专利名称：一种治疗截瘫的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗截瘫的中药制剂，是一种治疗截瘫以中草药为原料的 中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
外伤性截瘫长期以来困扰着国内外医学专家，并被美国医学基金会宣布 为世界医疗难题之一。国内临床统计发现，近年来外伤性截瘫患者的数量有
上升趋势，致伤原因中，机动车车祸造成的约占60%，摔伤、运动损伤等其 他原因造成的约占40%。
现代医学认为，当直接或间接暴力造成对椎体脱位、挤压时，很容易发
生下述4种情况脊髓休克、脊髓挫裂、脊髓压迫、脊髓横断。其中任何一 种情况出现，都会导致感觉、痛觉消失；四肢或双下肢麻痹；大小便失禁， 即为医学上的外伤性截瘫。对于外伤性截瘫，目前国内外流行的疗法是手术 减压，再佐以按摩、水针、电针、体疗等，但由于不能引起脊髓内根本性变 化，因此预后多不理想，患者往往难以康复而终生瘫痪。
祖国医学认为，外伤性截瘫损伤脊髓是现象，损伤督脉才是实质。督脉 是手足三阳经会交之处，并与任脉、足阳明胃经相连。所以，当外界暴力损 伤脊内督脉时，使之气乱血溢、阻滞不通，必然累及与之相连经络和脏腑， 引起经络混乱，出现四肢麻木、无知觉等症状。患者终年卧床，生活不能自理， 病人生活非常痛苦，给家庭带来极大的负担。发明一种治疗截瘫的中药制剂具 有非常重大的意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而
成的。本发明的目的是提供一种治疗截瘫的中药制剂。具有疗效确切、安全
方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的
土鳖虫0. 1 2份 莪术1. 5 6份 桑枝 1. 5 6份
延胡索 1 4份 木香 1 4份 泽泻 1 4份
益母草1.5 6份 苏木O. 1 2份 乳香0. 1 2份
三七粉0. 1 0. 6份 麻黄0. 4 1. 6份 全蝎0. 1 0. 6份。
本发明的优选配方各原料药的重量配比是土鳖虫0. 5 1. 5份 莪术2. 5 3. 5份 桑枝2. 5 3. 5份 延胡索1.5 2. 5份 木香1.5 2. 5份 泽泻1.5 2. 5份 益母草2. 5 3. 5份 苏木0. 5 1. 5份 乳香0. 5 1. 5份 三七粉0. 2 0. 4份 麻黄0. 6 1. 0份 全蝎0. 2 0. 4份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 土鳖虫 1份 莪术3份 桑枝3份
延胡索 2份 木香2份 泽泻2份
益母草3份苏木 1份 乳香1份
三七粉0. 3份 麻黄0. 8份 全蝎0. 3份。
本发明中的药物机理如下
土鳖虫性味咸、寒、有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕， 接骨续筋的功效。可治疗癥瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木 舌，重舌，筋骨折伤，肝脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗 癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第91页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀 腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理 与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
桑枝药性苦，平。归肝经。具有祛风湿，通经络，行水气的功效。可 治疗风湿痹痛，中风半身不遂，水肿脚气，肌体风痒等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2783页)。
延胡索性味辛、苦、湿。归肝、脾经。具有活血，利气，止痛的功效。 可治疗胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌打肿痛等(季宇彬主编《抗 癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第680页)。
木香药性辛、苦，温。归脾、胃、肝、肺经。具有行气止痛，调和导
滞的功效。可治疗胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻，痢疾后重等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第480页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
益母草药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后 血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》
南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2697页)。
苏木性味甘、咸，平。归心、肝、脾经。具有行血祛瘀，消肿止痛的 功效。可治疗经闭痛经，产后瘀阻，胸腹剌痛，外伤肿痛等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第130页化学工业出版社)。
乳香性味辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的功效。 主治心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒，疮溃不敛 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1992页)。
三七粉药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀， 消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血， 外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产 后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第74页)。
麻黄药性辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘， 利水消肿的功效。可治疗风寒表实证，咳嗽气喘，风水，小便不利，风湿痹痛， 肌肤不仁，风疹瘙痒，阴疽痰核等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3094页)。
