专利名称：一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合。 技术背景痛风是一组噪呤代谢紊乱所致的疾病，临床以高尿酸血症，伴痛风急性关节炎反复发作， 痛风石沉积、痛风性慢性关节炎和关节畸形，并常致明受损和尿酸肾结石形成为特征。属中 医"痹征"范畴。现代医学认为长期高尿酸血症、尿酸盐在组织内沉积，引起痛风。高尿酸血症和痛风均 可分为原发性和继发性。原发性痛风是一组异质性疾病， 一部分由先天性嘌吟代谢紊乱所引 起，遗传缺陷比较明确。 一部分呈亦与遗传有关，但机制尚未说明。继发性痛风系由其他疾 病包括遗传性如糖原积累病I型，Lesch-Nyhan综合征以及获得性疾病如白血病，多发性骨 髓瘤，淋巴瘤，慢性溶血性贫血、癌，以及肿瘤化学治疗和放射治疗后。慢性肾病，铅中毒 性肾病或药物如噻嘻类利尿剂、速尿、乙胺丁醇等引起，病因多较明确。尿酸沉积于关节组 织内，尿酸钠盐被白细胞所吞噬，引起细胞死亡而释放溶酶体酶类，导致急性关节炎症。尿 酸盐沿软骨面、滑囊周围、筋膜表面及皮下结缔组织等处沉积形成痛风石，导致慢性炎症， 滑囊增厚，血管翳形成，软骨退行性变，骨质侵蚀而缺损，尤以骺骨部为多见。骨边缘增生， 关节周围纤维化，以致骨关节畸形，尿酸盐沉积于肾小管，引起Henle襻萎缩变化，管腔扩 张，附近间质组织中有巨细胞炎症反应，相应肾小球纤维化，毛细血管基底膜增厚，以髄质 及锥体部最明显。中医认为本病的发生，可分为外因和内因两个方面。1. 外因风、寒、湿、热之邪侵袭人体，痹阻经络。(1) 风寒湿邪侵袭人体居处或劳动环境寒冷潮湿，或涉水淋雨，或长期水下作业，或 气候剧变等原因以致风寒湿邪侵袭人体而发病。(2) 风湿热邪侵袭人体外感风热，与湿相并，导致风湿热合邪为患；或风寒湿邪侵袭 人体，郁而化热，痹阻经络、关节而发病。2. 内因正气不足或劳倦过度。(1)劳逸不当劳倦过度，耗伤正气，或汗出当风，外邪乘虚而入，以致经络阻滞，气 血运行不畅而成痹怔。(2)体质亏虚(济生方)"皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也"。素体虚 弱，或病后等气血不足，腠理空虚，卫气不固外邪乘虚而入。痹证日久不愈，血脉瘀阻，津 聚痰凝。由经络及脏腑，导致脏腑痹。本病主要病机为外邪阻滞经络，气血运行不畅，以致关节、肌肉疼痛、麻木、重着、屈 伸不利而形成痹证，由于感受外邪的性质不同，或有偏胜，临床表现亦不同，风邪偏胜者为 行痹，风邪善行而数变，故关节疼痛游走不定；寒邪偏胜者为痛痹，寒主收引，其性凝滞， 故关节疼痛有定位；湿邪偏胜者为着痹，湿性重着粘腻，故关节肌肉麻木重着肿胀；热偏胜 者为热痹，经络蓄热，故见关节红肿灼热，痛不可近。痹证初起属实证，久则正虚邪实，虚实挟杂。痹证容易出现下述三种病理变化。 一是痹 证日久不愈，气血津液运行不畅，血脉瘀阻，津液凝聚，以致瘀血痰浊痹阻经络，出现关节 肿大，关节周围瘀斑、结节，屈伸不利等证。二是病久气血耗伤，呈现气血双亏或肝肾亏损 的证候。三是痹证不愈，由经络及脏腑，出现脏腑痹。中医认为肾气亏虚，会影响排尿机能，肾主骨亏虚，会造成关节疼痛。治疗痛风，应 以养气、行血及固肾为主，气血通畅，则尿酸不会积聚，气行则血行、血行风自灭。本发明以固肾为主，有助排泄尿酸。方中十几味中药相互协同具有滋阴补肾、行气活血、 舒筋活络的功效。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合。 本发明的另外一个目的是提供该中药组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) 1.处方山茱萸100 —300份 泽泻100—200份 丹皮100—200份 忍冬藤100 — 200份 威灵仙100 — 200份熟地100 — 300份 山药100 — 300份 没药100 —200份 全蝎100 —200份 五味子100—300份 桃仁100 — 200份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳: 熟地200份 山茱萸200份 山药200份 泽泻150份桑寄生100 _ 200份 乳香100—200份 羌活100—200份 茯苳100 — 300份 丹皮100 — 200份桑寄生150份 乳香150份丹皮150份 忍冬藤150份 威灵仙100份芜活150份 茯苳200份 丹皮150份没药150份 全蝎100份 五味子200份 桃仁150份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺(1) 五味子加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、羌活、全蝎、忍 冬藤、茯苓、威灵仙、丹皮、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第 二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为L08 L 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施方式
