专利名称：药液容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及药液容器，尤其涉及以保存液状药品或化妆品为目的而使用 的、能防止细菌和微生物等污染容器内部的药液的药液容器。
背景技术：
一般而言，为了保存液状的药品或化妆品而使用的药液容器没有将容器内 部与外部无菌地隔离。 一旦开封开始使用，容器内部的药液就会成为通过喷嘴 孔与大气始终连通的状态。因此，大气中的浮游细菌有可能经由喷嘴孔进入容 器内部。另外，若使用时喷嘴接触皮肤，则附着在皮肤上的细菌和微生物也有 可能经由喷嘴孔容易地进入容器内部。
作为药液容器， 一般使用的是用手指按压时可排出内部的药液、解除按压 时可恢复成原来形状的容器。按压变形后的容器恢复为原来的形状时，将大气 吸引至容器内部。对于以往的药液容器来说，大气中的细菌和微生物有可能随 之被吸引到容器内部。 一旦细菌和微生物等进入药液容器内，就有可能将药液 中的有效成分或以稳定药液为目的而添加的缓冲剂和溶解辅助剂作为养分而 在容器内部繁殖。
为了在使用后残留在喷嘴内的药液回流至容器内部时或经按压而弹性变 形后的容器恢复为原来形状时阻止细菌和微生物等的进入，提出了一种在喷嘴 内部设置亲水性过滤器的方案。但是，亲水性过滤器在一般条件下具有可以通 过液体但不可通过气体的性质，因此内部药液减少后的容器就维持按压变形后 的状态。
为此提出了一种除了喷嘴孔以外还设置通气孔的方案。专利文献l (日本
专利特开2004 — 166978号公报)中提出了这样一种药液容器，即为了在使用 后残留在喷嘴内的药液回流至容器内部时或经按压而弹性变形后的容器恢复为原来形状时阻止细菌和微生物等的进入，在喷嘴与容器本体的内部之间设置 亲水性过滤器，在将空气吸入容器本体内部的通气路中设置疏水性过滤器。
专利文献1记载的药液容器中，如图7所示，在罩子102内侧设有的过滤
器安装部件103的一个面上设置疏水性过滤器105，在另一个面上设置亲水性 过滤器104。而且在疏水性过滤器105与容器内部之间设有流量限制部。流量 限制部由单向阀141或节流孔构成。
根据专利文献l记载的药液容器，当药液从喷嘴向容器内部回流时，能利 用亲水性过滤器104防止细菌和微生物等的进入。另外，当空气流入容器本体 101时，能利用疏水性过滤器105来防止细菌和微生物等的进入。此外，由于 在疏水性过滤器105与容器本体101的内部之间设有作为流量限制部的单向阀 141或节流孔，因而能在将滞留在喷嘴内部的药液经由亲水性过滤器回收到容 器内部所需的足够的时间内将容器内部保持为负压。
专利文献l:日本专利特开2004_ 166978号公报
在专利文献l记载的药液容器中设有鸭嘴式的单向阀141。如图8所示， 该单向阀141在成形了彼此连续的一对楔状的阀芯后需要利用切刀等对阀芯的 连续部进行切割加工。为了使单向阀在规定的压力正确地动作，要求有高度的 切割加工精度。
阀芯由橡胶或弹性体构成，由于容易变形因而很难正确地切断。因而很难 避免制造误差，存在制品性能不稳定的问题。
另外，在专利文献l记载的药液容器中，流量限制部由节流孔构成时，存 在内部药液向疏水性过滤器105回流而有损疏水性过滤器105的性能的问题。
此外，对于专利文献l记载的药液容器来说，需要在过滤器安装部件的一 个面上熔敷疏水性过滤器，在另一个面上熔敷亲水性过滤器，还需进行切割加 工。也就是说为了制造一个部件需要从不同的方向实施三个工序。
