专利名称：治疗乳腺小叶增生的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂，属于中药的技术领域。
背景技术：
本方所对症乳腺小叶增生是一种最为常见的非肿瘤、非炎症性的增生性病 变，是妇女最常见的乳房疾病。可能发生于青春期以后的任何年龄。病变是以 腺体小叶和乳腺导管末梢扩张、增生和囊性改变为主的病理过程。它的发生和
发展与卵巢内分泌功能紊乱有关，多由于孕激素分泌不足和雌激素相对或绝对 过多，致使月经周期中乳腺组织的增生和复旧过程发生紊乱而罹病。而不良精
神刺激导致的郁郁寡欢、孤独焦虑则是乳腺小叶增生的"催化剂"，多见于25 40岁月经不太规则、经量少、经期短、未婚、未育、或未哺乳和哺乳不良的妇 女。主要表现为乳房疼痛，多发生在月经前， 一侧或双侧乳房有轻重不等的疼 痛、胀痛、刺痛或刀割样痛，疼痛可向胸前区、侧胸和腋下放射，直到月经来 潮后，疼痛锐减或消失。少数为无周期性的乳房持续疼痛，有时连衣服磨擦、 胸罩压迫都会引起剧痛，尤其在上肢用力后更加明显。乳房内有散在或局限于 某部分(以乳房外上方多见)的米粒样、豆样小结节，结节可融合成片状、条 索状或无清晰边界的肿块，质韧而不坚，可以推动，而与皮肤和深部组织无粘 连。
目前，对乳腺小叶增生尚无有效的治疗办法。 一般只能对症处理，口服常 用的药物以中药为主，如逍遥丸等，西药以三苯氧胺为主。
鉴于这些情况，寻找一种效果理想的从根本上治疗乳腺小叶增生的药物就 成了人们急需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种乳腺小叶增生的治疗药物。 本发明的技术方案是这样实现的
所述的治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂，按照重量计算，它主要是由黄芪 10 15克，当归10 15克，党参10 15克，牛膝10 15克，三棱10 15克，莪 术10 15克，香附10 15克，丹参10 15克，乳香10 15克，没药10 15克， 红花10 15克，海藻15 25克，昆布15 25克，穿山甲15 20克、蒲黄15 20 克制成的制剂。所述的治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂中还可以加入以下药味中的一种或 多种五灵脂、泽泻。
本发明所述的中药组合物，可以用于治疗乳腺小叶增生疾病。 申请人:进行了一系列实验，可以证明本发明提供的药物安全有效。 实验例l:药物临床前药效学研究
试验项目 本发明产品组研究结果 对家兔乳腺增生模型的给药组家兔乳腺体积明显縮小，乳腺小叶
作用研究 数、腺泡数目及腺泡腔明显减少。 对血清雌二醇含量的影给药组家兔血清雌二醇含量明显下降。
注:本发明产品采用如下方法制得
黄芪10克，当归10克，党参10克，牛膝10克，三棱10克，莪术10克， 香附10克，丹参10克，乳香10克，没药10克，红花10克，海藻15克，昆 布15克，穿山甲15克、蒲黄15克煎煮制得。
实验例2:临床有效性研究
应用本发明产品治疗乳腺小叶增生患者一周后，统计学结果如下
注:本发明产品采用如下方法制得
黄芪10克，当归10克，党参10克，牛膝10克，三棱10克，莪术10克， 香附10克，丹参10克，乳香10克，没药10克，红花10克，海藻15克，昆 布15克，穿山甲15克、蒲黄15克煎煮制得。
通过上述试验研究可以看出本发明产品在治疗乳腺小叶增生方面疗效确切。
具体的实施方式
响试验
抗炎消肿作用研究
可抑制棉球肉芽肿的形成，并且明显抑制 醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高。 本发明药物可显著减少小鼠扭体反应次 数，延长痛反应时间。
镇痛作用试验
项目 乳房肿块 乳房质地变化 乳房疼痛消失或减轻
本发明产品有效率(％) 94
4本发明的实施例1:
取黄芪10克，当归10克，党参10克，牛膝10克，三棱10克，莪术IO 克，香附10克，丹参10克，乳香10克，没药10克，红花10克，海藻15克， 昆布15克，穿山甲15克、蒲黄15克，粉碎成细粉，加入适量炼制过的蜂蜜， 混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的软材，再依次制丸条、分粒、搓圆， 即得丸剂。
本发明的实施例2:
取黄芪15克，当归15克，党参15克，牛膝15克，三棱15克，莪术15 克，香附15克，丹参15克，乳香15克，没药15克，红花15克，海藻25克， 昆布25克，穿山甲20克、蒲黄20克，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮 液，过滤，即得。
本发明的实施例3:
取黄芪10克，当归15克，党参10克，牛膝15克，三棱10克，莪术15 克，香附10克，丹参15克，乳香10克，没药15克，红花10克，海藻25克， 昆布15克，穿山甲20克、蒲黄15克、五灵脂15克，加水煎煮三次，每次l 小时，合并煎煮液，过滤，即得。
本发明的实施例4:
取黄芪15克，当归10克，党参15克，牛膝10克，三棱15克，莪术10 克，香附15克，丹参10克，乳香15克，没药10克，红花15克，海藻15克， 昆布25克，穿山甲15克、蒲黄20克、泽泻20克，加水煎煮三次，每次l小
时，合并煎煮液，过滤，即得。 本发明的实施例5:
取黄芪10克，当归10克，党参10克，牛膝10克，三棱10克，莪术10 克，香附10克，丹参10克，乳香10克，没药10克，红花10克，海藻15克， 昆布15克，穿山甲15克、蒲黄15克、五灵脂10克、泽泻15克，粉碎成细粉， 加入适量炼制过的蜂蜜，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的软材，再依 次制丸条、分粒、搓圆，即得丸剂。
权利要求
1、治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂，其特征在于按照重量计算，它主要是由黄芪10～15克，当归10～15克，党参10～15克，牛膝10～15克，三棱10～15克，莪术10～15克，香附10～15克，丹参10～15克，乳香10～15克，没药10～15克，红花10～15克，海藻15～25克，昆布15～25克，穿山甲15～20克、蒲黄15～20克。
2、 按照权利要求1所述的治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂，其特征在于 处方中还可以加入以下药味中的一种或多种五灵脂、泽泻。
3、 按照权利要求1或2所述的治疗乳腺小叶增生的乳痹康制剂在制备治疗 乳腺小叶增生药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳腺小叶增生的中药制剂，主要由黄芪、党参、当归、牛膝、三棱、莪术、香附、海藻组成，对于治疗乳腺小叶增生疗效显著。
文档编号A61K35/36GK101496883SQ20081000666
公开日2009年8月5日 申请日期2008年1月31日 优先权日2008年1月31日
发明者邹方昕 申请人:邹方昕