检测疼痛/觉醒积分值的制作方法

专利名称：检测疼痛/觉醒积分值的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及医疗技术，以及具体涉及一种用于监视受镇静 患者的方法和设备。
背景技术：
在外科手术期间，观察患者的清醒和知觉水平是非常重要的。现 今存在的可靠观察方法很少。在医疗技术领域中，产生代表在个体的 自主神经系统中(即不受意志控制的神经系统的部分中)的活动的物 理量度中存在问题。
具体地，特别地需要监视镇静、非语言患者，例如在麻醉中的患 者或者人工呼吸患者的自主神经系统，从而检测患者是否因为觉醒刺 激而需更多催眠或者因为疼痛刺激而需更多止痛。
试验已经表明，皮肤电导作为时变信号而改变，该信号除了基础 的缓慢变化值(贯穿某个区间的所谓的基础水平或者平均电导水平)， 还具有由自发波或者波动构成的分量。
可以由熟练的操作人员(例如外科医生或者麻醉师)在显示器上 察看该基础水平和波动特性，从而监视患者的自主神经系统。
然而，为了提高操作的可理解性以及方便性和容易性，仍然需要 提供一种能够呈现反映自主神经系统状态的一个单一量度的方法和设 备。
相关背景技术WO-03/94726公开了一种用于监视受镇静患者的自主神经系统的 方法和设备。在该方法中，在患者皮肤的区域处测量皮肤电导信号。 计算某些特性，包括皮肤电导信号贯穿时间区间的平均值和贯穿该区 间的波动峰的数目。基于这些特性，建立两个输出信号，所述两个输 出信号分别地指示患者的疼痛不适感和觉醒。基于贯穿区间的波动数 目和平均值建立觉醒信号。

发明内容
本发明的一个目的在于提供一种用于监视受镇静患者的方法和一 种设备。
本发明的另一个目的在于提供这样一种方法和设备，所述方法和 设备依赖于由于情绪性发汗而引起的皮肤电导变化的量度。
本发明的又一个目的在于提供这样一种方法和设备，所述方法和 设备提供可靠的输出指示。
本发明进一步的目的在于提供这样一种方法和设备，所述方法和 设备克服了相关现有技术的缺点。
本发明再一个目的在于提供这样一种方法和设备，所述方法和设 备本质上不同于相关现有技术。
根据本发明，以上目的中的至少一个利用如在所附权利要求中限 定的方法和设备而得以实现。
在从属权利要求中指出本发明的进一步的优点和特征。
附图简要说明
将在下面通过在图中示意出的示例性实施例披露本发明的原理。

图1示出用于根据本发明的设备的优选实施例的框图。 图2示出用于根据本发明的方法的流程图。
图3示出样本皮肤电导测量结果图示，从而示出在根据本发明的 方法中第一量度的计算。
图4示出样本皮肤电导测量结果图示，从而示出在根据本发明的 方法中第一量度的计算。
图5示出样本皮肤电导测量结果图示，从而示出在根据本发明的 方法中第二量度的计算。
图6示出样本皮肤电导测量结果图示，从而示出在根据本发明的
方法中第二量度的计算。
具体实施例方式
图1示出用于根据本发明的设备的优选实施例的框图。
先前在本申请人的作为WO-03/94726公开的相关专利申请中，具 体参考在本公开的图1中的框图和相应的详细说明，描述了该设备的 硬件结构的重要部件。该公开的披露内容以及尤其是设备硬件结构在 此通过引用而并入本文。
在患者的身体部位1上的皮肤区域2上，放置传感器装置3以测 量皮肤电导。身体部位1优选地是手或者脚，并且身体部位1上的皮 肤区域2优选地是手的手掌一侧或者脚的脚底一侧。可替代地，身体 部位1可以是患者的前额。传感器装置3包括接触电极，其中至少两 个电极被放置在皮肤区域2上。在一个优选实施例中，传感器装置3 由三个电极构成信号电极、测量电极和基准电压电极，所述基准电 压电极确保在测量电极下面的角质层(皮肤的表层)上恒定地施加电 压。测量电极和信号电极优选地放置在皮肤区域2上。基准电压电极 也可以放置在皮肤区域2上，但是它优选地置于适于有关测量布置的 附近位置中。在一个实施例中，用交流电测量皮肤电导。交流电有利地具有在
