专利名称：：一种治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物及其制备方法，更特别的涉及一种以中药为原料治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物及其制备方法。二、
背景技术：
在我国，恶性肺瘤的死亡率高达80%。当今全球对肺瘤的治疗通常采用手术、放疗、化疗这三种方法。而这三种治疗方法，虽然可以对肿瘤部分切除，或杀伤癌细胞，或使肿瘤部分缩小、消失，但由于人体内部细胞结构组成状态没有改变，癌细胞随时都可能迅速增殖、转移，故这三种方法，无一种能够起到根治肿瘤的作用，手术治疗见效快，但人体器官的形态和功能也受到不同程度的破坏，人的生理平衡被打破；化疗和放疗使得人体内正常的细胞组织和癌细胞同时损害，而正常维持人体自身免疫功能的细胞修复速度赶不上癌细胞的再生速度，进而引起病症的突然恶化。同时，化疗也有很大的毒副作用，会导致骨髓造血系统抑制，引起白血球大量降低，使人体丧失应有的免疫功能，为了解决上述治疗方法所带来的问题，研究人员试图通过药物来进行治疗，但遗憾的是至今尚未研究出对恶性肿瘤有显著疗效的药物。三、
发明内容本发明的目的之一就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种疗效显著的治疗淋巴肺瘤和其他恶性肿瘤的药物。本发明的目的之二是提供一种具有抑瘤、增强免疫功能、改善生活质量、延长生存期的作用的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物。本发明的另一目的是提供治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物的制备方法。本发明的这些以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。本发明的解决方案是基于祖国医学对淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出活血化痴、散结软坚、化瘀清热、解毒和增强自身免疫功能的中药，按中药理论组方，提取有效成分，使其发挥抗癌、增强免疫功能功能，并且杀灭肿瘤与癌细胞，改善生活质量，延长生存期作用。本发明的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-30克川芎30-40克藏红花5-15克藏灵芝20-30克冬虫夏草1-8克草何车30-40克夏枯草40-50克木贼10-20克昆布30_40克海藻30-40克水红花子10-20克瓦楞子40-50克火麻仁5_15克山豆才艮20-30克连翘20_30克土茯苓20-30克。可以选择的是，本发明的治疗淋巴肺瘤和其他恶性肿瘤的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-35克川考35-40克藏红花5-10克藏灵芝25-30克冬虫夏草1-6克草何车32-35克夏枯草45-50克木贼10-15克昆布30-36克海藻35-40克水红花子10-15克瓦楞子43-46克火麻仁5-10克山豆根25-30克连翘20-25克土茯茶25-30克。进一步的，本发明的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物，是由下列重量^P分的原料制成的药剂金莲花20-25克川穹35-38克藏红花8-IO克藏灵芝25-27克冬虫夏草2-5克草何车32_36克夏枯草40-45克木贼13-16克昆布32-35克海藻31-35克水红花子11-15克瓦楞子40-45克火麻仁8-10克山豆根25-27克连翘23-27克土茯苓21-26克。较好的是，本发明的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肺瘤的药物，是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花25克川芎35克藏红花IO克藏灵芝25克冬虫夏草5克草何车35克夏枯草45克木贼15克昆布35克海藻35克水红花子15克瓦楞子45克火麻仁9克山豆根25克连翘25克土茯茶25克。在本发明的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物中，所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型，较好的是口服液。