对构成药液容器的内部结构的较小的部件一边转换方向一边实施三个工 序，这样的处理是不太容易的。而且三个工序中任一工序发生不良情况就会直 接导致产品的不合格，尤其是最后的工序发生不良情况的话，之前的所有工序 都会白费，影响较大。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种药液容器，在防止细菌等 朝容器内部进入的药液容器中，具有制造容易、能可靠地防止药液回流的单向 阀。
解决技术问题所采用的技术方案
基于本发明的药液容器，包括容器本体，该容器本体具有口部，能在按 压下变形并在解除按压后恢复为原来的形状；罩子，该罩子安装在上述容器本 体的口部上，并设有用于排出药液的药液排出路和用于流入空气的空气导入 路；亲水性过滤器；中间部件，该中间部件配置在上述罩子的内侧，具有朝上 述容器本体的内部突出的管体，并设有通过上述亲水性过滤器与上述药液排出
路连通的上述管体的内部的药液导入路以及与上述空气导入路连通的空气供 给路；过滤器；中塞，该中塞配置在上述中间部件的内侧并具有环状阀，该环 状阀通过其内周面与上述管体的外周面接触，构成仅让空气朝向上述容器本体 的内部的方向通过的单向阀，上述中塞设有通过上述过滤器与上述空气供给路 连通且通过上述单向阀与容器本体内部连通的空气送出路。
在上述药液容器中，对于上述单向阀来说，也可当上述容器本体内部的压 力比大气压低5Kpa以上时，解除上述密封状态，使从上述空气送出路朝向上 述容器本体内部的空气通过。
在上述药液容器中，上述中塞的外周部也可被夹持在上述容器本体的口部 的端面与上述中间部件之间。
在上述药液容器中，设置在上述药液排出路与上述药液导入路之间的上述 亲水性过滤器也可安装在上述罩子上，设置在上述空气供给路与上述空气送出 路之间的过滤器安装在上述中间部件上。
在上述药液容器中，设置在上述空气供给路与上述空气送出路之间的过滤 器也可以是疏水性过滤器。
在上述药液容器中，也可在上述中塞上设有嵌合孔，该嵌合孔与上述单向 阀同轴配置并与上述管体嵌合。
在上述药液容器中，也可在上述嵌合孔的内表面与上述管体的外表面之间设有沿上述管体的贯通方向延伸的通气槽。 发明效果
根据本发明的药液容器，能提供一种包括容易制造并能可靠地防止药液回 流的单向阀的药液容器。
图1是表示本发明的实施方式的药液容器的分解立体图。 图2是表示本发明的实施方式的药液容器的纵剖视图。
图3是表示本发明的实施方式的除去了亲水性过滤器的状态的罩子结构 的仰视图。
图4表示本发明的实施方式的中间部件的结构，图4(a)是俯视图，图4 (b)是侧视图，图4 (c)是仰视图。
图5是表示本发明的实施方式的罩子、中间部件和中塞的结构的分解剖视图。
图6是表示本发明的实施方式的罩子、中间部件和中塞装配后的状态的剖 视图。
图7是表示以往的药液容器的结构的纵剖视图。
图8是表示以往的药液容器的单向阀的结构的纵剖视图。
(符号说明) 1容器本体
2罩子 3中间部件 4中塞 6喷嘴罩 11筒部 12 口部 13卡合突起 21顶板21a肋
21b间隔壁
22裙部
23被卡合槽
24喷嘴
25药液排出路
27外螺纹部
28空气导入路
29亲水性过滤器
31中间部件本体
31a肋
31b间隔壁
32突起
34药液导入路
35管体
35a通气槽
36空气供给路
37疏水性过滤器
42环状阀
43空气送出路
44嵌合孔
45凸缘部
61封固部
62内螺纹部
具体实施例方式
