一次性注射器的制作方法

专利名称：一次性注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种一次性注射器。具体而言，本发明涉及一种具有用于 相对于注射器针筒隔离推塞的锁定组件的一次性注射器。
背景技术：
可回缩注射器试图减小针刺伤害的风险，针刺伤害可以导致血液传
播疾病例如肝炎和人类免疫缺陷病毒(HIV)的传播。
可回缩注射器可以是手动可回缩注射器，或自动可回缩注射器。使 用手动可回缩注射器，在进行注射之后，使用者将推塞拉离注射器的前 导端，使得推塞和针尖被拉到针筒内部。这显著减小了针刺伤害的风险。 类似地，使用自动可回缩注射器，在已经进行注射后，推塞通过弹簧或 其他这样的偏压装置被推离针筒的前导端，针尖因此回缩到针筒中。
在一些情况下，当针尖回缩之后，推塞的尾端由医疗执业医生在指 定切断点手动折断，以减小该注射器以后被重复使用的可能性。
使用可回缩注射器，存在如下问题，即当推塞意外地从针筒的尾端 再次完全拉出时会露出针尖。这使医疗执业医生和他人要面临针尖，并 且因此增加了针刺伤害的风险。
另外，在许多情况下推塞可能随后被重新装到注射器针筒中，从而 使得能够重复使用注射器。这在注射器未被充分消毒然后重复使用时由 于血液传播疾病的传播的固有风险而是最不期望的。在静脉内吸毒者中 由于注射器的重复使用而产生的疾病传播是公知的。另外，在发展中国 家中，注射器常常在未充分消毒的情况下在患者之间被重复用于免疫接 种或其他治疗。
在一些类型的可回缩注射器中，在推塞到达行程的底部之后可以被 拉出。推塞想要留在关闭位置，但是可能通过拉回推塞和随后重新组装 推塞供进一步使用而不期望地被窜改。

发明内容
本发明的目的是基本克服或至少緩解一个或多个以上缺点，或至少 提供现有注射器的有用替换选择。
在第一方面中，本发明提供了一种一次性注射器，所述注射器具有
前导端、尾端和纵向轴线，所述注射器包括 纵向延伸的中空针筒，
推塞，所述推塞具有杆、头部和针尖，所述头部能够在所述针筒内 沿纵向移动，所述杆具有第一接合部，并且所述头部具有限定第二接合 部的肩部；
沿纵向固定在所述针筒内的锁定衬套，所述衬套具有适于接收所述 杆的开孔从而允许所述杆相对于所述衬套沿纵向滑动，所述衬套具有第 三接合部，所述村套也具有限定第四接合部的抵接表面；
其中，所述推塞能够沿着远离所述前导端的回缩方向沿纵向移动到 束縳位置，在所述束缚位置所述第一接合部束绰地接合所述第三接合 部，由此防止所述杆沿着朝向所述前导端的插入方向从所述束縛位置沿 纵向移动，
而且其中，如果试图沿着所述回缩方向从所述束縳位置沿纵向移动 所述杆，那么所述第四接合部能够与所述第二接合部接合。
所述第一接合部优选地包括弹性指状件，所述指状件相对于所述纵 向轴线成角度地偏移并且大体指向所述注射器的前导端。
在第二方面中，本发明提供了一种一次性注射器，所述注射器具有 前导端、尾端和纵向轴线，所述注射器包括
纵向延伸的中空针筒，
推塞，所述推塞具有杆、头部和针尖，所述头部能够在所述针筒内 沿纵向移动，所述杆具有第一接合部，并且所述头部具有限定第二接合 部的肩部；沿纵向固定在所述针筒内的锁定衬套，所述衬套具有适于接收所述 杆的开孔从而允许所述杆相对于所述衬套沿纵向滑动，所述衬套具有第 三接合部，
在所述针筒内限定第四接合部的限制部，
其中，所述推塞能够沿着朝向所述前导端的插入方向沿纵向移动到 束缚位置，在所述束绰位置所述第 一接合部束缚地接合所述第三接合 部，由此防止所述杆沿着远离所述前导端的回缩方向从所述束縳位置沿 纵向移动，
而且其中，如果试图沿着所述插入方向从所述束绰位置沿纵向移动 所述杆，那么所述第四接合部能够与所述第二接合部接合。
所述第一接合部优选地包括弹性指状件，所述指状件相对于所述纵 向轴线成角度地偏移并且大体指向所述注射器的前导端。
所述第三接合部优选地包括形成于所述锁定衬套的所述开孔内的 肩部。
所述杆优选地包括平行于所述纵向轴线延伸的腹板，所述指状件的 基部与所述腹板一体地形成，并且其中形成于所述锁定衬套上的开孔包 括适于接收所述腹板的狭槽。
