专利名称：：一种天然产物的组方及制剂的制作方法一种天然产物的组方及制剂本发明涉及利用海参，包括海参粉、海参提取物、海参的酶解物与蜂胶组合的一种天然产物的组方以及由该组方制备的各种制剂。[
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]海参原名沙沥，属棘皮动物门，分为光参和刺参两大类，全世界共有1100种左右，中国有120种左右，全世界能吃的海参有40种左右，中国有20余种。蜂胶是构建蜂巢的物质，它是蜜蜂从植物幼芽与树干上采集的树脂，混入蜜蜂上的腭腺、舌腺、蜡腺等腺体分泌物后加工转化而成的具有芳香气味的胶状物质。蜂胶卓越的功效使蜂巢保持无菌状态。海参体内含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素Bi、B2、E、尼克酸PP等营养物质，还含有酸性粘多糖、海参皂甙、硫酸软骨素等活性成份。海参中的海剌参(StichopusJaponicusSelenka)自古以来视为佐膳珍品。明代以后收入本草。赵学敏的《本草拾遗〉〉中，称其"补肾经、益精髓，消疾涎、摄小便，生血、壮阳、治疗溃疡生疽"。现代科技研究，证实刺参粘多糖HG能对抗多种肿瘤的生长和自然转移。调节机体的免疫功能，改善因抗癌药物引起的机体免疫功能低下状况。适用于放、化疗患者，抗凝血、降低血粘度，抑制血栓形成。并具有抗辐射、抗炎功能。刺参皂甙能有效抑制肿瘤细胞生长，对抗组织细胞老化，具有免疫调节功能，抗贫血、抗霉菌、抗辐射和疲劳。刺参中的胶原蛋白、矿物质和微量元素，协同发挥海参的保健功能。而蜂胶中已经被鉴定出来的天然物质达数百种，其中黄酮类化合物达七十多种，小分子萜类物质达五十多种，酚类、醇类化合物二十多种，醛与酮类物质十多种，脂肪酸和脂肪酸酯五十余种，三十多种人体必要的微量元素和二十多种氨基酸。还有多种糖类、甾类、酶类、维生素、和其它有生物学活性的有机化合物。人体必需的微量元素达三十余种。如钙、硒、锌、铁、锰、铜、铬、锂、锶、镁等。大量研究表明，蜂胶对人类健康功效神奇，几乎没有毒副作用。1、蜂胶是珍贵的天然广谱抗生物质。蜂胶中的丰富的独特的黄酮类、萜烯类物质，对多种细菌、真菌、病毒等有显著的抑制和杀灭作用。可用来治疗脚气、灰指甲、湿疹、各种溃疡、牙周炎、鼻炎、泌尿系统感染、感冒、痔疮、腹泻等病原微生物引起的疾病，用量小、见效快、不破坏有益菌群、不产生耐药性。2、蜂胶是珍贵的免疫增强剂，能显著提高身体的抗病能力，对预防感冒、癌症、衰老和消除老年斑、色素沉积有良好的作用。3、有明显的调节血糖和调节血脂的作用。4、有明显的防腐抗氧化作用。蜂胶中的类黄酮和肉桂酸衍生物以及维生素E、C、A和微量元素硒、锌等都具有一定的抗氧化作用。这些物质被蜜蜂巧妙的融合到一起，相辅相成，共同发挥抗氧化功能。长期服用蜂胶，不仅可以活化细胞，消除色斑，还可以强健身4体，容光焕发，青春常驻。5、蜂胶具有促进组织再生作用，加速伤口的愈合。6、具有抗肿瘤作用，蜂胶及功效成分有体内、体外抗肿瘤作用，有研究表明蜂胶可直接抑制、杀灭癌细胞，对肿瘤、息肉有很好的预防和治疗效果。7、防治心血管系统疾病。蜂胶中的黄酮类物质含量丰富，具有很好的活血化淤、软化血管、降血脂、阻止血小板凝聚、改善微循环等作用。对血管硬化、梗塞、血栓、高血脂等有很好的预防和治疗效果。8、蜂胶还有明显的安神、消炎、止痛、止痒、麻醉、抗辐射作用。可看出蜂胶对高血压、高血脂的疗效显著，中老年人尤其是高血压、高血脂、动脉硬化患者经常食用蜂胶；对健康长寿颇有裨益。蜂胶有较强的改善微循环和抗炎功能。对糖尿病患者视力下降和皮肤感染有明显的疗效，并能增强糖尿病的体制，减轻"三多一少"的症状。由上可述，可看到对某些重大疾病的预防治疗方面，海刺参和蜂胶不谋而合，如抗炎、抗肿瘤、高血脂、高血压等。那么，应用海刺参、蜂胶组合物比单独服用海刺参、蜂胶效果如何呢？发明人曾做过霉菌方面的试验。1、海刺参体取物的制备5鲜活海刺参1000g，取除生殖腺和肠管、洗净、绞碎、立即放入1500ml煮沸的沸水中，不断搅拌煮沸，文火微沸，至30-40分钟，细纱布过滤，得滤液约1000ml，放凉，加5倍量丙酮，得混悬液，放置过夜，次日离心收集沉淀，将丙酮味挥散，得海刺参体取物28g。2、蜂胶的来源购买北京蜜蜂堂散蜂胶25g3、称取海刺参提取物15g做为供试药I称取蜂胶15g做为供试药I1称取海剌参提取物7.5g和蜂胶7.5g混合均匀后，做为供试药III4、(3)中所述I、II、ni三种供试药各加入二甲基亚(30%)经充分搅拌，各得供外用试验的样品i、n、m。5、外用抗霉菌试验，选体癣患者三十人，每十人为一组，使每组病情相差不大，为甲、乙、丙三组，A组使用海刺参提取物，B组使用蜂胶，C组使用海刺参提取物和蜂胶组合物。