用新型可重复使用的人体管腔支架的结构示意图。图2是本实用新型可重复使用的人体管腔支架的局部展开主视图及 侧一见图。图3是本实用新型可重复使用的人体管腔支架支架两端带喇叭口的 结构示意图。图4是是本实用新型可重复使用的人体管腔支架支架一端带喇。八口 的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图及较佳实施例，对依据本实用新型提出的其具体实施 方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。l.回收线，2.放射性高分子材料或含药可降解材料，3.支架请参阅图l所示，本实用新型可重复使用的人体管腔支架，由2放 射性高分子材料或含药可降解材料，3支架及端部的整体高强度、高弹 性、可显影的回收线组成。使用NiTi合金丝在支架编织模具上编织出支架3,经过热处理、 冷却、定型后形成NiTi合金丝编织支架。将含有润滑剂的合成纤维 TIPPET线或尼龙线和钽丝绞合，绞合后按图1、图3、图4所示穿入支 架端部，穿好后向支架内部方向打结。将支架固定于涂覆模具上，使 用刷涂、灌注、浸泡的方式将2.放射性高分子材料或含药可降解材料 和支架3进行结合，经过固定、灭菌后形成本实用新型可重复使用的人体管腔支架。待本实用新型可重复使用的人体管腔支架上的2.放射性高分子材 料或含药可降解材料失效时，使用套管和取架工具进入到植入部位在X 线或内窥镜的观察下将本实用新型可重复使用的人体管腔支架收回至 套管内。取出后，经过取线、化学处理、灭菌等工序后形成本实用新 型可重复使用的人体管腔支架3.支架，使用同样的制作工艺即可再次 得到本实用新型可重复使用的人体管腔支架。以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型 作任何形式上的限制，凡是依据本实用新型的技术实质对以上实施例 所作的任何筒单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方 案的范围内。
权利要求1、可重复使用的人体管腔支架，其特征在于支架表面的材料全部覆盖包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整体，并在支架端部设有整体高强度、高弹性、可显影的回收线。
2、 根据权利要求1所述的可重复使用的人体管腔支架，其特征在 于其中所述的支架为NiTi合金丝编织而成，NiTi合金丝的直径可以 在0. 20mm-0. 25mm内选择。
3、 根据权利要求1所述的可重复使用的人体管腔支架，其特征在 于其中所述整体高强度、高弹性、可显影的回收线总直径在 0. 35mm ~ 0. 5mm之间选择，回收线采用含润滑剂的合成纤维TIPPET 线、尼龙线和钽丝绞合而成。
专利摘要本实用新型涉及一种用于治疗人体管腔疾病的可重复使用的人体管腔支架，支架表面的材料全部覆盖包裹支架表面且凸出支架表面0.10mm～0.20mm形成平滑整体，并在支架端部设有整体高强度、高弹性、可显影的回收线。本实用新型由于在支架表面覆有凸出支架表面的整体材料，使其在植入人体管腔后能够阻止肿瘤组织向支架表面生长，当支架表面的材料全部消失时，从人体取出。取出体外后经过处理形成裸支架，灭菌后采用放射支架或含药支架的加工工艺再次形成放射支架或含药支架。如此裸支架可重复使用，既节省了成本，且制造工艺简单，加工容易，成本低。
文档编号A61L27/28GK201168080SQ20072019538
公开日2008年12月24日 申请日期2007年11月13日 优先权日2007年11月13日
发明者阳 沈 申请人:阳 沈