达1000Hz的范围内的频率，例如88Hz。在指定频率下操作的信号发 生器向信号电极施加信号电流。
通过测量电极得到的电流被传输到测量结果转换器4，测量结果转 换器4包括电流-电压转换器和提供复数导纳的电导实部的分解电路。
测量结果转换器4还可以包括放大器和滤波电路。在优选实施例 中，测量结果转换器在输入处和在输出处均包含低通滤波器。输入低 通滤波器的目的在于衰减例如来自其它医疗设备的高频噪声，并且还 用作抗混叠(anti-aliasing)滤波器以防止高频分量被用于时间离散的 后继电路所接收。
控制单元5包括用于对来自测量结果转换器的信号进行时间离散 的时间离散单元51。时间离散以可以有利地处于每秒20到200次采样 的量级的采样率进行。该控制单元进一步包括将测量数据转换成数字 形式的模拟-数字转换器52。
控制单元5还包括用于处理数字化的测量数据的处理单元53; 存储装置，采用用于存储数据和程序的至少一个存储器的形式，示出 为非易失性存储器54和随机存取存储器55。控制单元5进一步包括提 供输出信号73的输出接口电路61。优选地，控制单元5进一步包括显 示接口电路81，显示接口电路81进一步连接到显示单元8。控制单元 5还可以有利地包括用以与外部单元例如个人计算机10数字通信的通 信端口 56。
在一个优选实施例中，非易失性存储器54包括包含至少程序代码 和永久性数据的只读存储器，所述只读存储器采用可编程ROM电路或 者代之以闪存电路的形式，并且随机存取存储器55包括用于存储测量数据和其它临时数据的RAM电路。
控制单元5还包括提供用于控制处理单元53的时钟信号的振荡器 (未示出)。处理单元53还包含定时装置(未示出)从而提供在测量 结果的分析中使用的当前时间的表达。这种定时装置是本领域技术人 员公知的，并且经常包括在本领域技术人员认为适于与本发明一起使 用的微型控制器或者处理器系统中。
控制单元5可以被实现为带有连接到输入、输出、存储器和其它 外围电路的基于微处理器的单元，或者它可以被实现为在其中集成一 些或者所有的上述所连接的电路的微型控制器单元。时间离散单元51 和/或模拟-数字转换器52也可以被包括在这种单元中。对于适当形式 的控制单元5的选择涉及适于本领域技术人员的决定。
一种可替代方案是，用数字信号处理器(DSP)来实现控制单元。
根据本发明，利用控制单元5执行一种新颖和独创的方法，从而 分析皮肤电导信号。利用程序代码，控制单元5被特别地布置成执行 根据本发明的方法例如在下面参考图2例示的方法。
控制单元5被布置成优选地利用可执行程序代码，从测量结果转 换器4读取关于皮肤电导的时间离散且量化的测量结果，所述可执行 程序代码被存储在非易失性存储器54中并且由处理单元53执行。它 进一步被布置成使得能够在读写存储器55中存储测量结果。利用该程 序代码，控制单元5被进一步布置成实时地(即与执行测量同时地或 者并行地)分析测量结果。
就此而言，同时地或者并行地应该被理解成意味着，结合测量性 质中的时间常数来看用于实际目的的同时或者并行。这意味着输入、 存储和分析能够在分开的时间间隔中进行，但是在此情形中，这些时间间隔以及在它们之间的时间如此之短，以至各个行为看起来同时地 发生。
控制单元5进一步布置成识别在皮肤电导信号中的波动。具体地， 控制单元5被布置成识别在皮肤电导信号中的极小点。
控制单元5进一步被布置成选择皮肤电导信号的第一局部极小点 作为在测量区间中的第一局部极小点。控制单元5还被布置成搜索皮
肤电导信号的、最后的局部极小点作为在测量区间中的、最后的局部 极小点。
控制单元5进一步布置成计算在皮肤电导曲线上、具体在两个连 续的极小点之间的皮肤电导曲线上的点定义的线性斜坡函数。
控制单元5进一步布置成在测量区间中的任何点处比较皮肤电导 值与相应的线性斜坡函数。