全蝎性味辛，平；有毒。归肝经。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止 痛的功效。可治疗小儿惊风，抽搐痉挛，中风口蜗，半身不遂，破伤风，风湿 顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》 2000年版一部第lll页化学工业出版社)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用土鳖虫、莪术、延胡索、乳 香和桑枝为君药；用麻黄、益母草、木香和苏木为臣药；用三七粉、全蝎和泽 泻为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀、消肿止痛的功效。治疗截瘫疗效确切， 毒副作用小，服用方便。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药 物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素 类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯垸酮、甘油、土温80、琼脂、碳 酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、P-环糊精、磷脂类材料、 高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、 注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂胶囊剂、口服液、口含片、 颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优
选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗截瘫，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急 性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，药物安全可靠。
2、 本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发 油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多 种微量元素,利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、 本发明可有效地治疗截瘫，大大提高了患者的生存质量和时间，有较高 的治愈康复效果。
为表明本发明药物对截瘫病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗截瘫 患者61例，年龄为20 60岁，男性40例，女性21例。服用实施例l胶囊剂，每次 2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。 一个月为一个疗程， 连续服用三个疗程观察疗效。有效28例占45.9%，显效30例占49. 18%，无效3 例占4.92%，总有效率达95%以上。经三个疗程治疗后，患者四肢麻木，无知觉 等症状均有明显改善。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测 未发现异常。
具体实施例方式
实施例1胶囊剂按下述重量称取原料药
土鳖虫1份 莪术3份 桑枝3份
延胡索 2份木香2份 泽泻2份
益母草 3份苏木 1份 乳香1份
三七粉0. 3份麻黄0. 8份 全蝎0. 3份。
制备方法是先取土鳖虫、莪术、桑枝、延胡索、木香、泽泻、益母草、苏 木、乳香、麻黄和全蝎加水煎煮两次，第一次1.5 2小时，第二次0.5 1小 时，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至80度 85度时，相对密度1.08 1. 10桑枝3份 泽泻2份 乳香l份 全蝎0. 3份。
的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70%，静置24小时，回收乙醇，在50度 55度时浓縮至相对密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，再和三七粉 一起混均装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下， 一次 2 10粒， 一日三至四次， 一个月为一个疗程。 实施例2 片剂按下述重量称取原料药
土鳖虫 l份莪术 3份
延胡索 2份木香 2份
益母草 3份苏木 l份
三七粉0. 3份 麻黄0. 8份 制备方法是先取土鳖虫、莪术、桑枝、延胡索、木香、泽泻、益母草、苏 木、乳香、麻黄和全蝎加水煎煮两次，第一次1.5 2小时，第二次0.5 1小 时，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至80度 85度时，相对密度1.08 L 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70%,静置24小时，回收乙醇，在50度 55度时浓縮至相对密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，再和三七粉 一起混均，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包 糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下， 一次2 10片， 一日三至四次， 一个月为一个疗程。
:称取原料药 3份 桑枝3份
2份 泽泻2份
1份 乳香1份
麻黄0.8份 全蝎0.3份。
制备方法是先取土鳖虫、莪术、桑枝、延胡索、木香、泽泻、益母草、苏 木、乳香、麻黄和全蝎加水煎煮两次，第一次1.5 2小时，第二次0.5 1小 时，合并两次煎液，滤过，滤液浓縮至80度 85度时，相对密度1.08 1. 10 的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70%，静置24小时，回收乙醇，在50度 55度时浓縮至相对密度1.30 1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，再和三七粉
一起混均，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭 前半小时温开水冲服， 一次1 3袋， 一日三至四次， 一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 土鳖虫 1份 延胡索 2份 益母草 3份 三七粉0. 3份
按下述重] 莪术 木香 苏木
权利要求
1、一种治疗截瘫的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的土鳖虫0.1～2份 莪术1.5～6份 桑枝1.5～6份延胡索1～4份木香1～4份泽泻1～4份益母草1.5～6份 苏木0.1～2份 乳香0.1～2份三七粉0.1～0.6份麻黄0.4～1.6份全蝎0.1～0.6份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗截瘫的中药制剂，其中各原料药的重量配 比是土鳖虫0. 5 1.5份 延胡索1.5 2. 5份 益母草2. 5 3. 5份 三七粉0. 2 0. 4份莪术2. 5 3. 5份 木香1.5 2. 5份 苏木0. 5 1.5份 麻黄0. 6 1.0份桑枝2. 5 3. 5份 泽泻1.5 2. 5份 乳香0. 5 1.5份 全蝎0. 2 0. 4份<
3、根据权利要求l所述的一种治疗截瘫的中药制剂，其中各原料药的重量配比土鳖虫 1份延胡索 2份益母草 3份 三七粉0. 3份莪术 3份木香 2份苏木 l份 麻黄0. 8份桑枝3份 泽泻2份 乳香1份 全蝎0. 3份<
全文摘要
本发明涉及一种治疗截瘫的中药制剂，它是以土鳖虫、木香、桑枝和延胡索等10余种中草药为原料药。本发明具有活血化瘀、消肿止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗截瘫的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
文档编号A61K36/906GK101314017SQ20081013289
公开日2008年12月3日 申请日期2008年7月15日 优先权日2008年7月15日
发明者郭文学 申请人:郭文学