专利名称：一种治疗口腔溃疡的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗口腔 溃疡的中药组合物。
背景技术：
口腔溃疡是五官科的常见病，其溃疡多发于口腔粘膜、舌、牙龈等部位， 具有分批反复发作的特点。口腔粘膜溃疡为口腔粘膜病之首位。当前，国外 对血液病等系统性病引起的口腔粘膜溃疡。大多数应用抗感染药物，局部用 含漱剂等。非系统性病引起的口腔粘膜溃疡，除上述方法外，局部应用一些 止痛和皮质类固醇的药液、药膜或药粉等。有的全身给药，皮质类固醇、转 移因子，左旋咪唑等。国内除采用与国外相同的疗法外，还常采用中成药。 如水硼散、锡类散、珠黄散等。上述国内外的治疗口腔粘膜溃疡的药品，虽然有一定的疗效，但不理想。如疼痛、緩解时间长，愈后时间长等。临床观察统计显示，口腔溃疡的发病率约为3%。 口腔溃疡病虽小，但 病因较复杂，容易反复发作，难治难防。人体因体弱、免疫功能低下、气血 衰退为内因，外因是风、火、燥由口鼻而入体内，内伤脏腑，导致脏腑经络 功能紊乱，容易发生口腔溃疡。因气血不足，微循环障碍，使组织细胞缺血、 缺氧、缺脂肪、缺蛋白质、缺糖等所需的营养物质，最终口腔粘膜的某一点 出现坏死，这就是口腔溃疡。中医认为口腔溃疡属于"口齊，，、"口疳"范畴，现代医学统称之为口 腔粘膜病，各年龄段均有发生，病因复杂，病种较多。中医理论认为口腔溃 疡的主要病因一是脾胃积热内蕴、热郁上熏口腔及舌；二是心火炽盛，邪热 循经上炎；三是阴虚火旺，素体阴虚或久病伤肾，真阴亏耗，阴液不足，虚 火旺盛，上炎口腔。现代医学则认为口腔溃疡属维生素B2缺乏症、细菌感 染或全身系统性疾病及其它免疫性疾病在口腔粘膜的表征，或者还有其他未 4口病因。口腔溃疡发病率高，男女老少皆可罹患，本病虽不会危及生命，但其对 人的精神折磨，并不亚于重病恶疾对人体健康的损害，不能进食，不能说话， 严重影响社交活动、生活、学习和工作。目前，治疗口腔溃疡的药物仅仅是 能够减轻症状，促进溃病愈合，治疗时间长，并且不能防止复发，有的患者 断断续续十几年忍受痛苦。口腔溃疡在治疗上一直缺少较好的治疗药品，治 疗效果不甚理想。发明内容本发明所要解决的技术问题在于，克服上述现有技术治标不治本之不 足，提供一种配方组合筒单合理，有效成分稳定，药源丰富，标本兼治，镇 痛效果好，治愈率高，疗程短，生产成本低，制备工艺筒单的治疗口腔溃疡 的中药组合物。为解决上述技术问题，本发明提供了 一种治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为天冬10 20份，知母10 20份， 麦冬10 20份，竹叶10 20份，升麻10-20份，甘草10~20份，防风 10 — 20f分，生石膏10~20^分，丰卮子10~20^分，藿香10~20<分，月旦南星10 ~ 20份，丹参10-20份，黄芪10-20份，五味子10 20份，远志5 10份， 酸枣仁5~ IO份。所述治疗口腔溃疡的中药组合物，各种成分的具体重量份数比可以为 天冬10 15份，知母10-15份，麦冬10 15份，竹叶10 15份，升麻 10~15份，甘草10 15份，防风10 15份，生石膏15 20份，栀子15~ 20份，藿香15 20份，胆南星15 20份，丹参10-15份，黄芪10-15 份，五味子10 15份，远志5 10份，酸枣仁5 10份。所述治疗口腔溃疡的中药组合物，各种成分的具体重量份数比还可以 为天冬15 20份，知母15 20份，麦冬15 20份，竹叶15 20份，升 麻15 ~ 20份，甘草10 ~ 15份，防风10 ~ 15份，生石膏10 ~ 15份，栀子 10~15份，藿香10 15份，胆南星10 15份，丹参10 15份，黄芪10~ 15^f分，五p未子10-15 4分，远志5 1(M分，酸枣仁5 1(H分。所述治疗口腔溃疡的中药组合物，各种成分的具体重量份数比也可以 为天冬10 15份，知母10 15份，麦冬10-15份，竹叶15-20份，升麻15 ~ 20份，甘草15-20份，防风10 ~ 15份，生石膏10 ~ 15份，栀子 10~15份，藿香15 20份，胆南星15 20份，丹参15 20份，黄芙15 ~ 20份，五味子10 ~ 15份，远志5 ~ 8份，酸枣仁5 ~ 8份。