控制单元5进一步布置成计算贯穿积分区间对于时间的函数积分 的近似值。
在下面参考在图2中示出的方法描述控制单元的进一步的功能。
利用在存储器、优选地在非易失性存储器54中包括的适当的计算 机程序部分实现控制单元5的所有上述功能。
处理单元53、存储器54和55、模拟/数字转换器52、通信端口 56、接口电路81和接口电路61全部被连接到总线单元59。用于基于 微处理器的仪器设计的这种总线体系机构的详细构造被视为是本领域 技术人员公知的。接口电路61是数字或者模拟输出电路，当由处理单元53执行的
程序代码对接口电路61寻址时，所述接口电路61经由总线单元59产 生来自处理单元53的输出信号73的数字或者模拟表达。
输出信号73代表在以上示出的皮肤电导信号对于时间的积分的计 算近似值。
输出信号73作为一个单一量度反映了患者自主神经系统的状态， 该量度可以方便地由熟练操作人员例如外科医生或者麻醉师阅读和理 解，从而监视患者的自主神经系统。
在一个优选实施例中，显示器8包括用于将输出信号73的值显示 为数字化数目或者图示表达或这两者的视区或者窗口。显示器8还可 以有利地用于电导信号的图形可视化，例如时变曲线，以及用于显示 测得信号波动的频率和振幅。
该设备进一步包括用于向该设备的各种部件供应操作电力的电源 单元9。电源可以是电池或者市电电源。
该设备可以有利地适配以适合关于医院装备的要求，这保证了患 者安全性。如果该设备是利用电池操作的，则比较容易满足这种安全 性要求。另一方面，如果该设备是利用市电电源操作的，则电源应该 满足特定的要求，或者就在对于患者安全的设备部件(例如利用电池 操作的)和对于患者不安全的设备部件之间的流电分隔(galvanic partition)作出要求。如果该设备必须被连接到利用市电电源操作的并 且对于患者不安全的外部装备，则要求在对于患者安全的设备和不安 全的外部装备之间的连接进行流电隔离。能够有利地利用光学分隔而 实现这种流电隔离(galvanic s印aration)。对于靠近患者的装备的安全 性要求以及用于在如本发明的设备中满足该要求的方案是本领域技术 人员公知的。法的流程图。
优选地利用在用于提供反映受镇静患者的自主神经系统的状态的 输出信号的设备中的处理装置，例如在图1中示出的控制单元5中的 处理装置53,执行该方法。
该方法在初始步骤200处开始。
在引导步骤202中，向患者施加刺激。有利地，这种刺激是疼痛 诱发刺激，尤其是标准化的伤害性刺激。为此目的，可以使用专用于 激活C纤维的装备。更加有利地，可以使用激活包括C纤维的很多神 经的装备，如强直伤害性刺激。
可以由操作员手动地执行步骤202。可替代地，可以由控制单元5 执行步骤202，在此情形中，疼痛刺激装置(在图中未示意)有效地连 接到控制单元5并且被布置用于向患者施加刺激。
可替代地，步骤202可以被省略，即还可以不向患者施加外部刺 激地使用该方法。
接着，在信号提供步骤210中，贯穿测量区间提供在患者皮肤的 区域处测量的电导信号u (t)。
接着，在识别步骤212中，贯穿该测量区间识别皮肤电导信号的 局部极小点。
接着，在选择步骤214中，在测量区间内被识别的连续的极小点 之间的区间被选择为用于进 一 步计算的积分区间。接着，在第一量度计算步骤220中，计算反映受镇静患者的自主 神经系统的状态的第一量度。
第一量度的计算基于对应于积分区间的范围Tl到T2中的皮肤电
导信号u (t)的重复获取和处理。
对于每一个积分区间[Tl， T2]，线性斜坡函数v (t)被定义为 在积分区间[Tl， T2]的u(t)曲线上的第一点向最后点延伸的直线。 因此，该直线从点(Tl， u (Tl))向点(T2， u (T2))延伸。线性 斜坡函数遵循以下等式
V(t) = u(Tl)+U(T2) —U(T1)t (1) T2 - Tl
第一量度被计算为贯穿测量区间的积分的总和。
