专利名称：医用输液复合管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用器械，更具体地说，涉及一种医用输液复合管。
背景技术：
作为医用的输液管必须具备良好的物化性能，如必须具备良好的韧性、 耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等，另外也必须具备无毒性，如在使用过程中 不会出现过敏反应及无致畸变作用，以及需要表现出优异的生物相容性，早 期使用的天然胶乳医用制品因为存在蛋白质过敏和致癌物亚硝胺析出的问 题而被淘汰。
不同高分子材料具有各自的特点，做出来的管件可能具有完全不同的物 理性质。例如，聚氯乙烯管可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大 多数医疗领域；聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质；聚碳 酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。然而，医用输液管要求管件具有 似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性，单一材料无法满足需 求，因此多种材料制备的复合管可综合各种材料的优势，达到较好的应用性 能。
目前有一种胰岛素输注管，这种管采用与胰岛素具有良好相容性的聚乙 烯作为内层材料，其外层材料是弹性好的聚氯乙烯，研究表明，聚氯乙烯制 品中的增塑剂会发生迁移。若长期使用，增塑剂会随着静脉注射进入人体循 环系统，可能会损害人体健康。聚乙烯属半透明性材料，制备的导管透明度不高，不便于观察管内液体流动情况。另外外层材料为聚氯乙烯，在焚烧处 理时易产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，对环境产生严重污染，不符合 环保要求。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治 疗使用中的正常活动，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求的医用输 液复合管。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是提出一种医用输液复 合管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述中间层为乙烯-乙 酸乙烯共聚物材料层，所述内层为高密度聚乙烯材料层，外层为聚氨酯材料 层，或内层为聚氨酯材料层，外层为聚乙烯材料层。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，内层的厚度为0.025 1.0毫米。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，中间层厚度约为0.025 0.2
在本实用新型所述的医用输液复合管中，外层厚度范围是0.025 0.2
在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的内径范围大约是 0. 4 1.0毫米。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的外径范围约为 0. 6 4. O毫米。
其中聚氨酯是由软链段和硬链段交替镶嵌组成，是含有许多一NHCOO— 基团的极性高聚物，可通过选择适当的软、硬链段比例，合成韧性、耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等物化性能良好的高分子材料，加工时无需加入增塑 剂和其他添加剂。此外，医用聚氨酯表现出优异的血液相容性和生物相容性， 聚氨酯毒性试验结果符合医用要求，在实验研究和临床应用中表现出优良的 抗凝血性能，无致畸变作用，无过敏反应，这些优势保证了聚氨酯产品无论 在体内还是体外的医用制品都能发挥出良好的性能。
乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在较宽的温度范围内具有良好的柔软性，耐 冲击性、耐环境应力开裂性，在-50'C下仍能够具有较好的可挠性，透明性。 EVA无毒、安全可靠。EVA材料应用于复合管件中，不仅起到缓冲作用，而 且具有较好的粘结性，能提高导管材料的结合强度。
聚乙烯具有优异的物理力学性能，其化学稳定性、耐水性和生物相容性 良好，无味、无毒，植入体内无不良反应，密度小，易于加工成型.
在本实用新型中，当内层为高密度聚乙烯材料层、中间层为乙烯-乙酸 乙烯共聚物材料层、外层为聚氨酯材料层的组合时，内层高密度聚乙烯材料 层具有很好的抗弯折性能和化学耐受性；外层聚氨酯增强导管柔软性同时具 有韧性；中间层乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层将内外层粘结起来，保证导管 不易发生分层。当内层为聚氨酯材料层、中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA) 材料层、外层为聚乙烯材料层的组合时，内层聚氨酯与药物相容性好，弹性 好；外层聚乙烯耐水性好；中间层EVA材料层起粘结作用，同时对导管弯曲 受力起到一定的缓冲作用。另外，以上两种组合中，均不含聚氯乙烯材料， 在焚烧处理时均不会产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，不会对环境产生 严重污染，符合环保要求。
下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中
图1是医用输液复合管纵向剖面示意图2是医用输液复合管横向剖面示意图。
具体实施方式
图l、图2示出了本实用新型的一个较优实施方式。
如图1图2所示，本实施例中的医用输液复合管由内层3、中间层2和 外层1组成，外层1为聚氨酯(PU)材料层，内层3为高密度聚乙烯(HDPE)材 料层，中间层2为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层作为粘接内层3与外层1的粘接层。本实施例中输液复合管可应用于长期微量精确注射治疗医疗器械，如胰岛素泵，复合管的尺寸要求如下内径范围大约是0.4mm 1.0mm， 内层3的厚度约为0. 025mm 1. Omm，中间层2的厚度约为0. 025mm 0. 2mm， 外层1的厚度范围是0. 025mm 0. 2mm，外径范围约为0. 6mm 4. Omm。
本实施例中，内层高密度聚乙烯材料层具有很好的抗弯折性能和化学耐 受性；外层聚氨酯增强导管柔软性同时具有韧性；中间层乙烯-乙酸乙烯共 聚物材料层将内外层粘结起来，保证导管不易发生分层。复合管中不含聚氯乙烯(PVC)材料，在焚烧处理时均不会产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体， 对环境产生严重污染，不符合环保要求。复合管可通过三层共挤成型。
在本实施例中，具体实施时，也可以是下列组合内层为聚氨酯(PU) 材料层，中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层、外层为聚乙烯(PE)材 料层，此时内层聚氨酯与药物相容性好，弹性好；外层聚乙烯耐水性好；中间层乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层起粘结作用，同时对导管弯曲受力起到一定的缓冲作用。整个复合管同样也不含聚氯乙烯(PVC)材料，在焚烧处理时均不会产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，对环境产生严重污染，不符合环保要求。
权利要求1、一种医用输液复合管，其特征在于包括内层(3)、外层(1)和粘接内层(3)与外层(1)的中间层(2)，所述中间层(2)为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层，所述内层(3)为高密度聚乙烯材料层，外层(1)为聚氨酯材料层，或内层(3)为聚氨酯材料层，外层(1)为聚乙烯材料层。
2 、根据权利要求1所述的医用输液复合管，其特征在于所述内层(3) 的厚度范围为0. 025 1. 0毫米。
3、根据权利要求l所述的医用输液复合管，其特征在于所述中间层 (2)厚度范围为0. 025 0. 2毫米。
4 、根据权利要求1所述的医用输液复合管，其特征在于所述外层(l) 厚度范围是O. 025 0.2毫米。
5 、根据权利要求1 - 3中任一项所述的医用输液复合管，其特征在于 该复合管的内径范围是0. 4 1. 0毫米。
6、 根据权利要求5所述的医用输液复合管，其特征在于该复合管的 外径范围为0.6 4. O毫米。
7、 根据权利要求5所述的医用输液复合管，其特征在于该复合管三 层共挤成型。
专利摘要本实用新型涉及一种医用输液复合管。该复合管包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层，所述内层为高密度聚乙烯(HDPE)材料层，外层为聚氨酯(PU)材料层；或内层为聚氨酯(PU)材料层，外层为聚乙烯(PE)材料层。本复合管具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，与人体、药液相容性好，无毒性，可长期使用；不含聚氯乙烯(PVC)材料，避免了增塑剂对人体健康的危害。
文档编号A61M39/00GK201179269SQ200820092398
公开日2009年1月14日 申请日期2008年3月5日 优先权日2008年3月5日
发明者逸 王, 王晓锋, 索 裘, 谢琼玉 申请人:深圳邦普医疗设备系统有限公司