用于采集多个样本的取样装置的制作方法

专利名称：用于采集多个样本的取样装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及在将一种检查或治疗的内窥镜用于人或动物治疗的领 域中采集组织样本等的一种装置。
背景技术：
近年来，使用一种内窥镜进行检查和/或手术介入已经越来越普 遍。使用检查和/或治疗的内窥镜的优点在于只需在病人身上通过外科 手术切开一个小开口，该开口只要能提供引入检查和/或治疗内窥镜的 空间即可。也可以利用身体上一个天生的孔，如在内窥镜检查中特别 是检查消化道时选择通过食道，或者在检查消化道时通过直肠，引入 该装置。
在利用这种检查和/或治疗的内窥镜(在下文中称作内窥镜)采集 样本的领域中，所谓的活检钳是众所周知的。该活检钳是相对较细长 而柔韧的设备，主要包括在伸展开的活检钳的整个长度上延伸的外部 线缆，内操纵线缆可在该外部线缆内输送，该内部操纵线缆将活检钳 的外端的操纵手柄连接到活检钳的另 一端的 一组卡爪上，所述活检钳 的另一端通过内窥镜观察。通过操作操纵手柄，卡爪以这样一种方式 移动，也即使其能够切掉一部分组织并与活检钳一起拉出该组织。通
常，这种活检钳的长度在1.5米到2米之间。当活检钳被引入内窥镜 时，在已知的应用中， 一次只能引入一小段距离，通常约为5厘米。 这意味着用一只手进行检查的医生必须每次插入活检钳5厘米，并且 在采集到组织样本之后，他必须再次仔细地从内窺镜中取出活检钳， 仍然使用 一只手同时另 一只手通过操纵手柄保持活检钳的卡爪在组织 样本或活体组织周围闭合。这是一个很花时间的过程，这个过程通常 对在检查或治疗的病人来说很不舒服，并非所有的检查/治疗是在麻醉
之后进行的。在一次取样过程中，活检钳移动1.4米插入病人体内并 从中取出，也即两次1.4米，并不罕见。
在一些检查中，必须采集多至十个样本用于随后的分析。因此， 必须将活检钳穿过内窥镜十次是非常不方便的，这需要活检钳在病人 体内移动两次14米。

发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于取样的装置，借助这种取样 装置可以采集多至约十个样本，而不必在采集每个样本时都穿过内窥 镜和病人插入并取出活检钳。这也极大地降低了可能存在的肠穿孔的 风险。
除了用于抽吸、冲洗和用来诊断和导航的微型摄像机的通道外， 内窥镜还具有用于引入活检钳的通道。该通道的直径约为2.8毫米， 现有的活检钳的直径通常为2.4毫米，从而当活检钳被引入内窥镜时 留出了空隙。
因此，很明显不可能将活检钳的直径增加太多，因为这将致使引 入内窥镜更困难，这进一步造成将花费更长的时间使活检钳穿过内窥 镜并进入病人体内。
根据本发明，这个目的能够得以实现在于，用于取出组织样本等 的装置设置有容纳组织样本等的容器。
权利要求2实现了，结合内窥镜和活检钳，还可以利用其他类型 的工具实现其他的任务。例如，这些工具可以是用于定位卡爪、环等 的工具和各种检查工具或器具。这些工具共同的特征是可以更换并且 可以通过操纵线缆被操作。
权利要求3实现了，在将工具引入病人体内时，在把检查或治疗 内窥镜引入病人体内的过程中，该工具不会钩在病人体内的折皱或穿 孔上。举例来说，假如在肠中出现了突出的嚢腔，如果减轻病人病痛 的装置会穿透这个突出的嚢腔并导致肠穿孔，并由此带来更大的痛苦， 这将恶化病人的状况。
权利要求4描述的发明以一种便利的方式实现了，通过保护帽或 护罩将工具从被动传送位置带到样本可以在此采集并收集主动位置。
