具有折断塞的管路连接器及具有该连接器的腹膜透析系统的制作方法

专利名称：具有折断塞的管路连接器及具有该连接器的腹膜透析系统的制作方法
技术领域：
本实用新型有关于一种医用连接器及腹膜透析系统，尤其是一种具有折 断塞的管路连接器及具有该连接器的腹膜透析系统。
背景技术：
PVC和非PVC材料是目前市场上使用的医药包装材料。但由于PVC材料 中含有增塑剂，在包装药液时，会析出进入药液中，对人体造成毒害。非PVC 材料包括聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)等，这类材料中不含增塑剂，生物相 容性好，已在医用包装材料和医疗器械领域开始应用。但非PVC材料的价格明 显高于PVC材料。
非PVC材料和PVC材料的性能差别很大，无法通过焊接的方式将二者连
接，即使胶粘也很困难。机械套接是比较可靠安全的方式。这需要连接器和折
断塞，通常连接器中部具有环状凸缘止挡部，非PVC管和PVC管套接于止挡 部两侧，折断塞放置在PVC管中。如图5所示，为公知折断塞的结构示意图。 折断塞的中部具有一易折点，通常折断塞的材料可采用聚碳酸酯或硬质PVC材 料，其中，聚碳酸酯折断塞是与PVC管套接，而硬质PVC材料制成的折断塞 是与PVC管套接后高频焊接。现有的折断塞及其与PVC管的连接方式会使药 液在贮存过程中与PVC材料接触，PVC材料中的增塑剂会析出至药液中，损伤 病人的腹膜；另外，由于需要加工两个部件，将导致生产成本大大增加。
另一方面，透析是治疗尿毒症的一种主要方法，通常分为腹膜透析和血液透 析两种。与血液透析相比，腹膜透析具有可以在家方便透析、治疗费用较低等 许多优点，逐渐被医生和患者接收。腹膜透析主要的并发症是腹膜炎，通过透析系统的型式设计和材料选择可以降低病人腹膜炎的发生，从而提高腹透病人 的生活质量。但目前采用最多的PVC双联袋透析系统，在用PVC袋包装透析
液时，PVC材料中的增塑剂会析出，降低药液的生物相容性，进入病人体内后
会损伤病人的腹膜。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种具有折断塞的管路连接器，为腹膜透析系统 提供一种能够提高药液生物相容性的连接方式。
本实用新型的另一 目的是提供一种具有上述管路连接器的腹膜透析系统， 可以避免与PVC管连接时造成药液生物相容性降低的问题。
本实用新型的技术解决方案是 一种具有折断塞的管路连接器，其中，该连 接器包括连接部及由该连接部渐縮而一体形成的可折断部，其中，该连接部内 形成有通道，该通道贯通至可折断部内，且该连接器的第一端为该通道的入口 端，该连接器靠近可折断部的第二端封闭设置。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，所述连接器由非PVC材料制成。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，该连接部的外周凸设有止挡部， 该止挡部与第一端之间构成第一连接部，该止挡部与第二端之间构成第二连接 部，且该止挡部包括一个以上轴向延伸的翼片。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，所述第一连接部、第二连接部 的外周及与所述止挡部对应的外周壁具有锥度，且锥度为1 5° 。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，所述可折断部包括由该连接部 锥状渐缩形成的颈部及临近该第二端的流道部。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，该连接部与该颈部的连接处具 有最小壁厚，形成易折点。
如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，该流道部为呈箭头状的收縮结 构，其外周沿轴向凹设有流道。如上所述的具有折断塞的管路连接器，其中，该流道部包括两个以上间隔设 置的翼部，相邻的翼部间凹设形成所述流道。
