专利名称：：一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗脑血管疾病的中药组合物及其制备方法，属于医药
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：脑血管疾病又称脑血管意外，是由脑部血液循环障碍，导致以局部神经功能缺失为主要特征的一类疾病，致残率和死亡率都较高，临床上多表现为偏瘫、偏身麻木、讲话不清等突然发生的局源性神经功能缺损症状。高血压、动脉硬化为本病的主要致病因素，故多见于中老年人。根据其病理变化一般分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病，缺血性脑血管病是因脑动脉本身的病变如脑动脉硬化，致使局部脑动脉管腔变窄甚至完全堵塞，或形成血栓，造成该部脑血流供应中断，如脑血栓、脑栓塞等，此类占脑血管病总数的60%左右；出血性脑血管病是由于长期血压升高，脑部硬化的小动脉形成了微动脉瘤，当血压因某种原因突然升高导致微动脉瘤破裂，引发脑出血。患此类疾病往往需要长期服药，但患者常因药物的毒副作用而痛苦。中医理论认为，本病是由于肝阳化风，气血并逆，直冲犯脑，因此治疗时要设法益气活血，醒神开窍。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗效果好、毒副作用小、见效快的治疗脑血管疾病的中药组合物。本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本发明是通过以下措施实现的本发明的治疗脑血管疾病的中药组合物，由下述重量份的原料药制成生黄芪15-60份，防风5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川断10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龙5-15份，穿山甲10-18份，苏木10-30份，豨莶草10-30份。上述的治疗脑血管疾病的中药组合物，其优选的配方为由下述重量份的原料药制成生黄芪20-40份，防风10-25份，赤芍10-25份，枸杞子12-18份，川断15-25份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣10-25份，地龙5-15份，穿山甲10-18份，苏木15-25份，豨莶草15-25份。上述的治疗脑血管疾病的中药组合物的制备方法，采用以下步骤按重量配比称取原料药，加水煎煮2次，煎煮时间为12小时，合并2次煎煮液，过滤，浓縮至膏状，按常规方法制成各种剂型。所述的治疗脑血管疾病的中药组合物的制备方法，还可采用以下步骤(1)将非虫类药物加水煎煮2次，煎煮时间为12小时，合并2次煎煮液，过滤，浓縮至相对密度为1.08~1.10g/cm3，制成各种剂型；(2)虫类药物粉碎，制成各种剂型。本发明的配方中选用各味原料药的功效如下生黄芪有益气固表、托毒生肌、利水消肿、补气活血之功，适用于气虚血滞的肢体麻木，或中风后遗症出现的半身不遂。防风治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。赤芍具有清热凉血、散瘀止痛、清肝泻火之功效，现代研究表明，具有扩张冠状血管、抗心肌缺血、抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环及降低门脉高压的作用。枸杞补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。川断补肝肾，续筋骨，调血脉。牛膝具有活血化瘀、补益肝肾、强壮筋骨、利尿通淋、引血下行之功，能降低全血粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数、延长凝血时间和短暂的降血压作用。苏木具有活血疗伤、通经止痛之功。豨莶草具有祛风湿、清热解毒等作用。适用于风湿痹痛、中风半身不遂、口眼歪斜，或湿热疮毒、风湿痒疹，现代研究表明有一定的抗炎、降压、抑制血栓形成的作用。全蝎、蜈蚣具有息风止痉、解毒散结、通络止痛的作用。地龙具有清热息风、平喘、通络、利尿等作用，对血液系统有抗凝血、抗血栓、纤维蛋白溶解的作用。穿山甲活血散瘀之力极强，能通行经络而直达病所，又能溃坚散结。现代研究表明具有扩血管、增加血流量、延长凝血时间、降低血液粘度，升高白细胞、抗炎、提高缺氧耐受力等作用。本发明的有益效果是本发明药物具有益气活血、通经活络、补脾健胃的功效，无毒副作用，且制备方法简单，价格低廉。