专利名称：一种治疗卵巢癌的中药组合物及其制备方法
一种治疗卵巢癌的中药组合物及其制备方法技术领域本发属于中药技术领域，具体的说，涉及一种治疗卵巢癌的中药组合物及其制备方法。
技术背景卵巢癌是指发生于卵巢表面体腔上肢和其下方卵巢间质的恶性肿瘤。其发病年龄是妇科 肿瘤中最宽的，可以发生在妇女一生中的任何时期。由于卵巢肿瘤深藏于盆腔，患病初期很 少有症状，以至确诊时60% 70%的卵巢恶性肿瘤已属晚期。近20年来卵巢癌的5年生存 率仍徘徊在较低水平(20% 30%)。有资料表明，卵巢恶性肿瘤的发病率仍不断上升，国际 抗癌联盟(UICC)统计1985年年龄校正死亡率以丹麦最高，达9.78/10万；希腊最低，为 2.59/10万。经统计，在1955 1985年间，日本和美国因肿瘤致死的人群中，卵巢癌呈不 断上升的倾向。据报道，中国1988年卵巢恶性肿瘤的发病率为5. 37/10万，因此进一步开 展防治卵巢肿瘤的研究正日益受到重视。卵巢恶性肿瘤生长迅速，易扩散。但在早期患者常无症状或有较轻的症状，往往在妇科 检査时偶然发现，或待肿瘤生长到一定大小超出盆腔以外，腹部可扪及时，或出现并发症时 才被发现，待到就医时往往已属晚期。卵巢癌的症状可因肿瘤的大小、发生时间、有无并发 症而有所不同。常见的症状有(1) 初期偶有下腹部不适或一侧下腹有坠疼感。(2) 腹部膨胀感，由于肿瘤生长迅速短期内可有腹胀，腹部肿块及腹水。肿瘤小的只有 在盆腔检查时才能发现，肿块逐渐长大超出盆腔时，腹部可以触到肿块。(3) 压迫症状，当肿瘤向周围组织浸润或压迫神经时，可引起腹痛、腰痛或坐骨神经痛， 若压迫盆腔静脉，可出现下肢浮肿；巨大的肿瘤可压迫膀胱，有尿频、排尿难、尿潴留；压 迫直肠则大便困难；压迫胃肠道便有消化道症状；压迫膈肌可发生呼吸困难，不能平卧。(4) 由于肿瘤的迅速生长，出现营养不良及体质消瘦，形成恶液质。(5) 因癌肿转移而出现相应的症状，卵巢恶性肿瘤极少引起疼痛，如发生肿瘤破裂、出 血或感染或由于浸润压迫邻近脏器可引起腹痛、腰痛。(6) 可出现月经紊乱、阴道出血。若双侧卵巢均被癌组织破坏，可引起月经失调和闭经， 肺转移可出现咳嗽、咳血、胸水；骨转移可造成转移灶局部剧疼。肠道转移可有便血，严重 的可造成肠梗阻。(7) 此外，若为功能性肿瘤，可产生相应的雌激素或雄激素过多的症状。如引起早期 功能失调性子宫出血，绝经后阴道出血或出现男性化征象。晚期病人则表现明显消瘦，严重贫血等恶病质现象。妇科检査时可在阴道后穹窿触及散在的坚硬结节、肿块多为双侧性，实 质性、表面凹凸不平，固定不动，常伴有血性腹水。有时在腹股沟，腋下或锁骨上可触及肿 大的淋巴结。中医认为卵巢癌属"症瘕"、"肠蕈"、"腹痛"等范畴。中医学对本病的认识，可以追溯 到2000多年前的经典医籍《黄帝内经》《灵枢，水胀》篇载有"寒气客于肠外，与卫气相 博，气不得营，因有所系，癖而内著，恶气乃起，息肉乃生。其始生也，大如鸡卵，稍以益 大，至其成，如怀子之状，久者离岁，按之则坚，推之则移，月事以时下，此其候也。"这 描述与卵巢肿瘤相类似。本病的发病因素虽有诸多方面，但其主要病机在于寒凝、气滞、血 瘀。盖寒为阴邪，其性凝滞，侵袭机体易致遏阻阳气之升发，气血之运行。妇人在经前或经 期，或产后，由于感受风寒，或过食生冷，或因素体阳虚，寒从内生，而致寒客于胞宫经脉， 阻滞气血运行，遂致瘀积胞官，日久形成症瘕。又因气为血帅，气行则血行，气滞则血瘀， 由于情志不畅或抑郁，或烦怒伤胆，或思虑过度，而致气滞血瘀，瘀血凝滞于胞脉之中，渐 成斯疾。对此病的治疗，早在《内经》中已提出"坚者削之，结苦散之，留者攻之，滞者导之" 的原则，主要以攻邪为治。但卵巢肿瘤的发生发展是一个正虚邪实的过程，故《医宗金鉴 妇 科心法要诀》曰"凡治诸症瘕，宜选审身形之壮弱，病势之缓急而治之，如人虚，则气血 衰弱，不任攻伐，病势虽盛，当先扶正气，而后治其病；若形证俱实，宜先玫其病也。"《医 学心悟 积聚篇》则进一步详细记载了分阶段进行论治"治积聚者，当按初中末之三法焉， 邪气初客，积聚未坚，宜直消之，而后和之。若积聚日久，邪盛正虚，法从中治，须以补泻 相兼为用。块消及半，使以末治，即住攻击之药，但和中养胃，导达经脉，俾荣卫流通，而 块自消矣。更有虚人患积者，必先补其虚，理其脾，增其饮食，然后用药攻其积，斯为善治， 此先补后攻之法。"这些治疗的基本原则，至今仍为临床所沿用。中医采用清利湿热、健睥利湿、行气活血、解毒抗瘤的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗卵巢癌的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗卵巢癌的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 龙胆草10-20份党参15-25份 黄芩10-15份甘草20-30份 半夏5-15份 连翘10-20份茯零15-25份 车前子10-25份 生地10-15份青皮15-20份 独活15-25份 川芎10-20份海藻10-20份 桂枝15-20份 昆布15-25份桃仁5-15份 赤芍15-25份 丹皮20-30份有效成分优选由下列原料按重量份计制成 龙胆草16份 党参21份 黄芩13份甘草25份 半夏10份 连翘16份茯苓21份 车前子18份 生地13份青皮18份 独活21份 川芎16份海藻16份 桂枝18份 昆布21份桃仁ll份 赤芍21份 丹皮26份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 青皮、甘草、桂枝、昆布用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；(2) 龙胆草、党参、黄芩、半夏、连翘、茯苓、车前子、生地、独活、川芎、海藻、 桃仁、赤芍、丹皮加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥， 粉碎成细粉，与药学上可接收的载体制成颗粒剂、胶囊剂、片剂。