所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其剂型可以为草药汤剂、散剂、蜜炼 丸剂、水合丸剂，片剂、胶嚢、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂，或添加到 食品中制成口香糖、咀嚼片。所述中药组合物可以进一步包括按照重量份数比的党参10~20份，白 术10~20份。所述中药组合物也可以进一步包括按照重量份数比的石斛10 ~ 20份， 沙参10~20份。所述中药组合物还可以进一步包括按照重量份数比的枳实10-20份， 厚朴10~20份。所述中药组合物散剂的制备方法可以包括粉碎的步骤将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为 80~100目；混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合撹拌机充分混勻； 包装的步骤将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每1 3克为一瓶 或一盒分装。所述中药组合物的给药方式可以为口服、局部喷涂给药或者局部涂敷给药。本发明的优点在于成份全部为中药，药源充足，价格相对便宜；原料 均为中草药，无毒副作用，不留后遗症；本发明中药组合物可以为蜜炼丸剂、 水合丸剂，片剂、胶嚢、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂，或添加到食品中 制成口香糖、咀嚼片，服用方便；本发明中药组合物制作方法简单，所需设 备少，操作容易；本发明中药组合物疗效好，见效快，标本兼治。经临床试 用96例，具有多种不同类型的临床症状， 一般一周之内基本可以痊愈。其 中，90例有效，有效率为93.8%; 85例优良，优良率为88.5%，患者无不 良反应。
具体实施方式
本发明治疗口腔溃疡的中药组合物疗效确切，着眼全面调整机体的腑脏 积热，局部血脉瘀滞，口腔粘膜腐败，增强免疫机能，加强抗炎止痛、标本 兼治，扶正祛邪、活血化痂、生肌敛口、解毒消肺、苦能燥湿、酸涩收敛， 配伍得当。其中知母清热渴火，生津润燥，上能清肺热、中能清胃火、下能泻肾火。 生石膏清热泻火，除烦止渴，与知母相须为用，用于温热病气分实热的证候。甘草具有平肝潜阳，清热解毒之功。丹参活血祛瘀、凉血、养血安神。黄芪 补气升阳，托疮生肌；用于温养脾胃而生肌，用于气血不足，疮疡内陷，久 溃不敛；健脾益气，且有调节机体的免疫功能。麦冬清心润肺，养胃生津； 能润肺止咳，又能清心降火。天冬润肺止咳，养阴生津，用于肺阴受伤，兼 治肺肾虚热，上焦，能清肺热而养肺阴；下焦，能滋肾养阴，可润燥滑肠； 抗肿瘤。竹叶清热除烦，生津利尿，治热病烦渴，清热除烦，用于热病后 余热未尽之燥热心烦。升麻发表透渗，清热解毒，升举阳气。防风解表祛风， 胜湿，止痉。栀子泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，用于热病心烦，血热吐 衄，目赤肿痛，火毒齊疡。藿香芳香化浊，开胃止呕，发表解暑，用于湿 浊中阻，脘痞呕吐，署湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。 胆南星清热化痰，息风定惊。五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心。远 志安神益智，祛痰消肿。酸枣仁敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾，平肝 理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵。本发明治疗口腔溃疡的中药组合物中，对于脾虚胃寒，虛火上炎者，方 中加入党参、白术，以养阴血，清虚火；党参补中益气，健脾益肺，用于补 脾益肺、各种气血不足的病症；能兴奋神经系统，提高机体的免疫功能，增 强人体抵抗力。白术健脾益气，燥湿利水，止汗。用于脾虚食少，腹胀泄泻， 痰饮眩悸，泄竭便溏。