具体实施方式实施例1本发明的治疗脑血管疾病的中药组合物，配方为生黄芪15kg，防风5kg，赤芍5kg，枸杞子10kg，川断10kg，牛膝10kg，全蝎10kg，蜈蚣6kg，地龙5kg，穿山甲10kg，苏木10kg，豨莶草10kg。制备方法为按比例称取原料药，加水煎煮2次，煎煮时间为l小时，合并2次煎煮液，过滤，浓縮至膏状，按常规方法制成片剂，检验合格后分装。每片含内容物0.5g，一次46片，一日3次，3个月为一个疗程。实施例2本发明的治疗脑血管疾病的中药组合物，配方为生黄芪30kg，防风18kg，赤芍18kg，枸杞子15kg，川断20kg，牛膝12kg，全蝎12kg，蜈蛇18kg，地龙10kg，穿山甲14kg，苏木20kg，豨莶草20kg。制备方法为(1)将非虫类药物加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓縮至相当密度为1.08g/cm3，按常规方法制成口服液；(2)将虫类药物粉碎，过100目筛，制成胶囊剂。口服液每ml含生药约0.2g，每次10ml，每日3次。胶囊每粒含内容物0.2g,每次3粒，每日3次，3个月为一个疗程。实施例3本发明的治疗脑血管疾病的中药组合物，配方为生黄芪60kg，防风30kg，赤芍30kg，枸杞子20kg，川断30kg，牛膝15kg，全蝎15kg，蜈蚣30kg，地龙15kg，穿山甲18kg，苏木30kg，豨莶草30kg。制备方法为(1)将非虫类药物加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓縮至相当密度为1.10g/cm3，备用；(2)将虫类药物粉碎，过100目筛，加入(l)所得滤液中，搅拌均匀，按常规方法制成丸剂，检验合格后分装。每丸含内容物约3g，每次1丸，每日3次，3月为一个疗程。测试例1本发明药物的长期毒性试验选取健康Wistar大鼠，体重为180i20g，雌雄各半，每日口服给药量为2g/kg，连续用药26周，给药结束后继续观察4周。每天观察实验动物的一般行为表现，记录动物的食量体重。于用药13周、26周及30周时抽血检测血液学、血液生化学指标，并于用药13周时每组随机处死10只动物，于26周时每组随机处死20只动物，30周处死剩余动物。将动物剖检，取脏器称重并进行组织病理学检查。结果显示与空白对照组相比，大鼠的行动、毛发、体重、血常规、肝肾功能及脏器系数均无显著差别，组织学结果显示，心、肝、脾、肺、肾等异无明显改变，说明长期毒性较低，服用安全。测试例2本发明药物对大鼠脑水肿的影响取健康Wistar大鼠45只，雌雄各半，体重220g士14.1g，随机分为3组，每组15只，第一组为空白对照组，灌胃给予等体积的生理盐水，第二组为本发明的药物组，第三组为阳性对照组，灌胃给予尼莫地平，连续给药3天，最后一次给药后lh，将大鼠脑颈总动脉结扎，结扎3h后断头处死，开颅取脑，称湿重，计算脑指数，然后烘干称干重，计算脑含水量。脑含水量=(湿重-干重)/湿重X100。/。，脑指数^脑重X100/体重，结果见表l。表l对大鼠脑水肿的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表可知，与空白对照组比较，本发明药物对大鼠结扎双侧颈总动脉造成的脑水肿有明显的抑制作用，对大鼠脑指数亦有明显的降低作用。测试例3本发明药物对大鼠体外血栓形成的影响取健康雄性Wistar大鼠45只，体重240g±15.3g，随机分为3组，每组15只，组l为空白对照组，给予等体积生理盐水，组2为本发明药物组，组3为阿司匹林组50mg/kg，连续给药7天，于末次给药后lh，麻醉大鼠，分离腹主动脉取血，测定实验指标，结果见表2。表2对大鼠体外血栓形成的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表2可知，与空白对照组比较，本发明药物对血栓长度有明显的縮短趋势(P0.05)，对血栓湿重和干重也有显著的减轻效果(P<0.05)，说明本发明的药物对体外血栓的形成有显著的抑制作用。测试例4本发明药物对大鼠局灶性缺血的保护作用l实验方法将健康Wistar大鼠60只随机分为4组，模型对照组，假手术组，本发明药物组，尼莫地平组，每组15只。各组分别于造模前给药，每天1次，连续给药5天。末次给药后lh，参照文献采用线栓法造模，假手术组除不插鱼线阻断大脑中动脉外，其余操作同手术组。2观察指标-(1)神经症状评分采用Longa5分制标准0分，无神经功能缺损症状；1分，不能完全伸展对侧前爪；2分，向外侧转圈；3分，向对侧倒；4分，不能自行行走，意识丧失。(2)血清SOD活性及MDA含量测定于造模后24h，水合氯醛麻醉大鼠，腹主动脉取血，离心分离血清，按试剂盒操作。3实验结果(1)对神经症状的影响见表3。