用于准备椎间盘空间的切削器的制作方法

专利名称：用于准备椎间盘空间的切削器的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及用于为随后治疗程序而在脊骨内例如在两个邻近椎体之间的椎 间空间处准备治疗部位的改进型切削器及方法，所述随后治疗程序包含不需要融合所 述两个邻近椎体的疗法，例如将运动保持装置植入到所述脊骨中的疗法。
背景技水
此申请案建立在代表受让人的一系列应用领域上。明确地说，此申请案是对以下 申请案中所述的操纵脊骨中物质的领域的发明性工作的延伸用于操纵脊骨中物质的
方法及设备的第10/972,077号共同待决及共同受让美国专利申请案，所述申请案申请 于2004年10月22日且随后作为2006年2月28日申请的用于组织操纵及提取的方法 及设备的第US2005/0149034 Al号美国专利申请案及第60〃78，035号美国临时专利申 请案予以公开，此申请案主张'035申请案的优先权且以引用的方式并入'077申请案及 '035申请案两者中。
此申请案是对以卜-申请案中所述的脊椎运动保持组合件领域的发明性L:作的延
伸2006年10月24日申请的用丁-脊椎运动保持组合件的共同待决及共同受让的第 11/586,338号美国专利申请案以及2006年10月24日申请的用于递送脊椎运动保持组 合件的方法及工具的第11/586,486号美国专利申请案，此申请案主张'338及'486申请 案两者的优先权并以引用的方式并入所述两个申请案。
尽管已以引用的方式并入了若干申请案以提供额外细节，但应注意这些其它申请 案(包含随后已作为专利颁发的那些申请案)是在较早时写出的且具有与本申请案不同 的焦点。因此，就这些所并入申请案的许多申请案中存在不同于本申请案的教示或术 语使用来说，本发明具有控制力。
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概述
本发明是对具有共同受让人的一系列专利申请案(其中的一些专利申请案现在已 颁发为专利)的工作的延伸。所述工作的大部分己在以上所提及且以引用方式并入到 此申请案中的许多申请案中予以详细描述。因此，此处提供本发明的背景技术并非重 复早期申请案中所提供的所有细节而是强调如何将本发明添加到此工作主体。
脊柱是复杂的骨节(椎体及其它骨节)系统，所述骨节在多数情况下通过椎间空间 中的盘而彼此分离(骶椎骨是一例外)。图1显示当从侧面检视时的人类脊柱的各种节。 在本发明的上下文中，"运动节"包含邻近的椎骨，即内部椎体与外部椎体，且椎间盘空间将所述两个椎体分离，而无论是核切除的空间还是在未损伤或己损坏的脊椎盘 的情况下。除非先前经过融合(或已损坏)，每一运动节均有助于脊骨的整体柔性、有 助于使脊骨弯曲以为躯干及头部的移动提供支撑的整体能力。
常规地，脊髓的椎骨细分为数个段。从头部移动到尾骨时，所述段是颈椎104、 胸椎108、腰椎112、骶椎116及尾骨120。所述段内的个别椎体是通过在最接近头部 的椎体处开始的编号识别的。经骶椎途径更适合于进出腰椎段及骶椎段中的椎体。由 于成年人的骶椎段中的各种椎体通常会融合在一起，因此仅参考骶骨而非个别骶椎组 件便具有充足说明性且可能更具说明性。
在对本发明的背景技术进行更详细论述之前，阐明一些标准医学词汇是有用的。 在此论述的上下文中前方是指脊柱的前面(腹部)；且后方是指柱的后面(背部)； 向头部意指朝向患者的头部(有时称为"上方")；近尾部(有时称为"下方")是指更接 近于脚的方向或位置。由于本发明预期经由从骶骨进入且朝向头部移动的优选途径进 出各种椎体及椎间空间，因此是在此途径通道的上下文中定义近及远。因此，近是更 接近于所述通道的开始且因此朝向脚或外科医生，远是距所述通道的开始的更远处且 L大]此朝向头部或与外科医生相距更远。当提及包含切削器的工具时，远将是打算用T 插入到通路通道中的端且近是指另一端，其通常是更接近于工具手柄的端。
脊柱内的个别运动节允许在约束的限度内移动且为脊髓提供保护。所述盘对缓冲 及分布当人行走、弯腰、起身或作其它移动时通过脊柱的大力至关重要。遗憾地，出 于以下所提及的若干原因，对于一些人来说，脊柱中的一个或一个以上盘将不会按打 算的那样操作。盘问题的原因的范围包括从先天性缺陷、疾病、损伤或可因衰老而引 起的退化。通常当盘不能正确地操作时，邻近椎体之间的间隙减小且此导致包含疼痛 在内的额外问题。
已开发出用以减轻与盘问题相关联的疼痛的各种疗法。 一个类别的解决方案是移 除失效盘且接着以永久但不可弯曲的间隔将邻近的椎体融合在一起，这也称为静态稳 定。 一种估计是在2004年全世界所实施的融合手术估计为300,000例。将一个段与能 够弯曲到运动节内的若干端融合在一起。尽管通过运动节的融合使运动节损失了正常 的生理盘功能可能比继续遭受疼痛好一些，但减轻疼痛且仍保持健康运动节的全部或 多数正常性能将更好。
另一类别的疗法是尝试修补盘以使得其以既定椎间间隔及机械性能恢复操作。一 种类型的修补是用假体盘更换原始的已损坏盘。此类型的疗法有着不同的名称，例如 动态稳定或脊椎运动保持。
脊骨的操作
连续的腰椎、胸椎及颈椎椎骨的体彼此关节相连接且通过椎间脊椎盘而分离。每 一脊椎盘包含包封有中心质块(称为"髓核"或在本文称为"核")的纤维软骨壳， 其为脊柱提供压縮力的缓冲及抑制。包封有核的壳包含附着到向头部及近尾部椎体的 相对骨皮质端板的软骨端板且"纤维环"(或本文中称为"环")包含环绕髓核以周边方式伸展开且连接软骨端板的多个层的相对胶原纤维。天然的生理核包含亲水(吸引水) 粘多糖及纤维束带(蛋白质聚合物)。所述核相对无弹性，但所述环可稍微向外突出以 适应在轴向上施加到脊椎运动节的负载。
椎间盘在脊椎管的前方且位于向头部及近尾部椎体的相对端面或端板之间。下关 节突与近尾部(即，朝向脚或在下方)方向上的下一连续椎骨的上关节突关节相连接。 数个韧带(在棘突上方、在棘突下方、前方及后方纵向及黄韧带)将椎骨保持在适当位 置中且仍准许有限程度的移动。两个椎体、插置的椎间脊椎盘及附接的韧带、肌肉及 小面关节的组合件称为"脊椎运动节"。
位于脊骨及椎间盘的前方部分中的相对大椎体承担对椎柱大部分重量的支撑。每 一椎体具有相对强壮的骨皮质层，所述骨皮质层形成所述体的暴露的外侧表面且将端 板及较脆弱的松质骨包含在椎体的中心中。
形成椎间盘的中心部分的髓核包括80%的水，所述水由健康的成年人脊骨中的蛋 白聚糖吸收。随着衰老，所述核变得流动性更小且更粘稠，甚至有时会脱水及收縮(有 时称为"孤立性盘再吸收")，从而在许多情况下中导致严重疼痛。脊椎盘充当各个椎 体之间的"抑制器"，其使移动对脊柱的影响降至最低，且以所述核内水含量降低为 标志的盘退化使得盘无法有效地将负载传送到环层。另外，所述环趋向于变厚、变干 且变得更具刚性，从而使其在负载下弹性变形的能力减小且使其易受破裂或龟裂的影 响，且一种形式的盘退化因此在环龟裂或其撕裂时发生。所述龟裂可或不可与核物质 被挤压到环中及超出环一起发生。所述龟裂本身可能是高于且超出盘的连接组织中的 一般化退化性改变的单独形态学改变，且盘龟裂仍然可导致疼痛及衰弱。所述核内所 含有的生化物质能够经由龟裂逸出且刺激附近的结构。
尝试保持椎间脊椎盘且仅缓解疼痛的各种其它外科治疗包含"椎间盘切除术"或 "盘减压术"以移除一些或多数内部核，借此减压或降低所述环上的向外压力。在称 为"显微腰椎椎间盘切除术"及"自动穿刺腰椎椎间盘切除术"的微创显微外科手术 程序中，所述核是通过延伸横向穿过所述环的针进行抽吸来移除的。虽然这些程序比 开放式外科手术是微创的，但所述治疗术仍然会经受可能损伤神经根及硬脊膜囊、在 神经周围形成疤痕、在外科手术部位重新形成疝及因过量骨移除所致的不稳定性。另 外，所述治疗术通常涉及环的穿孔。
虽然可使用复杂的诊断成像来识别已损坏的盘及椎体，但现有的外科手术介入及 临床成果并不是一贯满意的。此外，遭受此融合外科手术的患者经历严重的并发症及 不适&延长的康复期。例如，外科手术并发症包含盘空间感染；神经根损伤；形成血 肿；邻近椎骨的不稳定性及破坏肌肉、肌腱及韧带。
数家公司正努力开发打算用来完全更换生理盘的人类脊骨假体，即，人工盘。在 其中退化程度尚未进展到毁坏环的个体中，替代整体人工盘的更换，优选治疗选项可 以是更换或扩大髓核，而此涉及部署假体盘核。如先前所述，正常的核包含于由在所 述核以上及以下的骨性椎骨以及以周边方式环绕所述核的纤维环所定界的空间内。以此方式，所述核被完全囊封及密封而仅连通到所述体，此是经由与椎骨的骨界面(称 为端板)发生的流体交换。
在生理核中发现的吸湿性物质具有对水的亲和力(且在体积上胀大)，此亲和力 足以使椎间盘空间分散(即，抬高或"升高")，尽管在正常的活动中盘上携载有相当 大的生理负载。这些力(其介于从约0.4x到约1.8x体重的范围内)产生恰好在正常血 压以上的局部压力，而事实上，所述核及内环组织实际上是无血管的。