权利要求5实现了，在内窥镜中设置一种存放腔，从而在将内窥 镜插入病人体内时避免工具的显著突出，或使其完全不突出。
根据本发明，权利要求6实现了，借助容纳有可更换的箔片的工 具内的容器，其中在取样结束后该箔片封闭样本，这些测试样本可以
由该工具集中取出并集中容纳在配套的容器中，以便存储或交付给实 验室等。
通过根据本发明的权利要求7和14，进一步提供一种安全措施从 而实现即便采集新样本时容器被打开，已收集的样本仍然保持在容器 中。
通过权利要求8-10,可以切掉或刮除一片组织以采集样本。 通过根据本发明的权利要求11，样本可以收集在较为刚性的容器
中，该刚性的容器在其容纳有样本时可以拆下，或清空、清洗并再次利用。
通过权利要求12，容器可以封闭从而实现当整个仪器从病人体内 取出时，样本不会掉落。
通过根据本发明的权利要求13，盖也开有孔，从而使得液体等可 以流过，但采集的样本不能通过。
权利要求15和16实现了本发明容器的其他适合的实施例。
权利要求17实现了一个实施例，其中切割部件在圆柱体形容器中 移动。
权利要求18和19实现了 ，样本可通过抽吸被采集或引导入容器， 尽管存在施加到工具上的抽吸作用，但样本仍能保持在容器中而不会 被吸入线缆中。
权利要求20实现了 ，可以采集几个样本并将其储存在形成一个单 元的各自的容器中。
还可以将该技术应用于胶嚢内窥镜检查，这种检查要病人吞下一 粒通过病人的肠的胶嚢。在胶嚢通过的过程中，照片和视频可被记录
并进行对内部器官等的扫描。
通过提供这种胶嚢和本发明所描述的工具，其中该工具由来自胶 嚢或位于胶囊内的操纵装置促动，可以进行进一步的选择，如以适当 的方式从病人的肠部采集样本。可选地，胶嚢可借助磁场、遥控或类 似的无线传输手段而被操纵或引导通过病人体内。还可以想到，控制 信号的传输也可以通过线缆进行，该线缆连同胶嚢被非常小心地从病 人体内取出，或者在使用后，线缆可以与胶嚢分开并小心地从病人体 内抽出，随后胶嚢沿自然途径排泄到病人体外。


接下来将参照附图更详细地描述本发明，其中 图1示出了一种从引入病人体内的端部观察的检查或治疗内窥镜 的透视图2示出了用于图1所示内窥镜的工具的区域II的详图； 图3示出了安装到活体检查线缆上的工具，其中盖被打开； 图4示出了安装到活体检查线缆上的工具，其中盖被关闭； 图5示出了在一种从端部观察的内窥镜，其中"存放腔"中没有工
具；
图6示出了沿图5所示内窥镜的VI-VI线的剖面图，其中工具已
经放置在"存放腔"中；
图7示出了用于采集并暂时容纳组织样本的工具的实施例；
图8示出了图7所示的用于采集并暂时容纳组织样本的工具的
VIII部分的详细实施例；
图9示出了具有碟形切割部件的工具的一个实施例；
图IO示出了图9所示实施例沿X-X线的剖面图11示出了具有碟形切割部件的工具的另一个实施例；
图12示出了图11所示实施例沿XII-XII线的剖面图13示出了具有碟形切割部件的工具的又一实施例，该工具连接
到线缆上；
图14-17示出了图13所示的实施例，其中线缆被连接到工具上并 操纵该工具，该工具具有以局部剖面图表示的固定螺母； 图18示出了具有另一种容器的工具；
图19示出了图18所示的容器的实施例，该容器形成为圆柱形且 具有多个容器开口；
图20示出了推进容器的一种方法；
图21示出了放置在具有推进机构的工具中的容器的顶视图；和 图22和23示出了具有图18所示容器的工具，该工具采集样本并 将其放置在该容器的一个开口中。
