专利名称：：一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，属于医药科技
技术领域：
。技术背景肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势。肺癌早期手术治疗效果预后较佳，但由于症状不明显，多数患者确诊时已是中晚期，失去了手术治疗的机会，一般只能采取放疗和化疗的治疗手段。目前常用的化疗药物为顺铂、卡铂、丝裂霉素、5-氟尿嘧啶、博莱霉素等，虽然对肿瘤细胞有一定的抑制作用，但毒副作用很大，对人体的正常细胞和器官有极大的危害，严重影响了肿瘤患者的生活质量。近几年，中药在抗癌方面的应用越来越受到人们的关注，如斑蝥素、破壁灵芝等，但单味使用时其有效成分含量较低，起效缓慢，且作用效果也不甚理想。
发明内容本发明的目的在于克服现有中药制剂的不足，提供一种治疗效果好、毒副作用小、见效快的治疗肺癌的中药组合物。本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本发明是通过以下措施实现的本发明的治疗肺癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成蒲公英10-15份甘草410份人参20-25份虎杖2025份莪术310份鱼腥草1015份血竭15-18份青黛57份细辛35份黄精515份枸杞615份。上述的治疗肺癌的中药组合物，其优选的配方为由下述重量份的原料药制成蒲公英12份甘草7份人参22份虎杖22份莪术7份鱼腥草12份血竭16份青黛6份细辛4份黄精10份枸杞10份。上述的治疗肺癌的中药组合物的制备方法，采用以下步骤(1)人参加入90%95%的乙醇，回流提取，提取液回收乙醇后，备用；(2)将血竭、细辛粉碎，过筛备用；(3)其余药物加水煎煮2次，每次12小时，合并2次煎煮的药液，过滤，浓縮至相对密度为1.05~1.08g/cm3，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓縮至膏状，制成药剂学上的各种剂型。所述的药剂学上的各种剂型可以是片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、口服液、冲剂中的任一种。中医认为，肺癌是由于正气虚损，邪毒侵袭长期共同作用的结果。因此在治疗时，要注意益气养阴，对痰、毒、淤都不可忽视，健脾益胃也极为重要。脾胃为后天之本，气血生化之源。健脾益胃可以增强人体正气，提高机体免疫力，这对于改善患者生活质量和延长生存期都有较好的效果。本发明的配方中选用各味原料药的功效如下甘草止咳化痰，补脾胃，对解毒有协同作用。人参具有补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智的作用。现代研究表明，人参具有增强造血机能，促进骨髓细胞增殖，提高机体免疫力和抗肿瘤的作用。虎杖具有活血祛瘀、清热解毒、利湿退黄、化痰止咳的作用。现代研究表明其有升高白细胞、抑癌、镇痛及抗炎的作用。蒲公英有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效，能激发机体免疫功能，对肝损害有保护作用。鱼腥草有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效。现代研究表明其能增强机体免疫力和抗肿瘤的作用。血竭性平，味甘、咸，具有活血祛瘀，消肿止痛，止血生肌功能。青黛清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫，有增强机体免疫力和抑制肿瘤的作用。莪术味辛、苦，性温。具有破血祛瘀、行气止痛的作用，现代研究表明，具有抗肿瘤、抗早孕、抑菌、促进白细胞回升、保肝、抗炎、抗凝等作用。细辛具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。枸杞补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。配黄精，可滋阴补血，枸杞助黄精养阴润肺，黄精助枸杞滋补阴血，相须为用。黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。本发明的有益效果是本发明的中药组合物具有活血化瘀、润肺止咳、调理脾胃的功效，且能增强机体免疫力，疗效显著，作用温和，无明显的毒副作用，制备工艺简单，价格低廉，患者易于接受。具体实施方式实施例1本发明的治疗肺癌的中药组合物，配方为蒲公英1200g甘草700g人参2200g虎杖2200g莪术700g鱼腥草1200g血竭1600g青黛600g细辛400g黄精1000g枸杞1000g。制备方法(1)将人参加入90%的乙醇，回流提取，提取液回收乙醇后，备用；(2)将血竭、细辛粉碎，过IOO目筛备用；(3)其余药物加水煎煮2次，每次1.5小时，合并2次煎煮的药液，过滤，浓縮至相对密度为1.05g/cm3，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓縮至膏状，烘干制成颗粒，装入胶囊。每粒含生药约0.24g，成人每次34粒，每日3次或遵医嘱。实施例2本发明的治疗肺癌的中药组合物，配方为蒲公英1000g甘草400g人参2000g虎杖2000g莪术300g鱼腥草1000g血竭1500g青黛500g细辛300g黄精500g枸杞600g。