一种具有前述连接器的腹膜透析系统，该腹膜透析系统包括药液袋、废液袋 及连接在二者之间的外部连接管路，其特征在于，所述药液袋的出口管路通过 该连接器与外部连接管路相连接，其中，所述连接器的第一连接部与药液袋的 出口管路相套接，其第二连接部与外部连接管路相套接，所述可折断部容设于 外部连接管路中。
如上所述的腹膜透析系统，其中，该外部连接管路的入口端设有一套接管， 该套接管的另一端套接于该连接器的第二连接部，该连接器的可折断部容设于 该套接管中，并位于该外部连接管路入口端的上游；所述药液袋及其出口管路 由非PVC材料制成，所述废液袋、外部连接管路及套接管由PVC .材料制成；
该药液袋上设有由聚碳酸酯制成的加药塞，且该废液袋上设有取样塞，并印有 刻度。
本实用新型的具有折断塞的管路连接器的结构特点如下
1. 该管路连接器的连接部和可折断部一体形成，由公知技术的需要加工两 个部件改进为只需生产一个部件，将降低生产及流通成本。
2. 该管路连接器整体采用非PVC材料制成，如以聚碳酸酯(PC)或聚丙烯 (PP)材料一体注射成型，可以避免PVC材料中的增塑剂的析出，保证药液在
储存过程中的安全性。
3. 其可折断部设置为折线形，这样在扳折时应力集中，容易扳折断。
4. 末端使用箭头式结构，折断后，在药液的推力作用下，箭头部分前移， 液体随着各凸出翼部之间的流道流入联接的管路。各翼部的前端宽度小于外部 连接管的直径，而后端宽度大于外部连接管的直径，这样既可以为液体流动流 出空隙，提供流通通道，也可避免液体流动过程中被折断后的流道部在管路中 飘动，影响药液流动效果。
5. 与管路联接部分的长度为8-15mm，便于联接牢固；联接部分的锥度为1-5°，使得组装时更容易进行套接操作。
6.连接部的不同直径管联接段之间的过渡部分(即止挡部)设置成非实心 圈的形式。这样可以避免注塑过程中产生的气泡停滞在过渡部分的厚壁部分。 使用的翼片状结构，可以用于管路联接过程的定位。
本实用新型的腹膜透析系统设有上述管路连接器，除了具有上述优点外，
由于该系统使用非PVC的药液袋，而非PVC材料不含增塑剂，即便长期与药 液接触，也能够保证药液的生物安全性。在使用时，将连接器的可折断部掰断， 药液通过管路进入病人体内。由于药液从药液袋流到病人体内的时间在10分钟 左右，因此，尽管在药液流入体内过程中要经过外部连接管路的PVC管，但这 么短的时间内增塑剂的析出量极少，从而避免了对病人腹膜造成不良影响。


以下附图仅旨在于对本实用新型做示意性说明和解释，并不限定本实用新 型的范围。其中，
图1为本实用新型的具有折断塞的管路连接器的一实施例的结构示意图。 图2A、图2B为本实用新型的具有折断塞的管路连接器的另一实施例的结 构示意图。
图3为本实用新型的腹膜透析系统的一实施例的结构示意图。 图4为本实用新型的腹膜透析系统的另一实施例中采用的废液袋的结构示 意图。
图5为公知折断塞的结构示意图。
具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附 图说明本实用新型的具体实施方式
。本实用新型首先提出一种具有折断塞的管路连接器，该连接器包括连接部 及由该连接部渐縮而一体形成的可折断部，其中，该连接部内形成有通道，该 通道贯通至可折断部内，且该连接器的第一端为该通道的入口端，该连接器靠 近可折断部的第二端封闭设置。
图1为本实用新型的具有折断塞的管路连接器的一具体实施例的结构示意 图。如该图所示，该管路连接器包括连接部10，且由该连接部10 —端渐縮而
一体形成有可折断部20，本实施例中，该连接器由非PVC材料制成。
可折断部20包括颈部21及流道部23，其中，颈部21是由连接部10的一 端锥状渐縮后形成，该通道19贯通至可折断部20的颈部21内，该连接器封闭 端设置有流道部23，本实施例中，该流道部23为呈箭头状的收缩结构，且外 周具有两个以上间隔设置的翼部231，每相邻的两翼部231间凹设形成流道230。 如图所示，本实施例中，该流道部的外周均匀间隔设有四个突出的箭头状翼部， 以利于药液的流通。而且，各翼部231的前端宽度小于外部连接管的直径，而 后端宽度大于外部连接管的直径，从而在保证药液顺畅流通的同时，避免了折 断后该部分在药液中漂动而产生不良影响。