具体实施例方式
现在将描述本发明适宜的实施例。在使用检查或治疗用内窥镜1 对人或动物进行治疗的领域中，主要用于采集组织样本等的装置包括 一种线缆等形式的操纵单元2，该线缆2包括至少一个内部部件21和 至少一个外部部件，二者可以相互移动从而实现 一种工具3安装到
借助内窥镜1传送到病人体内的线缆2端部，可以通过改变一个或多 个安装到线缆2另一端的操纵手柄而被操作，该线缆2的另一端设置 在内窥镜l的操作端。除了用于操作线缆2或采样线缆的通道4外， 其中操作线缆2与工具3 —同組成活体检查线缆或活检钳6，这种类 型的内窥镜1通常还包括一个或多个用于抽吸或冲洗液体等的通道7。 在内窥镜l的端部，具体来说是将被引入病人体内的端部，设置有摄 像机5,借助该摄像机5可以看到内蔬镜1在引入过程中如何移动以 及活检钳6如何移动以便采集合适位置的所需样本。
在线缆2的端部，也就是样本采集的地方，设置有连接装置(未 图示)，该连接装置可以是通常的类型。最重要的方面是，在本文中， 工具3可以以这种方式安装到线缆2的端部，即在一些情况或其他情 况下，如果需要将另一种类型的工具3连接到线缆2，就可以容易地 更换工具3，并且工具3可以可靠地固定到线缆上而不会在使用中脱 落。
在一个优选实施例中，工具3包括容器8和盖9，盖9借助线缆2 的控制或通过其他方式促动而打开或闭合，以使样本可以采集、放置 在容器8中，随后可以采集新的样本并将其置于容器8中。这个过程 可以根据需要的样本数量而重复多次，只要容器8中仍有空间可以存 放样本。重要的是，在内窥镜1从病人体内取出的过程中，这些样本 仍在容器8中。
有利地，容器的尺寸定在能够容纳多至20个样本，优选约10个。
容器8可以由一种能够伸展并固定箔片的框架(未图示)组成， 取样结束后该箔片可以再从框架上拆下。因此，实现了随着内窥镜从 病人体内取出，采集并放置在箔片中的样本连同箔片一起在合适的液 体如福尔马林等中可被更换，直到样本被分析。容器和/或工具可作为 一个整体送去分析并再利用，或者容器和/或工具可以废弃。
根据另 一个实施例，容器8和盖9形成有相当硬的材料制成的壁 10。在壁IO上设置有开口 11，所述开口 11的大小使得液体能够通过 开口 ll流入流出，而容纳在容器8中的样本不能通过该开口 11。
根据容器8和盖9的另一个实施例，它们可以由框架和固定到框 架上的网形成，以提供上述的通流和保留。最后，盖9和容器8可以 由所述实施例的组合而形成。
根据盖9和容器8的又一个实施例，它们可以形成为细长的圆柱 体8。在该圆柱体8中，沿圆柱体8的内部在纵向延伸的方向或在沿 内周边延伸的方向可以设置刀具12，从而使刀具12能够覆盖圆柱体8 侧壁上的开口 13。因此，除了切下样本使其落入圆柱体或容器8中， 刀具12还用作盖12，这意味着样本不会再次从容器中掉落。也是一 种可更换工具的这个实施例，和上面描述的实施例一样，也具有穿孔 从而使液体能够流过盖子和/或容器，而样本却不能通过。
在该实施例中，圆柱体8优选制成足够长以使其直径可以足够小， 从而使该圆柱体8能够连同活检钳6 —起穿过内窥镜1的通道3，并 固定在线缆2的端部。
根据该实施例的进一步改进，刀具或切割部件可以形成为两个基
本呈碟形的切割部件17。两个切割部件17都象球形壳体的一部分， 并且在靠近外周处借助铰链18相互铰接在一起。当切割部件17处于 闭合位置时出现所述外周。因此，当切割部件17打开和闭合时，切割 部件17不会增加它们共有的外径。切割部件17可以在切割刃对着切 割刃时闭合，切割部件17也可以重叠闭合。
