专利名称：一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法
技术领域：
本发明涉及一种制备中药抗脑衰药物的方法，具体的来说是一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法。
背景技术：
大脑是人体各个器官中最精细、最发达的器官，主宰着全身各部分的活动，是人体的控制中枢，也是人的智慧所在。一个人的衰老最先从脑开始，人初生时，大脑中约有150亿个脑细胞，而到了20岁以后，脑细胞就开始以每天10万个的速度死亡，35岁的时候，脑细胞要减少5亿个左右，到了60～70岁的时候，脑细胞比初生时大约要减少10％，这就是人到中年以后感到精力不足，特别是到了老年以后感觉行动迟钝和思维能力、记忆力减退的主要原因，这就是脑衰老。脑衰老会导致脑功能障碍，进而形成脑疾病，根据世界卫生组织调查发现脑疾病的发病率正在逐年升高，其中，神经衰弱、记忆力减退、老年性痴呆症、血管障碍型痴呆症、脑萎缩、脑梗塞、帕金森病、小儿脑瘫等脑类疾病已日益困扰着人们的生活。
抗脑衰胶囊处方吸取了祖国医学宝贵经验，集“天王补心丹”、“枕中丹”等经典名方精华于一体，又结合现代先进的生产技术和科研成果精心研制而成，是目前预防和治疗脑疾病，延缓脑衰老，进行脑养护理想的纯天然药物制剂，临床使用疗效确切、无毒副作用，但该制剂药物存在服用量较大、老年人和儿童吞服胶囊困难、胶囊剂在贮存过程中易吸湿结块及胶囊壳对胃的刺激性问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有中药抗脑衰药物制备技术的不足，而提供一种制备起效迅速、生物利用度高、服用方便且质量稳定的中药抗脑衰浓缩丸的方法。
本发明解决其技术问题所采取的技术方案是 1、按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的抗脑衰胶囊处方称取原料 人参10-30份、制何首乌150-200份、党参50-100份、黄芪100-160份、熟地黄50-100份、山药100-160份、丹参100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、远志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黄芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸枣仁20-50份、麦冬60-100份、龙骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、维生素E0.1-0.5份； 2、将人参超微粉碎成细粉，备用； 3、将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小时，然后加热回流三次，第一次1～3小时，加8～12倍量醇，第二次1～2小时，加6～10倍量醇，第三次1～2小时，加4～8倍量醇，提取液滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.05～1.15的清膏； 4、将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小时，加8～12倍量水，第二次1～3小时，加6～10倍量水，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩为相对密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇搅拌均匀，静置24～48小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.15的清膏； 5、将步骤3、4所得清膏合并，喷雾干燥，或继续浓缩至相对密度1.20～1.30的稠膏，减压低温真空干燥，粉碎，过100目筛，制得药物细粉； 6、将人参超微细粉和卵磷脂加入到步骤5制得的细粉中，混合均匀，然后再喷洒加入用适量乙醇溶解的维生素E，低温干燥； 7、取步骤6制得的细粉，以重量百分比计，加入2～5％的崩解剂，混匀，采用水或一定浓度的乙醇作润湿剂，制丸，打光，选丸，再于60℃以下低温干燥，包薄膜衣；或用90％以上浓度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比计，加入0.8～1.2％的崩解剂和1～3％的润滑剂，干法压丸，包薄膜衣，即制得中药抗脑衰浓缩丸。
上述制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，崩解剂可选用淀粉、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素或交联羧甲基纤维素钠，或以上两种物质。优选交联羧甲基淀粉钠和淀粉。
上述制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，润滑剂可选用硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉，或以上两种物质。优选硬脂酸镁。
上述制备中药抗脑衰浓缩丸的方法制得的中药抗脑衰浓缩丸直径在7毫米以下，以重量百分比计，包衣物料占丸重的2～5％。
本发明制备中药抗脑衰浓缩丸的方法制得的中药抗脑衰浓缩丸8～10粒，约1.5～1.8g，即可达现有中药抗脑衰胶囊的一次用药量，由于含药量高、直径小，不仅方便患者，特别是老人和儿童吞服，而且临床使用服用量也小，同时还避免了胶囊壳对胃的刺激性；溶散速度快、药物在胃肠道内的分布面积大，起效迅速，生物利用度高；而采用包薄膜衣技术，更避免了药丸在贮存过程中吸湿变质的可能，增强了制剂的稳定性，提高了产品的质量。
具体实施方式
， 实施例1 本发明实施例1提供一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，它是 1、按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的抗脑衰胶囊处方称取原料 人参20份、制何首乌167份、党参67份、黄芪133份、熟地黄67份、山药133份、丹参133份、枸杞子50份、白芍133份、远志83份、茯神100份、石菖蒲100份、黄芩67份、葛根50份、粉葛50份、酸枣仁33份、麦冬83份、龙骨(粉)67份、香附133份、菊花100份、卵磷脂7份、维生素E0.33份； 2、将人参超微粉碎成细粉，备用； 3、将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎成粗粉加75％乙醇浸泡16小时，然后加热回流三次，第一次2小时，加10倍量醇，第二次1.5小时，加8倍量醇，第三次1.5小时，加6倍量醇，提取液滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.08(60℃)的清膏； 4、将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次3小时，加10倍量水，第二次2小时，加8倍量水，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩为相对密度1.05(60℃)的清膏，再加入1倍量乙醇搅拌均匀，静置36小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.08(60℃)的清膏； 5、将步骤3、4所得清膏合并，喷雾干燥，制得100目以上的药物细粉； 6、将人参超微细粉和卵磷脂加入到步骤5制得的细粉中，混合均匀，然后再喷洒加入用适量95％乙醇溶解的维生素E，低温干燥； 7、取步骤6制得的细粉，以重量百分比计，加入2％的交联羧甲基淀粉钠和3％的淀粉，混匀，采用水作润湿剂，制丸，打光，选丸，再于60℃以下低温干燥，制成300g浓缩丸，包薄膜衣，喷膜增重3％，即制得中药抗脑衰浓缩丸。