制备方法(1)将人参加入95%的乙醇，回流提取，提取液回收乙醇后，备用；(2)将血竭、细辛粉碎，过IOO目筛备用；(3)其余药物加水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮的药液，过滤，浓縮至相对密度为1.06g/cm3，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓縮至膏状，按常规方法制成片剂。每片含生药约0.2g，成人每次服45粒，每日3次或遵医嘱。实施例3本发明的治疗肺癌的中药组合物，配方为蒲公英1500g甘草1000g人参2500g虎杖2500g莪术1000g鱼腥草1500g血竭1800g青黛700g细辛500g黄精1500g枸杞1500g。制备方法(1)将人参加入95%的乙醇，回流提取，提取液回收乙醇后，备用；(2)将血竭、细辛粉碎，过IOO目筛备用；(3)其余药物加水煎煮2次，每次2小时，合并2次煎煮的药液，过滤，浓縮至相对密度为1.08g/cm3，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓縮至膏状，按常规方法制成口服液。每毫升含生药约0.22g，成人每次服5ml，每日3次或遵医嘱。测试例1本发明中药组合物的长期毒性实验'选取SD大鼠，体重为180i20g，雌雄各半，每日口服给药量为2g/kg，连续用药6个月，结果显示与对照组相比，大鼠的行动、毛发、体重、血常规、肝肾功能及脏器系数均无显著差别，组织学结果显示，心、肝、脾、肺、肾等异无明显改变，说明长期毒性较低，服用安全。测试例2本发明中药组合物的药效学实验1细胞株人肺癌细胞株A549。2动物BALB/c-nu/nu裸鼠。3药物实验组本发明药物，灌胃给药。阳性对照组5-FU，肌注给药。阴性对照生理盐水。4种植瘤模型的建立与给药将上述细胞培养至90%融合，离心收集细胞，配成单细胞悬液，注射至BALB/c-nu/nu裸鼠右或左肋下皮下组织，随机分为3组给药，连续给药2周，末次给药后24小时处死裸鼠，剥离肿瘤称重，计算抑瘤率，结果见表l。表l不同药物对种植瘤的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由上表可知，本发明药物对种植瘤的抑制作用略低于阳性对照组，但两者协同作用效果优于单独使用阳性对照，且减少了阳性对照的毒副作用。测试例3本发明药物的临床实验数据1临床资料在医院住院部随机选取90例中晚期肺癌患者，其中男56例，女34例，年龄为4475岁，平均年龄54岁。所有病例经临床、影像学和病理诊断，其中均为非小细胞肺癌，临床m、IV期，且均经过化疗、放疗等多种方法治疗，因效果欠佳或毒副作用太大而接受本发明药物的治疗。2治疗方法所有病例均服用实施例1的胶囊剂，每次4粒，每日3次，30日为一个疗程。3临床疗效判定标准参照新药临床指导原则，判定标准，完全缓解(CR):癌症完全消失；部分缓解(PR):癌瘤减小50%以上；稳定有效(MR):癌瘤减小或增大均小于25%;进展无效(PD):癌瘤增大且大于25%或出现新病灶。4结果评价3个疗程后，PR39例，MR25例，PD5例。总有效率为71%。服用本发明药物未见明显不良反应。5典型病例于某，女，48岁，阵发性咳嗽2月余，痰中带血，常感胸闷气急，食欲不佳，体重下降。经X线拍片和CT检查，诊断为右下肺癌，右下肺有30X40mm阴影。因化疗副作用太大，转而接受本发明药物治疗，连续服用4个月后，拍片检査。阴影縮小至20X20mm，症状明显改善，免疫力增强。目前继续服用本发明药物。张某，男，56岁，咳嗽咳血，胸痛，低热，X线拍片和CT检查，诊断为左下肺癌，肺部有25"0mm阴影，连续服用本发明药物2个月后，自觉症状明显好转，CT检查肿瘤縮小50%以上，继续服用3个月后，肿瘤阴影消失。停药后2个月复査，未见复发。权利要求1.一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料药制成蒲公英10～15份甘草4～10份人参20～25份虎杖20～25份莪术3～10份鱼腥草10～15份血竭15～18份青黛5～7份细辛3～5份黄精5～15份枸杞6～15份。2.根据权利要求l所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于由下述重量份的原料药制成蒲公英12份甘草7份人参22份虎杖22份莪术7份鱼腥草12份血竭16份青黛6份细辛4份黄精10份枸杞10份。3.—种权利要求l所述的治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下步骤(1)人参加入90%~95%的乙醇，回流提取，提取液回收乙醇后，备用；(2)将血竭、细辛粉碎，过筛备用；(3)其余药物加水煎煮2次，每次12小时，合并2次煎煮的药液，过滤，浓縮至相对密度为1.05-1.08g/cm3，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓縮至膏状，制成药剂学上的各种剂型。全文摘要本发明涉及一种治疗肺癌的中药组合物，由下述重量份的原料药制成蒲公英10～15份、甘草4～10份、人参20～25份、虎杖20～25份、莪术3～10份、鱼腥草10～15份、血竭15～18份、青黛5～7份、细辛3～5份、黄精5～15份、枸杞6～15份。上述中药组合物的制备方法为用90％～95％的乙醇，回流提取人参；血竭、细辛粉碎，过筛；其余药物加水煎煮2次，合并煎煮液，过滤，依次加入上述的人参提取液和血竭、细辛的粉末，搅拌均匀，浓缩至膏状，制成药剂学上的各种剂型。本发明中药组合物疗效显著，能增强机体免疫力，作用温和，无明显的毒副作用，制备工艺简单，价格低廉。文档编号A61P35/00GK101406657SQ20081015999公开日2009年4月15日申请日期2008年11月14日优先权日2008年11月14日发明者寇雪军申请人:寇雪军