专利名称：：中药活性防癌疫苗及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及中草药领域，特别涉及一种中药活性防癌疫苗及其制备方法。
背景技术：
：目前，癌症的各种治疗方法和药物无法达到根治效果，化疗药物的毒副作用限制了其的长期应用和增加了病人的经济负担，中医治疗毒副作用小适宜长期服用，但由于其疗效尚未肯定而限制了中药在治疗方面的应用。目前对于癌症来说，仍然没有很好防范的措施，一有症状发现后即是中晚期。为了预防，不让人们得上癌症，几十年来，国内外抗癌疫苗的研究始终没有终断过，虽然高尖端技术及大量资金投入，研究起来仍然非常困难，至今没有突破，最后寄托在"生物防癌疫苗"上的希望以失败而告终。由于癌症治疗的效果不是很理想，因而预防显得尤为重要，最近中国国家知识产权局于2005年02月16日公开了申请号为03142132.6，名称为一种防癌抗癌的药物及其制备与使用方法，该防癌抗癌的药物由白花蛇舌草、四方草、殃殃草、屯梨根、岩珠、野生灵芝、枫斗、冬虫夏草、不老草、抱石莲、七叶一支花、野生何首乌、黄精、肉苁蓉、丹参、紫钟、生地、青黛、水杨梅根、云实虫组成配方，所用药材比较多，而且有许多名贵药材，药成本比较高，试验后效果不是很好。
发明内容本发明目的之一是提供一种用于预防癌症的有效的，明显降低发病率的中药活性防癌疫苗。本发明的另一目的是提供上述中药活性防癌疫苗的制备方法。本发明是通过以下措施来实现的一种中药活性防癌疫苗，其特征在于是由以下重量配比的原料药组成三七1一1.5克、紫河车1一1.5克、蚤休1.5—3克、山慈菇1.5—3克、龙葵3—6克、白花蛇舌草3—6克、蒲公英3—6克、香附6—10克、川芎6—10克、苍术6—10克、栀子6—10克、神曲6—10克、山药6—10克、茯苓6—10克。本发明中药活性防癌疫苗，优选原料药重量配比为三七1.5克、紫河车1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龙葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、苍术10克、栀子10克、神曲10克、山药10克、茯苓10克。上述中药活性防癌疫苗的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)向原料药中加水650—800ml，常温下浸泡30-60分钟，文火煎煮，煮沸后10—15分钟，去渣煎出药液150—200ml。2)然后再向上述药渣加开水600-750ml，煮沸后10-15分钟，去渣煎出药液100—150ml。3)将上述2次药液兑匀即可。本发明中药活性防癌疫苗的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用如下三七，性味归经味甘微苦，性温，归肝、胃经。具有良好的止血功效、显著的造血功能；紫河车，性味甘咸、温。具有补气，养血，益精的功效。主治虚损、羸痩、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。蚤休，性苦辛，寒，有毒。归入心、肝经。主治清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。山慈菇，性甘、微辛，凉。归肝、脾经。具有清热解毒，化痰散结功效。主治痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，多种肿瘤。龙葵，性味归经，苦，寒。有小毒。具有清热解毒，利水消肿的功效。主治感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症。白花蛇舌草，味苦甘，性温，无毒。入心、肝、脾三经。具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。主治恶性肿瘤、阑尾炎、肝炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎、泌尿系统感染、盆腔炎、附件炎等症，可用于治疗胃癌、食管癌、肠癌、子宫癌、鼻咽癌等多种癌症。