专利名称：：一种止血产品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种止血产品，其包括肾上腺色腙和止血纱布。
背景技术：
：在日常工作生活中，常常因为意外疾病或疾病治疗的手术导致机体产品创伤，从而引起创伤处出血。在战争中，因创伤产生的出血往往更加严重。因此，对创伤产生的出血进行快速止血对于避免因出血导致的各种更加严重的风险(如失血过多)、改善预后有十分重要的意义。用于控制或将伤口出血量降至最低的止血产品通常有止血材料，如明胶海绵(1)、胶原海绵(2'"和止血纱布"'5)，这些材料毒性小、生物相容性好，并且本身具有一定的促进止血的功能；肾上腺色腙(安络血)是临床常用的促凝血药，用于止血的药物，如能促进毛细血管收缩，降低通透性，增进断裂毛细血管断端的回缩作用(6)。但这些材料或药物通常仅能针对对少量出血或渗血，对于紧急较大量出血或动脉出血仍不能满足日益提高的止血要求。
发明内容本发明目的是开发止血更快的止血产品。发明人经研究发现，将止血纱布与肾上腺色腙联合使用可达到上述目的，该产品尤其适用于动脉出血或大量出血。因此，本发明涉及一种止血产品，其包括止血纱布与肾上腺色腙。本发明进一步涉及止血纱布与肾上腺色腙联合用于制备一种止血产品中的用途。根据本发明，"止血纱布"也可理解为"止血材料载体"，止血材料载体是基于羧甲基纤维素(或其钠盐)、或氧化纤维素或其它亲水性纤维素衍生物的载体材料，通常没有任何特别限制，举例讲，其可是北京纺织研究所研制的可溶性止血纱布、S-IOO吸收性止血绫、雪立制、速即紗tm(SURGICEL)等。"止血材料载体"的使用形式可以是溶液或线、絮、棉、网、纱布、布等任何织物，织物可以是任何形状，如膜状、片状、块状、球状、柱状、袋状、塞状,等o具体实施方式实施例1止血纱布，肾上腺色腙单独及联合的止血实验。1.实验材料1.1仪器与试药UV-2550紫外分光光度计(日本岛津)；BP121S分析天平(德国Sartorius);肾上腺色腙原料药(常州亚邦制药有限/>司)；可溶性止血纱布S-99或S-100(北京纺织所)。1.2实验动物新西兰兔(11只)，雌雄兼有，体重1.7~2.5kg，中国医学科学院动物所提供。杂种犬，雌雄兼有，体重1822kg，解放军总医院实验动物中心提供。2.方法2.1制备样品釆用紫外分光光度法测定肾上腺色腙含量，根据所确定的制备条件制备含药量分别为50pg/块、100jig/块、200pg/块的载药纱布，每块纱布大小为3cmx3cm。2.2兔股动脉止血实验2.2.l方法兔麻醉后固定，常规脱毛、消毒，解剖分离股动脉。剪断股动脉，见动脉近心端血液喷出，立即用事先精确称重的受试材料以适当压力压住，并开始计时。一定时间后拿开棉球，观察止血效果，直至完全止血，记录止血时间；或至发现材料不能止血时停止实验。待材料上血液干燥后精确称重，计算出血量出血量(g)-止血后总重量(g)-使用前重量(g)。受试材料为止血材料+棉球止血材料包括不含药止血纱布、含肾上腺色腙分别为50]ug/块、100ng/块、200pg/块的载药纱布；棉球的目的是吸收溢出的血液，同时利于观察止血效果。每一根动脉分别给予上述4种止血材料止血，在一种处理完成后、改用下一次止血处理之前剪去近心端动脉的断端造成新的断口，以保证下一次处理不受前次处理的影响。2.2.2给药设计实验设四个给药方案，分别为止血纱布组(对照组)、含药为50jag/块止血纱布(低剂量)组、含药为100jag/块止血纱布(中剂量)组、含药为200jng/块止血纱布(高剂量)组。由于给药顺序有可能影响实验结果，因此对给药顺序进行随机化安排。11只动物的给药顺序见表l。表111只动物给药顺序的随机化安排<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.3犬胫前动脉止血实验犬麻醉后固定，常规脱毛、消毒，解剖分离胫前动脉。剪断胫前动脉，见动脉近心端血液喷出，立即用事先精确称重的受试材料以适当压力压住，并开始计时。一定时间后拿开棉球，观察止血效果，直至完全止血，记录止血时间；或至发现材料不能止血时停止实验。