以下，参照附图对本发明的实施方式的药液容器的结构进行说明。 图1是表示本实施方式的药液容器的分解立体图，图2是其纵剖视图。如图1和图2所示，本实施方式的药液容器包括容器本体1、罩子2、中间 部件3和中塞4。容器本体1具有口部12，能在按压下变形并在解除按压 后恢复为原来的形状。罩子2设有用于排出药液的药液排出路25和用于流 入空气的空气导入路28，罩子2安装在容器本体1的口部12上。中间部件 3配置在罩子2的内侧，具有朝容器本体1的内部突出的管体35，并设有 通过亲水性过滤器29与药液排出路25连通的管体35的内部的药液导入路 34以及与空气导入路28连通的空气供给路36。中塞4配置在中间部件3 的内侧并具有环状阀42，该环状阀42通过其内周面与管体35的外周面接 触，构成仅让空气朝向容器本体1的内部的方向通过的单向阀，该中塞4 设有通过疏水性过滤器37与空气供给路36连通且通过单向阀与容器本体1 内部连通的空气送出路43。以下对它们的结构进行详细说明。
容器本体1可采用图1所示的有底圆筒状或将侧壁的下端部封闭的形 状等任意的形状。在容器本体1的上端设有比筒部11直径小的口部12。在 口部12的外周面上形成有用于与罩子2嵌合的卡合突起13。卡合突起13 设置成在容器本体1的上端部的外周环绕。在口部12的端面上设有用于提 高口部12的水密封性的圆环状的肋。该肋在装配后嵌入中塞4内而提高口 部12的水密封性。
容器本体1的材质采用挠性材料，在手指按压时可变形且在解除按压 时容易返回原来的形状。作为这样的挠性材料可列举聚丙烯、聚乙烯、聚 对苯二甲酸乙二酯、聚萘二甲酸乙二醇酯、聚酯、软质聚氯乙烯、热塑性 弹性体、聚碳酸酯等具有弹性的各种高分子材料。
罩子2是形成为下表面开放的圆筒状的部件，由圆形的顶板21和从其 周缘延伸的裙部22构成。在裙部22的内周面上形成有与容器本体1的卡 合突起13卡合的被卡合槽23。
在顶板21的中心部分设有朝上突出的喷嘴24。该喷嘴24形成为圆筒 状或圆锥台状。在喷嘴24的内部通过长轴方向贯通的喷嘴孔而设有药液排 出路25。药液排出路25的内径朝着喷嘴24的前端侧扩大。在罩子2的外 周面上形成有外螺纹部27。在罩子2的顶板21上设有将其上下贯通的空气导入路28。本实施方 式中，将空气导入路28以等间隔的形态设置在罩子2的顶板21的外周部 的四个部位。空气导入路28最好设置多处，但也可以是一处。
在罩子2的顶板21的下表面上，以外周部熔敷的形态设有亲水性过滤 器29。亲水性过滤器29形成为圆形。
图3是除去了亲水性过滤器的状态的罩子的仰视图。在与亲水性过滤 器29接触的部位设有在同心圆上配置的许多肋21a。肋21a在与从圆心辐 射状延伸的线交叉的部分设有不连续部。在不连续部没有设置肋21a。
该肋21a在防止亲水性过滤器29与顶板21的下表面完全紧贴的同时 可确保流路。S卩，不连续部和肋21a彼此的间隙成为流路，用于确保向亲 水性过滤器29整个面的流通。
空气导入路28俯视形成为矩形。其截面形状构成为越往空气导入路 28的内部则截面积越小。在空气导入路28与亲水性过滤器29之间设有将 两者遮断的环状朝下突出的间隔壁21b。
图4表示中间部件的结构，图4 (a)是俯视图，图4 (b)是侧视图， 图4 (c)是仰视图。中间部件3具有大致圆板状的中间部件本体31和在其 下表面上朝下突出的管体35。在中间部件3的中心部设有将其上下方向贯 通的药液导入路34。药液导入路34与设置在罩子2上的药液排出路25位 于同一直线上。
如图1和图4 (a)所示，在中间部件本体31的上表面的与亲水性过 滤器29相对的部位设有许多配置在同心圆上的肋31a。肋31a在与从圆心 辐射状延伸的线交叉的部分设有不连续部。在不连续部没有设置肋31a。
该肋31a也与肋21a相同，是用于确保朝向亲水性过滤器29的整个面 的流路的。以围住设有肋31a的部位的形态设置有间隔壁31b。如图2所示， 间隔壁31b与罩子2的间隔壁21b紧贴，将空气导入路28与设有亲水性过 滤器29的药液排出路25和药液导入路34分隔开。