该连接部10的外周凸设有止挡部15，该止挡部15将该连接部分成靠近第 一端的第一连接部11及靠近可折断部20的第二连接部13，所述第一连接部11 与第二连接部13的外周朝向止挡部方向均具有锥度，即所述第一连接部11与 第二连接部13的壁厚朝向止挡部方向逐渐增大，本实施例中，该锥度可为1 5° 。
如图1所示，该连接部10与该颈部21的连接处具有最小壁厚，形成易折 点40，易折点的厚度为0.1-0.5mm，较佳为0.3mm，而且，可根据不同的实际 需要确定该易折点40处的厚度，从而设计制作出需要不同扳折力的产品。
如图2A、图2B所示，为本实用新型的管路连接器的另一具体实施例的结 构示意图。
本实施例的结构与前一实施例大致相同，其主要不同之处在于，前一实施例中，该止挡部15为连接部中段外围连续设置的实心圆环状止挡部，而本实施 例中，该止挡部35包括一个以上由连接部中段外周向外突出并轴向延伸的翼片
351，且该止挡部对应的外周壁350具有一锥度，以利于注塑脱模。
由于本实用新型的位于中部的最薄部分的易折点厚度为0.1-0.5mm，在高分 子加工学上属于难度很大的薄壁注射，且使用材料为聚碳酸酯时，由于聚碳酸 酯的流动性差，导致加工难度更大，因此，采用本实施例的翼片351作为止挡 部35将更有利于薄壁注射，从而避免注塑过程中产生的气泡。
通过上述描述，应可对本实用新型的具有折断塞的管路连接器清楚了解。 由于对输液系统管路连接器的操作方面的要求较高，如在连接非PVC管和PVC 管时要容易操作，并连接牢固，因此，连接部分要有足够的长度。为满足此要 求，本实施例中，该连接器的长度大于45mm，其中，第一连接部及第二连接 部的长度可为8—15mm，较佳可选择12mm左右；其次，连接后的管路系统在 水蒸汽灭菌后应仍能保证连接牢固，确保密封，因此，本实施例中是选择收縮 率低的聚碳酸酯材料来制作该连接器；具有上述特点的管路连接器，在药液储 存过程中能够确保折断塞完好，保证药液不会泄漏；而且，在使用过程中，病 人可以容易地扳断折断塞。
如图3所示，本实用新型还提出一种具有上述管路连接器的腹膜透析系统 200，该腹膜透析系统200主要包括药液袋1、废液袋2及连接在二者之间的外 部连接管路，其中，外部连接管路与公知腹膜透析系统相同，具体请参照图3 所示，此处不再赘述。本实用新型的腹膜透析系统的特点在于，该药液袋1的 出口管路3与外部连接管路通过该管路连接器6相连接，其中，连接器6的第 一连接部与药液袋1的出口管路3相套接，其第二连接部与外部连接管路的相 套接，在具体实施时，如图3所示，该外部连接管路还套接有一直径略大的套 接管7，套接管7的另一端套接于该连接器6的第二连接部，从而使得连接器6
的可折断部容设于该套接管中，并位于外部连接管路入口端的上游。该具有折 断塞的管路连接器用于非PVC管和PVC的管路连接，避免药液被污染。本实用新型的腹膜透析系统中，废液袋2及外部连接管路与公知技术相同，
均由PVC材料制成，而药液袋1及其出口管路3则是由非PVC材料制成，该 药液袋1上还设有由聚碳酸酯制成的加药塞5，该加药塞5通过一长度约为.4cm 的管连接至药液袋1，这样可以让护士方便地用2ml注射器添加药物，不会扎 伤护士，也不会穿破药液袋1。另外，废液袋上还可印刷有刻度，便于病人在 透析后读取废液袋的体积数。
本实施例中，药液袋1的容量为2000ml，将透析液从药液袋流到病人体内 的时间控制在在10分钟左右。
如图4所示，在本实用新型的腹膜透析系统的另一实施例中，该废液袋2 上设有取样塞9，便于护士取样进行化验，取样塞9的材料及其连接管的尺寸 类似于加药塞5，此处不再赘述。
通过上述描述可知，由于非PVC膜不含增塑剂等对人体有害的物质，具有 良好的生物相容性，因此，本实用新型使用非PVC材料可以提高透析液的生物 相容性，不会损伤病人的腹膜。
另外，为了降低整个系统的成本，采用PVC材料的外部连接管路和废液袋。 PVC连接管路与非PVC药液袋连接时，采用带有折断塞的管路连接器将二者连 接。在药液使用前，药液保存在非PVC的药液袋中，由于非PVC材料不含增 塑剂，即便长期与药液接触，也能够保证药液的生物安全性。在使用时，将连 接器的可折断部掰断，药液通过管路进入病人体内。由于药液从药液袋流到病 人体内的时间在10分钟左右，因此，尽管在药液流入体内过程中要经过外部连 接管路的PVC管，但这么短的对间内增塑剂的析出量极少，对病人腹膜的影响 可以忽略不计。
