专利名称：一种医用输液复合管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用器械，更具体地说，涉及一种医用输液复合管。
背景技术：
作为医用输液管必须具备良好的物化性能，如必须具备良好的韧性、耐 水解性、耐磨性、抗挠曲性等，另外也必须具备无毒性，如在使用过程中不 会出现过敏反应并无致畸变作用，以及需要表现出优异的生物相容性，早期 使用的天然胶乳医用制品因为存在蛋白质过敏和致癌物亚硝胺析出的问题 而被淘汰。
不同高分子材料具有各自的特点，做出来的管件可能具有完全不同的物 理性质。例如，聚氯乙烯管可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大
多数医疗领域；聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质；聚碳 酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。然而，医用输液管要求管件具有 似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性，单一材料无法满足需 求，因此多种材料制备的复合管可综合各种材料的优势，具有较好的应用性 能。
目前有一种胰岛素输注管，这种管采用与胰岛素具有良好相容性的聚乙 烯(PE)作为内层材料，其外层材料是弹性好的聚氯乙烯(PVC)，研究表明， 聚氯乙烯(PVC)制品中的增塑剂会发生迁移。若长期使用，增塑剂会随着静 脉注射进入人体循环系统，可能会损害人体健康。聚乙烯属半透明性材料，
制备的导管透明度不高，不便于观察管内液体流动情况。另外外层材料为聚 氯乙烯，在焚烧处理时易产生氯化氢和氯化二噁英等有害气体，对环境产生 严重污染，不符合环保要求。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种医用输液复合管，具有优异的抗弯折性能 和透明性，与人体皮肤、药液相容性好且满足环保要求。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是提出一种医用输液复 合管，包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述内层与外层均为聚
氨酯(PU)材料层，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，内层聚氨酯材料层的硬度大于 外层聚氨酯材料层的硬度。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，内层的厚度为0.025 1.0毫米。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，中间层厚度约为0.025 0.2
在本实用新型所述的医用输液复合管中，外层厚度范围是0.025 0.2
在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的内径范围大约是 0.4 1.0毫米。
在本实用新型所述的医用输液复合管中，该复合管的外径范围约为 0. 6 4. O毫米。
在本实用新型中，内层与外层均为聚氨酯材料层，中间层为乙烯-乙酸 乙烯共聚物材料层。其中聚氨酯是由软链段和硬链段交替镶嵌组成，是含有许多一NHC00—基团的极性高聚物，可通过选择适当的软、硬链段比例，合 成韧性、耐水解性、耐磨性、抗挠曲性等物化性能良好的高分子材料，加工 时无需加入增塑剂和其他添加剂。此外，医用聚氨酯表现出优异的血液相容 性和生物相容性，聚氨酯毒性试验结果符合医用要求，在实验研究和临床应 用中表现出优良的抗凝血性能，无致畸变作用，无过敏反应，这些优势保证 了聚氨酯产品无论在体内还是体外的医用制品都能发挥出良好的性能。乙烯 -乙酸乙烯共聚物(EVA)在较宽的温度范围内具有良好的柔软性，耐冲击性、 耐环境应力开裂性，在-5(TC下仍能够具有较好的可烧性，透明性。EVA无毒、 安全可靠。EVA材料应用于复合管件中，不仅起到缓冲作用，而且具有较好 的粘结性，能提高导管材料的结合强度。
在本实用新型中，医用输液复合管由物化性能好以及与人体、药液、环 境保护相容性好的聚氨酯材料层作内层与外层、具有良好的柔软性、耐冲击 性、耐环境应力开裂性的EVA材料层作中间层，通过共挤出成型，成型的输 液管具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，由于透 明性好而便于观察，与人体皮肤、药液和环境保护相容性好。
下面将结合附图及实施例，对本实用新型作进一步说明，附图中
图1是医用输液复合管纵向剖面示意图2是医用输液复合管横向剖面示意图。
具体实施方式
图l、图2示出了本实用新型的一个较优实施方式。
如图1图2所示，本实施例中的医用输液复合管是由内层3 、中间层2 、 外层l，其中内层3与外层1均为聚氨酯(PU)材料层，中间层2为乙烯-乙 酸乙烯共聚物(EVA)材料层作为粘接内层3与外层1的粘接层。内层聚氨酯 材料层的硬度大于外层聚氨酯材料层的硬度。本实施例中输液复合管可应用 于长期微量精确注射治疗医疗器械，如胰岛素泵，复合管的尺寸要求如下 内径范围大约是0.4 1.0mm，内层3的厚度约为0. 025mm 1. Omm，中间层 2的厚度约为0. 025mm 0. 2mm，外层1的厚度范围是0. 025mm 0. 2mm，外 径范围约为0. 6mm 4. Omm。
本实施例中，内层聚氨酯具有良好的药物相容性，其硬度能够满足导管 的抗弯折要求；外层聚氨酯与人体皮肤接触相容性好，柔软，耐磨性能优异; 中间层EVA起到缓冲和粘结作用；导管的透明性好，便于观察液体流动和管 内气泡。复合管可通过三层共挤成型。
权利要求1、一种医用输液复合管，其特征在于包括内层(3)、外层(1)和粘接内层(3)与外层(1)的中间层(2)，所述内层(3)与外层(1)均为聚氨酯材料层，所述中间层(2)为乙烯-乙酸乙烯共聚物材料层。
2、 根据权利要求1所述的医用输液复合管，其特征在于所述内层(3) 聚氨酯材料层的硬度大于所述外层(1)聚氨酯材料层的硬度。
3 、根据权利要求2所述的医用输液复合管，其特征在于所述内层(3) 的厚度范围为0. 025 1. 0毫米。
4、根据权利要求2所述的医用输液复合管，其特征在于所述中间层 (2)厚度范围为0. 025 0. 2毫米。
5 、根据权利要求2所述的医用输液复合管，其特征在于所述外层(l) 厚度范围是0. 025 0. 2毫米。
6、 根据权利要求2-4中任一项所述的医用输液复合管，其特征在于 该复合管的内径范围是0. 4 1. 0毫米。
7、 根据权利要求6所述的医用输液复合管，其特征在于该复合管的 外径范围为O. 6 4.0毫米。
8、 根据权利要求6所述的医用输液复合管，其特征在于，该复合管通 过三层共挤成型。
专利摘要本实用新型涉及一种医用输液复合管。该复合管包括内层、外层和粘接内层与外层的中间层，所述内层与外层均为聚氨酯(PU)材料层，所述中间层为乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料层。本复合管具有优异的抗弯折性能、更利于病人在治疗使用中的正常活动，由于是透明的，因此特别便于观察，且与人体、药液相容性好，无毒性，可长期使用，使用后焚烧处理时不会放出有害气体，与环境保护的相容性好。
文档编号A61M39/00GK201179270SQ200820092399
公开日2009年1月14日 申请日期2008年3月5日 优先权日2008年3月5日
发明者逸 王, 王晓锋, 谢琼玉 申请人:深圳邦普医疗设备系统有限公司