蒲公英，性甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。主治乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。香附，性味辛微苦甘，平。归经入肝、三焦经。功能主治理气解郁，调经止痛。川芎，性辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。苍术，性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。主治脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。栀子，性苦，寒。归心、肺、三焦经。果实的功效泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根的功效泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。神曲，又名六神曲、六曲。具有健脾和胃，消食调中的功效。山药，性平，味甘。归脾、肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目的功效。茯苓，性甘、淡、平、归肺、胃、肾经。具有败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心的功效。本发明的中药活性防癌疫苗服用方法及用量每月服2次，即每隔15天服1次，一年为一疗程。注意事项1.癌症患者以及年老体弱、孕妇、儿童禁用；2.用药期间忌食辛辣剌激性食物。临床资料1.中医致癌理论(一)六淫等外邪致病六淫是风、寒、暑、湿、燥、火，6种外感病邪的统称，是自然界六种不同的气候变化，当六气发生太过或不及，或非其时而有其气，以及气候变化过于急骤，在人体的正气不足、抵抗力下降时，六气才成为六淫致病因素。历代中医文献记载，癌瘤的发生与六淫邪气侵袭有关，认为凡是人体被外邪所侵，都能影响脏腑功能，阻碍气血运行，导致气滞血瘀、痰湿凝聚，积久而为肿瘤。(二)心理精神因素喜、怒、忧、思、悲、恐、惊，属于人体正常的情志活动，与脏腑、气血有着密切的关系。七情内伤，扰及气血，可致气郁、气滞、血虚、血瘀等。在七情所伤或其他因素引起脏腑亏虚、气血失调等内虚的情况下，致癌因素作为变化的条件，以"内虚"为基础，内外合邪，引起人体气虚血瘀、气滞血瘀、痰凝毒结，形成肿瘤。(三)饮食劳伤饮食劳伤是人类生存和保持健康的必要条件，但饮食要节制，劳逸要适情，否则会影响人体生理功能，导致气机紊乱或正气损伤，产生疾病。恣食膏梁厚味，生冷瓜果和热饮嗜酒，均可影响脾胃功能，最终导致津伤气结痰滞，变成肿瘤。2.致癌条件(一)情志变化，如生气、不愉快。(二)感冒日久不愈、病毒、炎症感染侵入。(三)过多吸烟。(五)霉变食物的食入。(六)吃过热、烫及刺激性较强的食物。(七)激素大量的应用。(八)内分泌失调，(九)体内糖、脂肪、蛋白质的代谢紊乱。(十)免疫遗传因素。(十一)化学药品的应用及接触。(十二)放射线的频繁照射。(十三)其它污染源的污染。3.肿瘤的病机病理(一)正虚邪实中医认为"正气存内，邪不可干"，若正气虚弱，不能抵御邪气，则疾病丛生，即"邪之所凑，其气必虚"。肿瘤的发生与正虚有密切关系，中医学对此早有认识，无论外感六淫，内伤七情，还是饮食劳伤，皆可导致机体脏腑功能失调，阴阳失和，气血紊乱，或为痰凝，或为血瘀。而血瘀痰块又反过来作为致病因素，在正虚的条件下，内外合邪，毒邪留滞而成肿块，致发肿瘤。(二)脏腑失调脏腑是指五脏六腑。五脏即心、肝、脾、肺、肾具有化生和贮藏精气的作用，六腑为胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦具有受盛和传化水谷的作用。五脏功能失调，导致瘀血浊气痰滞内生，毒邪凝滞，变生肿瘤。(三)气滞血瘀气血失调，常表现为气滞血瘀。气郁不舒，血行不畅，导致气滞血瘀，瘀结日久，积聚形成肿瘤。