入选的三十人均为临床及镜检确诊为皮肤癣菌病的患者，每日用本品擦患处3-4次，每三周为一疗程，用药后第l、2、3周各取标本镜检一次。疗程评定标准分为三级痊愈自觉症状消失，皮疹消退，真菌镜检阴性。有效自觉症状及皮疹明显消退，真菌镜检阴性或阳性。无效自觉症状及皮疹无好转，真菌镜检阳性。疗效结果见表I<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>从表可见，称取海刺参提取物和蜂胶的组合胶囊的有效率为90%，远高于蜂胶组的40%和海刺参提取物的70%,可能是蜂胶中的黄酮类、路烯类与海参皂甙共同作用的结果。三周治疗结束，供试得三个样品刚好用完，且每次涂药量大致相同。发明人也曾做过海刺参提取物和蜂胶的组合物做辅助药物协同海藻酸钾降压药的降压试验，海藻酸钾是国家级降压药物。1、受试者均为自愿参加者，计60例，试食组男性16例，女性14例，年龄最小40岁，最大70岁，平均年龄57.5岁，对照组男性15例，女性15例，年龄最小38岁，最大71岁，平均年龄56.2岁。试验前的平均血压，试食组收縮压148.76±13.25(mmHg)，舒张压96.35士8.92(mmHg);对照组收縮压149.25±12.91(iranHg)，舒张压97.78±9.25(ramHg)。上述情况可见试验前，试食组和对照组自然情况各项相比无显著差异，具有可比性。2、试食组每日服用海藻酸钾6克，早晚各3克，并加服海刺参蜂胶组合胶囊4粒，每粒0.4克，海刺参提取物和蜂胶各半。对照组每日服用海藻酸钾6克,早晚各3克。3、试验周期30天，每10天测量血压一次，三次的平均血压做为治疗后的血压。4、收縮压和舒张压变化表l、收縮压变化比较<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>结论从收縮压和舒张压的变化来看，加服海刺参蜂胶胶囊的试食组比海藻酸钾治疗对照组有显著性差异，蜂胶中有黄酮类物质，而海刺参中含有牛磺酸、硫酸软骨素、酸性粘多糖等物质，这些物质都对高血脂、高血压等有辅助治疗作用。因此加服海刺参提取物和蜂胶的试食组对收縮压和舒张压较之对照组有显著降压作用。目前市售的海参胶囊、蜂胶胶囊基本上都是单味胶囊，但很多消费者都是两样都吃，这既给消费者带来麻烦，又给消费者增加了消费，将海参提取物或海参粉或者海参的酶解物与蜂胶组合成一种组物，这样既降低了消费者的消费水平，又给消费者带来方便。发明人将海参粉与蜂胶组合到一起，形成一种新的组方，在这个组方中，还可以含有其它的食品、药品成份。一种含有海参粉和蜂胶的组方，其中海参粉的含量为10—zPPM-99.9999%，蜂胶的含量为99.9999%-10—2PPM以上所说的海参粉包括，海参的粉碎物、海参的酶解产物或海参的提取物，也可以是上述三种当中的两种或三种混合物，蜂胶是指蜂产品当中的蜂胶。这种组方可以制备硬胶囊、软胶囊、散剂、丸剂、膏剂、丹剂、片剂、冲剂、栓剂、口服液、注射液。这些制剂可做为药品、保健食品、和食品。1、海刺参蜂胶软胶囊组方海刺参提取物蜂胶橄揽油明胶按常规法制剂得270粒软胶囊每日4-6粒。2、海刺参蜂胶硬胶囊组方海刺参冻干粉30g24g每粒含0.2g海刺参蜂胶混合物，15g9蜂胶15g按常规法制剂得90粒硬胶囊，每粒含0.3g，每日3-5粒。3、海剌参蜂胶软膏组方海剌参酶解物10g蜂胶10g凡士林膏250g经充分研磨得外用软膏。功效保护皮肤、美容、防晒。权利要求1、一种天然产物的组方，在这种组方中，海参与组方的比例(重量比)为10-2PPM-99.9999％，蜂胶与组方的比例(重量比)为99.9999％-10-2PPM。2、权利要求l所指的海参是指棘皮动物门(echinoderm)海参纲动物海参的整体或其分割物的粉碎物(和/或)它的酶解产物(和/或)提取物。它可以固态形态存在，也可以混悬状态存在，也可以溶液状态存在。蜂胶则是指蜂产品中的蜂胶。3、权利要求1要求保护的组方，制备的各种药品、保健品和食品的剂型。包括散剂、丸剂、膏剂、丹剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲剂、栓剂、口服液、注射液。4、权利要求1要求保护的组方制备的化妆品和洗涤产品。全文摘要本发明公开了一种天然产物的组方，即有海参和蜂胶组合而成的组方。其中海参是指棘皮动物门、海参纲动物海参的整体或其分割物(或/和)它的酶解产物(或/和)提取物。蜂胶则是指蜂产品中的蜂胶，该组方可制备药品、保健品和食品的各种剂型。包括散剂、丸剂、膏剂、丹剂、片剂、软胶囊、硬胶囊、冲剂、栓剂、口服液、注射液。也可制备化妆品和洗涤用品。文档编号A61K35/64GK101554362SQ20081001095公开日2009年10月14日申请日期2008年4月9日优先权日2008年4月9日发明者伟孙,谭攸恒申请人:谭攸恒