在其中u (t) (t)即在其中皮肤电导曲线低于或者等于线性斜 坡的子区间中，每 一 个积分区间中被积分的函数为零。
在其中u (t) 〉v (t)即在其中皮肤电导曲线超过线性斜坡的子区
间中，每一个积分区间中被积分的函数是(u(t) -v(t))dt。
这表明在其中u (t) (t)的子区间中，将不对积分添加任何贡 献。在其中u (t) >v (t)的子区间中，在皮肤电导曲线和线性斜坡之
间的面积将作为对积分进而对第一量度的贡献而被添加。
对于每一个积分区间执行这种积分计算，并且贯穿整个测量区间 的这种区间的积分计算的总和被提供作为反映受镇静患者的自主神经 系统的状态的第一量度。
因此，可以利用下面的公式在计算步骤220中计算第一量度-, r ，[ 如果w(o^HO / 、
力r^ measure 〉 人 ，m (2)
、謂,乂 (("0)—v(0)力如果"0) > v(/)
其中u (t)是测得的皮肤电导信号，Tl和T2分别是每一个积分 区间的起点和终点。
Tl和T2是皮肤电导信号的局部极小点。在测量区间上的求和过 程中，对于每一个添加的积分项，T1和T2将采取新的更大的值。
在本说明书中，术语"积分"应该被解释成对于精确积分的近似。 同样地，术语"积分运算"应该被解释成计算对于精确积分的近似。 有利地，在计算步骤220中使用数值积分方法，例如矩形方法、梯形 方法或者基于辛普森(Simpson)法则的方法。
本领域技术人员将意识到，计算步骤220可以包括预先计算在皮 肤电导曲线u (t)和线性斜坡v (t)之间的任何交点。还将意识到， 可以利用这些交点以及可能由起点Tl或者终点T2来定义各子区间。 在这种子区间中，如果在子区间中的某个点处u (t) (t)，则在积 分计算中，整个子区间可以被忽略，这是因为，肯定该整个子区间将 不会对于第一量度作出贡献。
接着，在第二计算步骤230中，计算反映受镇静患者的自主神经 系统的状态的第二项。
计算第二量度为贯穿从T—first到T_last的区间的积分，其中T_first 是在测量区间中的第一局部极小点，T—last从包括以下点的组中选择 -在测量区间中的最后局部极小点，或者 -在测量区间中的最后点在其中u (t) (T—first)即在其中当前皮肤电导值低于或者等 于在点T—first处的皮肤电导值的子区间中，在区间[T—first，T—last]中
被积分的函数为零。
在其中u (t) >u (T—first)即其中当前皮肤电导大于在时间T—first 处的皮肤电导值的子区间中，在区间[T—first,T一last]中被积分的函数 是(u(t) -u(T—first) )dt。
这表明在其中当前皮肤电导值低于或者等于在点T—first处的皮肤
电导值的子区间中，没有任何贡献将被添加到第二量度。在另一方面， 在其中当前皮肤电导大于在点T—first处的皮肤电导值的子区间中，在 皮肤电导值和在时间T一first处的皮肤电导值之间的差值将被关于时间 积分，并且结果将对于第二量度作出贡献。
更加具体地，在步骤230中，第二量度被计算为
<formula>formula see original document page 15</formula> (3)
其中u (t)是测得的皮肤电导信号，T—first是在测量区间中的第 一局部极小点，T—last是在测量区间中的最后点或者在测量区间中的最 后局部极小点。
