专利名称：精密回血过滤器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及 一种医疗器械，具体涉及 一种具有精密过滤和快速回血 功能的精密回血过滤器。
技术背景医护人员为病患者输送药物，最基本的要求是要安全输液。输液资料介绍在放大了 100倍的药液显微镜像图片所显示的画面触目 惊心，药液里布满了玻璃渣、橡皮屑、药渣等肉眼看不见的微粒。近年来，在治疗疾病的过程中，大输液的应用日益广泛，注射液特别是 输液中异物与微粒污染所造成的危害已引起人们普遍的关注，也被世界医药 界人士所重视。不溶性微粒是指注射液在生产和使用过程中经各种途径(药 物结晶、污染、化学反应、物理作用等等)后形成的颗粒状杂质。较大的微 粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞；微粒过多造成局部堵塞和供血不足， 并进一步导致组织缺氧，产生水肿和静脉炎；异物还可从血管侵入组织，由 于巨嗜细胞的包围和增殖引起肉芽肿。不溶性微粒通过静脉输液经上腔静脉或下腔静脉进入右心房，随之进入 右心室，再由肺动脉进入肺部微循环。在此过程中，由于吞噬细胞的吞噔作 用，有一部分微粒被吞噬掉，而另一部分微粒则被吞噬细胞包围。由于吞喳 细胞的直径约为20pm,所以被包围的微粒的体积大大增加，而微循环毛细 血管的管径仅为8nm,所以微粒很难通过肺部微循环，因此便形成很多肺部 肉芽肿。而且，由于吞噬细胞在数量上有局限性，故而还有相当多的一部分微粒 呈游离状态。在肺部进行微循环交换时， 一部分微粒可通过微循环中间微动 脉直接进入肺静脉，再由左心房进入左心室，并由主动脉进入全身各组织。 在此过程中，同样有一部分微粒仍呈游离状态，有一部分被吞噬细胞继续包围，形成更大的微粒。动脉系统的微粒对人体的危害是很大的，可随血液循 环途径，引起不同部位和组织的血管栓塞或肉芽肿。
不溶性微粒若引起脑血管栓塞，可引起语言障碍、运动障碍等。若引起 眼底血管栓塞，可引起眼底血管缺血，导致视力障碍，甚至失明。若引起冠 状动脉栓塞，可引起心绞痛或心肌梗死等严重心脏疾病。若引起肾动脉栓塞, 可引起肾组织缺血，从而引起肾性高血压。不溶性微粒进入体内，由于核的 形成，可导致不同部位的结石，如肾结石、胆结石等。
不溶性微粒进入体内，还可引起过敏样和热原样反应。这些因输液中不 溶性微粒引起的疾病，我们通称为"输液病"。
应用于人体的输液中，最理想的微粒限度应当是"零"微粒,但这是不可 能达到的。故各国根据注射剂控制微粒的技术进展状况制定了微粒检查的限 度。
根据中英两国对微粒控制的指标
中国药典年代1996年；控制上线25微米，下线10微米。 英国药典年代1998年；控制上线5微米，下线2微米。 经实验证实
PVC药液袋每袋含约150万个微粒。 带胶塞的玻璃瓶每瓶约含10-40万个微粒。 输液和配液时的环境污染可使微粒增加10-100倍。 肌肉注射针剂比输液剂中微粒含量高15倍。 加入粉针剂比加入注射液针剂中的微粒高4-5倍。 溶媒药物分子和葡萄糖分子相互吸附都会产生新的微粒。 添加中草药制剂会使微粒增加几十-几百倍。
药液对存储、置放、避光和温度的要求达不到或发生变化都会产生大量 的微粒。
因此，控制输液中的微粒更显得重要。目前国内普遍使用的一次性使用 输液器还是用普通药液过滤器(控制上线25微米，下线10微米)。少数大医院也开始使用精密过滤的药液过滤器(控制上线5微米，下线2微米)，但只能过滤药液，不能同时观察回血，仍有存在的不足。发明内容针对上述不足，为了解决现有一次性使用输液器输液中，不易观察回血 和大于5微米的微粒不能滤除问题，本实用新型的目的在于提供 一种成本低、 可同时过滤大于5微米的微粒和易观察回血的精密回血过滤器。它釆用国内 研制的微孔膜做成药液过滤器，可以达到精密过滤的要求；同时，为更方便 医护人员输液使用，把回血和精密过滤结合在一起，集两个功能为一体。本实用新型的目的是由以下技术方案实现的，它包括精密过滤组件和回 血组件，精密过滤组件由上壳体、滤膜、滤膜内、外撑件构成，滤膜装设于 上壳体内，滤膜两端用滤膜外撑件和滤膜内撑件压紧固定；回血组件由下壳 体、气囊、气囊撑件构成，气囊装设于下壳体内，气囊开口处用气囊撑件撑 开， 一起装设在下壳体一管口内，卡紧固定；上壳体与下壳体卡合固接为一 体。所述滤膜为折叠式，增大过滤面积，减小总体体积。所述滤膜为微孔滤膜，能滤除2~5微米以上的微粒。本实用新型中采 用的微孔滤膜是我国科技人员采用核技术，在一些高分子膜基上制作精确的 微孔，能对微小物质进行分离，不易产生药液吸附；具有非常好的化学物理 稳定性；膜本身没有异物脱落；经比较优于一些发达国家的同类产品，可以 明显地把不溶性微粒限制在5微米以下。所述上壳体设一进液管，连接在输液器导管末端。所述下壳体设一出液管，连接静脉输液针。所述气囊撑件设一通孔，使气囊内部通外界。上、下壳体均为医用PVC注塑成型。本实用新型的优点是1、 更有效保护病人安全、医护人员输液中能快速判断回血状况；2、 产品搡作方便，利于临床推广使用；3、 可以滤除2-5微米以上的微粒；