所述杆优选地包括围绕所述纵向轴线沿径向等距间隔开的多个所 述腹板，并且其中所述锁定衬套的开孔包括适于接收所述腹板的多个沿 径向等距间隔开的狭槽。
所述锁定衬套的圆周外壁优选地包括第五接合部，所述第五接合部 与由所述针筒的内壁限定的第六接合部接合以纵向地固定所述锁定衬 套。
所述第五接合部优选地包括一个或多个肩部，并且所述第六接合部 包括一个或多个凹槽。
所述锁定衬套优选地由两个大体半圆形的节段形成。
所述节段优选地一体地形成并且通过柔性腹板彼此连接。在第三方面中，本发明提供了一种组装如上所述的注射器的方法，
所述方法包括以下步骤
闺绕所述杆放置所述锁定衬套的所述大体半圆形的节段，并且关闭 所述锁定衬套以基本上将所述杆的一部分包围在所述锁定衬套的开孔
内；
将所述杆插入所述针筒中；和
将所述锁定衬套卡扣到所述针筒内的纵向固定位置。
将所述锁定衬套卡扣到所述针筒内的纵向固定位置的步骤，优选地 包括使形成于所述锁定衬套的圆周外壁上的第五接合部与形成于所述 针筒的内壁上的第六接合部接合。


参照附图，将仅通过示例的方式描述本发明的优选实施方式，在附 图中
图l是根据第一实施方式的注射器的部分截面图，其中推塞头部位 于朝向注射器的前导端；
图2是在回缩行程的末端的图1中注射器的部分截面图3示出了图l的注射器推塞；
图4是描绘处于打开位置的锁定衬套的侧视图5是图4的锁定衬套的仰视图6是处于关闭位置的锁定衬套的仰视图7是处于关闭位置的锁定衬套的俯视图8是描绘处于关闭位置的锁定衬套的侧视图9是注射器推塞和锁定衬套的部分视图10是示出根据第二实施方式的注射器的针筒和推塞的部分剖视图ii是示出锁定在针筒内的图io的推塞的部分横截面图；和
图12是示出在针尖回缩之后的第二实施方式的注射器的横截面图。
具体实施例方式
一次性可回缩注射器的第一实施方式在图l至9中描绘并且由附图
标记20指示。如图1中所见，注射器20包括具有纵向轴线X的中空针 筒22、前导端26和尾端30。针筒22与不锈钢针尖24流体连通。
针筒22由透明塑料材料制造，从而允许包含在其中的液体的体积 从外部可见。
注射器20也包括如图3中独立示出的推塞28，该推塞可插入到在 离前导端26最远的针筒22的端部形成的开口 21中。推塞28包括头部 34和连接到头部34的杆29。推塞28也包括指垫62,该指垫在离前导 端26最远的推塞28的端部形成。橡胶活塞密封件36安置于头部上， 并且提供对在针筒22的内壁的液体紧密密封。
杆29包括一个或多个腹板(web ) 40，所述腹板沿着平行于纵向轴 线X的方向延伸，并且基本延伸杆29的长度。在图中所示的实施方式 中，有四个腹板40，所述腹板围绕纵向轴线X沿径向等距地间隔开， 在例如通过垂直于纵向轴线X延伸的平面观察时形成十字形状。在图中 未示出的可替换实施方式中，有三个腹板40，当例如通过垂直于纵向轴 线X延伸的平面观察时大体形成Y形状。可替换地，可以只有两个腹 板。
如图1中所示，针尖24安装在针座50上，针座又安装到压盖53， 在进行注射之后所述压盖可在针筒22内滑动。压盖53具有采用柔性指 状件51的形式的锁定部51，在注射行程结束时，所述锁定部允许压盖 53与头部34上采用肩部57的形式的相应锁定部57接合。
在第一实施方式中，注射器20手动可回缩，使得通过朝着注射器 20的尾端将推塞28拉离针筒22而将针尖24手动回缩到针筒22中。然 而，在图中未示出的另一实施方式中，针尖24是自动可回缩的，使得在完成注射之后，弹簧或其他这样的偏压装置(在图中未示出)推动针
尖24回缩到针筒22内。
如图3中所示, 一个或多个腹板40包括采用弹性指状件90的形式 的第一接合部，该指状件卯具有固定基部92和弹性尖端94。指状件 90相对于纵向轴线X有角度偏移。当没有力施加到指状件尖端时，指 状件尖端94被弹性偏压使得它被定向为相对于纵向轴线沿径向向外。 如图3中可见，指状件也大体定向为朝着注射器20的前导端。指状件 卯与腹板40—体地形成，并且如图3中所示，指状件卯由腹板40上 的裂痕限定。
