专利名称：胶囊内窥镜外套的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于上消化道检查的胶囊内窥镜外套。
技术背景我国乙型肝炎表面抗原阳性者约1.2亿人，慢性乙型肝炎患者达3000多万人，而每 年死于乙型肝炎相关肝病者达27万之多。部分慢性乙型肝炎患者会发展为肝硬化、门脉 高压，而食管静脉曲张破裂出血又是此类患者的最主要死因之一。食管癌是我国常见疾 病，每年大约有近20万的病人死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管是我国常见病， 前者严重影响人民的生活质量，后者发展为食管腺癌的几率是正常人的10倍以上。以上 食管疾病患者均要长期反复地进行胃镜检查。常规胃镜的管径较粗，约lcm，检査过程 中病人有明显不适甚至感觉非常痛苦，胃镜如果洗消不严格还会引起疾病的交叉感染。 最近，以色列Given公司已经研发出 一种胶囊内窥镜(M2A或PillCam胶囊)；我国重庆 金山科技公司也已研发出一种胶囊内窥镜(OMOM胶囊)，并应用于临床。其大小为 26mmxllmm，体积小，经口吞服，由肠道排出体外，可以对消化道进行全程检査，供一 次性使用。这种胶囊内窥镜可以克服上述常规胃镜检査的缺陷，但若仅用于食管检査， 不仅费用太高，而且是一种极大的资源浪费。虽然以色列Given公司也开发了一种专门 用于食管检査的胶囊内窥镜，但它被吞入后也由肠道排出体外，不仅在体内存留时间较 长，而且有胶囊滞留在体内的风险。发明内容本实用新型的目的是提供一种结构简单、成本低廉、供一次性使用的胶囊内窥镜外套。本实用新型呈微型乳胶指套状结构，分尾部、体部和头部三部分，尾部开口，开口 端边沿外缘有一指环状突起，体部为空心圆柱状，头部为密封端，呈球面状，与胶囊内 窥镜镜头相匹配。本胶囊内窥镜外套可用乳胶或其他生物相容性好的透明、有弹性的材 料制成，其直径和长度与胶囊内窥镜匹配。使用时，将胶囊内窥镜套入外套，使头部密封端平整地紧贴于镜头的镜面，再提拉尾部开口端边沿的指环状突起，使体部长度超过 胶囊内窥镜的长度，然后在指环状突起后缘用适当长度的细线作为提拉线扎紧密封，即 可将其按常规吞服。提拉线可设或不设刻度，通过提拉线上的刻度可提示胶囊内窥镜进 入食管的深度，当发现可疑病灶时，可通过提拉线反复提拉观察。检査完毕后将胶囊内 窥镜缓慢拉出，换上新的外套，可以再次使用该胶囊内窥镜进行下一例病人的检査。通 常食管检査只需3分钟左右就可以完成，只要在胶囊内窥镜电池的寿命范围内(一般为8 小时)， 一粒胶囊内窥镜就可以给多个患者进行食管检查。这样不仅节约了资源，降低了 使用成本，免除了内镜洗消的过程，而且可以减轻病人的痛苦，避免交叉感染。本实用新型结构简单、成本低廉、使用方便，由于外套壁薄、光滑、透明，因此基 本上不增加胶囊内窥镜的体积。进行食管检査时，同一个胶囊内窥镜只需要更换本外套， 就可以多次使用，可避免交叉感染，既可縮短检查时间，又可降低检査费用，减轻了患 者的痛苦，使食管内镜检査变得容易。
图l.为本实用新型胶囊内窥镜外套的结构示意图。
具体实施方式
现结合附图，对本实用新型作详细描述。本实用新型呈微型乳胶指套状结构，用乳胶或其他生物相容性好的透明、有弹性的 材料制成，分尾部l、体部2和头部3三部分，尾部开口，开口端边沿外缘有一指环状突起；体部为空心圆柱状，其直径和长度与胶囊内窥镜的外径和长度匹配；头部为密封端， 呈球面状，与胶囊内窥镜镜头的镜面相匹配。对于重庆金山科技公司生产的的OMOM胶囊内窥镜，胶囊内窥镜外套可用透明乳胶 制成，壁厚0.06 0.08毫米，内径6 10毫米；尾部外缘指环状突起厚0.08 0.1毫米， 体部空心圆柱长15 20毫米，头部呈球面状，与OMOM胶囊内窥镜镜头的镜面相匹配，本实用新型可根据胶囊内窥镜的不同制成不同的规格型号。
权利要求1、一种胶囊内窥镜外套，呈微型乳胶指套状结构，其特征在于分尾部(1)、体部(2)和头部(3)三部分，尾部开口，开口端边沿外缘有一指环状突起；体部为空心圆柱状，其直径和长度与胶囊内窥镜的外径和长度匹配；头部为密封端，呈球面状，与胶囊内窥镜镜头的镜面相匹配。
专利摘要本实用新型是一种用于上消化道检查的胶囊内窥镜一次性外套。其呈微型乳胶指套状结构，分尾部(1)、体部(2)和头部(3)三部分，尾部开口，开口端边沿外缘有一指环状突起；体部为空心圆柱状；头部为密封端，呈球面状，与胶囊内窥镜镜头的镜面相匹配。使用时，将胶囊内窥镜套入外套，使头部密封端平整地紧贴于镜头的镜面，然后在指环状突起后缘用适当长度的细线作为提拉线扎紧密封，即可将其按常规吞服。当发现可疑病灶时，可通过提拉线反复提拉观察。本实用新型结构简单、成本低廉、使用方便，同一个胶囊内窥镜可以多次使用，可避免交叉感染，既可缩短检查时间，又可降低检查费用，减轻了患者的痛苦，使食管内镜检查变得容易。
文档编号A61B5/07GK201167940SQ20082005607
公开日2008年12月24日 申请日期2008年3月11日 优先权日2008年3月11日
发明者专 廖, 李兆申 申请人:中国人民解放军第二军医大学