专利名称：中药桔梗宫颈节育器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，是一种中药桔梗宫颈节育器。
背景技术：
技术成熟并被广泛应用的节育器有22种，84个型号。这些节育器经使用发现有 23%左右为五年停用，五年累计脱落率为4%左右，五年累计妊娠率为3%左右，五年 累计移位取出率为3%，并且这些节育器伴随较多副作用及并发症，例如经常出血 从而引起感染；腰酸、腹坠；节育器嵌入子宫肌壁间等。节育器使用中存在的上述 问题直接影响计划生育，以及育龄女性的健康。为了解决现有技术存在的上述不足， 本领域技术人员改变节育器材料及形状，试图置入输卵管内起到节育作用，以期达 到改善现有节育器存在的不足。但是，由于操作及材质的选取等问题，目前尚不能 广泛应用。
发明内容
本发明的目的是，提供一种中药桔梗宫颈节育器，它能够克服现有技术的不足， 能够提高精子灭杀率，并阻止精子进入子宫内，使节育达到较好效果。
本发明为实现上述目的通过以下技术方案实现中药桔梗宫颈节育器，包括一 个不锈钢圆管支架，圆管支架壁厚为0.5 — 0.8毫米，圆管支架一端设置第一固定圆 环，圆管支架另一端设置第二固定圆环，在圆管支架内安装中药桔梗缓释药囊，中 药桔梗缓释药囊为子弹头状，中药桔梗缓释药囊的外周壁与圆管支架的内壁之间设 置间隙，第二固定圆环端的圆管支架外壁处安装药囊固定网。圆管支架的长度为2.5 一3.5厘米，圆管支架中部直径为2.5 —3毫米。中药桔梗缓释药囊中桔梗提取物为 l一2克。圆管支架端头设置的第一固定圆环的直径为0.8 — 1.5厘米，第二固定圆环 的直径为0.8 — 1.5厘米。
本发明经过动物试验及临床使用证明灭杀精子的缓释中药桔梗药囊可持续有效3 — 5年，由于药囊与节育器的两重避孕功能，使妊娠率为零；由于本发明的结构 设计合理，所以本发明的节育器经321例育龄女性使用3年，未出现移位及脱落现 象，也未出现嵌入子宫肌壁间的现象；同时未发现出血及感染现象，妊娠率为零。 本发明节育器还具有操作方便，放取简便，便于置入药囊等优点。
附图l是本发明节育器的结构示意图，附图2是附图1中A向结构示意图；附 图3是附图1中B—B放大结构示意图；附图4是附图1中C向结构示意图。
具体实施例方式
下面用实施例说明本发明结构及使用方法，但本发明不限于本实施例之中。 本发明节育器有一个用不锈钢材料制作的圆管支架2，为了保证其具有一定弹 性，同时达到一定支撑作用，将圆管支架2的壁厚设计为0.5 — 0.8毫米之间，试验 表明0.5 — 0.8毫米之间的任一尺寸均能达到设计目的。为了加强节育器在子宫颈 内的固定作用，在圆管支架2 —端设置第一固定圆环1及在圆管支架2 —端设置第 二固定圆环4，试验表明，第一固定圆环1和第二固定圆环4最佳直径为第一固定 圆环1的直径为0. 8—1. 5厘米，第二固定圆环4的直径为0. 8 — 1. 5厘米，该直径范 围内的任一数值均能达到较好的固定作用，并且，不发生脱落、位移等现象，同时，不 会给使用者造成出血等不良影响。本发明所述第一固定圆环1和第二固定圆环4采 用不锈钢丝制作，不锈钢丝直径为O. 1 — 0.6毫米。本发明为了避免使用节育器妊娠 现象的发生，在圆管支架2内安装中药桔梗缓释药囊3，中药桔梗缓释药囊3为子弹 头状，中药桔梗缓释药囊3的外周壁与圆管支架2的内壁之间设置间隙，该间隙的较 好尺寸为0.5 — 1.5毫米，为了固定药囊3，同时便于更换药囊3，在第二固定圆环4 端的圆管支架2外壁处安装药囊固定网5，固定网5上设置大量小孔，便于药囊3中 的药物缓释后进入宫颈口处杀灭精子。固定网5可采用0. Ol — O. 05毫米直径的不锈 钢丝或合金丝制作,也可采用0. 6 — 1毫米直径的橡胶丝制作，固定网5为圆状，具有 一定弹性，其圆状边沿处卡在第二固定圆环4与圆管支架2相接的凹曲线处，如图1 所示形状。本发明所述中药桔梗缓释药囊3中桔梗提取物为1一2克，药囊3中的桔梗提取物是桔梗皂甙和远志皂甙，每个药囊中的桔梗提取物可缓释3 — 5年，实验表
明1毫克桔梗提取物可使6毫升精液内的精子在10秒钟内全部被杀灭。 '
本发明所述的圆管支架2长度为2. 5 — 3. 5厘米，该长度可根据不同人群做成多 种型号，同时该长度范围是保证节育器不脱落，并不产生腰酸、腹坠等副作用的最 佳长度。
本发明节育器第一次使用时，将药囊3直接置入圆管支架内，之后每隔3 — 5年 更换一次药囊，更换时，将固定网取下，将药囊3置入后圆管支架2内再将固定网5 扣在第二固定圆环4与圆管支架2相接凹曲线处即可。
权利要求
1、中药桔梗宫颈节育器，其特征在于包括一个不锈钢圆管支架(2)，圆管支架(2)壁厚为0.5—0.8毫米，圆管支架(2)一端设置第一固定圆环(1)，圆管支架(2)另一端设置第二固定圆环(4)，在圆管支架(2)内安装中药桔梗缓释药囊(3)，中药桔梗缓释药囊(3)为子弹头状，中药桔梗缓释药囊(3)的外周壁与圆管支架(2)的内壁之间设置间隙，第二固定圆环(4)端的圆管支架(2)外壁处安装药囊固定网(5)。
2、 根据权利要求1所述的中药桔梗宫颈节育器，其特征在于圆管支架(2) 的长度为2.5 — 3.5厘米，圆管支架(2)中部直径为2.5 — 3毫米。
3、 根据权利要求l所述的中药桔梗宫颈节育器，其特征在于中药桔梗缓释药 囊(3)中桔梗提取物为l一2克。
4、 根据权利要求2所述的中药桔梗宫颈节育器，其特征在于圆管支架2端头 设置的第一固定圆环(1)的直径为0.8—1.5厘米，第二固定圆环(4)的直径为0.8 一1.5厘米。
全文摘要
本发明公开了一种中药桔梗宫颈节育器，包括一个不锈钢圆管支架，圆管支架壁厚为0.5-0.8毫米，圆管支架一端设置第一固定圆环，圆管支架另一端设置第二固定圆环，在圆管支架内安装中药桔梗缓释药囊，中药桔梗缓释药囊为子弹头状，中药桔梗缓释药囊的外周壁与圆管支架的内壁之间设置间隙，第二固定圆环端的圆管支架外壁处安装药囊固定网。由于本发明的结构设计合理，所以本发明的节育器经321例育龄女性使用3年，未出现移位及脱落现象，也未出现嵌入子宫肌壁间的现象；同时未发现出血及感染现象。本发明节育器还具有操作方便，放取简便，便于置入药囊等优点。
文档编号A61F6/14GK101433481SQ20081023776
公开日2009年5月20日 申请日期2008年12月5日 优先权日2008年12月5日
发明者王磊光, 王苏梅, 毅 邱 申请人:山东省计划生育科学技术研究所