专利名称：一种治疗血栓的注射液的制作方法
技术领域：
本发明属于医药制备领域，具体涉及一种治疗血栓的注射制剂。本发明的 注射制剂由国药准字号药物配制而成。
技术背景血栓病是严重危害人类健康的疾病之一，特别是脑血栓临床难治愈，又极 易复发，多数患者留有后遗症。因而抗血栓和溶解血栓的药物是世界各国医药 学家研究的热点。目前临床和巿场上的抗血栓药物品种繁多，口服药及注射液琳琅满目，如 心脑康即有十几个厂家生产。早期临床以链激酶和尿激酶作为溶解血栓的主要 手段，但链激酶的首次剂量很难掌握，原因是多数患者对该药有抗体，尿激酶 价格昂贵，并且对消化系统有较为广泛的副作用。链激酶和尿激酶还存在着对 血栓溶解速度慢，溶栓效果差，对构成血栓骨架的血纤维蛋白专一性差，易造 成血液系统中正常纤维蛋白原也被降解，从而激活系统纤溶作用引起出血的缺 点。其它如弹性酶、吡卡脂、右旋甲状腺素钠、夫拉扎勃、降脂宁、糖酐脂及硫酸软骨素A等药物多数为化学制剂，不同程度地对胃肠道有刺激作用，药物 残留部分对肝肾也有损伤。葡激酶是90年代诞生的一种新型生物治疗药物，是金黄色葡萄球菌分泌的 一种胞外蛋白质，类似尿激酶和链激酶，具有溶血栓的特性。葡激酶可以特异 地、有选择地、专一地溶解血纤维蛋白凝块，能减少出血副作用，以其纤维蛋 白特异性强、溶栓能力好、分子量小、安全有效等优点日益受到人们重视。葡 激酶需要以静脉滴注的方式给药，用于急性心肌梗塞等栓塞性疾病的急救，溶 栓治疗的最佳时间是发病6小时内。但是，静脉滴注需要在医院进行，许多病 人因此丧失了溶栓治疗的最佳机会。祖国传统中医药对于治疗血栓类疾病也有其独特的疗效，特别是对于血栓病后遗症的康复治疗，更具有西医药不能达到的得天独厚的优势。如021497001 专利公开的一种复方血栓通口服制剂及其制备方法，就是以三七、黄芪、丹参 和玄参为处方制作复方血栓通滴丸剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂和合剂。其药 理作用为活血化瘀，扩张血管，增加血流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环 和微循环，益气养阴。临床上主要用于治疗眼底血管性疾病、冠心病、心绞痛 等。但是中药治疗一般疗效较慢，而且药物服用量大，生物利用度低。由于血 栓类疾病具有发病急、来势凶猛的特点， 一般的中药制剂不能达到迅速起效的 作用。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗血栓的注射液，该注射液由中西药物复配制 成，溶栓作用显著，而且使用方便。本发明的治疗血栓的注射液是由丹参注射液、胰乳酶、葡激酶组成的，以 一支注射液为剂量单位计，每支注射液中含有 丹参注射液 1.8~2. 5mL胰凝乳酶 0. 8 ~ 1. 2mg葡激酶 8 15万IU 加0. 9%生理盐水至5mL。本发明注射液的进一步药剂组成为每支注射液中含有丹参注射液 2mL胰凝乳酶 lmg葡激酶 IO万IU 加0. 9%生理盐水至5mL。本发明的注射液中，丹参注射液活血化淤；胰凝乳酶软坚散结，清理组织 器官；葡激酶有特异的溶栓作用，而不引起全身纤溶状态。三药联合应用，功能互补，对新老血栓共同起到显著的溶解作用，从而达到治疗目的。本发明的治疗血栓的注射液是以丹参注射液、胰乳酶、葡激酶三种国家准 字号药品配制而成，配方酸碱度合理，无毒副作用。本发明的注射液主要用于治疗心、脑及全身各部的血栓及血管闭塞，主要 适应症为心脑供血不足、心肌梗塞、脑梗塞、肺梗塞、静脉血栓、动脉血栓和 股骨头坏死，临床药效显著，可代替心脏冠状动脉支架等重大手术。现有的溶栓药物对于急性心肌梗塞，脑梗塞，肺梗塞，动、静脉血栓的疗 效较好，但对于发病6小时以上的陈旧性梗塞，冠状动脉、肢体动静脉闭塞的效果较差。本发明注射液对于陈旧性心肌梗塞的有效率可以达到76. 5%,并可以代替开胸支架手术，为病人减轻了痛苦，解除了经济负担。针对156例患者，应用本发明治疗血栓的注射液进行了临床疗效观察，其 中男81例，女75例；脑梗塞90例，心肌梗塞16例、四肢血管梗塞50例。治 疗总有效率达到89%，治愈率76.5%。对156例患者分别在治疗前、治疗中和治 疗后20天时进行血、尿常规，心电图，肝功和出凝血时间等常规检查，均在正 常范围以内，因此，本发明的注射液临床应用安全可靠。
具体实施方式
以一支注射液为剂量单位计，每支治疗血栓的注射液中含有丹参注射液 2mL胰凝乳酶 lmg葡激酶 IO万IU 加0. 9%生理盐水至5mL。将以上药物混合密封，严格消毒，0 1(TC保存，保质期1.5年。
权利要求
1、一种治疗血栓的注射液，由丹参注射液、胰乳酶、葡激酶组成，以一支注射液为剂量单位计，每支注射液中含有丹参注射液 1.8～2.5mL胰凝乳酶0.8～1.2mg葡激酶 8～15万IU加0.9％生理盐水至5mL。
2、 根据权利要求l所述的治疗血栓的注射液，其特征是以一支注射液为剂 量单位计，每支注射液中含有丹参注射液 2mL 胰凝乳酶 lmg 葡激酶 1G万IU 加0. 9%生理盐水至5mL。
全文摘要
一种治疗血栓的注射液，是由丹参注射液、胰凝乳酶、葡激酶组成，每5mL注射液中含有丹参注射液1.8～2.5mL，胰凝乳酶0.8～1.2mg，葡激酶8～15万IU。本发明的注射液主要用于治疗心、脑及全身各部的血栓及血管闭塞，主要适应症为心脑供血不足、心肌梗塞、脑梗塞、肺梗塞、静脉血栓、动脉血栓和股骨头坏死，临床药效显著，治疗总有效率达到89％，治愈率76.5％。
文档编号A61K36/537GK101401932SQ200810079698
公开日2009年4月8日 申请日期2008年10月31日 优先权日2008年10月31日
发明者孟平安, 孟晓波 申请人:山西长安血液血管病研究所