中间部件3的外周面的下端部的直径比上部和中间部大。如图2所示， 中间部件3的外周面的上部和中间部与罩子2的内周面之间的间隙构成空气供给路36的一部分。在中间部件本体31的内部，通过在中间部件3的 外周面上开口、沿水平方向延伸后朝下折弯的空气通路形成空气供给路36 的本体部分。
在构成空气供给路36的空气通路的下游侧端部开口的部位设有疏水 性过滤器37。也可使用亲水性过滤器来代替疏水性过滤器37。
疏水性过滤器37形成为圆形，以外周熔敷的状态安装在中间部件3的 下表面上。图4 (c)表示除去了疏水性过滤器后的状态的、中间部件的下 表面，在设有疏水性过滤器37的部位的中央部设有防止疏水性过滤器37 与中间部件3紧贴的突起32。疏水性过滤器37配置在偏离中间部件3的中 心的位置上。
管体35的下部形成为圆柱状。中间部和上部的直径大于下部的直径， 而且，在该大直径的部分设有纵向延伸的通气槽35a。管体35的下部与环 状阀42的内周面紧贴，通气槽35a构成空气送出路43。
作为罩子2和中间部件3的材料可使用合成树脂。作为罩子2可使用 聚丙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚碳酸酯等。对于中间部件3要 求有稍许的弹力性和柔软性，例如可使用无规聚丙烯、聚乙烯、弹性体、 氯乙烯等材料。本实施方式中，罩子2由聚丙烯构成，中间部件3由聚乙 烯构成。
中塞4由橡胶或弹性体等具有柔软性的材料构成。此处，由苯乙烯类 的弹性体构成。作为构成中塞4的材料例如可列举热塑性弹性体和聚烯烃 类树脂(低密度聚乙烯、无规聚丙烯)。在中塞4的上表面上设有圆形延 伸的凹坑41。该凹坑41的一部分与疏水性过滤器37相对。凹坑41成为经 由疏水性过滤器37流入的空气的流路。
在中塞4的中央部设有供管体35纵向贯通的嵌合孔44。在嵌合孔44 的下端部设有环状阀42。如图l和图2所示，环状阀42是形成为越往下方 则壁厚越薄的环状部件，通过其下端部的内周面与管体35的外周紧贴而构 成单向阀。
在中塞4的上端部设有外周部朝外侧突出的凸缘部45。凸缘部45的下表面与容器本体1的口部12的端面紧贴。装配后的状态下，中塞4的外
周的凸缘部45被夹持在容器本体1的口部12的端面与中间部件3之间。 由于该中塞4的弹性，罩子2与中间部件3、中间部件3与中塞4、中塞4 与容器本体1之间紧贴，从而能保持气密封。
为了堵塞喷嘴24的前端而设有图l所示的喷嘴罩6。喷嘴罩6是底部 开口的大致圆筒状的部件，在其顶面设有与喷嘴24的前端部紧贴从而将喷 嘴孔气密封地封闭的密封部61。
该密封部61形成为下表面开放的圆筒状。喷嘴罩6的内周面设有内螺 纹部62。喷嘴罩6通过其内螺纹部62与罩子2外周面设有的外螺纹部27 螺合而固定。喷嘴罩6同时封闭喷嘴24和空气导入路28。
图5是表示罩子、中间部件和中塞的结构的分解剖视图，图6是表示 罩子、中间部件和中塞装配后的状态的剖视图。在装配本实施方式的药液 容器时，将中间部件3和中塞4插入罩子2的内部。之后，通过将容器本 体1的口部12插入罩子2的内部，就可使罩子2、中间部件3、中塞4和 口部12彼此紧贴。
此时，中间部件3的管体35贯通中塞4的嵌合孔44。如上所述，管 体35的上部和中间部比下部的直径大。管体35的大直径部分与中塞4的 嵌合孔44嵌合。由此，管体35定位在中塞4的规定位置上。同时，管体 35的前端的小直径部与中塞4的环状阓42的内周面紧贴而形成单向阀。此 时，由于管体35与中塞4正确地得到定位，因而管体35能相对于环状阀 42可靠地定位在规定的位置上，能可靠地得到所需性能的单向阀。
另外，单向阀只要将管体35贯通环状阀42的内部即可构成，因而不