结合切割部件17还提供有连接到每个切割部件17上的反作用杆 19，所述杆19能够进入形成在切割部件17后面的凹槽20中。这样， 通过拉动内部线缆21，就会在切割部件17的闭合方向上向切割部件 17施加一个力。这些杆通过一种辄架22连接到内部线缆21上，在使 用切割部件17采集样本时，该轭架22尽力确保力在切割部件17之间 均衡地传递。在容器8的最远端，设置有一种网格或格栅23，以确保 当操纵线缆2具备抽吸和/或冲洗功能时样本能够保持在容器8中。
这种的容器的圆柱面也可以具有开口 ，以使液体能够流过而样本 不能通过。
根据一个可选实施例，内窥镜1可以具有一种保护帽(未图示)， 所述保护帽用于避免工具3可能对肠壁等造成的穿孔。安装在内窥镜 1的入口端的保护帽优选为透明的，但也可以在保护帽上设置一种窗 口，摄像机5可以通过该窗口进行拍照。优选的是，摄像机5可以固 定到保护帽上，或者也可以在保护帽中的窗口和摄像机之间设置 一 种 装置用于向摄像机5传送物体。
在保护帽上设置开口或柔性槽，从而在将工具从被动位置带到主 动位置时它能够穿过该保护帽，并且在使用结束后，在保护帽或覆盖 帽的下面返回被动位置。
根据一个实施例，可以选择在内窥镜1的端部并在保护帽内部设 置收集容器，用以容納收集到的样本，以便通过使用通常的活检钳收 集样本、将样本放入容器、收集另一个样本、将其放入容器中等等， 直到收集到合适数量的样本。接着内窥镜1和样本一起从病人体内取 出。
在用于引入病人体内的内窥镜1端部，通过提供开孔14或类似措施以增加内窥镜1中的通道4的直径，形成了一种"存放腔"。在内窥 镜l引入病人体内或从中取出时，工具3可以容纳在该"存放腔"中。
开孔14得以有效地利用在于在线缆2运送穿过线缆通道4时，工 具3安装在线缆2上。接着，线缆2被抽回足够远以使工具3完全或 部分包围在开孔14中。
在工具3上还设有装置15用于切削、剪切或类似动作，以便从病 人的组织上分离一片组织样本。这些装置15可以是刀具、剪刀或类似 形式，且可以安装到容器6的边缘、盖9的边缘或二者的组合。切割 刃15也可以在紧邻容器8的开口形成的导向器中移动。
另外，容器8还可以具有至少沿容器8的开口的一部分延伸的边 缘16，所述边缘16延伸向容器开口的中心。边缘16的作用是将收集 到的样本保持在容器8中，从而当盖子打开以收集另一个样本时，可 以确保这些样本不会意外地掉落到容器外。
根据边缘16的另一个实施例，边缘16形成为，除了向容器开口 的中心延伸以外，它也成一定角度地向容器底部延伸，从而更好地保 持采集到的样本。
在将操纵线缆2连接到工具3的实施例中，还配备了带有孔24的 连接杆23，该孔24在一端封闭。在孔24的开放端的那一侧，具有第 一狭槽或小孔25，在距孔24的开放端一定距离处，第二狭槽或小孔 从第一狭槽延伸，并位于垂直于孔的中心轴的平面上。因此，可以将 带有球或圆柱形端头26的内部线缆21的端部插入杆23，这和将手闸 线连接到自行车上的手闸杆极为相似。当线缆插入第一狭槽时，线缆 2和杆23形成一定角度。在将线缆2转向杆延长线方向的位置后，操 作线缆2的内部线缆21就被连接到杆23上。为了将线缆2的外部固 定到工具3上，工具3和线缆2可以设置有相互接合的踏靠(treading) 部件，如卡口接头等。图13至18、 22和23示出的该实施例具有相互 接合的支撑部件。