特定优点及特定运动保持装置(包含用于植入运动保持装置的方法)的细节描述 于各种待决申请案中，包含以上所提及的11/586,338及11/586,486。读者可选择阅读 这些细节，但此处没有必要以其全部内容重复所述材料。
尽管以下所述的切削器可用于其它外科手术程序，包含不经由轴向途径接近椎间 空间而是通过前方或后方途径到达所述空间的脊椎外科手术。所述切削器可用于以下 外科手术程序在部分或完全核切除术(nucleectomy)且可能通过入坞于骶骨上的套
管从跨越治疗区的所述通路点进入到以外科于-术方式去核的盘空间中之后，将运动保 持装置在轴向上插入脊骨内。在此程序中，引入本发明的脊椎运动保持组合件是在不 需要以外科手术方式形成或不有害地扩大所述盘纤维环中的现有孔的情况下实现的。
切削器刀片的设计包含了在许多情况下使切削器刀片有效地准备所述核的内容 以供通过切削(切片、撕裂或两者的某一组合)加以移除的考虑。通常，需要允许外 科医生快速且有效地工作以减少外科手术时间(此在减少使用昂贵资源方面具有益处， 例如，外科手术团队及外科手术服装)且还减小患者处于麻醉状态下的时间长度。
与一种必须频繁更换的切削器刀片相比，可能更需要一种具有类似特性但更耐用 且因此可使用更长时间而无需更换的切削器刀片。
一种在其中可容易地从椎间盘空间及患者身体移除所有失效切削器刀片件的模 式中失效的切削器刀片可能优于不具有此特性的类似切削器刀片。

发明内容
本文中揭示的是用于与由形状记忆材料制成的切削器刀片一起使用的切削器组 合件。所述切削器刀片可部署于椎间盘空间的内部中且相对于切削器组合件的与轴向 通道的中心线大致对准的中心轴线旋转。切削器刀片作为切削器组合件的一部分在椎 间盘空间内的旋转切削呈现为从所述椎间盘空间移除的物质。具有不同属性(例如，投 程长度、切削器刀片角度、刀片边缘的类型及位置)的切削器刀片适于在所述椎间盘空 间内实现不同目的。 一些切削器刀片适于促成软骨及椎体端板的流血且一些切削器刀 片适于避免导致此流血，因为不同的治疗程序寻求此流血或寻求避免此流血。
描述具有某些所需属性的闭合环路切削器刀片，包含在所述刀片中出现断裂之后 从所述椎间盘空间移除所述整个切削器刀片的能力揭示锯齿图案，其包含使用梯形锯 齿的锯齿图案。所属领域的技术人员在检验以下图及详细说明之后将了解本发明的其它系统、方 法、特征及优点。打算所有这些额外系统、方法、特征及优点均包含在此说明内，且 包含于本发明的范围内，并由伴随的附权利要求书予以保护。


参照以下图可更好地理解本发明。图中的组件未必是按比例的，而是强调图解说 明本发明的原理。然而，在所述图中，相同的参考编号表示所有不同视图中的对应部 件。
图1识别人类脊骨的段。
图2(A)-(C)图解说明在脊骨中形成轴向通道的经前方骶椎轴向通路方法，其可用 于在脊骨中准备轴向通道以供与本发明一起使用。
图3显示被插入到轴向通道中的切削器组合件，其中切削器刀片处于经延伸位置中。
图4A-4B是切削器组合件的视图。
图5A-5B显示一种用于将切削器刀片连接到切削器轴的方法。 图6A-6D提供切削器组合件的额外视图，包含限制切削器鞘的行程范围的挡块。 图7解说椎间盘空间内一系列不同投程长度的切削器刀片的概念。 图8介绍当轴向通道大致不垂直于椎间盘空间的端板时所引起的问题。 图9显示相对于切削器刀片的纵向部分具有45度、90度及135度角度的切削器 刀片的刀片臂。
图IOA-IOC显示切削器刀片的三个视图。
图12显示在不具有切削器轴延伸部分的第一切削器轴屮的切削器刀片。
图13显示在具有切削器轴延伸部分的切削器轴中的切削器刀片。
图14-16显示不具有切削器轴延伸部分的切削器轴的视图。
图17-19显示具有切削器轴延伸部分的切削器轴的视图。
图20A-20C是在切削器刀片的一个侧上具有圆形锯齿的切削器刀片的视图。
图21A-21C是在切削器刀片的一个侧上具有圆形锯齿且在切削器刀片顶端处具
有不同锯齿图案的切削器刀片的视图。
图22A-22C显示在切削器刀片的顺时针侧及切削器刀片的逆时针侧两者上具有
锯齿形切削刃的削器刀片的数个视图。
图23及图24显示将锯齿添加到用于形成切削器刀片的适合大小的扁平坯料的细
T)。
图25指出待从扁平坯料移除以使用梯形锯齿图案来形成切削器刀片的材料。 图26显示具有梯形锯齿图案的切削器刀片，其中所述切削器刀片在切削器组合 件中。图27A-27D显示具有梯形锯齿图案的刀片坯料的视图。 图28A-D显示切削到刀片坯料中的圆形齿锯齿图案。
图29A-G显示由刀片坯料制成的切削器刀片的各种视图，其锯齿图案类似于图 28A-D中所示的锯齿图案。
图30及31显示在刀片臂的仅部分与切削器刀片的纵向部分之间具有135度角度 的切削器刀片的两个实例。
图32A-32C切削器刀片到切削器轴的基于铆钉的连接。
具体实施例方式
尽管以下所述的发明性切削器可用于其它外科手术程序，但在本上下文中用于描 述如何使这些切削器可适于在经骶椎途径中使用。如上所述，存在与最小创伤低损伤 经骶椎轴向途径相关联的许多优点。所述经骶椎轴向途径(描述及揭示于共同受让美国 专利申请案第6,558,386、 6,558,390、 6,575,979、 6,921,403、 7,014,633及7,087,058中)
具有优于将治疗装置递送到运动节的其它路线的若干优点，但存在经由轴向通路通道 准备椎间盘空间的后勤挑战。解决这些挑战的过程影响打算用亍以此方式使用的切削 器的某些方面。
经骶椎轴向通路
图2中所图解说明的经骶椎轴向通路方法消除了与传统脊椎外科手术相关联的肌 肉切开及其它创伤性步骤的需要，同时允许设计及部署新的及经改进的仪器及治疗介 入，包含跨越介入中的治疗进程的稳定、运动保持及固定装置/融合系统。
图2提供所述过程的介绍性概述，其中图2(a)及2(b)显示钝尖细探针204在骶骨 116的前方面向上"行进"到骶骨116上的所需位置同时监视一个或一个以上荧光镜(未 显示)的过程。此过程使直肠208移出，以便为随后歩骤建立直路径。图2(c)图解说明 穿过骶骨116、 L5/骶骨椎间空间建立的且进入到L5椎骨216中的代表性经骶椎轴向 通道212。如果提供的疗法用于L4/L5运动节，那么通道将继续穿过L5椎骨216、穿 过L4/L5椎间空间并进入到L4椎骨220中。
提供图2的论述旨在为本发明提供上下文。具有共同受让人的先前申请案(其中的 一些申请案现在已颁布为美国专利)已包含对替代通路方法的说明，所述替代通路方法 是后方经骶椎轴向脊椎途径而非前方经骶椎轴向脊椎途径。(例如，参见用于在脊骨的 椎骨内植入轴向脊椎植入物的轴向脊椎植入物及方法及设备的第6,558,386号美国专 利，如同此专利描述在图2中图解说明且以全文引用的方式并入本文中的前方经骶椎 轴向途径一样)。
参照图3，切削器400是穿过轴向对准的前方束372 (其由扩张器鞘380的管腔 界定)及轴向通道212 (因扩张器鞘380通过骶骨116时大致填充轴向通道212而难 以看见)插入(所属领域的技术人员将了解可通过一步骤序列使轴向通道212轴向延伸，以便一个图中的轴向通道的长度可不同于另一图，从而使得轴向束可包含额外的 椎体或椎间盘空间)。所属领域的技术人员将了解由于解剖差异， 一些疗法的轴向通道 可错过骶骨且可穿过脊骨的另一部分进入。
如图3中所示，运动节316包含近椎骨308(骶骨116)、椎间空间312(在此情况下， 为具有盘330、纤维环334及核338的L5-S1空间)、远椎骨304(在此情况下，为L5 216)。 切削器400包括可远程操纵的切削刀片(例如，统称为任一刀片配置的切削器刀片453)。 切削器刀片453的操纵可包含将切削器刀片453缩回到切削器组合件400中，以使得 切削器组合件400的最大半径减小且具有经縮回刀片453的切削器组合件可穿过轴向 通道212前进。在到达切削器刀片453可操作的位置后，便可使切削器刀片453延伸。
如图3中所示，切削器400的中心线262极接近于轴向通道212的中心线，这是 因为扩张器鞘380装配在轴向通道212中且切削器400装配在扩张器鞘380内。当切 削器刀片453如图3中所示延伸时，切削器刀片大致横切于切削器400的中心线262， 经延伸的切削器刀片453横向延伸到脊椎盘330的核338中。
优选地，切削器轴410、切削器鞘430(显示于图4中)及手柄组件经共同配置以能 够"推拉"切削器刀片453及附接到其的切器轴410，从而视需要使切削器刀片453 回縮到切削器鞘中且接着使切削器刀片453从切削器鞘的远端延伸；更具体来说，使 切削器刀片453的切削器刀片边缘縮回到切削器鞘430中(图4)以便递送到椎间盘空间 312中。 一旦切削器400处于适当位置中，便使用手柄使切削器刀片453向远端延伸 并旋转，以切削椎间盘空间312内的组织。在完成切削仟务之后或直到切削器刀片需 要更换为止，使切削器刀片453再次缩回到切削器鞘430中(图4)以便从轴向通道212 移除切削器组合件单元400。