本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合物具有清利湿热、健睥利湿、行气活血、解毒抗瘤等作用，用于卵巢癌 引起的下腹不适、腹痛、腹部肿块、月经紊乱、压迫等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 青皮180g、甘草250g、桂枝180g、昆布210g用60%乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 龙胆草160g、党参210g、黄芩130g、半夏100g、连翘160g、茯苓210g、车前子 180g、生地130g、独活210g、川芎160g、海藻160g、桃仁110g、赤芍210g、丹 皮260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉， 加入糊精700g，乳糖200g，混匀，以70%乙醇湿法制粒，装袋即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 青皮180g、甘草250g、桂枝180g、昆布210g用60%乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 龙胆草160g、党参210g、黄芩130g、半夏100g、连翘160g、茯苓210g、车前子 180g、生地130g、独活210g、川芎160g、海藻160g、桃仁110g、赤芍210g、丹 皮260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓縮成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏及糊精300g，干燥， 粉碎成细粉，混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 青皮180g、甘草250g、桂枝180g、昆布210g用60^乙醇回流二次，每次一小时， 分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(2) 龙胆草160g、党参210g、黄芩130g、半夏100g、连翘160g、茯苓210g、车前子 180g、生地130g、独活210g、川芎160g、海藻160g、桃仁110g、赤芍210g、丹 皮260g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉， 加淀粉300g，低取代纤维素50g，混匀，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗卵巢癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的龙胆草10-20份 党参1 5-25份黄芩10-15份甘草20-30份半夏5-15份 连翘10-20份茯苓15-25份车前子10-25份 生地10-15份青皮15-20份独活15-25份 川芎10-20份海藻10-20份桂枝15-20份 昆布15-25份桃仁5-15份 赤芍15-25份 丹皮20-30份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的龙胆草10-20份 甘草20-30份 茯苳15-25份 青皮15-20份 海藻10-20份 桃仁5-15份党参15-25份 半夏5-15份 车前子10-25份 独活15-25份 桂枝15-20份 赤芍15-25份龙胆草16份党参21份黄芩13份甘草25份半夏10份连翘16份茯苓21份车前子18份生地13份青皮18份独活21份川芎16份海藻16份桂枝18份昆布21份桃仁ll份赤芍21份丹皮26份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 青皮、甘草、桂枝、昆布用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤 液，减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(2) 龙胆草、党参、黄芩、半夏、连翘、茯苓、车前子、生地、独活、川芎、海藻、 桃仁、赤芍、丹皮加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥， 粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗卵巢癌的中药组合物。该中药组合物由龙胆草、党参、黄芩、甘草、半夏、连翘、茯苓、车前子、生地、青皮、独活、川芎、海藻、桂枝、昆布、桃仁、赤芍、丹皮和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清利湿热、健脾利湿、行气活血、解毒抗瘤等作用，用于卵巢癌引起的下腹不适、腹痛、腹部肿块、月经紊乱、压迫等症。
文档编号A61K9/48GK101264192SQ20081010612
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司