随着线缆端头26插入并且线缆2转向适当位置并固定到工具3 上，就得到了一种稳定且牢固的连接。
在该实施例中，工具具有两个基本呈碟形并由铰链18相互连接在 一起的切割部件17。每个切割部件都通过连接件27连接到连接杆23 上。
在该实施例的又一改进中，两个基本为碟形的切割部件由类似夹 钳的臂28和容器臂29取代，容器臂29包括具有多个开口 31的圆柱 体30，类似夹钳的臂28和容器臂29相互铰接在一起。当在线缆2的 操作下这两部分彼此相对移动时，就采集了一个样本并将其置于容器 30中。该容器的外形类似一个回转体的鼓形物，该鼓形物形成有多个 腔室，适于在每个开口中容纳一个样本。显然，用于采集样本的开口 数量取决于所需的样本数量。
对于操作线缆2，可以提供一种推进机构32，从而在采集下一个 样本之前将圆柱体推向下一个开口 。推动圆柱体30可由操作线缆2或 另一个机构进行操作。
形成为具有多个开口的圆柱体的容器的顶部和下部可以设置两个 圆盘33、 34。位于顶部的圆盘33布置成具有相对于容器设置的开口， 该开口设计成位于一个容器开口的上部。顶部圆盘33优选在相对工具 3固定的位置。顶部圆盘33的孔沿其圆周(未图示)设置有切割刃。
圆柱体30在推进后由锁定圆柱体的装置如闩锁、片簧等(未图示) 保持就位。
因此，可以将采集到的样本直接放入容器的选定开口内。当采集 下一个样本时，圆柱体被推进或旋转，使得圆柱体的下一开口相对于 顶部圆盘布置，这样前一样本就处于被封闭的状态，并且圆柱体的准 备接收下一样本的开口与顶部圆盘上的开口对齐，使得开口可以使用。
在内窥镜的又一实施例中，适于在将内窥镜引入病人体内时存放 工具的开口或"存放腔，，可设置在内窥镜端部的中心区域。该开口可以 是圆柱形的孔或开口，或者该开口也可以呈十字形、T字形或类似形 状，从而留下充足的周围材料来设置抽吸和/或沖洗通道、摄像机或类 似装置。
很明显，本发明可以由上述实施例交叉组合而成。
关于工具3的各个实施例，可选的是，可以通过内窥镜l内部的 通道，也可以借助活检线缆的内窥镜操作端的连接装置，在工具3的 朝向线缆的连接装置的那端，提供与抽吸和/或沖洗通道7的连接。为 确保样本不会掉落到线缆2外部及可能造成的损坏，可以选择在工具 3的连接端设置网格或格栅，所述网格或格栅具有用于工具的操作线 缆的通道。
因此，设置在活检线缆端部的各个工具可以根据该工具所执行任 务的不同而具有不同的尺寸。
权利要求
1.一种用于采集组织样本等的装置，其与在治疗人或动物时用到的一种检查或治疗内窥镜(1)一起使用，其特征在于用于采集组织样本等的该装置(2、3)设置有用于容纳组织样本等的容器(8)。
2. 如权利要求1所述的装置，其特征在于在线缆(2)的端部 设置有连接装置，用于可更换地连接与线缆(2 ) —起使用的工具(3 )。
3. 如权利要求l所述的装置，其特征在于在检查或治疗内窥镜 (l)的端部，设置有一种帽或圆形护罩，从而在将检查或治疗内窥镜 (1)引入病人体内时避免工具(3)钩在病人肠内的折皱或穿孔上。
4. 如权利要求3所述的装置，其特征在于设置在检查或治疗内 窺镜(l)端部的帽或圆形护罩具有柔性狭缝或开口，当需要将工具(3) 带到主动位置时，通过该柔性狭缝或开口，工具(3)可以从被动位置 到达主动位置。
5. 如权利要求1或2所述的装置，其特征在于在检查或治疗内 窥镜(l)的引入病人体内的那一端，在向用作活检钳(6)的工具(3) 推进操纵线缆(2)的通道(4)中设置有开孔(14),所述开孔(14) 构造成能够完全或部分容纳设置在操纵线缆(2)端部的工具(3)。