本发明的治疗淋巴肺瘤和其他恶性肿瘤的药物的制备方法，是将金莲花、川芎、藏红花、藏灵芝、冬虫夏草、草何车、夏枯草、木贼、昆布、海藻、水红花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、连翘和土茯苓洗净，放入提取罐中，加入2-4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，均匀冷却24小时装瓶。本发明的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物的功能活血化瘀、散结软坚、化瘀清热解毒增强自身免疫功能，杀灭肿瘤与癌细胞，主治淋巴肿瘤、其他恶性肿瘤、瘰病和癭瘤。服用方法口服每6小时服一次，每次100-120毫升；外用药用沙布浸透药，贴患处20-30分钟，每天3次，注意事项口服用药时，忌食鲤鱼、生姜。本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点1、本发明选用常用中药，药源充足，各组分为药典所载，符合药政法规定。2、本发明为口服液，无须煎煮，药味微苦，服用方便。3、既可单独使用，又可配合放化疗，既能增效，又可减轻放化疗毒副反应，改善生活质量，延长生存期。4、价廉。5、可以有治疗和预防二种作用。以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。在本发明中，若非特指，所有的份、量、百分比均为重量单位，所有的原并+均可以^人市场购得。四具体实施方式实施例1一、免疫功能1-1材料1—1—1试剂刀豆蛋白A(ConA)为美国SIGMA/^司产品；RPMI-1640为美国GIBC0公司产品；3H-甲基胸腺嘧咬核苷(0H.TDR)由中国原子能科学研究院生产；IL-2试剂盒由北京东亚免疫技术研究所提供；1-1-2动物分组及^会药昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18-22g,四川省医学科学院实验动物研究所提供，合格证号川实动管质2004-15。所有动物随机分成正常对照组、本专利组合物一高、低剂量组(简称组合物一高、低剂量组)、艾迪注射液组；组合物一高、低剂量组小鼠分别注射本专利组合物一16.67、8.33mg/kg，分别为临床用量的10、5倍；组合物二组小鼠分别注射本专利组合物二20nig/kg，相当于拟定临床剂量的10倍；艾迪注射液組注射艾迪注射液16.67ml/kg，连续用药7d，正常对照组以等容积蒸馏水代替，于第8天处死，制备脾细胞悬液。1-1-3营养液RPMI-1640中加入体积分数为10y。的小牛血清、25,ol/LHEPES、2g/LNaHC03、100mg/L青霉素、100mg/L链霉素。1-1_4细胞抹小鼠成纤维细胞(L929)由珠江医院血液科提供，连续4d常规方法传代培养，实验前ld换液，实验时用2.5g/L胰蛋白酶1-2mL消化l-2min,收集细胞，调细胞浓度至2x108/L，活细胞数大于95%,即为备用的NK把细胞。1-2方法1-2-1小鼠脾细胞悬液制备实验用小鼠摘目艮球放血，颈推脱位法处死后，无菌取脾，在100目铜网上轻轻挤压，制成脾细胞悬液，用低渗法除去红细胞，以不含血清的1640培养液洗涤2次，将细胞重悬于RPMI-1640完全培养液中，配成lxl011/L脾细胞悬液,作为效应细胞。1-2-2小鼠脾细胞IL-2诱生取小鼠脾细胞悬液接种在24孔培养板内，lml/孔，再加ConA5mg/L,置于37—C、体积分数为5°/。C02培养箱中培养24h，离心后收集上清，于-20'C保存备用。l-2-3IL-2活性测定采用放射免疫测定UIA)法，按试剂盒说明书操作。1—2-3NK细月包;舌寸生观J定取上述靶细胞悬液，加入96孔平底培养板中，O.lml/孔，放入37。C、体积分数为5°/。C02孵箱中孵育4h,使靶细胞贴壁成一单层细胞，再向每孔加0.lml效应细胞，同时设效应细胞对照孔，再放入37°C、体积分数为5°/。C02孵箱中孵育24h,实验结束前lh倾去上清液，用生理盐水轻轻灌满各孔，反复3次以除去效应细胞及被效应细胞杀伤而脱落下来的靶细胞，在滤纸上吸1孔内水份，每孔加入lg/L中性红染液0.lml,37°C、体积分数为5%C02孵箱中孵育lh,弃去染液，用生理盐水洗3遍，每孔加入0.lml细胞溶解液(体积分it为50%水醋酸和50%无水乙醇配制)，溶解留下的靶细胞，5min后轻轻摇匀，用酶标仪在490nm处测定光密度(D)，参考波长为450nm，以留下耙细胞的D值表示NK活性，并计算NK细胞杀伤率Pnk=(I-D实-验孔)/D对照孑Lx100%1-2-5脾淋巴细胞增殖测定取小鼠脾细胞悬液100)il/孔，同时加入浓度为5mg/L的ConAlOO对照组加入200nlRPMI-1640,每孔设3个复孔，置37°C、体积分数为5%C02培养箱内培养66h,每孔20jal掺人H-TDR18500Bq,继续培养至72h，收集细胞于49型玻璃纤维滤纸上，8(TC烘干30min，在液体闪烁计数器上测每分钟计数(CPM),计算平均值，并以下列公式计算脾淋巴细胞增殖指数I=n实一验孔/n对照孔1-3结果1-3-1本专利组合物一对小鼠NK活性的影响，结果见表1。