专利名称：乙肝口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体的说是一种乙肝口服液。
背景技术：
乙型肝炎是一种世界性疾病，本病在我国广泛流行，人群感染率
高，在某些地区感染率达到35%以上。是当前危害人民健康最严重的 传染病，目前尚无肯定特效药物，现有的治疗药物主要分为抗病毒药 物、免疫调节药物和保护肝细胞药物，大多数为西药，副作用很大， 易引起人体不良反应。
发明内容
本发明的目的是为解决上述技术问题的不足，提供一种用于急慢 性乙型肝炎的中药制剂，即灵通口服液，能够提高人体免疫功能，恢 复肝功能。
本发明为解决上述技术问题的不足，所采用的技术方案是灵通 口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、 黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是柴胡
8 12g、青蒿2 4g、桔梗1 3g、姜半夏7 10g、通草l~2g黄芩8 10g、 虎杖13~16g、西洋参2 4g、黄芪12 17g、灵芝草3 6g、丹参8 12g。 本发明，灵通口服液的制备方法是
(1)将柴胡和青蒿，按照上述技术方案所述的重量份数及加入比 例，切碎，用含20%氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为9(TC，浸泡 20小时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；(2) 将西洋参按技术方案所述的重量份数及加入比例，切片，加 2.5倍量60~70%乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸出液 静置沉降，过滤上清液，药液备用；
(3) 将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在8(TC以 上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时， 将3次浸出液合并，过滤，滤液浓縮至l: 1，然后加3倍量95%乙 醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60%乙醇清洗至洗 液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；
(4) 将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参 按技术方案中所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混 合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水， 煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮 三次后，合并三次煎熬的药液，浓縮至l: 1，取药渣，重复步骤(4) 的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；
(5) 将上述步骤(1)、 (2)、 (3)、 (4)的药液合并，加蒸馏水， 蒸馏水的加入量为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1 g- lml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到灵通口服液。
动物实验表明，本发明，灵通口服液能提高小鼠的细胞免疫功能， 对小鼠的体液免疫有增强作用，能提高小鼠的非特异性免疫功能，并 具有抗肝损伤，降低血清转氨酶及利胆作用，并未发现急慢性、毒性 反应。
经对312例急慢性乙型肝炎临床应用显示，本发明对改善乙型肝炎引起的乏力、腹胀、纳差、恶心、呕吐、口粘、口苦、黄疸、肝区 不适等主要症状和恢复肝功能，促进乙肝病毒复制指标转阴等方面有
明显疗效，总有效率82.05%,显效率66.7%。
本发明的有益效果是，根据中医理论结合多年治疗经验，使用天 然中草I5配置而成，成^:低，用于急慢性乙型肝炎，具有疏利透达， 宣展气机、畅达阳气的功效，可以提高人体免疫功能，防止肝损伤， 恢复肝功能，有效治疗乙型肝炎引起的各种症状，促进乙肝转阴，并 且无毒副作用和不良反应。
具体实施例方式
灵通口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、 西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例 是柴胡8-12g、青蒿2~4g、桔梗l~3g、姜半夏7~10g、通草l~2g黄 芩8 10g、虎杖13 16g、西洋参2 4g、黄芪12 17g、灵芝草3 6g、 丹参8 12g。
本发明，灵通口服液的制备方法是
(1) 将柴胡和青蒿，按照上述技术方案所述的重量份数及加入比 例，切碎，用含20%氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为90。C，浸泡 20小时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；
(2) 将西洋参按技术方案所述的重量份数及加入比例，切片，加 2.5倍量60~70°/。乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸出液 静置沉降，过滤上清液，药液备用；(3) 将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在80。C以 上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时， 将3次浸出液合并，过滤，滤液浓縮至l: 1，然后加3倍量95%乙 醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60%乙醇清洗至洗 液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；
(4) 将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参 按技术方案中所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混 合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水， 煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮 三次后，合并三次煎熬的药液，浓縮至l: 1，取药渣，重复步骤(4) 的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；
(5) 将上述步骤(1)、 (2)、 (3)、 (4)的药液合并，加蒸馏水， 蒸馏水的加入量为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1 g- lml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到灵通口服液。
临床病例
1、 王某，男，35岁，患乙型肝炎十年，患病期间一直服用西药 抗病毒类药物，用后效果不明显，服用本发明"灵通口服液"半月后， 自觉症状有明显改善，服用六个月后，乙肝表面抗原转阴，e抗原转 阴，HBV-DNA转阴，经随访一年，病情无反复。
2、 李某，男，19岁，半月前出现乏力，腹胀、纳差、恶心、呕 吐、黄疸、肝区不适等症状，经化验诊断为急性乙型肝炎，在当地诊 所输液体，口服护肝药后，症状加重，后来我院治疗，服用本院发明的灵通口服液十天后，乏力、腹胀、纳差、恶心、呕吐等症状基本改 善，服用两月后，肝功能、乙肝两对半全部恢复正常，经随访一年， 病情无反复。
权利要求
1、灵通口服液，其特征在于由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。
2、 如权利要求l所述的灵通口服液的制备方法，其特征在于(1) 将柴胡和青蒿，按照权利要求1所述的重量份数及加入比例，切碎，用含20%氯化钠的酸水浸泡，浸泡水温度为9(TC，浸泡20小 时，然后蒸馏提取挥发成分，药渣及提取的药液备用；(2) 将西洋参按权利要求l所述的重量份数及加入比例，切片， 加2.5倍量60 70%乙醇浸渍两天后，放出浸出液，残渣备用，将浸 出液静置沉降，过滤上清液，药液备用；(3) 将上述步骤(2)的残渣，加水煮沸，后保持温度在8(TC以 上，3小时后放出浸出液，而后再按上述方法浸出2次，每次2小时， 将3次浸出液合并，过滤，滤液浓縮至l: 1，然后加3倍量95%乙 醇，静置沉降24小时，取上清液过滤，沉降物用60%乙醇清洗至洗 液无色止，将洗液静置过滤，与上述上清液合并，药液备用；(4) 将桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、黄芪、灵芝草和丹参按权利要求1所述的重量份数及加入比例与上述步骤(1)的药渣混 合，先加入8倍量的水，煎熬2小时，放出药液，再加入6倍量的水， 煎熬1.5小时，放出药液，再加入6倍量的水，煎熬1.5小时，煎煮三次后，合并三次煎熬的药液，浓縮至l: 1，取药渣，重复步骤(4) 的煎熬方法，再将药渣煎熬三次，合并药液，备用；(5)将上述步骤(1)、 (2)、 (3)、 (4)的药液合并，加蒸馏水， 蒸馏水的加入量为中草药的总重量份数比制得药液的毫升数满足1 g- lml，静置过滤后，灌装、灭菌，得到灵通口服液。
全文摘要
灵通口服液，由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成，各中草药的重量份数及加入比例是柴胡8～12g、青蒿2～4g、桔梗1～3g、姜半夏7～10g、通草1～2g黄芩8～10g、虎杖13～16g、西洋参2～4g、黄芪12～17g、灵芝草3～6g、丹参8～12g。通过蒸馏、煎煮、浓缩等方法，制成灵通口服液，用于急慢性乙型肝炎，具有疏利透达，宣展气机、畅达阳气的功效；有效恢复肝功能，促进乙肝转阴；对患者无毒副作用和不良反应。
文档编号A61K36/88GK101444582SQ20081023100
公开日2009年6月3日 申请日期2008年11月21日 优先权日2008年11月21日
发明者尚现法, 席孟杰, 潘春玲, 王金海, 赵晓杰, 雷建军, 双 高 申请人:汝州市中医院