6. 如权利要求1-5所述的装置，其特征在于工具(3)中的容 器(8)包括可更换的箔片，所述箔片在取样结束后包围样本。
7. 如权利要求6所述的装置，其特征在于可更换的箔片由一种 涂层制成或处理，该涂层附着于并固定采集的样本。
8. 如权利要求1-7所述的装置，其特征在于容器(8)包括盖 (9)或类似的闭合机构，从而使得能够打开和闭合容器(8)的入口。
9. 如权利要求1-8所述的装置，其特征在于容器(8)包括用 于采集样本的切割器或刮除装置(15)。
10. 如权利要求l-8所述的装置，其特征在于容器的盖(9)包 括用于采集样本的切割器或刮除装置(15)。
11. 如权利要求1-10所述的装置，其特征在于容器(8)和容 器的盖(9)包括用于采集样本的共有的切割器或刮除装置(15)。
12. 如权利要求1-11所述的装置，其特征在于工具(3)中的 容器(8)是具有孔眼(11)的基本上刚性的容器，所述孔眼(11)的 大小使得液体等能够通过孔眼(11)，而样本却不能穿过。
13. 如权利要求12所述的装置，其特征在于盖或闭合机构(9) 具有孔眼(11 )。
14. 如权利要求1-12所述的装置，其特征在于容器(8)至少 沿其开口的一部分设置有边缘(16 )，该边缘(16 )布置成可以将采集 的样本保持在容器(8)中。
15. 如权利要求1-10所述的装置，其特征在于容器(8)完全 或部分设置有一种网格，该网格的尺寸使得液体等能够通过网格，而 样本却不能穿过。
16. 如权利要求1-10所述的装置，其特征在于容器(8)是可 以设置在操纵线缆(2)端部的圆柱体单元，该圆柱体单元在其轴向方 向上设置有可以移动的切割装置(12)。
17. 如权利要求1-10所述的装置，其特征在于容器(8)是可 以设置在操纵线缆(2)端部的圆柱体单元，该圆柱体单元具有包括两 个基本呈碟形的切割部件(17)的切割装置(12)。
18. 如权利要求1-17所述的装置，其特征在于在工具(3)的 朝向线缆的连接装置那端，可以通过内窥镜(l)内的通道，也可以借 助连接到内窥镜(1)或活检钳(6)的操纵端的接头，提供与抽吸和/ 或冲洗通道(7)连接。
19. 如权利要求1-17所述的装置，其特征在于在工具(3)的 连接端具有一种网格或格栅(23)，其中，网格或格栅(23)上形成有 用于工具(3)的操纵线缆(2)的至少一个内部部件(21)的通道。
20. 如权利要求l所述的装置，其特征在于容器(8)形成为可 转动的圆柱体(30 )，该圆柱体(30 )包括多个用于收集样本的开口( 31 )。
全文摘要
本发明涉及一种在使用检查或治疗用内窥镜(1)对人或动物进行治疗的领域中采集组织样本等的装置，其中用于采集组织样本等的装置具有用于容纳组织样本等的容器(8)，并且在活检钳(6)的端部形成有连接装置，用于可更换地连接与活检钳(6)一起使用的工具(3)。此外，在内窥镜(1)的端部可以设置一种帽或圆形护罩，从而在将检查或治疗内窥镜(1)引入病人体内的过程中避免工具(3)钩在病人肠的折皱或穿孔上，或者内窥镜(1)也可在其端部设置用于容纳工具(3)的开孔(14)。
文档编号A61B10/06GK101365388SQ200780001028
公开日2009年2月11日 申请日期2007年1月12日 优先权日2006年1月12日
发明者J·布莱巴克 申请人:多种活检标本有限责任公司