表1本专利组合物一对小鼠NK细胞活性的影响组别ND(入=490咖)Pnk正常对照组100.16±0.02132.5±3.41组合物一低剂量组100.11±0.012*36.9±6.02*组合物一高剂量组100.09±0.033**42.0±6.34**组合物二组100.10±0.028**41.59±5.59**艾迪注射液组100.10±0.029**41.5±5.67**注承与对照组比较P〈0.05;**与对照组比较P<0.011-3-2本专利组合物一对小鼠IL-2生成能力及脾淋巴细胞增殖的影响，结果见表2。表2本专利组合物一对小鼠IL-2生成能力及脾淋巴细胞增殖的影响组别NPIL-2I<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注承与对照组比4交P〈0.05;**与对照组比4支P<0.01实验结果表明，本专利组合物一、组合物二能增强NK细胞活性和IL-2生成能力，促进脾淋巴细胞增殖，与对照组比较有显著统计学意义(P〈0.05);增强NK细胞杀伤率，并呈剂量相关性，高剂量组稍优于阳性对照药艾迪注射液；表明本专利组合物一、组合物二均能促进机体免疫功能。实施例2按以下配比称取原料金莲花22克，川芎31克，藏红花6克，藏灵芝22克，冬虫夏草2克，草何车32克，夏枯草42克，木贼13克，昆布32克，海藻31克，水红花子13克，瓦楞子42克，火麻仁6克，山豆根22克，连翘22克，土茯苓23克。按以下方法制备将金莲花、川弯、藏红花、藏灵芝、冬虫夏草、草何车、夏枯草、木贼、昆布、海藻、水红花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、连翘和土茯茶洗净，放入提取罐中，加入2倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，均匀冷却24小时装瓶，得口服液。实施例3按以下配比称取原料金莲花28克，川考39克，藏红花14克，藏灵芝30克，冬虫夏草3克，草何车38克，夏枯草49克，木贼20克，昆布40克，海藻38克，水红花子17克，瓦楞子49克，火麻仁15克，山豆根30克，连翘28克，土茯苓27克。按以下方法制备将金莲花、川芎、藏红花、藏灵芝、冬虫夏草、草何车、夏枯草、木贼、昆布、海藻、水红花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、连翘和土茯茶洗净，放入提取罐中，加入4倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，均匀冷却24小时装瓶，得口服液。实施例4按以下配比称取原料金莲花25克，川芎35克，藏红花10克，藏灵芝25克，冬虫夏草5克，草何车35克，夏枯草45克，木贼15克，昆布35克，海藻35克，水红花子15克，瓦楞子45克，火麻仁9克，山豆根25克，连翘25克，土茯苓25克。按以下方法制备将金莲花、川芎、藏红花、藏灵芝、冬虫夏草、草何车、夏枯草、木贼、昆布、海藻、水红花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、连翘和土茯茶洗净，放入提取罐中，加入3倍量的水提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，均匀冷却24小时装瓶，得口服液。通过11年的临床应用对淋巴肿瘤、恶性肿瘤、瘰疬、瘿瘤有很好的冶疗作用。治疗效果最快的是北京市朝阳区北苑家园紫绶园8号楼4单元801李秀兰，李秀兰2003年3月洗脸时发现右上颈耳后有肿物，到航天工业中心医院、中曰友好医院北京军区总医院都就诊疗过。肺物越来越大没办法，在医院做了手术，胂物切除了，但留下了严重的后遗症，右脸部总M木，就这样一年后在原开刀处又长出了三个肺瘤。李秀兰不敢再做手术了，通过她女儿找到了我研究院开始服用我研制的治疗胂瘤恶性肿瘤口服液，每天服用3次每次服100-110毫升。外用用药用沙布浸透药贴患处20-30分钟，每天早晚各J文1次。口月良力口外敷20多天肿物消失了。我叫王艳平，我母亲叫李秀兰，在03年3月份我母亲在洗脸时无意间发现右上颈耳后有肿物。后经离我们家很近的航空工业中心医院就诊，结果诊断为腮腺炎。回来后我们认为这个诊断是不正确的，又到中日医院去看，结果大夫说，你们去化验一下现在不好确诊，看是否为淋巴结核。在3月14日又到北京结核病控制所去4企—险，结果呈阴性。不是淋巴结核，但肿物越长越大，不治不是办法。在04年4月21日我代我母亲去北京军区总医院就诊，经查，右上颈部有数个散在肿物，耳后区可见肿物粘连，与周围界限不清，无疼痛不适，余未见异常。