本领域技术人员将意识到，计算步骤230可以包括预先计算在皮 肤电导曲线u (t)和由常值u (T_first)表示的直线之间的任何交点。 还将意识到，可以利用这些交点以及可能由起点T—first或者终点T—last 来定义各子区间。在这种子区间中，如果在子区间中的某个点处u (t) ^u(T—first)，则在积分计算中，整个子区间可以被忽略，这是因为， 肯定该整个子区间不应对第二量度作出贡献。在第一比较步骤240中，比较计算出的第一和第二量度。如果第一量度最大，则在步骤242中提供第一量度作为反映受镇静患者的自 主神经系统的状态的输出信号Y。相反，如果第一量度不是最大的， 则在步骤244中提供第二量度作为反映受镇静患者的自主神经系统的 状态的输出信号Y。实际上，第一和第二量度中的最大的一个被提供 作为输出信号Y。有利地在显示器8上显示输出信号Y (在图2中未示出为单独的 步骤)。例如在执行根据本发明的方法的设备上的显示器上察看到的输出 信号作为一个单一量度反映患者的自主神经系统的状态。当由熟练操 作人员(例如外科医生或者麻醉师)操作该设备时，本发明提供高度 的操作可理解性、方便性和容易性。通过包括第二比较步骤250，其中判别输出信号Y是否位于输出 信号值的预定范围〈Y1， Y2〉内，可以进一步改进该方法。有利地，Yl在范围O.05pSs， 0.201iSs〉中。更加优选地，Yl在范 围〈0.08iaSs， 0.12nSs〉中。最优选地，Yl大约为O.lpSs。有利地，Y2在范围0.5iaSs， 3.0nSs〉中。更加优选地，Y2在范围 <0.8nSs， 2.2pSs〉中。最优选地，Y2大约为2.0(iSs。如果第二比较为真，则在步骤262中设置疼痛指示信号，并且有 利地从皮肤电导提供步骤210重复该过程。在其它情形中，该过程有 利地在下面的第三比较步骤260处继续。通过包括第三比较步骤270,其中判别输出信号Y是否大于预定 的输出信号值Y3，还可以进一步改进该方法。有利地，Y3在范围0.5(iSs， 3.0)aSs〉中。更加优选地，Y3在范围 <0.8pSs， 2.2nSs〉中。最优选地，Y3大约为2.0nSs。如果这个第三比较为真，则在步骤272中设置觉醒指示信号，并 且该过程有利地从皮肤电导提供步骤210这个步骤重复。在其它情形 中，该过程有利地在下面的终止测试步骤270处继续。整个过程有利地被反复进行或者重复。为了终止该过程，有利地 提供终止测试步骤270，其中执行测试以判别该过程是否应该终止。如 果是，则该过程在步骤290处终止。否则，该过程从皮肤电导提供步 骤210重复。图3示出样本皮肤电导测量结果图示，从而说明在计算步骤220 中执行的计算，即在根据本发明的方法中的第一量度的计算。在图3中的图示示出贯穿测量区间在患者身上测量的第一皮肤电 导信号的片段。该测量区间的持续时间可以例如是15秒。在这个测量 区间内，在皮肤电导信号中的局部极小点已被识别，并且在连续的极 小点之间的区间已被选择为积分区间。在图3中示意出一个这样的积分区间，该积分区间始于在T1处的 局部极小点且终于在T2处的后续的局部极小点。在积分区间[Tl， T2]中，线性斜坡函数v (t)被定义为从积分 区间[Tl， T2]中的u (t)曲线上的第一点向最后点延伸的直线。因 此，如以上参考图2所解释的，该直线从点(Tl， u (Tl))延伸到点 (T2， u (T2))。在该实例中，在整个积分区间[Tl， T2]中，u (t) >v (t)。因此，根据以上参考图2的解释，第一量度被计算为在U (t)曲线和V(t)曲线之间的面积，即差值(u(t) -v(t) )dt从Tl到T2的积分。对于每一个积分区间执行这种积分计算，并且贯穿整个测量区间 的这些区间的积分的总和被提供作为反映受镇静患者的自主神经系统 的状态的第一量度。图4示出另一样本皮肤电导测量结果图示，同样是为了说明在计 算步骤220中执行的计算，即在根据本发明的方法中的第一量度的计 算。在图4中的图示示出贯穿测量区间在患者身上测量的第一皮肤电 导信号的片段。该测量区间的持续时间可以例如是15秒。在这个测量 区间内，在皮肤电导信号中的局部极小点已被识别，并且在连续的极 小点之间的区间已被选择为积分区间。在图4中示出一个这样的积分区间，该积分区间始于在Tl处的局 部极小点且终于在T2处的后续的局部极小点。