本发明治疗口腔溃疡的中药组合物中，对于口干者加石斛、沙参，石斛 益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口千烦渴，食少干呕，病后虚热，目 暗不明。沙参与麦冬、玉竹等益胃生津药同用，用于热伤胃阴或阴虚津亏所 致的口干咽燥，舌红少苔，大便干结等。本发明治疗口腔溃疡的中药组合物中，对于脘腹胀满者加枳实、厚朴。 枳实化痰散痞，破气消积，用于积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通、痰滞气阻胸痹。厚朴行气除满，燥湿消痰主理湿阻中焦，气滞不调。本发明治疗口腔溃疡的中药组合物，其草药汤剂在^f吏用时，5天为一 个疗程。实施例1:萧先生，28岁，数年来口腔一直有数处0.5 ~1公分溃疡疼 痛不已，医药抗菌素等药物治疗短时期有效，停药后无效，采用下述药方汤 剂治疗天冬10g，知母10g,麦冬10g,竹叶15g,升麻15g,甘草10g, 防风10g,生石膏15g,栀子15g,藿香15g，胆南星15g,丹参10g，黄芪 10g，五味子10g,远志5g,酸枣仁5g。每日l剂，水煎早晚两次分服，经 上述中药治疗5天后明显緩解，15天后彻底治愈。实施例2:刘女士， 37岁，患复发性口腔溃疡5年余，每次发作后用中 西药疗效均不满意，患处口腔左颊部、下唇翻膜皱襞及舌尖有数个大小不等 的溃疡，伴有胃寒症状。用下述药方汤剂治疗天冬20g，知母20g，麦冬 20g，竹叶15g,升麻15g,甘草10g,防风10g,生石膏10g,栀子10g,藿 香10g,胆南星10g,丹参10g,黄芪10g，五味子10g,远志10g，酸枣仁 10g，党参10g,白术10g。水煎早晚两次分服，经上述中药治疗两次后止痛， 5天后溃疡愈合。实施例3:赵先生，18岁，患复发性口腔溃疡l年余，每次发作用各种 中西药外用、内服，疗效均不显著，舌尖及舌右前缘处各有长0.6厘米、宽 0.2厘米的溃疡面，周围红胂，患者经常口干舌燥。用下述药方蜜丸丸剂口 服治疗天冬10g，知母10g，麦冬10g，竹叶15g，升麻15g,甘草15g, 防风10g，生石膏10g，栀子10g,藿香15g,胆南星15g,丹参15g,黄芪 15g，五味子10g，远志8g,酸枣仁8g,石斛10g，沙参10g。 口服蜜丸四 次后疼痛明显减轻，4天溃疡愈合。实施例4:孙小姐，3岁，患口腔溃疡，进食哭闹，曾用中西药效果不 明显，该患儿口腔两颊、上腭、舌尖及两侧、牙龈及上、下唇黏膜处有十多 个大小不等的溃疡，伴有小儿腹胀。用下述药方制成散剂药粉吹敷于患处， 一日五次天冬10g,知母10g,麦冬10g，竹叶15g,升麻15g，甘草15g, 防风10g，生石膏10g，栀子10g，藿香15g,胆南星15g,丹参15g，黄芪 15g，五味子10g，远志5g,酸枣仁5g,枳实10g份，厚朴10g。散剂的制 备方法包括将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为90目；将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉用小瓶 装，每2克为一瓶。三日后患儿进食已不哭闹，五日溃疡愈合。经临床试用96例，具有多种不同类型的临床症状， 一般一周之内基本 可以痊愈。其中，90例有效，有效率为93.8%; 85例优良，优良率为88.5 %,患者无不良反应。
权利要求
1. 一种治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为天冬10～20份，知母10～20份，麦冬10～20份，竹叶10～20份，升麻10～20份，甘草10～20份，防风10～20份，生石膏10～20份，栀子10～20份，藿香10～20份，胆南星10～20份，丹参10～20份，黄芪10～20份，五味子10～20份，远志5～10份，酸枣仁5～10份。
2、 根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，各 种成分的重量份数比为天冬10 15份，知母10 15份，麦冬10 15份， 竹叶10-15份，升麻10 15份，甘草10-15份，防风10 15份，生石膏 15~20份，栀子15 20份，藿香15 20份，胆南星15 20份，丹参10~ 15<分，黄芪10~15份，五味子10 15份，远志5~10份，酸枣仁5~10 份。
