专利名称：无溶剂透皮贴膏及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种医药，尤其是一种中药透皮贴膏及其生产方法。
背景技术：
中医药学是我国的传统医学，内病外治法是中医的主要法则之一，敷药疗法 属外治法，中药透皮贴膏是外治法中膏贴疗法的主要剂型之一，具有疗效确切、 安全可靠、对人体副作用小的优点。国内外透皮贴膏的生产已有近百年的历史， 随着科学技术的进步，贴膏的生产技术和产品质量不断得到提高和改善。目前 国内外中药贴膏的生产工艺主要是溶剂展涂法，要使用大量汽油，生产成本高， 易燃易爆，且容易使皮肤过敏，为了克服这些缺点，国内外正在竞相研究新的 生产工艺，无溶剂型透皮贴膏和水基型透皮贴膏是研究的热门，水基型透皮贴 膏虽然没有溶剂法透皮贴膏的这些困难，但由于水的挥发问题、质量可控性较 差，因此无溶剂透皮贴膏更受青睐。发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种无溶剂透皮贴膏及其生产 方法。无溶剂透皮贴膏生产工艺与原溶剂法相比，去掉了原配方中的溶剂，其余所用原辅料基本相同，但所用比例不同，具体如下包括骨架材料28 —36%;增 粘剂8—11%;填充剂30—38%;润滑剂0.4—0.5%;软化剂0.8 — 1%;抗氧剂 2.8 — 3.5%;再添加10—30%的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏。① 将已称量好的骨架材料、抗氧剂、药物一次性投入混合机中，混合约50 60分钟。② 加入软化剂、润滑剂混合10 20分钟。③ 加入增粘剂，混合30 40分钟。④ 取浸骨投入混合10 ~ 30分钟，开机后通冷却水并开盖让水气蒸发。⑤ 加入95%填充剂混合10 15分钟。⑥ 加入剩余填充剂混合5 10分钟，出料。⑦ 细炼胶料冷却后，上开炼机调节辊距至O. 3mm，滚压3次；辊矩调至 2mm，滚压约2次，置容器中存放不小于12小时。⑧ 分盘将塑炼机辊距调至O. 5mm，滚压2次，在第二次滚压时，将胶料 分成条块，备用。⑨ 涂膏将涂膏机冷却箱温度设定在20 25°C，刮刀温度设定在110±10 °C，底板温度设定为90°C±10°C，涂布速度设定为3 5m/min，调节刮刀与底 辊之间的间隙至所需间隙，过滤机加温至10(TC士1(TC，将炼好的胶料逐条加入 过滤机中，乘热滤过50目 60目滤网后，即可开始涂胶，涂至规定长度后下巻， 分切，包装，即得。无溶剂透皮贴膏同原溶剂法生产工艺相比具有以下几大优点(1) 生产成本大幅降低。由于生产取消了溶剂，所以生产成本下降约1/3。(2) 药效提高，减少对皮肤过敏反应无溶剂透皮贴膏生产方法取消了近30m长烘道涂布烘干(温度IO(TC)，从而 使含挥发性药物成分不易挥发损失，提高了药效。无溶剂透皮贴膏，粘度适中，粘后不会引起皮肤物理性外伤。 无溶剂透皮贴膏，寿命长，即老化慢。(3) 节约能源，减少对环境的污染该生产方法是目前国内领先的方法，该贴膏中，完全取消了 120号汽油作 溶媒，由于取消了汽油，避免溶剂残留致敏和生产过程中大量溶剂挥发，避免了对空气造成污染。(4) 縮短工艺时间，提高生产效率溶剂法生产透皮贴膏整个制膏工序需耗时36小时，而无溶剂法生产透皮贴 膏制膏工序只需20小时，大大缩短了工艺时间，提高了生产效率。无溶剂法设 备投资只是溶剂法设备投资的2/3，取消了近30m长的烘道，占地面积大大减 少。(5) 取消易燃易爆溶剂的使用，有利于安全生产。综上所述，无溶剂透皮贴膏生产工艺与溶剂法透皮贴膏比较，有着明显的 经济效益和社会效益，开发前景十分广阔。为了适应市场的需求及与国际社会 接轨，本公司致力于研究开发无溶剂法透皮贴膏生产工艺，并逐步形成新的无溶剂透皮贴膏系列产品。 具体实施方案实施例一取骨架材料30°/。；增粘剂10%;填充剂36%;润滑剂0.5%;软化剂1%; 抗氧剂3. 5%;再添加19%的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏。通过①将 已称量好的骨架材料、抗氧剂、药物一次性投入混合机中，混合约60分钟；② 加入软化剂、润滑剂混合10分钟；③加入增粘剂，混合35分钟；④取浸膏投 入混合10分钟，开机后通冷却水并开盖让水气蒸发；⑤加入95%填充剂混合15分钟；⑥加入剩余填充剂混合10分钟，出料；⑦细炼胶料冷却后，上开炼机调节辊距至O. 