专利名称：一种中药接骨丹制剂的制作方法
技术领域：
本发明为医疗药品技术领域，涉及一种治疗骨伤特别是股骨头坏死的中药接骨丹 制剂及制备方法。
背景技术：
股骨头坏死是临床中的常见病、凝难症。引起股骨头坏死的原因主要有两种，即 创伤性和非创伤性，创伤性包括股骨颈骨折、截关节外伤性脱位、股骨头骨折等，非 创伤性包括激素性、酒精中毒性、脂肪代谢紊乱及其他代谢原因引起的血管栓塞、以 及髋关节结构异常等。股骨头坏死的治疗，目前主要有手术治疗和非手术治疗两大类， 手术治疗包括人工关节置换术，植骨术，截骨术，骨體内减压术，钻孔术，以及介入 治疗等.手术治疗方法属探索阶段，而且难度大，费用离，往往引起一些后遗症。非 手术方法主要采用药物保守治疗，中药治疗不失为一种好的选择，但目前中药治疗存 在疗效差的问題。
发明内容
本发明的目的就是针对目前缺乏理想的治疗股骨头坏死的中药的问題，提供一种 疗程短、疗效好的一种治疗股骨头坏死的中药接骨丹制剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，本发明的中药接骨丹制剂是由以下按 重量份的原料药组成
桃仁1—3份、红花1—3份、川芎1—3份、乳香1—3份、没药1—3份、元 胡l一3份、牛膝l一3份、土元l一3份、血竭0.8—1.2份、水蛭l一3份、地龙1 一3份、当归l一3份、熟地2^4份、自然铜2—3份、杜仲i一3份、续断l一3份、 骨碎补2—3份、桷子1—3份、车前子1—3份、地骨皮1—3份、五加皮l一3份、 枳壳l一3份、防风l一3份、白芷l一3份、山药2—份、茯芬2—3份、肉桂l ^2份、红参1—3份
中药接骨丹制剂最优按重量份的原料药组成
桃仁2份、红花2份、川萼2份、乳香2份、没药2份、元胡2份、牛膝2 份、土元2份、血竭1份、水艇2份、地龙2份、当归2份、熟地2-4份、自然 锎2.5份、杜仲2份、续断2份、骨碎补2.5份、桅子2份、车前子2份、地骨皮2份、五加皮2份、枳壳2份、防风2份、白芷2份、山药3份、茯苳2.5份、肉桂 l.S份、红参2份
本发明的制备方法
备料根据制剂制取标准，选取制剂处方中药材，并准确称取所需重量。
预处理桃仁、车前子清炒乳香、没药醋炒自然铜火煅醋淬山药、茯冬麸 炒当归、土元、牛膝、枳壳、川芎、骨碎补、续断、白芷、地骨皮、五加皮、防风、 元胡、杜仲、水蛭、地龙、肉桂、红参分别水洗摊晾红花、桅子、熟地分别净选。
烘干处理红花、当归、枳壳、川芎、白芷、乳香、没药、防风于601C2小时烘 干自然铜105Cl小时其余药材于801C4小时烘干。
粉碎过筛自然铜单独粉碎过80目筛血竭，粉碎过100目筛，其余药物混 合粉碎过抑目筛，将所有药粉混合过筛，
灭菌-将以上混合均.匀的药粉药粉置烘箱内，用601C加热1小时后，在20~25 TC下保持24小时，连续进行3次灭菌，
灌装零号雌内~^装一质检一貼^~入库。
本发明的有益效果是本发明可用于治疗股骨头坏死尤其是股骨头缺血性坏死等 病，精选纯天然中药，优化组方，在临床治疗中能有效地治疗股骨头坏死及骨伤，具 有疗效好，无副作用的优点。
临床试验资料
1、 选择病例。典型股骨头坏死病例120例，其中男82例，女38例，年令在15 ~62岁之间。
2、 诊断标准l期X线片正常，MRI、 ECT检査可发鹏常2期X线片、 MRI、 ECT均可发现异常，但股骨头外形正常；3期X ^片检査显示股骨头有轻 度塌陷4期X线片检査显示股骨头塌陷变平；5期X线片检査显示髋关节间隙 变窄-
3、 治疗方法服用本发明的接骨丹胶囊，每日3次，每次4-^6粒，儿童减半。
4、 疗效判定标准痊愈患餽部疼痛消失，功能恢复正常，X光片示股骨头坏 死区已修复；显效患髋部疼痛消失，功能基本恢复或轻度受限，X光片示股骨头坏 死区已明显缩小，新生骨明显，股骨头有明显條复有效患髋部疼痛明显减轻，功 能有改善，但仍活动受限，X光片示坏死区未再扩大或进展缓慢；无效症状及体征 均无明显好转，且有加重趋势。5、临床治疗效果。120例股骨头坏死病例，1、 2期患者服药2-3个月有效，5 一10个月可治愈3期患者服药9一12个月治愈，4期患者服药14一16个月治愈， 其治愈104例，好转10例，无效6例，总有效率95%。
典型病例
患者张某某，男，40岁，农民.患者于l年前无明显诱因出现左膝部疼痛不 适，后渐加重，入我院就诊，X线片显示，左倒股骨头缺血性无菌坏死，初步诊断为 左倒股骨头坏死。属2期患者，口股本发明所述的接骨丹胶囊，每日三次，每次6粒， 展药12个月患者基本康复，又继续服药3个月痊盒，现已能正常下地劳动。
患者刘某某，女，52岁，工人，四年前确诊为股骨头坏死，曾在省城大医院 治疗，未见好转，来我院治疗时已不能行走，属三期患者。口服本发明所述的接骨丹 胶襄，每日三次，每次6粒，服药14个月痊愈，现已正常上班。
具体实施例方式
实施例一
称取桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、当归、杜仲、续断、 桅子、车前子、地骨皮、五加皮、枳壳、防风、白芷、红参、肉桂各200O克，自然 铜、骨碎补、茯芬各2400克，熟地、地龙、山药各3000克，血竭1000克。按以下 步驟制备
备料根据制剂制取标准，选取制剂处方中药材，并准确称取所需重量.