切削器组合件400、切削器刀片453及切削器组合件轴410示意性显示于图4A-4B 中且彼此或与轴向通道212未必成比例。
切削器可用于经由插入到盘空间中以从端板、从盘腔内及从下方及上方骨端板表 面切除、破碎且另外松动髓核及软骨来执行核切除术。如本发明内所述，损坏或移除 软骨往往会导致椎间盘空间312内流血。流血往往会促成骨生长，而此在一种融合类 型的疗法中可能是需要的而在其它疗法中可能是不需要的，所述其它疗法包含要求将 运动保持装置植入到运动节316中的疗法。
参照图4A-B的实例性实施例，切削器组合件400(还简单地称为切削器)包含切 削器轴410，其具有远端412及近端414;切削器刀片453，其连接到切削器轴410的 远端412;手柄416，其通过附接过程(例如，固定螺丝或销子)连接到切削器轴的近 端414;切削器鞘430，其以同心方式置于轴410上；及轴套418(其显示于随后图式 中)。
图5A-5B图解说明 一种将切削器刀片453连接到切削器轴410的方法。在插入销 -了- 409之前，将切削器刀片453的纵向部分406置于切削器轴410的远端412附近的 槽413中。可将切削器刀片槽427与轴槽413内的切削器轴孔411对准。销子409可
14经置放而穿过轴套418中的轴套孔419且穿过切削器刀片槽427(可在图5A中看到)、 切削器刀片453的纵向部分406的相对侧上的切削器刀片孔407(如在图IOA中的最佳 所见)。销子通过切削器刀片孔407并进入到切削器轴槽413中的切削器轴孔411中。
轴槽413的尺寸经确定以适应切削器刀片453。槽413的宽度与切削器刀片453 的纵向部分406的宽度约相同。槽413的远端处的弯曲部分428适应切削器刀片453 在纵向部分406与切削器刀片的经延伸部分402之间的弯曲部分，所述延伸部分402 还称为切削器刀片臂402且界定切削器刀片453的可到达的距离或投程。槽413为切 削器刀片臂402提供扭转支撑且槽413的远端处的弯曲部分428为切削器刀片臂402 提供轴向支撑以结合切削器刀片边缘几何形状工作来增强切削器刀片453。切削器轴 延伸部分480 (以下将更详细地加以论述)为切削器刀片453提供额外支撑，以减小 当切削器刀片旋转到组织中时其弯曲趋势。
当经销接时，轴套418有效地用于对准及固定轴410与切削器刀片453的纵向部 分406。出于图解说明的目的，将切削器刀片453固定到轴410的销子409可约为0.06 英寸(1.5毫米)的直径。
当将切削器刀片孔407销接到切削器刀片轴410时，切削器刀片453便被附加到 切削器刀片轴410。切削器刀片槽427允许纵向部分406的有槽部分相对于纵向部分 406的销接部分的某一相对运动，以适应当切削器刀片453从鞘内状态到延伸状态且 回到鞘内状态时其形状的改变。
可使用任何已知的固定机构将其余的切削器400组件彼此牢固地固定在一起。
图6A-6D提供切削器组合件400的一系列视图。图6A是切削器组合件400的俯 视图。图6B是切削器组合件400的后视图。图6C是图6B的截面。图6D是图6C的 经放大部分。
如图6A及6D中所示，切削器轴410中的槽可经定向以使得手柄416与刀片臂 402(当延伸时)对准。尽管不需要，但手柄与刀片之间的此关系是允许外科医生通过了 解手柄416的旋转位置而追踪经延伸刀片臂402的位置的有用方式。
如在图6D中最佳所见，切削器鞘430的行程范围440由附接到切削器轴410的 近端挡块444限制在近端处。切削器鞘430的行程范围440由切削器轴410上的肩448 限制在远端处。
所属领域的技术人员将了解，尽管可将切削器刀片453用于单个患者且接着施加 某些组件，但例如手柄416、切削器轴410及切削器鞘430是可再使用的。可将手柄 与切削器轴制作成一个整体组件。
可将套或内部鞘衬(未显示)插入到切削器鞘的内侧以减小摩擦。切削器刀片453 可由形状记忆合金形成，包含例如NitinolTM的镍钛形状记忆合金。切削器鞘430可由 适合等级的不锈钢制成。为减小切削器刀片453与切削器鞘430的内表面之间的摩擦， 可使用干润滑剂，例如聚四氟乙烯(PTFE)。另一选择是，所述套或内部鞘衬可由摩擦 系数比切削器刀片低的材料制成。如果再使用此组件，那么可针对其经受多个消毒循环的能力来选择所述组件。 一种此类材料是超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
在介绍了切削器及切削器组件之后，论述可在准备椎间盘空间312的内部时使用 一切削器序列的原因。图7显示第一实例。在图7中，显示运动节316包含远椎体304、 椎间盘空间312(其椎间盘330包含纤维环334及髓核338且由端板加以定界)及近椎体 308。出于此实例的目的，所涉及的椎体超出了使其作为邻近椎体的需要并不重要。
图7包含远椎体304的端板342及位于端板342上界定椎间盘空间312的一个部 分的软骨层346的表示。假设通路路线是经骶椎轴向通路，那么从椎间盘空间312的 参考点来看，端板342将是上方端板。同样地，图7包含近椎体308的端板352及位 于端板352上界定椎间盘空间312的一个部分的软骨层356的表示。假设通路路线是 经骶椎轴向通路，那么从椎间盘空间312的参考点来看，端板352将是下方端板。
所属领域的技术人员将认识到包含软骨层346及356是出于论述切削器的目的而 并未打算使其成为在解剖学上正确的且尺寸合适的软骨表示。
切削器在椎间盘空间内的位置外科医生可在实时荧光镜成像(可能是前方/后方及 横向成像两者)下看见。
为图解说明一种观点，图7包含不同投程长度的三个不同切削器刀片504、 508 及512的表示。所属领域的技术人员将了解，--种用亍切削核338的方法将使用一系 列切削器刀片(504、 508、 512且可能有其它更长的刀片)以逐渐地切削核338。所属领 域的技术人员将理解，将从较短的到较长的顺序使用不同投程长度(冇时称为可到込 的距离)的这些三个刀片且图7中同时显示三个不同刀片长度仅是出于图解说明的观 点。为提供上下文，在特定程序中使用的一系列切削器刀片的可到达距离可介于从0.40 英寸(对于小切削器刀片)到0.70英寸(对于大切削器刀片)的范围内。所属领域的 技术人员将认识到这些范围是说明性的且可以是不同的。将了解切削器刀片的最优投 程取决于数个因素，包含进入到盘空间中的患者解剖及(轴向)进入点以及与脊椎盘 的矢状对称相关的问题。此外，出于安全原因，可能需要限制切削器刀片的长度以预 防投程太接近于盘边缘，换句话说避免在切削器刀片与纤维环之间进行接触以预防危 及纤维环。
应注意当延伸时切削器刀片504、 508及512横切于切削器262的中心线且平行 于垂直于切削器刀片中心线262的轴线266。切削器刀片还接近于平行于端板342及 352以及软骨层346及356。
在此实例中，连续的较长切削器刀片504、 508及512可围绕中心线262旋转360
度或更多。 一些外科医生可能偏好通过使切削器手柄旋转360度的分数(或许约为90
度)接着使切削器手柄在相反方向上旋转以返回到切削器所占据的位置而一次在一个
节上工作。因此，所述过程往往会在径向象限上工作的同时继续进行。有时，将此短
移动与汽车上的风挡刮水器的移动相比。
除使用具有顺序增加的投程的一系列切削器刀片外，外科医生还将需要通过相对
于运动节向前滑动切削器(在朝向远方的方向上)以使得切削器刀片顺序地移动得更接近于远椎体304上的端板342上的软骨346来调整切削器刀片的轴向位置。外科医 生可选择通过使用增加的投程的切削器序列且接着以进一步延伸到核中的切削器重复 所述过程(且重复增加的投程的刀片序列)来形成相对接近近椎体的第一空间。
另一选择是，外科医生可选择使用具有第一投程的一个或一个以上切削器来形成 近似圆柱体的空间，其高度大致为两个软骨层之间的空间的高度且其半径约等于第一 刀片投程。此过程可涉及使用具有指定投程长度径向切削器刀片紧随成不同刀片角度 (例如，45度)但投程长度相同的一个或一个以上切削器刀片。 一旦完成指定投程长 度的切削，外科医生同样以径向切削器刀片开始移动较长投程长度的切削器刀片。此 过程可以增加的刀片投程的切削器刀片重复直到形成所需量的空间为止。
治疗程序及患者解剖的性质将确定所需的最大切削器刀片投程长度。某些程序可 倾向于大量切削器刀片投程长度以进行较小增量的投程长度增加。其它程序可仅使用 小投程长度且接着移动到准备椎间盘空间所需的最大投程长度。
当切削核物质时，外科医生可周期性地从轴向通道移除切削器且使用任何适合的 组织提取器工具。第10/972,077号美国专利申请案(以上所提及)描述可用于此目的的 数种可縮回组织提取器。