在积分区间[Tl， T2]中，线性斜坡函数v (t)被定义为从积分 区间[Tl， T2]中的u (t)曲线上的第一点向最后点延伸的直线。因 此，如以上参考图2所解释的，该直线从点(Tl， u (Tl))延伸到点 (T2， u (T2))。在该实例中，在区间[Tl， T2]的第一部分中u (t) (t)，即 皮肤电导曲线低于或者等于线性斜坡。如以上参考图2所解释的，在 这个区间部分中，被积分的函数为零。因此，在图4中左侧的区域并 不对第一量度作出贡献。如进一步在图4中示出的，在积分区间[Tl， T2]的第二部分中，皮肤电导曲线大于线性斜坡，即U (t) >V (t)。在积分区间的这个部 分中，在U (t)曲线和V (t)曲线之间的面积即差值(U (t) -V (t))dt从Tl到T2的积分将对于第一量度作出贡献。对于每一个积分区间执行这种积分计算，并且贯穿整个测量区间 的这些区间的积分的总和被提供作为反映受镇静患者的自主神经系统 的状态的第一量度。图5示出样本皮肤电导测量结果图示，从而说明在计算步骤230 中执行的计算，即在根据本发明的方法中的第二量度的计算。在图5中的图示示出贯穿测量区间在患者身上测量的第一皮肤电 导信号的子集。该测量区间的持续时间可以例如是15秒。在这个测量 区间内，在皮肤电导信号中的第一局部极小点已被识别，并且被表示 为T—first。这个点被选择为区间子集[T—first, T—last]的第一点。在区间子集[T—first, TJast]中的最后点可以是在测量区间中的 最后点或者在测量区间中的最后的极小点。在图5中示出的实例中， 最后的极小点被选择为T—last。如从图5看出地，贯穿整个区间子集[T_first， T—last] ， u (t) >u(T—first)。根据以上参考在图2中示出的计算步骤230的说明，这 表明第二量度应该被计算为差值(u(t)- u(T_first))关于时间从T_first 到T—last的积分。换言之，第二量度被计算为在u (t)曲线和由常值u (T_first)定义的水平线之间的面积。图6示出另一样本皮肤电导测量结果图示，同样是为了说明计算 步骤230中执行的计算，即在根据本发明的方法中的第二量度的计算。在图6中的图示示出贯穿测量区间在患者身上测量的第一皮肤电导信号的子集。该测量区间的持续时间可以例如是15秒。在这个测量 区间内，在皮肤电导信号中的第一局部极小点已被识别，并且被表示为T—first。这个点被选择为区间子集[T_first， TJast]的第一点。在区间子集[T_first， T—last]中的最后点可以是在测量区间中的 最后点或者是在测量区间中的最后的极小点。在图5中示出的实例中， 最后的极小点被选择为T_last。如从图6看出，在区间子集[T_first， T—last]的一些部分(在水 平虚线以上)中，u (t) >u (T_first);而在区间子集[T—first, T—last] 的其它部分(在水平虚线以下)中，u (t) (T—first)。根据以上参考在图2中示出的计算步骤230的说明，第二量度应 该被计算为在其中u(t)〉u(T—first)的子区间中差值(u(t)-u(T—first)) dt从T—first到T—last的积分。在其中u (t) (T—first)的子区间中， 没有贡献(零)将被添加到第二量度。换言之，第二量度被计算为在其中u (t) >u (T—first)的子区间 中在u(t)曲线和由常值u (T—first)定义的水平线之间的面积的总和。本领域技术人员将意识到，在麻醉诱导期间的阶段中，由本发明 提供的输出信号Y将降低。以上说明和附图给出本发明的特定实施例。对于本领域技术人员 而言明显的是，在本发明的范围内存在可替代的或者等效的实施例。 例如，如果考虑到这些变量的倒数性质，使用皮肤阻抗而不是皮肤电 导当然将导致等效的结果。当在说明书和权利要求书中各处使用术语"患者"时，应该理解， 虽然本发明主要致力于监视人类，但是本发明已被证实为能够被应用乳动物。因此，术语"患者"应该被解释成涵盖 人和动物患者。该创造性概念不限于上述的示例性实施例。而是，在所附的专利 权利要求中阐述了本发明的保护范围。
