专利名称：改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种为戒烟困难人群使用的组合物，尤其是改 善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物。
技术背景目前，吸烟被世界卫生组织称为人类"第五种威胁"(前四种是战争、饥荒、瘟疫、污染)，全国每天有2000余人死于吸 烟，在与吸烟有关的死亡之病例中，慢性肺部疾患占45%，肺 癌占15%，食道癌、胃癌、肝癌、中风、.心脏病及肺结核共占 40%，其中含有尼古丁、 一氧化碳、焦油、氨、苯等69种致癌 物，这些有害物质吸入人身体，会引起多种病症，目前，尚没 出现一种剂型组合物解决上述存在问题。 发明内容为了克服上述吸烟和被动吸烟人群肺部组织损伤的病症的 不足，本发明提供一种改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损 伤的组合物。该组合物能改善吸烟和被动吸烟人群的肺部等组 织损伤状况，减少其它疾病的发生和发展。配方平贝母(鳞茎、茎、叶、花)40-50%，紫苏20-30%， 金荞麦20-30%。组方原理本组合物对吸烟和被动吸烟人群对人体产生的 不良反应而设计，重在镇咳、润肺、养阴。配方中平贝母主要用于清热、镇咳、平喘、化痰、平贝母 的生物碱类成分能抑制咳嗽中枢，提高常压耐缺氧能力，平贝 母的皂武类成分能稀释痰液，便于咳出、抑制血小板聚集，抗 炎杀菌。配方中紫苏采用紫苏的茎梗和籽实，发挥苏梗顺气性缓的 特性，适于体虚者，苏子性润而降、消痰喘、顺气滞、除口臭， 尤其是镇咳作用显著。配方中金荞麦，具有抗炎作用，抑制血小聚集，提高机体 的免疫机能，具有搞癌细胞侵袭和转移的作用。 生产工艺采用常规溶剂，经常规方法，制成常规提取物。平贝母各部位的混合物粉碎成粗粉，用醇类溶剂60-90% (如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)动态提取，温度 为30-80°C，回收醇类溶剂得提取物浓縮液，然后分次加入酸 性溶剂调pH，上大孔吸附树脂，依次洗脱剂洗脱，分别得到各 类有效成分的洗脱液，备用，剩余固体物加大煎煮的水提取物， 适当浓縮得浸膏，备用。紫苏粉碎，加入乙醚提取挥发性成分，回收乙醚，得脂溶 性提取物，余下的固体物再与苏梗套提，以10-30%醇类溶剂(如 甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)动态提取，提温度为 50-90。C，回收醇类溶剂得提取物浓縮液，备用。金荞麦粉碎，用醇类溶剂30-70% (如甲醇、乙醇、丁醇、 丙二醇和正丙醇等)动态提取，提取温度为30-8CTC，回收醇 类溶剂得提取物浓縮液，备用。将上述各类提取物混合，制剂。本发明优选剂型为口腔速 溶片。制成任何一种方便实用的剂型，如颗粒型、口服液，微 囊混悬液等其他剂型。本发明的有益效果是平贝母的地上部位(茎梗、叶、花 等)和地下部位(鳞茎)，根据功效成分的种类和数量的差异， 按比例投料，使提得的功效成分的种类和数量与实际应用目的相对应。平贝母的鳞茎的镇咳作用强于其祛痰和平喘作用，而 平贝母茎叶和花的祛痰和平喘作用强于其镇咳作用，所以，平 贝母地上、地下部位的合理组合能够显著提高其镇咳、祛痰和 平喘作用，降低用量。紫苏的止咳养阴的作用，采用"双提法"提取挥发性成分 和水溶性成分，辅助平贝母增强镇咳和清肺作用，同时润肠、 通便、除口臭。金荞麦，目的在于发挥其在抗金葡菌和肺炎双球菌方面的 作用，同时抑制血小板聚集，抗炎，提高免疫功能。 具实施方式本发明在进行深入的有效性和安全性研究后，又选择了 30位志愿者进行试验，结果如下1、 一般资料志愿者30例，其中男性24例，女性6例，平均年龄46.6 岁，最小者32岁，最大者63岁，平均烟龄7.3年，其中4例 无吸烟史。2、 不适症状分类咳嗽少痰者6例(4例无吸烟史，2例烟龄不足5年)，咳 嗽伴多痰者15例，咳嗽多痰伴哮喘气短9例。3、 使用方法使用本项发明的产品， 一般在1-2天咳嗽症状明显减轻， 痰液明显减少，稀薄易于咳出，喘息气短症状明显改善，口臭 消失，继续使用，上述各表现基本消失，烟龄超过5年者还有 一些轻微咳嗽，咽部不适消失。
权利要求
1. 一种改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物，其特征是平贝母(鳞茎、茎、叶、花)40-50％，紫苏20-30％，金荞麦20-30％。
2、 根据权利要求1所述的改善吸烟和被动B及烟人群肺部等组织损伤的组合物，其特征是平贝母各部位的混合物粉碎成粗粉，用醇类溶剂60-90% (如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正 丙醇等)动态提取，温度为30-80°C，回收醇类溶剂得提取物 浓縮液，然后分次加入酸性溶剂调pH，上大孔吸附树脂，依次 洗脱剂洗脱，分别得到各类有效成分的洗脱液，备用，剩余固 体物加大煎煮的水提取物，适当浓縮得浸膏，备用。
3、 根据权利要求1所述的改善吸烟和被动吸烟人群肺部等 组织损伤的组合物，其特征是紫苏粉碎，加入乙醚提取挥发 性成分，回收乙醚，得脂溶性提取物，余下的固体物再与苏梗 套提，以10-30%醇类溶剂(如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正 丙醇等)动态提取，提温度为50-90°C，回收醇类溶剂得提取 物浓縮液，备用。
4、 根据权利要求1所述的改善吸烟和被动吸烟人群肺部等 组织损伤的组合物，其特征是金荞麦，具有抗炎作用，抑制 血小聚集，提高机体的免疫机能，具有搞癌细胞侵袭和转移的 作用。
全文摘要
一种改善吸烟和被动吸烟人群肺部等组织损伤的组合物，平贝母(鳞茎、茎、叶、花)40-50％，紫苏20-30％，金荞麦20-30％。采用常规溶剂，经常规方法，制成常规提取物，制成任何一种方便使用的剂型。
文档编号A61K36/8967GK101274057SQ200810011260
公开日2008年10月1日 申请日期2008年4月30日 优先权日2008年4月30日
发明者李建友, 陶丽华 申请人:李建友;陶丽华