第10/972,077号美国专利申请案(以上所提及)指出当为融合程序而准备椎间盘空 间时，使用切削器来刮削软骨端板并使血管化的椎体变粗糙以便导致流血，为促进骨 头生长且促成相关运动节的椎体的融合，所述流血是需要的。
然而，并非所有的治疗程序均寻求获得此流血来促成融合。这不可避免地在穿过 端板352形成轴向通道时妨碍近椎体的端板352的一部分，且这不可避免地妨碍紧邻 轴向通道的软骨356的一部分(同样，如果轴向通道212(图2C)延伸到远椎体304中， 那么将妨碍远椎体304的端板342及软骨346)。然而，对端板及软骨的一小部分的不 可避免的妨碍不会去除可避免对软骨及端板的其它部分造成损坏的某些程序中的优 点。
图8描绘轴向通道212与两个椎体的端板之间的不同对准。在图8中，经传递而 进入到且部分地穿过轴向通道212中的扩张器鞘380的切削器组合件400具有成不接 近于垂直于近椎体308的端板352或远椎体的端板342(椎间盘空间312的下方及上方 端板)的角度的切削器中心线262。
在切削器轴310与切削器刀片353之间具有约90度角度的切削器刀片353将用 于切削核的一部分但不能用于移除核的其它部分。具有90度角度的切削器刀片有时称 为径向切削器。
图8打算用于强调对具有除90度之外刀片角度的切削器刀片的需要。图8并不 打算作为针对任一特定治疗程序的轴向通道的最优对准的指示。在实际医疗程序中， 尽管计划置放轴向通道，但外科医生将评估及选择提供与解剖结构的适合空隙的对准， 以允许在相关椎体内安全且有效地进行植入，包含有效地进行锚固。
图9图解说明在论述切削器刀片的其它属性时使用的命名惯例。在此情况下，切削器刀片460是90度切削器刀片，因为在刀片臂的近侧部分与切削器刀片460的纵向 部分406之间存在90度角度(标称)。显示45度切削器刀片464的一部分，其中切削 器刀片464的所述部分的一更近部分相对于纵向部分406的背面成约45度。尽管此处 未显示，但中间部分将切削器刀片464的所述部分连接到纵向部分406。
同样，显示135度切削器刀片468的一部分，其中135度切削器刀片468的所述 部分的一更近部分相对于纵向部分406的背面成约135度。
应注意，如可基于图5及6的观察，切削器刀片的纵向部分406大致平行于切削 器轴410及切削器鞘430的长度以及切削器262的中心线轴线，以使得这些线可用来 测量切削器刀片角度。
图21A中显示完整的45度切削器刀片。图30及31中显示完整的135度切削器 刀片。
在一些切削器刀片中，切削器刀片的近部分不与任何角度参考线平行地伸展。在 此情况下，此可用于仅基于经延伸刀片臂的最近部分来测量切削器刀片角度。
所属领域的技术人员将认识到就以有限数目的标称切削器刀片角度来制作切削 器刀片来讲，精密角度的实际测量可与标称角度值偏离几度(或许为5)。实际角度可经 过从鞘内状态移动到经延伸位置的多个循环而偏离。
在许多情形下， 一组各种投程长度及角度(例如，45度、90度及135度)组合的切 削器刀片可以是足够的。 一些外科医生可能感觉对于一些疗法来说当仅使用90度及 45度切削器刀片时其获得的结果不能令人满意。可使用其它角度，包含与90偏离较 少的角度，例如60及120度，或与90度偏离更多的角度，例如25及155度。在一些 应用中可使用更接近于90度的角度，例如接近105度的角度。工具包可包含多于三个 角度值的切削器刀片。举例来说，工具包可能包含具有25、 45、 60、 90、 105、 120、 135及155度角度的刀片。在此刀片角度范围的情况下，经延伸刀片横切于切削器组 合件的长轴线的程度变化范围广，但在所有这些情况下，切削器刀片均显著地横切于 切削器组合件的长轴线及切削器刀片的纵向部分。
一些外科医生可通过最初使用短90度切削器刀片，接着使用逐渐更长的90度切 削器刀片(一个或一个以上较长切削器刀片)以如同可使用90度切削器刀片安全地进行 处置的那样在椎间盘空间312内切削同样多的物质而在图8中所呈现的情形下工作。 接着，外科医生可能想要使用短45度切削器刀片接着一个或一个以上较长45度切削 器刀片来工作以移除使用90度切削器刀片将难以接近的物质。最后，在一些情况下， 外科医生可选择使用短135度切削器刀片紧随一个或一个以上较长135度切削器刀片 以切削使用90度或45度切削器刀片难以接近的核物质。
图10显示切削器刀片500的三个视图。可看到的是切削器刀片孔407及切削器 刀片槽427。切削器刀片臂402通过一对转换段470接合到纵向部分406。尽管精密位 置不是特别贴切，但在两个转换段470相交两个纵向部分406的区域中，切削器刀片 的两个端相交。此接触点可被认为是闭合成环路的地方。然而，可将此更简单地称为在550处闭合的环路，所述环路置于切削器刀片孔407及切削器刀片槽427的当前邻 近部分处，因为当切削器刀片在刀片轴处附接到切削器组合件时此两者接合在一起(参 见图5)。闭合环路添加一冗余层，因为如果在被插入到椎间盘空间中时切削器刀片500 发生断裂，切削器刀片500的所有部分仍将经由切削器刀片具有槽427的部分或切削 器刀片具有孔407的部分保持连接到切削器轴。由于切削器刀片的所有部件甚至在切 削器刀片断裂后仍连接到切削器轴，因此可通过促成切削器组合件的移除而从椎间盘 空间移除所述部件。
外科医生可通过操作切削器的感觉改变或通过根据实时荧光镜成像所指示的切 削器刀片的可见改变来发现切削器刀片的断裂。
一般认为，切削器刀片500可具有六个不同的切削刃504、 508、 512、 516、 520、 524。三个切削刃504、 508、 512在一个侧上且三个切削刃516、 520、 524在另一侧上。 边缘504及516在切削器刀片500的近部分536上，近部分536是比闭合环路的另一 部分(其是切削器刀片500的远部分542)更接近手柄416(图4A)的切削器刀片500 的部分。当插入到椎间盘空间中时，近部分536的外部通常将面对近椎体上的端板(无 论所述近部分是否平行于端板)。边缘508及520在切削器刀片500的远部分542上。 当插入到椎间盘空间中时，远部分542的外部通常将面对远椎体上的端板(无论远部分 542是否平行于端板)。边缘512及524在远部分542与近部分536之间的切削器刀片 500的顶端548上。
应注意切削器刀片的侧未必是扁平的。所述侧(有时称为面)具有当观看所述物件 的侧或面时是可见的特征(就像在观看骰子的面或侧时，来自 一对骰子的争个骰子的六 个面中的一者上的压痕是可见的一样)。
在每一情况下，切削刃都是在闭合环路的内周边552上而卄:在外周边556上，肉 为外周边556更可能接触端板上.的软骨。通过使切削刃相对于闭合环路的外周边556 凹入，切削器刀片500适于使对近端板352(当在椎间盘空间312的上下文中检视时可 能是下方端板)上的软骨356(图S)或远端板342(当在椎间盘空间312上下文中检视时 可能是上方端板)上的软骨346(图8)的创伤降到最低。如图8中所图解说明，尽管切削 器刀片500具有90度的标称刀片角度，但此切削器刀片500将不可能与上方端板上的 软骨接触。
由于切削器刀片500的两个侧上均具有切削刃，因此外科医生可在顺时针方向上 旋转切削器刀片时且还在逆时针方向上旋转切削器刀片时切削核物质。(顺时针及逆 时针均取决于定向)。 一种定义顺时针的方式将是当从切削器检视时从切削器组合件的 近端朝向远端看。此将匹配外科医生将检视切削器手柄的旋转的方式。)
尽管双向是一种有用的特征，但并非所有的切削器刀片都必须在两个侧上具有切 削刃。同样地，如以下所论述， 一些切削器刀片可在一个侧上具有一种类型的切削刃 而在第二侧上具有第二类型的切削器刀片。尽管对于一些切削器刀片来说，在切削器 刀片的顶端上具有刀片边缘(例如，图10中的刀片边缘512及524)可能是有利的，但一些切削器刀片在所述顶端中可能没有刀片边缘或者可能在顶端548中具有不同于远 部分542及近部分536中的刀片边缘类型。
切削刀片500在闭合环路内具有间隙528，此可允许切削器刀片500在椎间盘空 间312内旋转的同时使物质通过所述间隙。此可添加切削动作的另一方面同时减小对 移动穿过椎间盘空间312的切削器刀片500的阻力。其它切削器刀片可在远部分与近 部分之间具有较小间隙或者根本没有间隙。如上所述，没有足够大间隙以允许物质通 过闭合环路的内侧周边中的间隙的切削器刀片从闭合环路获得益处，因为具有连接到 切削器轴的闭合环路为切削器刀片提供两个连接点且如果切削器刀片发生断裂，提供 从切削器刀片的每一部分到切削器轴410的至少一个连接点。
切削器刀片500可描述为具有反向斜面以将切削刃置于远离外周边处。应注意， 尽管切削器刀片500上的刀片边缘504、 508、 512、 516、 520及524始终凹入到闭合 环路的内周边552，但寻求避免损坏软骨或端板的其它切削器刀片可使刀片边缘H入 到远离闭合环路的外周边556处但并非始终凹入到闭合环路的内周边552。举例来说， 刀片边缘可在外周边556与内周边552之间的半路处且可充分地凹入以避免损坏软骨。