指状件卯可以布置在每个腹板40上。可替换地，指状件卯可以 如图3中所示布置在两个相对的腹板40上，或者可替换地，仅仅布置 在一个腹板40上。
头部具有由面向后的抵接肩部38限定的第二接合部。肩部38位于 离前导端26最远的头部34的端部，并且肩部的横截面积(在垂直于纵 向轴线X延伸的平面中)大于杆29的横截面积。
杆29具有位于头部34附近的易碎区42。易碎区42由形成于每个 腹板40上的切口形成，由此减小了杆29的横截面积，并且因此局部减 小了杆29的屈服强度。
注射器20包括在图4和5中独立示出的锁定衬套70。锁定衬套70 由两个大体半圆形的节段72、 74形成。节段72、 74可以一体地形成并 且通过可弹性变形的腹板76彼此连接。腹板76具有足够的柔性以允许 两个节段72、 74关闭成完整的圆。当布置成圆时，锁定衬套70具有在 图6中最清楚可见的中心开孔78。中心开孔78包括中心圆形开口和一 个或多个径向延伸的狭槽80。在图中所示的实施方式中，有四个狭槽 80，所述狭槽沿径向等距的间隔开，当从锁定衬套70的任一端观察时 限定出十字形部，以匹配杆24的四个腹板40的部。
如图4中所示， 一个或多个狭槽80包括采用面向后的肩部82的形 式的第三接合部。在垂直于纵向轴线X的平面Z (参见图4)中，每个 肩部82局部地限定出狭槽80的横截面积的增加。锁定衬套70包括采用面向前的抵接表面81的形式的第四接合部，其由锁定衬套70的大体 环形端面形成。
锁定衬套70的外圆周壁71包括由一个或多个面向前的肩部84、 86 限定的第五接合部，所述第五接合部可与由形成于针筒22的内壁上的 一个或多个凹槽85、 87限定的相应的第六接合部接合。
在注射器20的组装过程中，锁定衬套70的两个节段72、 74围绕 杆29放置，并且锁定衬套70关闭形成圆，使得各腹板40均位于狹槽 80之一内。锁定衬套70上的狭槽80稍大于腹板40，使得杆29可滑动 通过锁定衬套70。
头部34被插入针筒22的开口 21中。当推塞28被充分装到针筒22 中使得杆29开始进入针筒22时，锁定衬套70被推入针筒22的开口 21 中，使得锁定衬套70的肩部84、 86与针筒22的相应凹槽85、 87接合。 锁定衬套70然后被卡扣在针筒22中的纵向固定位置，使得第五和第六 接合部彼此束绰地接合。
锁定衬套70的抵接表面81沿径向突出到针筒22中，由此局部地 减小针筒22内的腔的横截面积。
现在将描述根据第一实施方式的注射器20的操作。当要进行药物 治疗或免疫接种时，医疗执业医生去除针帽(未示出)因而露出针尖24。 执业医生然后用他/她的拇指向指垫62施加力，以将杆29并因此将头 部34推动到针筒22中，直到头部34接近其行程的末端。
使用者然后将针尖24插入小瓶液体(未示出)中，并且随后远离 注射器20的前导端26回缩杆29，以将预期量的液体抽入针筒22中。 针筒22的侧面上的标记指示包含在其中的液体的体积，使得预期剂量 的液体可以被测量。
使用者然后握住注射器20使针尖24面朝上，并且用他/她的拇指向 指垫62进一步施加力，以沿着插入方向将头部34朝着前导端26再次 推动到针筒22中。存在于针筒22中的所有空气然后从针尖24排出， 仅将液体留在针筒22内。然后按照要求将针尖24插入患者的组织或静脉中，并且通过向指 垫62进一步施加力使得头部34沿着朝向注射器20的前导端26的插入 方向在针筒22中移动，从而将针筒22的容纳物注射到患者中。当头部 34接近它的行程的末端时，所有液体都已被注射。
在插入行程的末端，由形成于头部34上的肩部57限定的锁定部与 形成于压盖53上的采用指状件51形式的锁定部51接合。头部34因此 与固定到针座50的压盖53锁定在一起。当注射器20属于手动回缩类 型时，杆29随后远离前导端26的抽出使得针座50和因此针尖24回缩 到针筒22中。可替换地，当注射器20属于自动回缩类型时，弹簧或偏 压装置推动针座50和针尖24回缩到针筒22中。
在回缩行程的末端附近，针尖24被完全封套在针筒22内，因此减 小了针刺伤害的风险。通过进一步回缩杆29，指状件卯进入锁定衬套 的狭槽80中。