4、 生产成本比现有巿场上出现带有精密过滤器的输液器低，比带有灵 敏回血过滤器的输液器低，是集精密过滤和灵敏回血两个功能为一体的输液 器，综合效果更好；
5、 制作工艺简单，成本低，有非常广阔的巿场前景。以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明。
图1为精密回血过滤器结构示意图。
图2为上壳体结构示意图。
图3为图2的左视图。
图4为下壳体结构示意图。
图5为图4的左视图。
图6为滤膜结构示意图。
图7为图6的左视图。
图8为滤膜外撑件结构示意图。
图9为图8的左视图。
图io为滤膜内撑件结构示意图。
图11为图10的左视图。 图12为气囊结构示意图。 图13为图12的右视图。 图14为气囊撑件结构示意图。 图15为图14的左视图。
图中l.上壳体，2.滤膜，3.滤膜外撑件，4.滤膜内撑件，5.下壳体， 6.气囊，7.气囊撑件，8.进液管，9.出液管。
具体实施方式
本实施例所述的精密回血过滤器，如图！所示，它包括精密过滤组件和 回血组件，精密过滤组件由上壳体l、滤膜2、滤膜内、外撑件构成，滤膜2装设于上壳体1内，滤膜2两端用滤膜外撑件3和滤膜内撑件4压紧固定； 回血组件由下壳体5、气囊6、气囊撑件7构成，气嚢6装设于下壳体5内， 气囊6开口处用气囊撑件7撑开， 一起装设在下壳体5 —管口内，卡紧固定; 上壳体1与下壳体5卡合固接为 一体。
所述滤膜2为折叠式，增大过滤面积，减小总体体积。
所述滤膜2为微孔滤膜，能滤除2 ~ 5微米以上的微粒。
所述上壳体1设一进液管8，连接在输液器导管末端。
所述下壳体5设一出液管9，连接静脉输液针。
所述气囊撑件7设一通孔，使气囊6内部通外界。
上壳体l和下壳体5均为医用PVC注塑成型。
使用原理
输液时，液体通过输液导管末端从上壳体1的进液管8进入上壳体1内， 再通过折叠式微孔滤膜2过滤后，进入上、下壳体组合成的空腔内，此时的 药液已经过滤掉2~5微米以上的微粒，这时，医护人员先把静脉针充满药
液，然后关闭液体流动，开始刺入静脉血管，遇到没有找准血管无回血时， 则回血装置中的气囊6受到的液体压力高于大气压力而缩扁(气囊内部通外 界)。当找到血管，血回流后压力平衡，气囊6回复原状。所以能快速显示 回血，这样可以帮助护士顺利控制穿刺的深浅程度，快速判断针尖是否刺入 血管内，解决穿刺准确问题。
权利要求1、一种精密回血过滤器，其特征在于它包括精密过滤组件和回血组件，精密过滤组件由上壳体(1)、滤膜(2)、滤膜内、外撑件构成，滤膜(2)装设于上壳体(1)内，滤膜(2)两端用滤膜外撑件(3)和滤膜内撑件(4)压紧固定；回血组件由下壳体(5)、气囊(6)、气囊撑件(7)构成，气囊(6)装设于下壳体(5)内，气囊(6)开口处用气囊撑件(7)撑开，一起装设在下壳体(5)一管口内，卡紧固定；上壳体(1)与下壳体(5)卡合固接为一体。
2、 如权利要求l所述的精密回血过滤器，其特征在于所述滤膜(2) 为折叠式。
3、 如权利要求1或2所述的精密回血过滤器，其特征在于所述滤膜 (2)为微孔滤膜，能滤除2 5微米以上的微粒。
4、 如权利要求1所述的精密回血过滤器，其特征在于所述上壳体(1 ) 设一进液管U)。
5、 如权利要求l所述的精密回血过滤器，其特征在于所述下壳体(5) 设一出液管(9)。
6、 如权利要求1所述的精密回血过滤器，其特征在于所述气囊撑件(7) 设一通孔。
7、 如权利要求1所述的精密回血过滤器，其特征在于上壳体(l.)和 下壳体(5)均为医用PVC注塑成型。
专利摘要本实用新型涉及一种精密回血过滤器。它包括精密过滤组件和回血组件，精密过滤组件由上壳体、滤膜、滤膜内、外撑件构成，滤膜装设于上壳体内，滤膜两端用滤膜外撑件和滤膜内撑件压紧固定；回血组件由下壳体、气囊、气囊撑件构成，气囊装设于下壳体内，气囊开口处用气囊撑件撑开，一起装设在下壳体一管口内，卡紧固定；上壳体与下壳体卡合固接为一体；所述滤膜为折叠式微孔滤膜。本实用新型的优点是可以滤除2-5微米以上的微粒，更有效保护病人安全，医护人员输液中能快速判断回血状况；产品操作方便，利于临床推广使用；集精密过滤和灵敏回血两个功能为一体，综合效果更好；制作工艺简单，成本低，有非常广阔的市场前景。
文档编号A61M1/34GK201220018SQ200820080519
公开日2009年4月15日 申请日期2008年5月13日 优先权日2008年5月13日
发明者王慧美, 王振有, 耿世保 申请人:耿世保;王慧美;王振有