图11显示具有刀片边缘508及520的切削器刀片500的截面。斜角532可以在 15到80度的范围内，通常在15到40度的范围内、通常在20到35度的范围内且有 时为30度。
图12及图13图解说明所关注的两个概念。观看图12中的切削器刀片600并将 其与先前在图IO中所论述且在图13中再次显示的切削器刀片500相比较， 一个差异 是近刀片边缘604大致不与切削器刀片600中的远刀片边缘608平行。两个刀片边缘 的延伸部分将接合并形成约为12度的角度。这与具有大致平行于远刀片边缘508的近 刀片边缘504的切削器刀片500相反。
图12及13允许对可在图5A及5B中看见的切削器轴410的特征加以论述。切 削器轴610将切削器刀片600的纵向部分接纳到槽中且可以关于图5A及5B所论述的 方式将切削器刀片600销接到切削器轴610。然而，切削器轴610不同于切削器轴410， 因为其没有切削器轴延伸部分480。这些切削器轴延伸部分480(有时称为目标支柱)为 切削器刀片500提供额外支撑。特别是对于具有较长投程的切削器刀片来说，可能需 要此额外支撑。
对于一些切削器刀片，特别是具有较短投程的切削器刀片，可能需要沿切削器轴 610的线的切削器轴，以避免使切削器轴延伸部分480与远椎体304的端板342上的 软骨342接触(参见图8)。当与具有小于90度的角度的切削器刀片(例如，具有45度 的角度的切削器刀片) 一起使用时，此风险可能更贴切。
使用不具有切削器轴延伸部分480的切削器轴610的第二原丙是当使用短投程切 削器刀片时具有允许刀片更能弯曲的需要。在一些实例中，较短投程切削器刀片的额 外弯曲被认为有助于切削器刀片更有效地进行切削。
图14是切削器轴(例如，切削器轴610)的远端。图15是图14的经放大详图。图16是切削器轴610的远端的截面。图17-19中显示具有切削器轴延伸部分480的切 削器轴410的类似图式。 锯齿形刀片
尽管具有如图10A-10C中所示的刀片边缘的切削器刀片对于切削髓核物质是有 效的，但在一些情形下，另一刀片类型可能在准备供移除的髓核物质方面更有效或更 有效率。
图20A-20C显示具有一个锯齿形侧708及不打算用于切削的扁平(钝)侧712的 切削器刀片704的三个视图。图20A是检视锯齿形侧708的切削器刀片俯视透视图。 图20B是观看具有切削器刀片704的纵向部分406及切削器刀片孔407的刀片臂的正 视图。图20C是扁平侧712的俯视透视图。锯齿图案使用圆形锯齿716。
图21A-21C显示切削器刀片720的三个视图(此图式不包含作为锯齿形图案上的 焦点的切削器刀片孔或切削器刀片槽)。同样，存在锯齿形切削侧724及非切削侧728。 图21图解说明闭合环路的外侧周边上的锯齿图案(锯齿切口 732、 734及736)与闭合环 路的内侧周边上的锯齿图案(锯齿切口 742、 744、 746)的偏移程度。图21A-21C强调 切削器刀片顶端750处的锯齿图案通常不同于别处的锯齿图案。
图22A-22C显示在切削器刀片760的顺时针侧764及切削器刀片760的逆时针侧 768两者上具有锯齿形切削刃的切削器刀片760的数个视图。图22B是显示纵向部分 406的切削器刀片孔407的切削器刀片760的正视图。锯齿图案是从围绕刀片顶端776 的切削器刀片760的远部分上的一端772到切削器刀片760的近部分—t的另一端780 的连续图案(近与远分别体现在当切削器刀片760(远)是切削器组合件的一部分时，切 削器手柄416(近)的上下文中)。切削器刀片760上所使用的锯齿图案具有双斜面，以 使得锯齿齿的尖处于用于制作切削器刀片760的材料厚度的中线附近。如图21中所示， 锯齿并非圆形锯齿而是在所述齿尖之间具有形成发音为"V"形状的锯齿凹谷的三角 形锯齿。在一些实例中，当具有V形锯齿凹谷的切削器刀片相对于核物质移动时，V 形锯齿凹谷相对于核物质的移动可导致对核物质的局部化压縮，从而有效地挤压核物 质。此效应可在切削器刀片继续移动时帮助锯齿凹谷夹紧核物质并促成核物质从切削 器刀片的撕脱，以增强切削器刀片在准备核物质以供从椎间盘空间移除时的工作。
显示于图22A-22-C中所提供的各种视图中的齿图案及双斜面的经效应是在所述 两侧切削器刀片的两个面的每一者的切削部分上形成实质上具有一系列四边形棱锥的 一对切削表面，其中所述棱锥的顶点在闭合环路的外周边与闭合环路的内周边之间的 中途处对准。
所属领域的技术人员将了解切削器刀片可具有在扁平坯料经处理以采取闭合环 路配置之前己被切削到所述坯料中的刀片边缘。所属领域的技术人员将了解刀片坯料 或已成形的刀片可需要后处理步骤以通过抛光或类似过程来移除材料。
图23及图24显示将锯齿添加到适合大小的扁平坯料的细节。图23是在弯曲成 切削器刀片形状之前已削尖坯料的相关部分的视图。
21图24图解说明用于在刀片坯料的每一侧上移除金属以形成例如图23中所示的锯 齿图案的图案。如可移除图案右侧所指示，在刀片坯料的顶端处100%的材料被移除 且随着切削到刀片坯料中的深度所述量降低。针对此所移除材料量的降低的角度可以 在约20度左右。为帮助形象地呈现所述图之间的互动，将用于第一面(802、 804、 806 及808)上的材料移除的指示与用于第二面(812、 814、 186、 181、 820、 822)上的材料 移除的指示一起显示。在图23中，在刀片坯料中仅显示一组锯齿。因此，此刀片将仅 能够在一个方向上旋转时进行切削(而不是能够在顺时针及逆时针方向两者上进行切 削)。
图25类似于图24，其指出待移除以形成切削器刀片的锯齿图案的材料。图25显 示梯形锯齿图案830的实例。每一梯形834具有一对平行线(顶即底)及一对非平行线。 切削到刀片坯料中的梯形的拐角838可以是圆形的，如此处所示。至于图24中所示的 锯齿图案，左后方用以形成锯齿齿842的尖的材料是偏移的，以使得一个面上的齿尖 与相对面上的梯形的中点对准。
在图25中且在本发明中的其它锯齿图案中，作为使齿尖交错的努力的一部分， 将--个图案在一个面上的X次重复与在相对面上的X+l次重复相结合。所属领域的技 术人员将了解为了通过移除梯形840或向844添加一个邻近梯形来实现每一侧可具有 相同数目的梯形的所需交错图案，改为使五个梯形的图案与六个梯形的第二图案两者 均在同一中点上对准。
图26显示切削器刀片850上的梯形锯齿图案的实例。此类型的锯齿图案产生极 具攻击性的锯齿形刀片，其中锯齿齿在闭合环路的内侧周边(例如，齿尖854)与闭合环 路的外侧周边(例如，齿尖862)之间交替。
图27A-27D显示具有梯形锯齿图案868的刀片坯料866的视图。在此图案868 中，五个梯形切削到刀片坯料866的一个面中且六个梯形切削到相对面中，其中使所 述图案偏移以使得一个面上的齿与相对面上的梯形的中线排程一行。所属领域的技术 人员将了解可存在超出5个梯形及6个梯形的其它配置且在用以接纳锯齿图案的固定 长度上增加每一侧上所切削梯形的数目将产生较细的齿图案。相反地，在用以接纳锯 齿图案的固定长度上减少每侧的梯形数目将获得较粗的齿图案。在一些情形下，较细 齿图案可优选于较粗齿图案。
如在检视图26时显而易见，可跨越所述面切削锯齿图案以使得梯形的深度从刀 片坯料的全深度改变而下降为零。此斜面的角度可约为20度，但可使用其它角度。
当深度地切削到刀片坯料中以形成攻击性锯齿形图案时，可需要通过不在相对侧 (切削器刀片的顺时针对逆时针侧)上通过切削表面或提供没锯齿形切削刃(例如图 IOA-IOC中所示)来形成坚固且耐用的切削器刀片。此混合切削器刀片(一个侧上是锯 齿形的而另一侧上是非锯齿形的)可是需要的，因为其使用一个切削器刀片提供两种不 同类型的切削动作(锯齿形/撕裂动作及切片)。
图28A-D显示切削到刀片坯料874中为0.140英寸(3.5毫米)横宽、3英寸(76毫米)长及.025英寸(0.64毫米)深的圆形齿锯齿图案870。锯齿图案870比以上所论述的 一些锯齿图案小许多。
图29A-G显示切削器刀片880的各种视图，切削器刀片880是由具有类似于图 28A-D中所示锯齿图案870的锯齿图案的刀片坯料制成的。刀片坯料已经弯曲以将切 削刃定位于外周边884上。此布置将趋向于使切削器刀片880更适合于为融合程序准 备椎间盘空间而不是不需要使软骨及端板流血的治疗程序(例如，提供动态稳定疗法， 例如，运动保持装置)。所属领域的技术人员将认识到通过反转弯曲刀片坯料的方向(且 对用于添加切削器刀片孔407及切削器刀片槽427的过程进行必要的修正)，可使用此 刀片坯料来制作在切削器刀片的内侧周边888上具有切削器边缘的切削器刀片(未显 示)。此切削器刀片可适合于在不想从软骨及端板流血的程序中使用。