表3对大鼠局灶性缺血的保护作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表4可知，造模后24h，与模型对照组相比，本发明药物对大鼠神经损伤症状有显著改善，P<0.05。(2)对血清SOD活性及MDA含量的影响见表4。表4对血清SOD活性及MDA含量的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表4可知，与模型组相比，本发明药物对大鼠血清SOD活性有显著升高的作用，差异有显著性，P<0.05。对MDA含量有降低的趋势，差异有显著性，P<0.05。测试例5本发明药物的临床实验观察(1)观察对象于2000年5月至2003年3月，选取济南市中区医院门诊脑血管疾病患者130例，其中轻瘫52例，不完全性瘫48例，全瘫30例。年龄4278岁，平均年龄61岁。(2)治疗患者口服本发明的丸剂，每次1丸，每日3次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。治疗期间禁用其他药物，未见明显毒副作用。(3)疗效判定标准"治愈"症状基本消失，肌力正常，运动自如。"显效"用药7天至30天后，症状明显好转，继续服药能恢复到生活自理。"有效"用药7天至12天后，症状有所好转。"无效"用药7天至12天后，症状不见好转。(4)临床疗效比较轻瘫，治愈100%;不完全性瘫，治愈20.5%，显效30.1%，有效22.3%;全瘫治愈23.9%，显效25.7%，有效12.6%。3病案举例王某某性别男，年龄45，家庭地址济南市天桥区。简要病史偏瘫，左侧肢体功能障碍6个月(曾在济南市天桥医院，因脑栓塞住院l个月)。主证下肢髋关节摆动能够平移3分，下肢趾关节略动3分。综合能力可站立迈步，需人随时照料3分。血流变指标全血粘度值切变率(200):5.35，切变率(30):6.89，切变率(5):11.55，切变率(l):23.86。服本发明药2个月后主证下肢髋关节指高45度以上(1分)。下肢趾关节伸屈自如但力弱(l分)。综合能力独立生活，简单劳动，而有部分功能(l分)。血流变指标全血粘度值切变率(200):3.42，切变率(30):5.11，切变率(5):8.23，切变率(l):17.18。权利要求1.一种治疗脑血管疾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药制成生黄芪15-60份，防风5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川断10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龙5-15份，穿山甲10-18份，苏木10-30份，豨莶草10-30份。2.根据权利要求l所述的治疗脑血管疾病的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料药制成生黄芪20-40份，防风10-25份，赤芍10-25份，枸杞子12-18份，川断15-25份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣10-25份，地龙5-15份，穿山甲10-18份，苏木15-25份，豨莶草15-25份。3.—种权利要求l所述的治疗脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下步骤按重量配比称取原料药，加水煎煮2次，煎煮时间为12小时，合并2次煎煮液，过滤，浓縮至膏状，按常规方法制成各种剂型。4.一种权利要求l所述的治疗脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于采用以下步骤(1)将非虫类药物加水煎煮2次，煎煮时间为12小时，合并2次煎煮液，过滤，浓縮至相对密度为1.08-1.10g/cm3，制成各种剂型；(2)虫类药物粉碎，制成各种剂型。全文摘要本发明涉及一种治疗脑血管疾病的中药组合物，是由下述重量份的原料药制成生黄芪15-60份，防风5-30份，赤芍5-30份，枸杞子10-20份，川断10-30份，牛膝10-15份，全蝎10-15份，蜈蚣6-30份，地龙5-15份，穿山甲10-18份，苏木10-30份，稀莶草10-30份。上述药物的制备方法为按比例称取原料药，加水煎煮2次，煎煮时间为1～2小时，合并2次煎煮液，过滤，浓缩至膏状，按常规方法制成各种剂型。本发明药物具有益气活血、补脾健胃的功效，无毒副作用，且制备方法简单，价格低廉。文档编号A61K35/56GK101406569SQ20081015999公开日2009年4月15日申请日期2008年11月14日优先权日2008年11月14日发明者寇雪军申请人:寇雪军