(四)痰湿凝聚痰湿均属水湿为患，凡感受外邪，情志过极，饮食不节，劳倦过度等皆使脏腑功能失调；水液代谢障碍，以至水津停滞而凝结成痰，痰湿凝聚，脏腑形成阴毒产生肿瘤。(五)毒热内结由外感热毒，或内伤饮食，毒热内结，痰阻气滞，酿造而成。中医文献中把许多肿瘤认为是由感情抑郁，郁而生火，郁火夹痰血凝结而成，血遇火则凝，津液遇火则灼液成痰，气血痰浊壅阻经络脏腑，结成肿瘤。4.经过总结本人认为(一)正气虚的发展是导致多种疾病的病理产物，而不是导致肿瘤的唯一病理产物，晚期肿瘤是导致正气虚的根本原因，反之，正气虚又促进了肿瘤的进一步发展。(二)经过总结无论是哪一种致癌因素条件，都是由气血痰火湿食诸郁证为主导致的气机不疏畅，气血不和，脏腑功能及精气神紊乱失调，破坏了人体内环境，诸结聚不得发越，癥瘕积聚不散，日久恶变形成肿瘤。5.临床实验观察用"中药活性防癌疫苗"期间发病一览表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>本发明于1990年11月一2005年11月进行跟踪统计，用"中药活性防癌疫苗"最长时间15年，最短时间1年，中间退出者没有作统计，从表中看出，用"中药活性防癌疫苗"时间越长，肿瘤的发病率越低，所产生的抗体越强，根据国家统计每年新发癌症的发病率约在1.4%左右，而用"中药活性防癌疫苗"一年的发病率下降至0.41%左右，服用"中药活性防癌疫苗"5年的发病率下降至0.36%左右，服用"中药活性防癌疫苗"10年的发病率下降至0.33%左右，服用"中药活性防癌疫苗"15年的发病率下降至O.21%左右，本发明"中药活性防癌疫苗"在应用过程中未发现不良反应和毒副作用，说明预防癌症的"中药活性防癌疫苗"安全有效，值得推广应用。典型病例1)服"中药活性防癌疫苗"l年，赵玉兰，女，45岁，山东省高唐县赵寨子乡穆庄村，本人既往身体健壮，无不适情况，听说有"中药活性防癌疫苗"愿意服用。因其父患有食管癌，确诊后己是晚期，后来进流食已非常困难，身体非常虚弱且骨瘦如柴，后来看着活活的饿死，临死前嘱咐其闺女，有病要及时治疗，该人从1990年3月15日服用"中药活性防癌疫苗"到1991年5月15日，共计1年余，后终断服用，经多方打听己迁到外地，现身体状况良好。2)服"中药活性防癌疫苗"5年，于金平，女，52岁，山东省高唐县清平镇小屯村，慢性支气管炎病史30年，身体一直较差，由于患病多年，恐怕恶变成肺癌，近亲有类似病人，由于服"中药活性防癌疫苗"的人较多，知道后就报名参加了，自从1990年11月15日开始服用，坚持了5年多，到1996年1月15日结束，服用后感觉全身轻松，气管炎也有所减轻，因孩子不在家，老伴又去世，总感觉有很多不便，除慢性支气管外，无其它病情，现身体状况满意。3)服"中药活性防癌疫苗"10年，李金荣，男，61岁，中学教师，山东省高唐县北关街，既往动脉硬化病史，自感全身乏力，无精神，其大哥3年前因肝癌及肝硬化腹水病逝，自己害怕有家庭史，便通过关系要求加入防癌队伍，自1990年12月1日开始服用"中药活性防癌疫苗"坚持到2001年5月1日，共10年5个月，由于老伴瘫痪在床，不能及时服用，因此放弃已经7年。他认为有了高科技的防癌产品应该积极响应，老伴去世后又开始服用了3个月，现在精神好了，心情乐观了。4)服"中药活性防癌疫苗"15年，韩广政，男，69岁，山东省高唐县王贵庄村，身体一往健康，自从1990年11月1日开始服"中药活性防癌疫苗"到2005年11月1日结束后，坚持服用15年，无论是刮风下雨，还是数九腊月风雪交加都是按时领到及时服用，每月2次，他是坚持服"中药活性防癌疫苗"时间最长的一员，服了后总感觉有一种说不出的好心情，他说"人生平安，不得大病是全家人的幸福，因此他家的3口成年人都参加了防癌组织。""中药活性防癌疫苗"在调整人体气机与精气神方面起到了重要作用，因此预防癌症是客观现实的。本发明的有益效果1.根据祖国医学辩证论治的理论，本方具有疏畅气机的作用，达到行气解郁，补精养血，活血祛瘀，清热解毒、消痈散结、燥湿消痰、消食导滞，以及收敛精气神，并有不外散的作用，预防癌症的机理是调整气血、脏腑功能及精气神，使体内环境达到正常水平，起到预防癌症的作用。