图30显示具有135度刀片角度的切削器刀片492的侧视图。图31显示具有134 度刀片角度的切削器刀片496的侧视图，其中刀片臂402的近部分不与刀片臂402的 远部分平行。
材料选择及其它细节
在本发明的上下文中，术语"生物相容的"是指当或如果生理组织接触或暴露到 (例如，磨损的残骸)本发明的材料及装置而存在慢性感染反应或细胞毒性。除生物相 容性之外，在本发明的另一方面，优选的是构成仪器的材料是可消毒的；可见的及/ 或可成像的，例如以荧光镜方式。
切削器轴及切削器鞘通常是由金属或金属合金(例如，不锈钢)制作的且可以机 加工或注射成型。
由于某些患者中的盘高度有限，例如，在由于已成疝或已塌陷盘而指示融合处， 因此优选地将切削器刀片建造成在延伸、使用及縮回期间具有较低轮廓。
在本发明的一个方面，第一与第二切削刃之间的分离距离是可在制造中控制的变 量(即，可通过对销接的优选镍钛形状记忆合金(例如NitinoFM)进行热处理而在切削 器刀片形成期间预先确定)。切削刃之间的分离距离可从约2毫米改变到约8毫米，且 通常在约3毫米到约4毫米。 一些切削器刀片具有流线型形状。切削刃之间的最大分 离距离可位于约在径向上最向外的总刀片长度的三分之一内。另一选择是，最大分离 可定位于在径向上最向内的刀片长度的三分之一内或定位于刀片长度的中心区内，此 取决于所需的部署及切削特性。
根据本文所述的实施例的一个方面，刀片臂及切削器刀片通常可由为形状记忆合 金的条带材料形成，优选地，所述条带材料在室温及体温下具有超弹性或奧氏体相且 具有介于从约0.10英寸(2.5毫米)到约0.20英寸(5毫米)范围内的宽度以及从约0.015 英寸(0.3S毫米)到约0.050英寸(L3毫米)的厚度。根据本实施例形成的刀片臂通常能 够进行超过100个循环次数的弯曲而无明显的形状损失，且可扭曲高达一又二分之一 圈(约540度)而不会断裂。此是将切削器刀片的一个端相对于切削器刀片的另一部 分扭曲。形状记忆特征在以下两个方面是有用的允许切削器刀片恢复在形状记忆中的延 伸位置，而且所述形状记忆帮助切削器刀片在椎间盘空间内旋转且接收不均匀的运动 阻力而变形之后恢复其既定形状。
在一个实施例中，切削刀片及切削器刀片边缘由超弹性形状记忆金属合金形成， 优选地，所述超弹性形状记忆金属合金展现生物相容性且当被拉紧到12%时恢复大致 形状。 一种近似用于切削器刀片及切削器刀片边缘及刀片臂的优选生化规格的已知适 合材料是镍与钛的合金(例如，Ni56—TU5及其它合金元素，以重量计)，例如，举例来说， 可从位于加利福尼亚州的弗里蒙特的镍钛合金装置及组件公司(Nitinol Devices and Components, Inc. in Fremont, CA)购得的镍钛合金条带材料弁SE508。此材料展现大致 完全形状恢复(即，当从约6%-10%被拉紧时恢复伸长，这大致好于不锈钢在这些应变 水平下的恢复伸长)。
所形成的切削器刀片的形状及长度通常针对不同的切削模式而变化。形状记忆材 料可通过将合金材料销接到特定成形夹具紧随热凝结、时间温度过程而形成到所需切 削器刀片配置中，如下所述将钛合金条带(与已经研磨的刀片的切削刃 -起)置于成 形夹具中并用螺栓紧固；且将整个夹具置于烘箱中达介f从约15到约40分钟之间范 围内的时间(例如，其中一个夹具的最优时间约为20分钟)，所述烘箱的温度介于从约 500。C到约55(TC的范围内(例如，其中一个夹具的最优温度约为525°C)。由镍钛合金 以此方式所形成的挠性切削器刀片特别适合于缩回到轴套中，且能够延伸成直角进入 到盘空间中。此外，所述挠性切削器刀片能够在发生故障之前经受大量的机械切削"循 环"。
切削刀片边缘优选地以准确且可再现的方式加以研磨。刀片的倾斜表面相对f刀 片的扁平侧表面的角度通常介于从约5度到约70度，通常约20度到约50度的范围内。 在一个实施例中，刀片角度相对于刀片的侧表面约为30度。
在本发明的一个方面，配置有锯齿的切削器刀片是通过导线EDM(放电机加工) 过程形成以优化设计轮廓。对于较高制造体积，切削器刀片是经由轮廓研磨；级进模 冲压；机加工或常规EDM形成的。
在一个实施例中，组合件的轴是由实心不锈钢或其它已知适合材料所形成。在一 个实施例中，所述轴具有约0.25英寸(6.3毫米)的直径。切削器轴鞘可由不锈钢棒或条 或者其它已知适合材料管材所形成，且具有约0.7英寸(17.8毫米)的长度。
如所属领域的技术人员将了解，另一选择是，本发明组合件的某些组件或附件可 由适合(例如，可生物相容的；可消毒的)聚合物材料制成，且举例来说，可在适合或 需要的情况下加以涂覆(例如，用PTFE)以减少摩擦。
举例来说，切削器鞘可由聚合物材料、不锈钢或不锈钢管材与低摩擦聚合物套的 组合(例如，UHMWPE、 HDPE、 PVDF、 PTFE加载的聚合物)制成。所述鞘通常具 有约0.31英寸(7毫米)到约0.35英寸(9毫米)的外径(O.D.)。
替代方法将刀片附加到刀片轴的替代方法。
在图32A-32B中，通过穿过切削器刀片槽427及切削器刀片孔(407，但此处不可 见)且进入到切削器轴孔411中的铆钉429将切削器刀片453置于切削器轴410的远端 412中的轴槽413中。当使用铆钉时，不需要轴套(与图5A及5B中的元件418相比)。 图32C显示此固定方法可与上述目标支柱特征结合。
尽管上述闭合环路切削器刀片使用了最直接连接到刀片臂的近部分的纵向部分 上的切削器刀片孔407及最直接连接到刀片臂的远部分的纵向部分上的切削器刀片槽 427，但所属领域的技术人员将了解可修改切削器刀片及切削器轴以允许使用最直接连 接到刀片臂的远部分的纵向部分上的切削器刀片孔及最直接连接到刀片臂的近部分的 纵向部分上的切削器刀片槽，而此并不背离本发明的教示的精神。
同样地，可修改以上所显示的切削器刀片以允许至少一些类型的切削器刀片在两 个纵向部分上具有孔，以使得一旦经销接一个纵向部分便不会相对于另一轴向部分做 相对运动。可使用将不允许相对移动的其它非销子附接选择。此替代方法将更依赖于 形状记忆材料恢复指定形状的能力，因为经销接的轴向部分不能彼此相对移动以对所 述转变给予帮助。
切削器轴可专门用于与具有特定刀片角度的特定切削器刀片-起工作。举例来 说，将切削器轴用于45度刀片可能是有利的，因为此允许45度刀片以其向下的角度 开始同时仍与切削器轴接触。另一选择是，可将标准切削器轴用于某一范围的切削器 刀片角度且将在切削器刀片与切削器轴脱离接触之后在切削器刀片中处置刀片角度的 变化。两种策略的组合可能需要一种少许不同的切削器轴，例如45度切削器轴及90 度切削器轴且使用切削器刀片的属性来提供经扩展范围的切削器刀片角度。
本文中所述的切削器组合件还可与其它方法结合使用，例如液力切除或激光(此 仅是举出的两个实例)以执行部分或完全核切除术，或促进其它组织操纵(例如，破碎 及/或提取)。
替代手柄
根据本文所述的实施例的一个方面，提供一种配置为(举例来说)杆或手枪把手 且附加到切削器轴的近端的手柄。参照图4B，所图解说明的手柄416通过十字销或固 定螺丝附加到切削器轴410的近端414，此减小手柄与切削器轴410脱离的危险(因切 削期间的旋转操纵引起的松脱)。如所述，优选地，手柄416经附加以使得其以旋转定 位的方式与刀片臂对准且用作刀片臂在原位置定向的参考标记。
另一选择是，切削器组合件的手柄配置为由聚合物材料制成的旋钮(未显示)， 且通过与切削器轴近端的螺纹啮合或其它啮合而附加到切削器轴，举例来说，所述聚 合物例如可以是可注射成型且可机加工的ABS聚合物或类似聚合物。
旋转挡块
根据本文所述的实施例的一个方面，提供经设计以在一个方向(即，顺时针或逆 时针)上旋转及使用的刀片臂及切削器，即，刀片臂仅在一个方向(例如，顺时针)上的旋转运动将起始对核物质的切断。使用这些刀片期间的既定运动类似于风挡刮水 器的前后运动，其中相对于这些切削器的切除发生在顺时针方向上的掠过中。
在一个实施例(未显示)中，在切削器轴内置放一个或一个以上挡块以控制刀片弧 度或运动范围。在另一实施例(未显示)中，将一个或一个以上挡块装配到切削器鞘上 以控制刀片弧度或运动范围。
各种齿高度
尽管以上所提供的实例使用产生均匀高度的齿尖的图案，但所属领域的技术人员 可修改用作实例的图案以形成一些齿高于另一些齿的图案。 工具包
可以工具包的形式提供上述工具及装置的各种组合，以使得可在单个包装中获得 执行特定程序所需的所有工具。根据本发明的工具包可包含用于所需治疗区的准备工 具包，即，具有进行盘准备所必须的工具。盘准备工具包可是不同的，此取决于所述 程序是打算针对一个或一个以上椎骨层还是运动节的疗法进行准备。盘准备工具包可 包含多个切削器。在单层工具包中，提供大概在从3个到7个之间的切削器tl在 -个 实施例中，提供5个切削器。在两层T具包中，可提供大概在从5个到14个之间的切 削器且在一个实施例中，提供10个切削器。切削器组合件将包含-种类的切削器刀片。 所述种类将是不同的，此取决于待执行的特定程序且可能基于患者的解剖(此可影响所 需的切削器刀片投程长度的范围)。
