专利名称：治疗创伤水肿的中药组合物及其制备方法
治疗创伤水肿的中药组合物及其制备方法 [技术领域]本发明涉及一种治疗创伤性水肿的中药组合物及其制 备方法。 [背景技术]随着社会的发展，各种事故所致的创伤患者越来越多， 而创伤后水肿几乎涉及每一位患者，四肢较严重的肿胀可导 致骨筋膜室综合症，若早期处理不当，后果十分严重，甚至有截肢可能。临床常用治疗措施包括1、骨折复位制动；2、 患肢抬高；3、使用脱水剂、利尿剂或改善循环的药物消肿； 4、若用药效果不佳，行手术切开减压改善局部循环。但临 床观察发现，西药脱水剂、利尿剂对合并患有内科严重疾患 者(糖尿病、肾衰及老年慢性病)会造成水电解质平衡紊乱的 风险，对开放性创伤所致的软组织肿胀及感染的患者效果欠 佳，对身体虚弱及儿童、婴幼儿更要慎重使用，否则会带来 较为严重的后果。而目前的中成药中尚无一种安全可靠、使 用方便、疗效肯定、适用范围广的消肿成药应用于临床。中国专利文献公开的"伤科中药及制造方法"(申请号 02133064.6)，其组分为老陈醋粉末、自然铜、土鳖虫、乳 香(醋制)、没药(醋制)、甜瓜子。其制造方法包括以温度 为60 10(TC干燥老陈醋至干块状后粉粹成粉末；将自然铜(火煅醋淬)、土鳖虫、乳香(醋制)、没药(醋制)及甜瓜子分别粉碎成粉末；该中药组合物可迅速消除水肿，建立有效的 血液循环、淋巴回流体系，有利于患处组织的迅速修复，可 很快地解除患者的痛苦，解决了现有技术的石膏固定时间 长、给患者带来诸多不便的缺点。由于其具有良好的活血、 化瘀、消炎的效果，临床上还可应用于一切需要活血化瘀治 疗的病症，如慢性炎症(关节炎等)、软组织损伤、血栓闭塞 性静脉炎等疾病，适应症广。 [发明内容]本发明的目的是提出一种治疗创伤性水肿的中药组合 物及其制备方法。具体方案为，以下组方按重量份1. 治疗创伤水肿的中药组合物I号组方 猪苳15-20茯苳15-30泽泻15-25车前子15-30 白术12-20砂仁6-12丹皮15-20赤芍15-20 茜草10-15 牛膝10-15 桂枝4-8本方适用于各年龄段、不同性别的各种创伤水肿的早期 治疗。2. 治疗创伤水肿的中药组合物II号组方猪茶15-20茯苓15-30泽泻15-25车前子15-30 白术12-20砂仁6-12丹皮15-20 赤芍15-20 茜草10-15 牛膝10-15 桂枝4-8滑石15-20大黄10-15本方适用于青壮年严重水肿者。3.治疗创伤水肿的中药组合物III号组方猪苳15-20茯茶15-30泽湾15-25车前子15-30 白术12-20 砂仁6-12丹皮15-20 赤芍15-20 茜草10-15牛膝10-15桂枝4-8 金银花15-25 野菊花10-15地丁 15-20 本方适用于开放性损伤、体温高、炎症明显的患者。 治疗创伤水肿的中药组合物I、 II、 III号剂型分水溶性、 脂溶性药物，水溶性药物是混合水煎后浓縮干燥，脂溶性药 物是将上述中药组合物进行粉碎，过80-120目筛，高温灭 菌，然后混合一定比例的蜂蜜制丸，每丸重量为10克。本发明的积极效果如下中医对疾病的治疗以整体观 念、辨证论治为基础。创伤后经脉受损、气血离经、瘀血积 聚而为肿痛，气血瘀滞、郁而化热、火毒内攻、热邪蕴结或 雍聚成毒所致体温升高、局部红肿、化脓溃烂，临床治以行 气活血、凉血祛瘀止血、清热解毒、利水消肿；我们依据中 药辨证治疗创伤水肿的基础理论和西医对中药的研究依据 釆用医学序贯试验法，对中药进行筛选研究，并针对创伤水 肿患者的年龄、身体状况、水肿严重程度及感染情况将中药组方分为治疗创伤水肿的中药组合物i、 n、 m号方，I号方为基本方，适用于各年龄段、不同性别的各种创伤水肿的早期治疗；II号方适用于青壮年严重水肿者；III号方适用于 开放性损伤、体温高、炎症明显的患者。本发明具有良好的 消肿、活血、化瘀、消炎的效果。 