待材料上血液干燥后精确称重，计算出血量。受试材料为止血材料+棉球止血材料包括止血纱布、明胶海绵、胶原蛋白封闭剂、含肾上腺色腙200Mg/块的普通纱布、含肾上腺色腙200Mg/块的止血纱布。每一根动脉分别给予上述5种止血材料止血，在一种处理完成后、改用下一次止血处理之前用氯化钠注射液小心清洗局部，并剪去近心端动脉的断端造成新的断口，以保证下一次处理不受前次处理的影响。2.4统计学处理实验数据采用均数土标准差表示，利用SPSS软件对兔股动脉止血实验中出血量采用方差分析判断其统计学意义。结果和讨论各个给药组的止血时间见表2,出血量见表3。不含药止血纱布、含药为50jig/块、100pg/块及200jag/块组在实验时间内的止血率分别为36.4%、72.7%、81.8%和100%，其中含药200ng/块组平均止血时间为4.22±1.05min，止血较快，效果可靠，个体差异低于其它各组。同时，该组的平均出血量为0.84士0.62g，明显低于对照组(/KO.05)，其余各组出血量分别为3.01±2.55g、2.79±3.OOg和2.31±2.45g，没有明显差异。表2不同剂量含药纱布兔断裂股动脉止血的止血时间<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>*与对照组比较，；<0.05据此，将复合敷料的含药量定为200jug/块。该敷料用于犬胫前动脉止血的实验结果见表4。表4不同止血材料对犬胫前动脉止血的止血时间及出血量<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注#无法获得数据从止血效果看，目前临床常用的止血材料明胶海绵和胶原蛋白封闭剂对犬胫前动脉的止血效果不好，与该止血材料主要用于毛细血管止血，用于动脉止血效果不好的作用特点是一致的。止血纱布单独使用对犬胫前动脉止血效果不确切，与在兔体内实验中得到的结果相似。但出血量比明胶海绵和载药普通纱布的出血量明显降低。普通纱布载有肾上腺色腙后具有一定的止血效果，但效果不可靠，变异性较大，这与我们前期的预实验结果相吻合。止血纱布载有肾上腺色腙后具有明显的止血效果，并且效果可靠，出血量较其它组有明显减少。综上，止血纱布-肾上腺色腙复合物同市售其它止血材料相比，在实验动物动脉止血方面表现出更快更好的止血效果，并且出血量也有较明显减少，是一种值得期待的止血材料。当然，该复合敷料对于人体因战伤、创外导致出血的快速止血作用还需要进一步更深入的研究。参考文献1.郑娟莲，朱锦慧，叶佩如。明胶海绵对深静脉留置导管渗血18例止血效果观察。齐鲁护理杂志，2005，11(7):869-870。2.梁佩红，叶春婷，李斯明，等。复合I型胶原海绵创伤止血的动物实验研究。创伤外科杂志，2002，4(5):274-275。3.易石坚，李兰兰，何大源，等。医用胶原蛋白海绵治疗重度肝破裂的临床研究。中国普通外科杂志，2007，16(3):265-268。4.张璐，张雷雷。两种吸收性止血材料在高血压脑出血手术中的应用。中国实用神经疾病杂志。2007，10(2):34-35。5.吴志宏，李小慧。两种填塞材料对腭裂松弛切口预后的比较。江西医药。2006，41(11):900-901。6.陈新谦，金有豫，汤光。《新编药物学》第16版。人民卫生出版社，2007，569。权利要求1.一种止血产品，其包括止血纱布和肾上腺色腙。2.止血纱布与肾上腺色腙结合用于制备止血产品的用途。3.权利要求l的产品，其中止血纱布为止血材料载体，止血材料载体是基于羧曱基纤维素(或其钠盐)、或氧化纤维素、或其他亲水性纤维素衍生物的载体材料。4.权利要求2的用途，其中止血纱布为止血材料载体，止血材料载体是基于羧甲基纤维素(或其钠盐)、或氧化纤维素、或其他亲水性纤维素衍生物的载体材料。全文摘要本发明涉及一种止血产品，其包括肾上腺色腙和止血纱布。文档编号A61L15/44GK101416912SQ200810182438公开日2009年4月29日申请日期2008年12月8日优先权日2007年12月7日发明者孙华燕,徐风华,郭代红申请人:中国人民解放军总医院