3mm，滚压3次；辊矩调至2mm，滚压约2次，置容器中存 放不小于12小时；⑧分盘将塑炼机辊距调至O. 5mm，滚压2次，在第二次 滚压时，将胶料分成条块，备用；⑨涂膏。将涂膏机冷却箱温度设定在2(TC， 刮刀温度设定在110°C，底板温度设定为卯。C，涂布速度设定为4m / min，调 节刮刀与底辊之间的间隙至所需间隙，过滤机加温至10(TC，将炼好的胶料逐条加入过滤机中，乘热滤过50目滤网后，即可开始涂胶，涂至规定长度后下巻， 分切，包装，即得。实施例二取骨架材料36%;增粘剂8%;填充剂30%;润滑剂0. 4%;软化剂G. 8%; 抗氧剂2. 8%;再添加22%的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏。通过①将 己称量好的骨架材料、抗氧剂、药物一次性投入混合机中，混合约60分钟；②加入软化剂、润滑剂混合18分钟；③加入增粘剂，混合40分钟；④取浸膏投入混合14分钟，开机后通冷却水并开盖让水气蒸发；⑤加入95%填充剂混合15分钟；⑥加入剩余填充剂混合5分钟，出料；⑦细炼胶料冷却后，上开炼机调节辊距至O. 3mm，滚压3次；辊矩调至2mm，滚压约2次，置容器中存 放不小于12小时；⑧分盘将塑炼机辊距调至O. 5mm，滚压2次，在第二次 滚压时，将胶料分成条块，备用；⑨涂膏。将涂膏机冷却箱温度设定在23°C， 刮刀温度设定在115°C，底板温度设定为IO(TC，涂布速度设定为3m / min，调 节刮刀与底辊之间的间隙至所需间隙，过滤机加温至11(TC，将炼好的胶料逐条 加入过滤机中，乘热滤过55目滤网后，即可开始涂胶，涂至规定长度后下巻， 分切，包装，即得。
权利要求
1、一种无溶剂透皮贴膏，所述的无溶剂透皮贴膏包括骨架材料、增粘剂、填充剂、软化剂、润滑剂、抗氧剂、包括以中药浸膏为主的药物；其特征在于按重量百分比骨架材料28-36％；增粘剂8-11％；填充剂30-38％；润滑剂0.4-0.5％；软化剂0.8-1％；抗氧剂2.8-3.5％；再添加10-30％的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏。
2、 '根据权利要求i所述的一种无溶剂透皮贴膏的生产方法，其特征在于①4各已禾尔量々子的骨架材料、抗氧剂、药物一次性投入混合机中，混合约50 60分钟；② 加入软化剂、润滑剂混合10 20分钟；③ 加入增粘剂，混合30 40分钟；④ 取浸膏投入混合10 ~ 30分钟，开机后通冷却水并开盖让水气蒸发；⑤ 加入95%填充剂混合10 15分钟；⑥ 加入剩余填充剂混合5 10分钟，出料；⑦ 细炼胶料冷却后，上开炼机调节辊距至O. 3mm，滚压3次；辊矩调至 2mm，滚压约2次，置容器中存放不小于12小时；⑧ 分盘将塑炼机辊距调至O. 5mm，滚压2次，在第二次滚压时，将胶料 分成条块，备用；⑨ 涂膏将涂膏机冷却箱温度设定在20 25°C，刮刀温度设定在110±10 °C，底板温度设定为90。C土1(TC，涂布速度设定为3 5m/min，调节刮刀与底 辊之间的间隙至所需间隙，过滤机加温至10(TC士1(TC，将炼好的胶料逐条加入 过滤机中，乘热滤过50目 60目滤网后，即可开始涂胶，涂至规定长度后下巻， 分切，包装。
全文摘要
本发明公开了一种中药透皮贴膏的生产方法，发明目的提供一种无溶剂透皮贴膏及生产方法，包括骨架材料28-36％；增粘剂8-11％；填充剂30-38％；润滑剂0.4-0.5％；软化剂0.8-1％；抗氧剂2.8-3.5％；再添加10-30％的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏，通过按一定步聚及相应比例混合后涂膏得到无溶剂透皮贴膏。它具有生产成本大幅降低。由于生产取消了溶剂，所以生产成本下降约1/3；药效提高，减少对皮肤过敏反应等特点。
文档编号A61K9/70GK101229198SQ200810059320
公开日2008年7月30日 申请日期2008年1月18日 优先权日2008年1月18日
发明者张利华, 徐建峰, 瑜 方, 施利群, 来明强 申请人:浙江鼎泰药业有限公司