临床治疗结果表治疗创伤水肿的中药组合物I、 II、 III号方与甘露醇消肿的对比观察组别 (每组实 验组、对照 组各50例)小便量次增 多疼痛减轻、 末梢感觉逐 渐恢复末梢皮温改 善、被动屈 伸指趾疼痛 减轻，质地 渐变软末梢皮肤颜 色改变、关 节能自动活 动，患者安本发明 I号组方 甘露醇组用药15min 用药15min用药3-4h 用药4-6h用药6-8h 用药8-12h用药24h后 用药24h后本发明 n号组方 甘露醇组用药15min 用药20min用药4-6h 用药6-8h用药6-8h 用药10-12h用药24h后 用药24h后本发明 m号组方 甘露醇组用药15min 用药15min用药4-6h 用药8-12h用药8-12h 用药12-24h用药24h后 用药36h后临床应用得出如下结论:1、 治疗创伤水肿的中药组合物I号方，适用于各年龄 段、不同性别的各种创伤水肿的早期治疗；2、 治疗创伤水肿的中药组合物II号方适用于青壮年严 重水肿者；3、 治疗创伤水肿的中药组合物III号方适用于开放性损 伤、体温高、炎症明显的患者。但I号方是创伤消肿的基本组方。[具体实施方式
]本发明依据中药辨证治疗创伤水肿的基础理论和西医 对中药的研究依据，采用医学序贯试验法，对中药进行筛选 研究，并针对创伤水肿患者的年龄、身体状况、水肿严重程 度及感染情况将中药组方分为治疗创伤水肿的中药组合物 I、II、 III号方，实施例1.治疗创伤水肿的中药组合物I号方组方猪苓16g茯零20g泽泻18g车前子20g白术15g砂仁8g 丹皮16g赤芍16g茜草12g牛膝12g桂枝5g本方适用于各年龄段、不同性别的各种创伤水肿的早期治 疗。实施例2.治疗创伤水肿的中药组合物II号方组方猪苓 18g茯苓20g泽泻20g车前子20g白术15g砂仁8g 丹皮18g赤芍16g茜草13g牛膝12g桂枝6g滑石16g大黄12g本方适用于青壮年水肿严重者。实施例3.治疗创伤水肿的中药组合物m号方组方猪苓16g茯苓16g泽泻16g车前子16g白术12g砂仁6g 丹皮15g赤芍15g茜草12g牛膝12g桂枝4g 金银花20g野菊花12g地丁16g 本方适用于开放性损伤、体温髙、炎症明显的患者。
权利要求
1.一种治疗创伤性水肿的中药组合物，其特征在于，其组分及重量比如下猪苓15-20 茯苓15-30 泽泻15-25 车前子15-30白术12-20 砂仁6-12 丹皮15-20 赤芍15-20茜草10-15 牛膝10-15 桂枝4-8。
1.于4张载玻片上分别滴加感染附红细胞体病的猪血悬液1滴；再分别滴加以下药液:O. 05g/L血虫净、0. 05g/L盐酸土霉素注射液、中药液1. Og/L 及生理盐水(空白对照组)各l滴；混匀并立即在高倍镜下观察。判定标准，附红细胞体从红细胞表面脱落且血浆中的附红细胞体停止摆动，则判定 为药物敏感。 药敏试验结果1. 血虫净于2 min后使附红体从红细胞上脱落，3 min后血浆中的附 红体停止摆动；
2. 盐酸土霉素于3 min后使附红体从红细胞上脱落，4 min后停止摆动；3. 中药液:1. Og/L浓度对体外附红细胞体较敏感，1. 5 min后使附红体 从红细胞上脱落，2min后血桨中附红体停止摆动；4. 空白对照组的附红细胞体于20 min后仍附着在红细胞表面，并具有 很强的运动性。，结果显示中芦液1. Og/L浓度对附红细胞体最敏感。二、 半数致k量测定1.预实验.小白鼠体童18土2g，雌雄各半，5只为一组，分为10组，分别按照 不同剂量注射中药液，观察出现的症状并记录死亡数，找出引起0%和100 %死亡率剂量的所在范围。2.正式实验在预实验所获得的0%和100%致死量的范围内，选用5个剂量(相邻剂 量间呈l: 0.8等比数列)；小白鼠体重18士2g，雌雄各半，10只为一组，分为5组，腹腔注射， 观察给药后动物的死亡情况，记录实验结果。应用简化几率单位换算法计算
全文摘要
本发明涉及一种治疗创伤性水肿的中药组合物及其制备方法。它包括猪苓、茯苓、泽泻、车前子、白术、砂仁、丹皮、赤芍、茜草、牛膝、桂枝。本发明分水溶性药物和脂溶性药物，水溶性药物是混合水煎后浓缩干燥，脂溶性药物是将上述中药组合物进行粉碎，高温灭菌，然后混合一定比例的蜂蜜制丸，本发明适合各种年龄段和身体状况以及不同水肿程度和感染情况的创伤性水肿患者，并有良好的活血、化瘀、消炎的效果。
文档编号A61K36/884GK101224264SQ200810017518
公开日2008年7月23日 申请日期2008年1月30日 优先权日2008年1月30日
发明者李般若 申请人:李般若