医生要求住院治疗。后经手术切除了肿物，一周后出院，肿物虽然没了，但留下了很严重的后遗症。到现在为止，嘴有些歪，脸右部有些发木，吃东西稍不慎就咬腮帮子。可是到06年初在原开刀部位旁边又长出了肺物，经查大小三个，如果再动手术嘴可能歪的更厉害，后遗症可能更严重。肿物越长越大，大个的比鴒子蛋还大一些，而且已经呈微红色，发亮。真不知到什么地方哪个治疗为好。当时我想到了李文良李大夫，决定找李大夫给治疗，李大夫说这个不用开刀，这个部位神经太多，手术时很容易伤及神经。这样吧，我给大妈配点药，这个药每天吃两次，是汤剂，每次多半茶杯；同时用些药外敷，每天2-3次最多一个星期就能见效。我妈按李大夫说的方法认真去做，结果到第七天时真的发现肿物不但小了很多而且不在发亮，呈微红的皮肤不红了，不但不亮了而且有了皱紋，这样坚持喝了20多天，肿物不见了，原来较大的肿块也摸不到什么了真没想到，原来到医院必须开刀才能解决的问题，吃抹李文良大夫配制的药竟然好了。如果早知道，第一次就不用开刀了，也不会留下任何后遗症，在医院开刀，花钱，受罪还没有彻底解决问题。李大夫配制的中草药，不知不觉中解决了大问题，不用开刀，不受罪，没有后遗症，李大夫配制的这种药真是太神奇了。权利要求1、一种治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-30克川芎30-40克藏红花5-15克藏灵芝20-30克冬虫夏草1-8克草何车30-40克夏枯草40-50克木贼10-20克昆布30-40克海藻30-40克水红花子10-20克瓦楞子40-50克火麻仁5-15克山豆根20-30克连翘20-30克土茯苓20-30克。2、根据权利要求1所述的治疗淋巴肺瘤和其他恶性肺瘤的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-35克川芎35-40克藏红花5_IO克藏灵芝25-30克冬虫夏草1-6克草何车32-35克夏枯草45-50克木贼10-15克昆布30-36克海藻35-40克水红花子10-15克瓦楞子43-46克火麻仁5_IO克山豆才艮25-30克连翘20_25克土茯茶25-30克。3、根据权利要求1所述的治疗淋巴肺瘤和其他恶性肿瘤的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-25克川芍35-38克藏红花8-10克藏灵芝25-27克冬虫夏草2-5克草何车32-36克夏枯草40-45克木贼13-16克昆布32-35克海藻31-35克水红花子11-15克瓦楞子40-45克火麻仁8-10克山豆根25-27克连翘23-27克土茯苓21-26克。4、根据权利要求1-3之一所述的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的药剂金莲花25克川穹35克藏红花IO克藏灵芝25克冬虫夏草5克草何车35克夏枯草45克木贼15克昆布35克海藻35克水红花子15克瓦楞子45克火麻仁9克山豆根25克连翘25克土茯苓25克。5、根据权利要求1-4之一所述的治疗淋巴胂瘤和其他恶性肿瘤的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。6、根据权利要求1-4之一所述的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物，其特征在于所述的剂型是口服液。7、根据权利要求1-4之一所述的治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物的制备方法，其特征在于将金莲花、川芍、藏红花、藏灵芝、冬虫夏草、草何车、夏枯草、木贼、昆布、海藻、水红花子、瓦楞子、火麻仁、山豆根、连翘和土茯茶洗净，放入提取罐中，加入2-4倍量的7JC提取二次，每次2小时，合并二次的提取液，过滤，均匀冷却24小时装瓶。全文摘要本发明公开了一种治疗淋巴肿瘤和其他恶性肿瘤的药物及其制备方法，由下列重量份的原料制成的药剂金莲花20-30克，川芎30-40克，藏红花5-15克，藏灵芝20-30克，冬虫夏草1-8克，草何车30-40克，夏枯草40-50克，木贼10-20克，昆布30-40克，海藻30-40克，水红花子10-20克，瓦楞子40-50克，火麻仁5-15克，山豆根20-30克，连翘20-30克，土茯苓20-30克。本发明的药物的功能活血化瘀、散结软坚、化瘀清热解毒增强自身免疫功能，杀灭肿瘤与癌细胞，主治淋巴肿瘤、其他恶性肿瘤、瘰疬和瘿瘤。文档编号A61K36/88GK101249201SQ20081009365公开日2008年8月27日申请日期2008年4月18日优先权日2008年4月18日发明者李文良,王艳平申请人:李文良