需要像以往的单向阀那样实施切割加工等，能构成容易且可靠地动作的单 向阀。
对于本实施方式的单向阀来说，当容器本体1内部的压力比大气压低 5Kpa以上时，通过环状阀42朝外侧打开而与管体35之间产生间隙，从而 解除密封状态，使从空气送出路43朝向容器本体1内部的空气通过。这是 基于用手指按压而变形后的容器本体1欲返回原来的形状的力导致容器本体1的内部产生的负压为5Kpa至30Kpa。
本来，对于单向阀来说只要在容器本体1的内部产生稍许负压，使空 气从空气送出路43流入，使空气不朝空气送出路43回流即可。但是，出 于可靠地防止回流的考虑和将单向阀作为流量限制部件的考虑，最好使用 在比由容器本体1产生的负压稍小的负压下开放的单向阀。从变形后的状 态返回原来的形状时，容器本体1的内部产生的负压较大时也可增大单向 阀开放的压力。单向阀开放的压力可通过变更环状阀的材质、形状等设定 为各种值。
对本实施方式的药液容器的使用方法进行说明。首先，使用时取下喷 嘴罩6。接着，为了排出药液而用手指压迫容器本体l。内部的药液从容器 内部挤出，经由药液导入路34、亲水性过滤器29和药液排出路25从喷嘴 24向外部滴下。
此时，由环状阀24和管体35构成的单向阀处于关闭状态，因而药液 不会进入空气送出路43。因此，药液也不会接触疏水性过滤器37。因此， 即使使用与疏水性过滤器37的材质适合性(日文相性)差的药液也可防 止疏水性过滤器37的劣变(例如亲水性化等)，能防止药液在疏水性过滤 器37的下表面结晶析出。
在滴下必要量后，停止对容器本体1的压迫，容器本体1基于其挠性 而返回原来形状地鼓起。此时容器本体1内为负压。停止排出后滞留在喷 嘴孔内部的药液在该负压的作用下经由亲水性过滤器29返回容器本体1 内。
滞留在喷嘴孔内部的药液经由亲水性过滤器29返回容器本体1内部， 因而即使细菌等混入滞留在喷嘴孔内部的药液中也会被亲水性过滤器29过 滤掉。
另一方面，由于容器本体1的内部为负压，因而单向阀稍许打开。由 此，空气经由空气导入路28、空气供给路36、疏水性过滤器37和空气送 出路43流入容器本体1的内部。此时，空气的流量被单向阀限制，因而空 气逐渐进入容器本体1的内部，容器本体1向原来形状的恢复也逐渐缓慢地进行。BP，能确保亲水性过滤器29上的药液回收到容器本体1内的足够 的时间。
这样，能充分确保药液在容器本体1内的负压的作用下经过亲水性过
滤器29的时间，能避免药液的残余滞留在喷嘴24内。若药液长期残留在 喷嘴24内部的话，杂菌等就会在该残留的药液中繁殖，下次使用时杂菌等 就会混入药液中，但本实施方式的药液容器能避免这样的问题。
流入容器本体l内部的空气经由疏水性过滤器37而过滤掉了细菌和微 生物等。由此能将容器本体1的内部保持为无菌状态。
为了防止作为污染起因菌而通常所知的白色念珠菌(Candida albicans)、假单胞菌(pseudomonas)属、洋葱假单胞菌(burkholderia c印acia)进入容器内部，这样的亲水性过滤器和疏水性过滤器的孔径为 0. 45um以下，理想的是0. 22n m以下。
另外，过滤器的捕捉机构可大致分为在过滤器内部进行捕捉的"深层 式"和在过滤器表面进行捕捉的"筛网式"两种，在本发明中两种都适用。
在本实施方式的药液容器中，将亲水性过滤器29安装在罩子2上，将 疏水性过滤器37安装在中间部件3上。没有将两个过滤器安装在一个部件 上，而是分别安装在不同的部件上，因此在过滤器的安装作业中，不必像 以往的将疏水性过滤器和亲水性过滤器分别安装在一个部件的两面的药液 容器那样将部件翻转，因而能容易地进行安装作业。
本发明的药液容器适用于比化妆品有更高的无菌要求的药品，特别是 用于保存药品中限制添加保存剂的眼药水时其效果更加显著。