实施例2 本发明实施例2提供一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，它是 1、按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的抗脑衰胶囊处方称取原料 人参20份、制何首乌167份、党参67份、黄芪133份、熟地黄67份、山药133份、丹参133份、枸杞子50份、白芍133份、远志83份、茯神100份、石菖蒲100份、黄芩67份、葛根50份、粉葛50份、酸枣仁33份、麦冬83份、龙骨(粉)67份、香附133份、菊花100份、卵磷脂7份、维生素E0.33份； 2、将人参超微粉碎成细粉，备用； 3、将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎成粗粉加75％乙醇浸泡16小时，然后加热回流三次，第一次2小时，加10倍量醇，第二次1.5小时，加8倍量醇，第三次1.5小时，加6倍量醇，提取液滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.15(60℃)的清膏； 4、将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次3小时，加10倍量水，第二次2小时，加8倍量水，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩为相对密度1.05(60℃)的清膏，再加入1倍量乙醇搅拌均匀，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.15(60℃)的清膏； 5、将步骤3、4所得清膏合并，继续浓缩至相对密度1.20～1.30的稠膏，再减压低温真空干燥，粉碎，过100目筛，制得药物细粉； 6、将人参超微细粉和卵磷脂加入到步骤5制得的细粉中，混合均匀，然后再喷洒加入用适量95％乙醇溶解的维生素E，低温干燥； 7、取步骤6制得的细粉，用95％乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比计，加入1％的交联羧甲基淀粉钠和1％的硬脂酸镁，干法压丸，制成300g浓缩丸，包薄膜衣，喷膜增重2.5％，即制得中药抗脑衰浓缩丸。
权利要求
1.一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于它是
(1)、按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的抗脑衰胶囊处方称取原料
人参10-30份、制何首乌150-200份、党参50-100份、黄芪100-160份、熟地黄50-100份、山药100-160份、丹参100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、远志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黄芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸枣仁20-50份、麦冬60-100份、龙骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、维生素E0.1-0.5份；
(2)、将人参超微粉碎成细粉，备用；
(3)、将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小时，然后加热回流三次，第一次1～3小时，加8～12倍量醇，第二次1～2小时，加6～10倍量醇，第三次1～2小时，加4～8倍量醇，提取液滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.05～1.15的清膏；
(4)、将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小时，加8～12倍量水，第二次1～3小时，加6～10倍量水，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩为相对密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇搅拌均匀，静置24～48小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.15的清膏；
(5)、将步骤(3)、(4)所得清膏合并，喷雾干燥，或继续浓缩至相对密度1.20～1.30的稠膏，减压低温真空干燥，粉碎，过100目筛，制得药物细粉；
(6)、将人参超微细粉和卵磷脂加入到步骤(5)制得的细粉中，混合均匀，然后再喷洒加入用适量乙醇溶解的维生素E，低温干燥；
(7)、取步骤(6)制得的细粉，以重量百分比计，加入2～5％的崩解剂，混匀，采用水或一定浓度的乙醇作润湿剂，制丸，打光，选丸，再于60℃以下低温干燥，包薄膜衣；或用90％以上浓度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比计，加入0.8～1.2％的崩解剂和1～3％的润滑剂，干法压丸，包薄膜衣，即制得中药抗脑衰浓缩丸。
2.根据权利要求1所述的制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于崩解剂用淀粉、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠，或以上两种物质。
3.根据权利要求1所述的制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于润滑剂用硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉，或以上两种物质。
4.根据权利要求2所述的制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于润滑剂用硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉，或以上两种物质。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于制得的中药抗脑衰浓缩丸直径在7毫米以下，以重量百分比计，包衣物料占丸重的2～5％。
全文摘要
一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，该方法根据不同药材的性质及不同药材在处方中的功效，分别采用醇提、水提醇沉、超微粉碎、减压浓缩、喷雾干燥或减压低温真空干燥再粉碎等中药生产技术制备药物细粉，然后加入少量崩解剂，混匀，用水或一定浓度乙醇作润湿剂，制丸，打光，选丸，干燥，包薄膜衣；或将药物细粉用90％以上浓度乙醇制粒，干燥，整粒，加入少量崩解剂和润滑剂，干法压丸，包薄膜衣制得中药抗脑衰浓缩丸。制得的抗脑衰浓缩丸含药量高、直径小，方便患者吞服，而且临床使用服用量也小，同时还避免了胶囊壳对胃的刺激性；起效迅速，生物利用度高；采用包薄膜衣技术，避免了药丸在贮存过程中吸湿变质可能，增强了制剂的稳定性。
文档编号A61K36/88GK101219187SQ200810054498
公开日2008年7月16日 申请日期2008年1月28日 优先权日2008年1月28日
发明者李俊德, 静 杨, 新 刘, 帆 杨, 田建宣, 蕊 王, 李月平, 陈红莲 申请人:石家庄四药有限公司, 曲继广