预处理桃仁、车前子清炒乳香、没药醣炒；自然铜火煅醻淬山药、茯茶麸 炒；当归、土先、牛臃、枳壳、川芎、骨碎补、续断、白芷、地骨皮、五加皮、防风、 元胡、杜仲、水艇、地龙、肉桂、红參分别水洗摊私红花、桅子、熟地分别净选.
烘干处理红花、当归、枳壳、川芎、白苴、乳香、没g、防风于60iC2小时烘 干自然锎1051C1小时其余药材于SOtM小时烘干，
粉碎过筛自然铜单独粉碎过抑目筛；血蝎^fc粉碎过100目筛，其余药物混 合粉碎过抑目筛，将所有药粉混合过筛.
灭菌将以上泡合均匀的药粉药粉置烘箱内，用60iC加热l小时后，在20-25 1C下保持24小时，连续进行3次灭菌。
灌装零号胶囊内"^装一质检一貼^~入库
实麄例二
称取桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、当归、杜仲、续断、桅子、车前子、地骨皮各1400克，五加皮、枳壳、防风、白芷、红参、肉桂各1600 克，自然铜3000克，骨碎补、茯苓各2200克，熟地、地龙各2800克、山药3200克， 血竭900克。制备方法同实施例一。
权利要求
1、一种中药接骨丹制剂，其特征在于由以下按重量份的原料药组成桃仁1-3份、红花1-3份、川芎1-3份、乳香1-3份、没药1-3份、元胡1-3份、牛膝1-3份、土元1-3份、血竭0.8-1.2份、水蛭1-3份、地龙1-3份、当归1-3份、熟地2-4份、自然铜2-3份、杜仲1-3份、续断1-3份、骨碎补2-3份、桅子1-3份、车前子1-3份、地骨皮1-3份、五加皮1-3份、枳壳1-3份、防风1-3份、白芷1-3份、山药2-4份、茯苓2-3份、肉桂1-2份、红参1-3份。
2、 根据权利要求1所述的一种中药接骨丹制剂，其特征在于该中药接骨丹制剂 由以下按重量份的原料药组成桃仁2份、红花2份、川芎2份、乳香2份、没药 2份、元胡2份、牛膝2份、土元2份、血竭1份、水蛭2份、地龙2份、当归2 份、熟地2-4份、自然锎2.5份、杜仲2份、续断2份、骨碎补2.5份、桅子2份、 车前子2份、地骨皮2份、五加皮2份、枳壳2份、防风2份、白芷2份、山药3 份、茯冬2.5份、肉桂l.S份、红参2份，
全文摘要
本发明公开了一种中药接骨丹制剂，由桃仁、红花、川芎、乳香、没药、元胡、牛膝、土元、血竭、水蛭、地龙、当归、熟地、自然铜、杜仲、续断、骨碎补、桅子、车前子、地骨皮、五加皮、枳壳、防风、白芷、山药、茯苓、肉桂、红参名贵中药按一定比例配制而成，本发明可用于治疗股骨头坏死尤其是股骨头缺血性坏死等病，在临床治疗中能有效地治疗股骨头坏死及骨伤，具有疗效好，无副作用的优点。
文档编号A61K35/62GK101607022SQ20081001704
公开日2009年12月23日 申请日期2008年6月16日 优先权日2008年6月16日
发明者潘峰勋 申请人:潘峰勋