权利要求
1. 一种用于监视受镇静患者的自主神经系统的状态的方法，所述方法包括以下步骤-在测量区间期间提供在患者皮肤的区域处测量的皮肤电导信号，-贯穿所述测量区间识别在所述皮肤电导信号中的局部极小点，-选择在所述被识别的、连续的极小点之间的区间作为积分区间，-对于每一个积分区间执行以下步骤，-计算在积分区间的起点处和终点处由皮肤电导信号定义的线性斜坡函数，-在所述积分区间中的所述皮肤电导信号超过所述线性斜坡函数的子集中，计算在所述皮肤电导信号和所述线性斜坡函数之间的差值的积分，和-计算贯穿所述测量区间的所述积分的总和，作为反映所述受镇静患者的自主神经系统的状态的第一量度。
2. 根据权利要求l的方法，所述方法进一步包括以下步骤 -选择所述测量区间的子集，所述子集在所述测量区间中的第一极小点处开始，-选择在所述测量区间中的所述第一极小点处的皮肤电导值作为 常值，-在所述测量区间子集中的皮肤电导信号超过所述常值的子集中， 计算在所述皮肤电导信号和所述常值之间的差值的积分，并且-计算贯穿所述测量区间的所述积分的总和，作为反映所述受镇静患者的自主神经系统的状态的第二量度。
3. 根据权利要求2的方法，其中将贯穿所述测量区间的所述皮肤 电导值的最后的极小点选为所述测量区间的所述子集的终点。
4. 根据权利要求2的方法，其中将所述测量区间中的最后的点选为所述测量区间的所述子集的终点。
5. 根据权利要求2-4之一的方法，进一步包括以下步骤 -提供所述第一和第二量度中的最大的一个作为反映所述受镇静患者的自主神经系统的状态的输出信号(Y)。
6. 根据权利要求5的方法，进一步包括在显示器上显示所述输出信号(Y)的步骤。
7. 根据权利要求l-6之一的方法，其中所述测量区间在5到30秒的范围内，或者更优选地在10到 25秒的范围内，或者更优选地为大约15秒。
8. 根据权利要求5-7之一的方法， 进一步包括以下步骤如果输出信号(Y)在输出信号值的预定范围(<Y1， Y2>)内， 则设置疼痛指示信号。
9. 根据权利要求8的方法，其中Yl在O.05nSs， 0.20fiSs〉范围内，并且更优选地为大约 0.1|iSs，以及其中Y2在〈0.5iaSs， 3.0laSs〉范围内，并且更优选地为大约2.0|iSs。
10. 根据权利要求5-9之一的方法， 进一步包括以下步骤如果输出信号(Y)大于预定的输出信号值(Y3)，则设置觉醒 指示信号。
11. 根据权利要求10的方法，其中Y3在0.5iaSs， 3.0(!83>范围内，并且更优选地为大约2.0(iSs。
12. 根据权利要求1-11之一的方法，进一步包括向患者施加疼痛诱发刺激例如标准化伤害性刺激的先 行步骤。
13. —种用于监视受镇静患者的自主神经系统的状态的设备，包括-用于提供在患者皮肤区域处测量的皮肤电导信号的测量装备，和-控制单元，所述控制单元被配置用于执行根据权利要求1-12之一 的方法。
全文摘要
本发明涉及用于监视受镇静患者的自主神经系统的一种方法和设备。在测量区间期间在患者皮肤的区域处测量皮肤电导信号。利用特定积分函数计算均反映患者自主神经系统的状态的第一量度和第二量度。第一和第二量度中最大的一个然后被选择为反映受镇静患者的自主神经系统的状态的输出信号(Y)。
文档编号A61B5/053GK101547637SQ200780041932
公开日2009年9月30日 申请日期2007年11月8日 优先权日2006年11月10日
发明者汉内·施托姆 申请人:梅德斯托姆创新股份有限公司