通常，工具包将包含具有小径向切削器刀片、中等径向切削器刀片及大径向切削 器刀片的切削器组合件。通常，工具包还将包含三个以上切削器组合件，其中小、中 等及大切削器刀片均具有45度的刀片角度。用于特定程序的工具包可包含具有针对特 定用途的特定切削器刀片的切削器组合件，举例来说，包含针对具有切削到下方或上 方端板中且导致下方或上方端板中流血的能力而选择的切削器刀片。所有切削器刀片 均是一次性使用，即，是可抛弃的。切削器组合件内所包括的某些其它组件可以是可 抛弃的或可再使用的。
另外，盘准备工具包可(视情况)包含用于移除核碎片的一个或一个以上组织提取 器。在一层工具包中，提供3个到8个的组织提取工具且在一个实施例中，提供6个 组织提取工具。在两层盘准备工具包中，提供大概从约8个到约14个之间的组织提取 工具，且在一个实施例中，提供12个组织提取工具。所述组织提取工具可以是可抛弃 的。
已在椎间盘空间内使用的上下文中描述了上述切削器。所属领域的技术人员将认
识到所揭示的切削器的可描述属性可用在其它医疗程序内，所述其它医疗程序通过在
切削器刀片采取其中切削器刀片具有形状记忆的经延伸位置之前递送处于鞘内状态的 切削器刀片以穿过管腔来接近待切削的物质(很可能供在随后治疗程序之前进行移
除)。所属领域的技术人员将认识到可能需要调整切削器刀片及相关组件的尺寸以符合 相关解剖尺寸及用于提供通路的管腔的尺寸。尽管可能要保持或刮削覆盖有软骨的椎
26体端板(取决于所需的结果)，但还可能需要保护其它解剖结构免受切削刃的损坏或另 一选择是，作为部位准备的一部分需要刮削所述其它解剖结构，因此本发明的许多特 定教示是贴切的。
所属领域的技术人员将认识到以上所阐明的一些替代实施方案并非完全相互排 斥的且在一些情况下，可形成采用上述变化形式的两者或两者以上的方面的额外实施 方案。同样地，本发明并不局限于经提供用以促成对本发明的各种教示的理解的特定
实例或特定实施例。此外，以上权利要求书的范围覆盖所属领域的技术人员将了解的 本文所述组件的变化形式、修改及替代形式的范围。
权利要求
1、一种切削器，其用于破坏两个椎体端板之间的椎间空间中的物质，所述切削器适于延伸穿过具有中心线轴线的轴向通道，所述轴向通道包含至少一个椎体端板且延伸到所述椎间空间中，所述切削器包括由形状记忆材料制成的切削器刀片；所述切削器刀片上的第一侧表面，其在所述切削器刀片被定向为大致横切于所述中心线轴线时大致面向所述椎体端板中的一者；所述切削器刀片上的第二侧表面，其与所述第一侧表面分离开刀片厚度；所述切削器刀片上的顺时针侧，其在所述切削器在所述轴向通道内顺时针旋转时是前导侧；所述切削器刀片上的逆时针侧，其在所述切削器在所述轴向通道内顺时针旋转时是拖尾侧；及所述顺时针及逆时针侧中的至少一者上的至少一个切削刃。
2、 --种供在椎间盘空间中使用的切削器刀片，所述切削器刀片由形状记忆材料 形成且包括所述切削器刀片的第一纵向部分，其具有用于将所述闭合环路切削器刀片附接到 切削器组合件的切削器刀片孔；第二纵向部分，其具有用于通过有槽连接将所述第二纵向部分连接到所述切削器 组合件的切削器刀片槽，所述有槽连接允许所述第二纵向部分做有限范围的运动；及所述闭合环路切削器刀片可从构成所述切削器组合件一部分的切削器鞘中缩回 及延伸。
3、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述延伸的闭合环路切削器刀片界定闭合环路，所述闭合环路在所述延伸的闭合环路切削器刀片通过穿过所述第一纵向部分及所述第二纵向部分的连接点连接到所述切削器组合件时被定界，所述闭 合环路具有内周边及外周边。
4、 如权利要求3所述的闭合环路切削器刀片，其中所有切削刃均从所述外周边 凹入。
5、 如权利要求3所述的闭合环路切削器刀片，其中所有切削刃均沿着所述闭合 环路的所述内侧周边。
6、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路切削器刀片具 有两个面，第一面及第二面，以使得当将所述闭合环路切削器刀片附接到在第一方向 上旋转的切削器组合件时，所述第一面是前导面且所述第二面是拖尾面，且所述闭合 环路切削器刀片具有在所述第一面的至少一部分上的切削刃及在所述第二面上的钝
7、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路切削器刀片具 有两个面，第一面及第二面，以使得当将所述闭合环路切削器刀片附接到在第一方向 上旋转的切削器组合件时，所述第一面是前导面且所述第二面是拖尾面，且所述闭合 环路切削器刀片具有在所述第一面的至少一部分上的切削刃且具有在所述第二面的至 少一部分上的切削刃。
8、 如权利要求7所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一面上的所述切削刃 使用具有第一图案的锯齿形切削刃且所述第二面上的所述切削刃不同于所述第一面上 的所述切削刃。
9、 如权利要求7所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一面上的所述切削刃 使用具有第一图案的锯齿形切削刃且所述第二面上的所述切削刃使用具有不同于所述第一图案的图案的锯齿形切削刃。
10、 如权利要求7所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一面上的所述切削刃 使用锯齿形切削刃且所述第二面上的所述切削刃不使用锯齿形切削刃。
11、 如权利要求21所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路切削器刀片 具有两个面，第一面及第二面，以使得当将所述闭合环路切削器刀片附接到在第一方 向上旋转的切削器组合件时，所述第一面是前导面且所述第二面是拖尾面，且所述闭 合环路切削器刀片具有在所述第一面的至少一部分上的切削刃，且所述第一面上的所 述切削刃由施加在所述第一面的所述一部分及所述闭合环路的所述内侧周边的对应部 分上的图案以及施加在所述第一面的一部分及所述闭合环路的所述外侧周边的对应部 分上的所述图案的重复所形成。
12、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路切削器刀片具 有两个面，第一面及第二面，以使得当将所述闭合环路切削器刀片附接到在第一方向 上旋转的切削器组合件时，所述第一面是前导面且所述第二面是拖尾面，且所述闭合 环路切削器刀片具有在所述第一面的至少一部分上的切削刃且所述第一面具有一系列 四边形棱锥，其中所述棱锥的顶点对准于所述闭合环路的所述外周边与所述闭合环路 的所述内周边之间的约中途处。
13、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路包含在所述切 削器刀片的近部分上的切削刃且当处于所述延伸位置中时所述切削刀片的所述近部分 与所述第一纵向部分之间的角度在约25度与约90度之间。
14、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路包含在所述切 削器刀片的近部分上的切削刃且当处于所述延伸位置中时所述切削刀片的所述近部分 与所述第一纵向部分之间的角度在约90度与约155度之间。
15、 如权利要求2所述的闭合环路切削器刀片，其中所述闭合环路包含在所述切 削器刀片的近部分上的切削刃且当处于所述延伸位置中时所述切削刀片的所述近部分 与所述第一纵向部分之间的角度在约80度与约IOO度之间。
16、 一种供在椎间盘空间中使用的闭合环路切削器刀片，所述闭合环路切削器刀 片具有延伸位置的形状记忆，所述闭合环路切削器刀片具有内表面，其形成所述闭合环路的内周边的至少一部分； 外表面，其形成所述闭合环路的外周边的至少一部分；第一面，其在所述闭合环路切削器刀片的外部上且在所述内表面与所述外表面之 间，当所述闭合环路切削器刀片附接到切削器组合件且围绕所述切削器组合件的长轴 线在第一方向上旋转时，所述第一面为前导面；第二面，其在所述闭合环路切削器刀片的所述外部上且在所述内表面与所述外表 面之间，当所述闭合环路切削器刀片附接到切削器组合件且围绕所述切削器组合件的 所述长轴线在所述第一方向上旋转时，所述第二面为拖尾面；且所述第一面的至少一部分具有带有一组锯齿的切削刃。
17、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第-面具有延伸到所 述外表面中的第一组锯齿及延伸到所述内表面中的第二组锯齿。
18、 如权利要求17所述的闭合环路切削器刀片，其中第一组锯齿具有锯齿齿尖 且所述第二组锯齿具有不与所述第一组的所述锯齿齿尖对准的锯齿齿尖。