3、 根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，各 种成分的重量份数比为天冬15 20份，知母15 20份，麦冬15 20份， 竹叶15 20份，升麻15 20份，甘草10 15份，防风10 15份，生石膏 10~15份，栀子10-15份，藿香10~15份，胆南星10 15份，丹参10~ 15份，黄芪10-15份，五味子10 15份，远志5 10份，酸枣仁5~10 份。
4、 根据权利要求1所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，各 种成分的重量份数比为天冬10~15份，知母10~15份，麦冬10 15份， 竹叶15~20份，升麻15 20份，甘草15 20份，防风10 15份，生石膏 10~15份，栀子10-15份，藿香15 20份，胆南星15 20份，丹参15 ~ 20份，黄芪15 20份，五味子10 15份，远志5 8份，酸枣仁5 ~ 8份。
5、 根据权利要求1 - 4中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特 征在于，所述组合药物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片剂、 胶嚢、口服液、颗粒剂、胶剂、糖浆剂，或添加到食品中制成口香糖、咀嚼 片。
6、 根据权利要求1 - 5中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特 征在于，所述中药组合物进一步包括按照重量份数比的党参10~20份，白术10~20份。
7、 根据权利要求1-5中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特 征在于，所述中药组合物进一步包括按照重量份数比的石斛10~20份，沙 参10~20份。
8、 根据权利要求1 - 5中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特 征在于，所述中药组合物进一步包括按照重量份数比的枳实10~20份，厚朴10 ~ 20份。
9、 根据权利要求1-8中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特 征在于，所述中药组合物散剂的制备方法包括粉碎的步骤将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为 80~100目；混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀； 包装的步骤将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每1 3克为一瓶
10、 根据权利要求1-9中任一项所述治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的给药方式为口服、局部喷涂给药或者局部涂敷 给药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药组合物，各种成分的重量份数比为天冬10～20份，知母10～20份，麦冬10～20份，竹叶10～20份，升麻10～20份，甘草10～20份，防风10～20份，生石膏10～20份，栀子10～20份，藿香10～20份，胆南星10～20份，丹参10～20份，黄芪10～20份，五味子10～20份，远志5～10份，酸枣仁5～10份。本发明的优点在于原料均为中草药，无毒副作用，不留后遗症；本发明中药组合物可以为多种剂型，服用方便；本发明中药组合物制作方法简单，所需设备少，操作容易；本发明中药组合物疗效好，见效快，标本兼治，患者无不良反应。
文档编号A61K36/88GK101264250SQ20081009572
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月23日 优先权日2008年4月23日
发明者刘风信 申请人:刘风信