以上揭示的上述实施方式都是例示，并不构成限定的解释根据。因此， 本发明的技术范围并不是仅由上述实施方式来解释，而是由权利要求书来 确定。而且包括与权利要求书等同的意思和范围内的所有变更。
工业上利用的可能性
根据本发明的药液容器，能提供一种包括容易制造并能可靠地防止药 液回流的单向阀的药液容器。
权利要求
1.一种药液容器，包括容器本体(1)，该容器本体(1)具有口部(12)，能在按压下变形并在解除按压后恢复为原来的形状；罩子(2)，该罩子(2)安装在所述容器本体(1)的口部(12)上，并设有用于排出药液的药液排出路(25)和用于流入空气的空气导入路(28)亲水性过滤器(29)；中间部件(3)，该中间部件(3)配置在所述罩子(2)的内侧，具有朝所述容器本体(1)的内部突出的管体(35)，并设有通过所述亲水性过滤器(29)与所述药液排出路(25)连通的所述管体(35)的内部的药液导入路(34)以及与所述空气导入路(28)连通的空气供给路(36)；过滤器(37)；中塞(4)，该中塞(4)配置在所述中间部件(3)的内侧并具有环状阀(42)，该环状阀(42)通过其内周面与所述管体(35)的外周面接触，构成仅让空气朝向所述容器本体(1)的内部的方向通过的单向阀，所述中塞(4)设有通过所述过滤器(37)与所述空气供给路(36)连通且通过所述单向阀与容器本体(1)内部连通的空气送出路(43)。
2. 如权利要求l所述的药液容器，其特征在于，对于所述单向阀来说，当所述容器本体(1)内部的压力比大气压低5Kpa以上时，解除所述密封状态，使从所述空气送出路(43)朝向所述容器本体(1)的内部的空气通过。
3. 如权利要求1所述的药液容器，其特征在于，所述中塞(4)的外周部被夹持在所述容器本体(1)的口部(12)的端面与所述中间部件(3)之间。
4. 如权利要求l所述的药液容器，其特征在于，设置在所述药液排出路(25)与所述药液导入路(34)之间的所述亲水性过滤器(29)安装在所述罩子(2)上，设置在所述空气供给路(36)与所述空气送出路(43)之间的过滤器(37)安装在所述中间部件(3)上。
5. 如权利要求l所述的药液容器，其特征在于，设置在所述空气供给路(36)与所述空气送出路(43)之间的过滤器(37)是疏水性过滤器。
6. 如权利要求1所述的药液容器，其特征在于，在所述中塞(4)上设有嵌合孔(44)，该嵌合孔(44)与所述单向阀同轴配置并与所述管体(35)嵌合。
7. 如权利要求l所述的药液容器，其特征在于，在所述嵌合孔(44)的内表面与所述管体(35)的外表面之间设有沿所述管体(35)的贯通方向延伸的通气槽(35a)。
全文摘要
本发明的药液容器包括容器本体(1)、罩子(2)、中间部件(3)、中塞(4)。罩子(2)设有药液排出路(25)和空气导入路(28)。中间部件(3)具有朝容器本体(1)的内部突出的管体(35)。在药液导入路(34)与药液排出路(25)之间设有亲水性过滤器(29)，在与空气导入路(28)连通的空气供给路(36)与空气送出路(43)之间设有过滤器(37)。空气送出路(43)通过单向阀与容器本体(1)的内部连通，所述单向阀通过环状阀(42)的内周面与管体(35)的外周面接触，仅让空气朝向容器本体(1)的内部的方向通过。根据本发明，能提供一种包括容易制造并能可靠地防止药液回流的单向阀的药液容器。
文档编号A61J1/10GK101541292SQ20078004393
公开日2009年9月23日 申请日期2007年11月13日 优先权日2006年11月27日
发明者久保明彦, 岸本和也 申请人:尼普洛株式会社;若素制药株式会社