19、 如权利要求18所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一组锯齿具有锯齿图案且所述第二组锯齿具有相同但偏移的锯齿图案以使得所述齿尖不对准。
20、 如权利要求18所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一组锯齿具有第一 锯齿图案且所述第二组锯齿具有不同于所述第一锯齿阁案且偏移的第二锯齿阁案以使 得所述齿尖不对准。
21、 如权利要求18所述的闭合环路切削器刀片，其中所述第一面具有在所述外 表面上的锯齿齿与所述内表面上锯齿齿之间的凹谷。
22、 如权利要求21所述的闭合环路切削器刀片，其中所述凹谷包含由锐角形成 的V。
23、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述组锯齿包含圆形锯齿。
24、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述组锯齿包含斜切的圆 形锯齿。
25、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述组锯齿包含一组多边形。
26、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述组锯齿包含一组梯形。
27、 如权利要求16所述的闭合环路切削器刀片，其中所述组锯齿是以跨越所述 第一面的角度切削而成，以使得所述锯齿的深度介于从所述第- -面的厚度到零的范围 内。
28、 一种切削器，其用于破坏远椎体上的端板与近椎体上的端板之间的椎间空间 中的物质，所述切削器适于穿过沿着轴线的镗孔延伸以将所述切削器的一端定位到所 述椎间空间中，其中该轴线延伸贯穿至少所述近椎体，所述切削器包括切削器轴；切削器鞘，其环绕所述切削器轴的至少一部分；切削器刀片；所述切削器所述切削器经配置以縮回到所述切削器鞘中以及从所述 切削器鞘延伸出，所述切削器刀片具有所述延伸位置的形状记忆，所述延伸的切削器 刀片显著地横切于所述切削器轴的长轴线所述切削器刀片上的远侧表面，其在所述延伸的切削器刀片的侧上，当所述切削 器刀片延伸到所述椎间空间中时适于比到所述近椎体上的所述端板更接近于所述远椎 体上的所述端板；所述切削器刀片上的近侧表面，其在所述延伸的切削器刀片的侧上，当所述切削 器刀片延伸到所述椎间空间中时适于比到所述远椎体上的所述端板更接近于所述近椎 体上的所述端板；所述切削器刀片上的第一边缘，其在所述延伸的切削器刀片围绕所述切削器轴的 所述长轴线在第一方向上旋转时将是所述切削器刀片的前导边缘；所述切削器刀片上的第二边缘，其在所述延伸的切削器刀片围绕所述切削器轴的 所述长轴线在第二方向上旋转时将是所述切削器刀片的所述前导边缘，所述第二方向 与所述第一方向相反；及所述第一或第二边缘中的至少一者上的至少一个切削刃，所述切削刃相对于所述 切削器刀片的所述远侧表面而凹入。
29、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削刃相对f所述切削器刀片的所 述近侧表面而凹入。
30、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削器刀片包含从连接到所述切削 器轴的所述切削器刀片的一部分延伸出的环路，以使得所述环路的第一部分包含所述 远侧表面且所述环路的第二部分包含所述近侧表面，所述环路还包含连接所述第一部 分与所述第二部分的环路顶端，所述环路界定敞开区域以使得当所述切削器刀片围绕 所述切削器轴的所述长轴线旋转时。
31、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削器刀片包含从连接到所述切削 器轴的所述切削器刀片的一部分延伸出的环路，以使得所述环路的第一部分包含所述 远侧表面且所述环路的第二部分包含所述近侧表面，所述环路还包含连接所述第一部 分与所述第二部分的环路顶端，所述环路界定敞开区域以使得当所述切削器刀片围绕 所述切削器轴的所述长轴线旋转时，物质可通过所述敞开区域。
32、 如权利要求28所述的切削器，其中显著地横切于所述切削器轴的所述长轴 线的所述延伸的切削器刀片被定位成离开所述切削器轴的所述长轴线约25度到约155 度之间。
33、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削器刀片的远部分大致平行丁-所 述切削器刀片的近部分。
34、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削器刀片的所述远部分的伸出部分与所述切削器刀片的所述近部分的伸出部分相交以形成锐角。
35、 如权利要求28所述的切削器，其中所述切削器刀片的所述第一边缘上的切削刃是锯齿形的。
36、 如权利要求35所述的切削器，其中切削器刀片具有一系列齿且所述齿的高 度大致相同。
37、 如权利要求35所述的切削器，其中切削器刀片具有一系列齿，其中一组齿 具有第一齿高度且一组齿具有第二齿高度，所述第二齿高度大于所述第一齿高度。
38、 如权利要求35所述的切削器，其中切削器刀片具有锯齿图案，其中所述锯 齿图案的凹谷具有锐角。
39、 如权利要求35所述的切削器，其中所述远侧表面与所述近侧表面通过环路 顶端而接合，以使得所述切削器与处在延伸位置中的切削器刀片形成闭合环路且所述 切削器刀片的第一边缘上的切削刃具有沿所述环路顶端的锯齿图案，所述锯齿图案不 同于在所述第一边缘的另一部分上存在的所述锯齿图案。
40、 如权利要求35所述的切削器，其中所述切削器刀片的所述第二边缘上的切 削刃不是锯齿形的。
41、 一种切削器，其用于破坏远椎体上的端板与近椎休上的端板之间的椎间空间 中的物质，所述切削器适于沿延伸穿过至少所述近椎休端板的轴线延伸穿过轴向镗孔 以将所述切削器的一端定位到所述椎间空间中，所述切削器包括切削器轴，其具有长轴线；切削器鞘，其环绕所述切削器轴的至少一部分；切削器刀片；所述切削器所述切削器经配置以縮回到所述切削器鞘中且从所述切 削器鞘延伸出，所述切削器刀片一般横切于所述切削器轴的所述长轴线而延伸；所述切削器刀片上的远侧表面，其所述延伸的切削器刀片的侧上，在当所述切削 器刀片延伸到所述椎间空间中时适于比到所述近椎体上的所述端板更接近于所述远椎 体上的所述端板；所述切削器刀片上的近侧表面，其所述插入的延伸切削器刀片的侧上，在当所述 切削器刀片延伸到所述椎间空间中时适于比到所述远椎体上的所述端板更接近于所述 近椎体上的所述端板；所述远侧表面与所述近侧表面通过环路顶端而接合，以使得所述切削器与切削器 刀片在延伸位置中形成闭合环路；及所述切削器轴具有延伸部分，以使得一般横切于所述切削器轴的所述长轴线的延 伸切削器刀片的一部分位于所述切削器轴延伸部分中。
42、 一种用于为治疗程序准备椎间盘空间的工具包，所述工具包包括 切削器组合件，其具有第一投程长度的径向切削器刀片；切削器组合件，其具有具有小于90度的刀片角度及所述第一投程长度的切削器 刀片；切削器组合件，其具有长于所述第一投程长度的第二投程长度的径向切削器刀 片；及切削器组合件，其具有具有小于90度的刀片角度及所述第二投程长度的切削器 刀片。
43、 如权利要求42所述的工具包，其包含切削器组合件，其具有长于所述第二投程长度的第三投程长度的径向切削器刀 片；及切削器组合件，其具有具有小于90度的刀片角度及所述第三投程长度的切削器 刀片。
44、 如权利要求42所述的工具包，其中所述切削器组合件的所述刀片角度约为 45度，所述切削器组合件具有具有小于90度的刀片角度及所述第一投程长度的切削 器刀片。
45 、 一种如说明书及参考图中所述及所图解说明的发明。
全文摘要
用于与由形状记忆材料制成的切削器刀片一起使用的切削器组合件。所述切削器刀片可部署于椎间盘空间的内部且相对于所述切削器组合件的中心轴线旋转以切削此处存在的物质以将其从所述椎间盘空间移除。具有不同属性(例如，投程长度、切削器刀片角度、刀片边缘的类型及位置)的切削器刀片适于在所述椎间盘空间内实现不同的目的。一些切削器刀片适于促成软骨及椎体端板的流血且一些切削器刀片适于避免导致此流血。描述具有某些所需属性的闭合环路切削器刀片，所述所需属性包含在所述刀片出现断裂之后从所述椎间盘空间移除所述整个切削器刀片的能力。公开了锯齿图案，其包含利用梯形锯齿的锯齿图案。
文档编号A61B17/00GK101437457SQ200780014363
公开日2009年5月20日 申请日期2007年2月28日 优先权日2006年2月28日
发明者安德鲁·H·克拉格, 尤金·A·迪克胡特, 布兰登·B·阿尔图斯, 布拉德利·J·韦斯曼, 斯蒂芬·D·安斯沃思, 罗伯特·L·阿塞尔, 迈克尔·P·巴恩豪斯 申请人:特兰斯1公司