在注射器可以实现为在杆29上具有一个或多个指状件卯时，在锁 定衬套70的所有狭槽80中均具有肩部82。也就是说， 一个肩部82对 应于形成于杆29上的每个腹板。因此，将总是实现锁定衬套70和杆29 之间的束绰接合，而与杆的取向无关。这意味着在注射器20的组装过 程中对以相对于锁定衬套70的特定角度布置来插入杆29方面是没有要 求的。
由于指状件90 ^:偏压成沿径向向外远离开孔78的中心，因此指状 件卯弹性地接触狭槽80的壁。医疗执业医生随后感觉到指状件卯和 狭槽80之间的接触，并且知道推塞28正靠近回缩行程的末端。
当指状件90经过肩部82时，它们向外弹到如图2中所示的束绰位 置。在束绰位置，头部34不能再次朝着注射器20的前导端26被插入， 因为指状件卯已与肩部82束绰接合。
另外，如果试图沿着回缩方向沿纵向移动杆29，推塞28也不能进 一步从针筒22中回缩，因为头部的肩部38接合锁定衬套70的抵接表 面81。因此，推塞28被隔离以防止在沿着纵向轴线X的插入或回缩方 向上显著运动。在这一点上，医疗执业医生可以沿着垂直于纵向轴线X的方向对杆 29施加力。所述力导致杆29在易碎区42处断裂。在图2中示出了杆 29已断裂的完全回缩的注射器20。注射器20然后在锐器盒中被处置。
在图10至12中示出了才艮据第二实施方式的一次性、不可回缩注射 器100。类似的附图标记用于指示类似的特征。
在第二实施方式中，采用指状件90的形式的第一接合部大体指向 注射器20的尾端30。另外，指状件90位于朝着杆29的后部，使得由 指状件90限定的第一接合部和由肩部82限定的第三接合部之间的接合 朝着插入行程的末端发生。
在第二实施方式中，在进行注射过程中，当头部34在行程的末端 处或附近时，指状件90在束縳位置与肩部82接合，使得在杆29和锁 定衬套70之间发生束縛接合。因此，注射器100被锁定使得推塞28不 能被抽出，并且因此，注射器100不能重复使用。在该状态下，头部34 纵向地被隔离，并且防止头部远离前导端26的回缩从而使得能够用流 体重新填充针筒22。
在第二实施方式中，针筒22具有由限制部限定的第四接合部113。 如图12中所见，针筒22内的横截面积在肩部115处局部地减小。在该 实施方式中，头部34具有限定第二接合部的肩部119。肩部119可以形 成于推塞密封件36的前导端上，如图12中所示。当头部34的肩部119 接触针筒22的肩部115时，推塞28不能沿着朝向前导端26的插入方 向进一步纵向移动。
图12示出了具有自动可回缩针尖的第二实施方式的注射器。在已 经进行注射并且杆29与锁定衬套70接合之后，针尖24和针座50由弹 簧110推动到针筒22中。
有利地，指状件卯位于杆29上的合适位置以在锁定衬套70与杆 29接合之后允许推塞28的少量纵向运动，因此在需要时允许血液回流 到针筒。
有利地，第二实施方式的注射器不能在完成插入行程之后被重复填充。尽管参考特定例子描述了本发明，但是本领域的技术人员将理解本 发明可以以许多其他形式实现。
权利要求
1. 一种一次性注射器，所述注射器具有前导端、尾端和纵向轴线，所述注射器包括纵向延伸的中空针筒，推塞，所述推塞具有杆、头部和针尖，所述头部能够在所述针筒内沿纵向移动，所述杆具有第一接合部，并且所述头部具有限定第二接合部的肩部；沿纵向固定在所述针筒内的锁定衬套，所述衬套具有适于接收所述杆的开孔从而允许所述杆相对于所述衬套沿纵向滑动，所述衬套具有第三接合部，所述衬套也具有限定第四接合部的抵接表面；其中，所述推塞能够沿着远离所述前导端的回缩方向沿纵向移动到束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部束缚地接合所述第三接合部，由此防止所述杆沿着朝向所述前导端的插入方向从所述束缚位置沿纵向移动，而且其中，如果试图沿着所述回缩方向从所述束缚位置沿纵向移动所述杆，那么所述第四接合部能够与所述第二接合部接合。
2.根据权利要求l所述的一次性注射器，其中所述第一接合部包 括弹性指状件，所述指状件相对于所述纵向轴线成角度地偏移并且大体 指向所述注射器的前导端。