实施例l:颗粒剂的制备方法1. 处方 熟地200份 山药200份 没药150份 全蝎100份 五味子200份桃仁150份2. 制备工艺(1)五味子加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；山茱萸200份 泽泻150份 丹皮150份 忍冬藤150份 威灵仙100份桑寄生150份 乳香150份 羌活150份 茯苳200份 丹皮150份山茱萸200份 泽泻150份 丹皮150份 忍冬藤150份 威灵仙100份桑寄生150份 乳香150份 羌活150份 茯苳200份 丹皮150份(2) 其余熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、羌活、全蝎、忍 冬藤、茯苓、威灵仙、丹皮、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第 二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒， 干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方 熟地200份 山药200份 没药150份 全蝎100份 五味子200份桃仁150份2. 制备工艺(1) 五味子加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、芜活、全蝎、忍 冬藤、茯苓、威灵仙、丹皮、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第 二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂 酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法 l.处方熟地200份 山药200份 没药150份 全蝎100份山茱萸200份 泽泻150份 丹皮150份 忍冬藤150份桑寄生150份 乳香150份 羌活150份 茯苳200份五味子200份威灵仙100份 丹皮150份桃仁150份 2.制备工艺(1) 五味子加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时, 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、羌活、全蝎、忍 冬藤、茯苓、威灵仙、丹皮、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第 二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(i)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀， 制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的.熟地100-300份 山茱萸100-300份桑寄生100-200份山药100-300份 泽泻100-200份 乳香100-200份没药100-200份 丹皮100-200份 羌活100-200份全蝎100-200份 忍冬藤100-200份茯苓100-300份五味子100-300份 威灵仙100-200份丹皮100-200份桃仁100-200份。
2、根据权利要求1所述的一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，其特征在于其中 制备所述药效成分的优选下列原料桑寄生100—200份 乳香100 — 200份 羌活100 — 200份 茯茶100 — 300份 丹皮100 — 200份山茱萸200份 泽泻150份 丹皮150份 忍冬藤150份 威灵仙100份桑寄生150份 乳香150份 羌活150份 茯苳200份 丹皮150份熟地200份 山药200份 没药150份 全蝎100份 五味子200份 桃仁150份。
3、 根据权利要求l-2所述的一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，其特征是采用 下列方法制得(1) 五味子加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、羌活、全蝎、忍 冬藤、茯苓、威灵仙、丹皮、桃仁等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第 二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤 液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，其特 征是该中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，其特征是该中 药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的中药组合，本发明的有效成分是由熟地、山茱萸、桑寄生、山药、泽泻、乳香、没药、丹皮、羌活、全蝎、忍冬藤、茯苓、五味子、威灵仙、丹皮、桃仁等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分滋阴补肾、行气活血、舒筋活络的功效。
文档编号A61P19/00GK101264217SQ20081010503
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司