2.采用中药配方、减少放化疗损害，退肿块及防止白细胞下降，提高人体免疫功能，延长生命，减少病人痛苦，杀死癌细胞的功效。3.取材方便、成本相对其他药物比较低廉、制造工艺简单、适宜推广应用。具体实施方式实施例l一种中药活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料药组成三七1克、紫河车1克、蚤休1.5克、山慈菇1.5克、龙葵3克、白花蛇舌草3克、蒲公英3克、香附6克、川芎6克、苍术6克、栀子6克、神曲6克、山药6克、茯苳6克。上述中药活性防癌疫苗的制备方法，包括以下步骤1)向原料药中加水650—800ml，常温下浸泡30-60分钟，文火煎煮，煮沸后10—15分钟，去渣煎出药液150—200ml;2)然后再向上述药渣加开水600-750ml，煮沸后10_15分钟，去渣煎出药液100—150ml;3)将上述2次药液兑匀即可。实施例2一种中药活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料药组成三七1.5克、紫河车1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龙葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、苍术10克、栀子10克、神曲10克、山药10克、茯苓10克。其制备方法同实施例1。实施例3一种中药活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料药组成三七1.2克、紫河车1.2克、蚤休2.5克、山慈菇2.5克、龙葵4克、白花蛇舌草5克、蒲公英4克、香附8克、川芎8克、苍术8克、栀子8克、神曲7克、山药8克、茯苓9克。其制备方法同实施例1。权利要求1.一种中药活性防癌疫苗，其特征在于是由以下重量配比的原料药组成三七1-1.5克、紫河车1-1.5克、蚤休1.5-3克、山慈菇1.5-3克、龙葵3-6克、白花蛇舌草3-6克、蒲公英3-6克、香附6-10克、川芎6-10克、苍术6-10克、栀子6-10克、神曲6-10克、山药6-10克、茯苓6-10克。2.根据权利要求1所述中药活性防癌疫苗，其特征在于所述原料药重量配比为三七1.5克、紫河车1.5克、蚤休3克、山慈菇3克、龙葵6克、白花蛇舌草6克、蒲公英6克、香附10克、川芎10克、苍术10克、栀子10克、神曲10克、山药10克、茯苓10克。3.—种权利要求1或2所述中药活性防癌疫苗的制备方法，其特征在于包括以下步骤1)向原料药中加水650—800ml，常温下浸泡30-60分钟，文火煎煮，煮沸后10—15分钟，去渣煎出药液150—200ml;2)然后再向上述药渣加开水600-750ml，煮沸后10-15分钟，去渣煎出药液100—150ml;3)将上述2次药液兑匀即可。全文摘要本发明公开了一种中药活性防癌疫苗，是由以下重量配比的原料药组成三七1-1.5克、紫河车1-1.5克、蚤休1.5-3克、山慈菇1.5-3克、龙葵3-6克、白花蛇舌草3-6克、蒲公英3-6克、香附6-10克、川芎6-10克、苍术6-10克、栀子6-10克、神曲6-10克、山药6-10克、茯苓6-10克。其制备方法包括以下步骤向原料药中加水650-800ml，常温下浸泡30-60分钟，文火煎煮，煮沸后10-15分钟，去渣煎出药液150-200ml；然后再向上述药渣加开水600-750ml，煮沸后10-15分钟，去渣煎出药液100-150ml；将上述2次药液兑匀即可。本发明具有行气解郁，补精养血，活血祛瘀，清热解毒、消痈散结、燥湿消痰、消食导滞的作用；采用中药配方、减少放化疗损害，提高人体免疫功能，减少病人痛苦，杀死癌细胞的功效；取材方便、制造工艺简单、适宜推广应用。文档编号A61K36/898GK101279040SQ20081001600公开日2008年10月8日申请日期2008年5月5日优先权日2008年5月5日发明者王金贵申请人:王金贵