3. —种一次性注射器，所述注射器具有前导端、尾端和纵向轴线， 所述注射器包括纵向延伸的中空针筒，推塞，所述推塞具有杆、头部和针尖，所述头部能够在所述针筒内 沿纵向移动，所述杆具有第一接合部，并且所述头部具有限定第二接合 部的肩部；沿纵向固定在所述针筒内的锁定衬套，所述衬套具有适于接收所述 杆的开孔从而允许所述杆相对于所述衬套沿纵向滑动，所述衬套具有第 三接合部，在所述针筒内限定第四接合部的限制部，其中，所述推塞能够沿着朝向所述前导端的插入方向沿纵向移动到 束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部束缚地接合所述第三接合 部，由此防止所述杆沿着远离所述前导端的回缩方向从所述束绰位置沿 纵向移动，而且其中，如果试图沿着所述插入方向从所述束縳位置沿纵向移动 所述杆，那么所述第四接合部能够与所述第二接合部接合。
4.根据权利要求3所述的一次性注射器，其中所述第一接合部包 括弹性指状件，所述指状件相对于所述纵向轴线成角度地偏移并且大体 指向所述注射器的前导端。
5.根据权利要求2或4所述的注射器，其中所述第三接合部包括 形成于所述锁定衬套的所述开孔内的肩部。
6.根据权利要求5所述的注射器，其中所述杆包括平行于所述纵 向轴线延伸的腹板，所述指状件的基部与所述腹板一体地形成，并且其 中形成于所述锁定衬套上的开孔包括适于接收所述腹板的狭槽。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中所述杆包括围绕所述纵向 轴线沿径向等距间隔开的多个所述腹板，并且其中所述锁定衬套的开孔 包括适于接收所述腹板的多个沿径向等距间隔开的狭槽。
8.根据权利要求1或3所述的注射器，其中所述锁定衬套的圆周 外壁包括第五接合部，所述第五接合部与由所述针筒的内壁限定的第六 接合部接合以纵向地固定所述锁定衬套。
9.根据权利要求8所述的注射器，其中所述第五接合部包括一个 或多个肩部，并且所述第六接合部包括一个或多个凹槽。
10.根据权利要求8所述的注射器，其中所述锁定衬套由两个大体 半圆形的节段形成。
11.根据权利要求10所述的注射器，其中所述节段一体地形成并 且通过柔性腹板彼此连接。
12.根据权利要求1或3所述的注射器，其中所述锁定衬套由两个 大体半圆形的节段形成。
13. 根据权利要求12所述的注射器，其中所述节段一体地形成并 且通过柔性腹板彼此连接。
14. 一种组装权利要求8的注射器的方法，所述方法包括以下步骤:围绕所述杆放置所述锁定衬套的所述大体半圆形的节段，并且关闭 所述锁定衬套以基本上将所述杆的一部分包围在所述锁定衬套的开孔 内；将所述杆插入所述针筒中；和 将所述锁定衬套卡扣到所述针筒内的纵向固定位置。
15.根据权利要求14所述的方法，其中将所述锁定衬套卡扣到所 述针筒内的纵向固定位置的步骤包括使形成于所述锁定衬套的圆周外 壁上的第五接合部与形成于所述针筒的内壁上的第六接合部接合。
全文摘要
公开了一种一次性注射器，所述注射器具有前导端、尾端和纵向轴线。所述注射器包括纵向延伸的中空针筒，具有杆、头部和针尖的推塞。所述头部能够在所述针筒内沿纵向移动。所述杆具有第一接合部，并且所述头部具有限定第二接合部的肩部。锁定衬套沿纵向固定在所述针筒内，所述衬套具有适于接收所述杆的开孔从而允许所述杆相对于所述衬套沿纵向滑动。所述衬套具有第三接合部，所述衬套也具有限定第四接合部的抵接表面。所述推塞能够沿着远离所述前导端的回缩方向沿纵向移动到束缚位置，在所述束缚位置所述第一接合部束缚地接合所述第三接合部，由此防止所述杆沿着朝向所述前导端的插入方向从所述束缚位置沿纵向移动。如果试图沿着所述回缩方向从所述束缚位置沿纵向移动所述杆，那么所述第四接合部能够与所述第二接合部接合。
文档编号A61M5/32GK101448538SQ200780018735
公开日2009年6月3日 申请日期2007年5月25日 优先权日2007年4月24日
发明者谭飞燕, 阿伦·瓦尔什 申请人:摩根医疗科技有限公司