以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式
，并非用以限定本实用新 型的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提 下所作出的等同变化与修改，均应属于本实用新型保护的范围。
权利要求1、一种具有折断塞的管路连接器，其特征在于，该连接器包括连接部及由该连接部渐缩而一体形成的可折断部，其中，该连接部内形成有通道，该通道贯通至可折断部内，且该连接器的第一端为该通道的入口端，该连接器靠近可折断部的第二端封闭设置。
2、 如权利要求1所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，所述连 接器由非PVC材料制成。
3、 如权利要求2所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，该连接 部的外周凸设有止挡部，该止挡部与第一端之间构成第一连接部，该止挡部与 第二端之间构成第二连接部，且该止挡部包括一个以上轴向延伸的翼片。
4、 如权利要求3所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，所述第 一连接部、第二连接部的外周及与所述止挡部对应的外周壁具有锥度，且锥度 为1 5° 。
5、 如权利要求3所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，所述可 折断部包括由该连接部锥状渐縮形成的颈部及临近该第二端的流道部。
6、 如权利要求5所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，该连接 部与该颈部的连接处具有最小壁厚，形成易折点。
7、 如权利要求6所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，该流道 部为呈箭头状的收縮结构，其外周沿轴向凹设有流道。
8、 如权利要求7所述的具有折断塞的管路连接器，其特征在于，该流道 部包括两个以上间隔设置的翼部，相邻的翼部间凹设形成所述流道。
9、 一种具有权利要求1 8所述管路连接器的腹膜透析系统，该腹膜透 析系统包括药液袋、废液袋及连接在二者之间的外部连接管路，其特征在于， 所述药液袋的出口管路通过该连接器与外部连接管路相连接，其中，所述连接 器的连接部两端分别与药液袋的出口管路及外部连接管路相套接，所述可折断部容设于外部连接管路中。
10、如权利要求9所述的具有管路连接器的腹膜透析系统，其特征在于， 该外部连接管路的入口端设有一套接管，该套接管的另一端套接于该连接器的 连接部，该连接器的可折断部容设于该套接管中，并位于该外部连接管路入口 端的上游；所述药液袋及其出口管路由非PVC材料制成，所述废液袋、外部连 接管路及套接管由PVC材料制成；该药液袋上设有由聚碳酸酯制成的加药塞， 且该废液袋上设有取样塞，并印有刻度。
专利摘要一种具有折断塞的管路连接器及具有该连接器的腹膜透析系统，其中，该连接器包括连接部及由该连接部渐缩而一体形成的可折断部，其中，该连接部内形成有通道，该通道贯通至可折断部内，且该连接器的第一端为该通道的入口端，该连接器靠近可折断部的第二端封闭设置；该腹膜透析系统包括药液袋、废液袋及连接在二者之间的外部连接管路，所述药液袋的出口管路通过该连接器与外部连接管路相连接，其中，所述连接器的第一连接部与药液袋的出口管路相套接，其第二连接部与外部连接管路相套接，所述可折断部容设于外部连接管路中。本实用新型为腹膜透析系统提供一种能够提高药液生物相容性的连接方式，可以避免与PVC管连接时造成药液生物相容性降低的问题。
文档编号A61M39/00GK201150709SQ20082007876
公开日2008年11月19日 申请日期2008年1月28日 优先权日2008年1月28日
发明者曹文灵, 田敬爱 申请人:北京奥星医药耗材有限公司