专利名称：红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，具体涉及一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋。
背景技术：
采用去白细胞专用滤器滤除血液/血液成分中的白细胞，能够降低与白细胞 相关的输血不良反应。去白细胞滤器从产生发展至今已经经历了 2个阶段，第一 阶段1999年前，采用穿刺针或其他接头方式与待处理的血液相连接，再滤除白 细胞。穿刺伴随着细菌污染的风险，滤后血液的保存期受到限制。1999年后， 各国陆续将去白细胞过滤装置引入到塑料血袋系统中去，产生了保存前全血过滤 型去白细胞滤器血袋，可以在密闭系统中实现采血、全血过滤和成分制备、成分 保存操作，安全性大大提高。由于去白细胞过滤装置是带有凸出进出口的硬壳过 滤部件，这样结构的过滤装置，与整套塑料血袋一起放置、低温保存的过程中， 会损害塑料血袋，更不能与塑料血袋一起进行低温高速离心来分离血液成分。因 而只能在全血采集后先对全血进行去白细胞处理，再对去白细胞后的全血离心， 制备血液成分，如CN2681750Y中公布的产品。
临床上输注新鲜冰冻血浆，因新鲜冰冻血浆中含有不稳定的凝血因子VIII和 V，对于凝血因子週和V以外的因子缺乏症病人的治疗效果优于普通冰冻血浆。 而制备新鲜冰冻血浆要求全血在采集后6-8h内在4'C条件下离心将血浆分出， 并迅速在-3(TC冰箱冰冻成块。而对保存前的全血过滤的去白细胞滤器血袋要先 过滤再离心准备血浆，使血浆在6-8小时内冻存完成时间紧迫。而且，由于血浆 先在全血中经去白细胞滤器过滤，血浆蛋白也有一定程度的损失，特别是凝血因 子V损失量甚至超过2(m。
为了兼顾血液去白细胞降低输血反应和血浆质量，本实用新型提出了一种软 包装的红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，将过滤装置由硬壳改进成软包装， 解决与血袋一起整体离心问题，使血液可以在采集后第一时间离心，分离血浆冻 存，再对红细胞悬液过滤。既完成了血液去白细胞，又改善了新鲜冰冻血浆的质 量，避免了血浆总量和凝血因子的损失。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是克服上述不足之处，设计一种可用于红细 胞悬液过滤的去白细胞滤器血袋，同时兼顾红细胞悬液的去白细胞效果和新鲜冰 冻血浆质量。
为解决上述技术问题，本实用新型通过以下技术方案实现 本实用新型的红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，包括全封闭采血针、采 血管、易折塞、三通、进口接头、去白细胞过滤装置、出口接头、工艺管、采血 袋、第一血液储存袋、和第二血液储存袋，可以整体高压蒸汽灭菌。所述采血袋 上端设置采血管和上出口 。所述封闭式采血针通过采血管连接于采血袋的一侧， 用于采集全血放于采血袋中。采血袋上方另一侧的上出口通过导管连接三通，三 通的其余2个孔分别连接第一血液储存袋和第血液二储存袋，用于分别保存过滤 后的红细胞悬液和血浆。所述去白细胞过滤装置通过进口接头和出口接连接在三 通和第一血液储存袋之间，用于滤除红细胞悬液中的白细胞。在采血袋、第一血 液储存袋和第二血液储存袋的上端分别都设置工艺管，工艺管的是用来再连接其 他需要的转移袋，如血小板袋，也用于对所在血袋内存放的血液通过封存在这段 导管中的方式进行无菌留样。所述采血袋和第一血液储存袋血液流出的导管内安 装有易折塞，其作用是阻断所在导管，使血液不能流出，使用时将其折断，血液 可以从导管流出到指定部位。所述去白细胞过滤装置是软包装的，可以在血液采 集后与整套滤器血袋一起放入高速离心机中离心。所述红悬液过滤型去白细胞过 滤装置采用医用高分子塑料材料和超细无纺布滤材加工而成，表面光滑平坦，无 任何凸起，在采血后与多联血袋一起经受高速离心，贴壁性好，不损伤血袋和袋 中血液。所述进口接头、出口接头、工艺管、采血袋、第一血液储存袋、第二血 液储存袋与导管采用医用PVC材料，因而，用环己酮粘结性能很好，解决了高压 蒸汽灭菌后在进出口接头处的脱落和渗漏现象。过滤装置与多联袋一体化，进一 步解决了整个血液采集、成分制备、保存过程中密闭、无菌操作，确保了各种血 液成分的质量安全。所述去白细胞过滤装置不需要排气装置，结构进一步简化， 滤后无需排气，操作更加便利。
本实用新型连接多种血液成分过滤装置的血袋系统各部件之间采用医用PVC导管连接；采血袋内预先放置血液抗凝剂；红细胞悬液去白细胞过滤装置采 用医用PVC材料作为外包装，制成软包装的过滤装置，可以与血液一起经受高速 离心，同时不会损伤其他部件。
采用上述结构后，本实用新型红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋可以在全 血采集后尽快离心，减少随存放时间延长导致的敏感凝血因子，如FV和FV1的 损失，提高新鲜冰冻血浆的质量，同时可以回收血液中的血小板，有效利用血液
资源。红细胞悬液可以在离心后放置4-6小时后去白细胞过滤，溶血率得到改善。
附图1本实用新型红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋示意图。
具体实施方式
以下结合附图1对本实用新型作进一步说明-
图1所示本实用新型的红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，包括全封闭采
血针l、采血管2、易折塞3、三通4、进口接头5、去白细胞过滤装置6、出口 接头7、工艺管8、采血袋9、第一血液储存袋10和第二血液储存袋11。所述采 血袋9上端设置采血管2和上出口 12。所述封闭式采血针1通过采血管2连接 于采血袋9的一侧，用于采集全血放于采血袋9中。采血袋9上出口12通过导 管连接三通4,三通4的其余2个孔分别连接第一血液储存袋10和第血液二储 存袋11,用于分别保存过滤后的红细胞悬液和血桨。所述去白细胞过滤装置6 通过进口接头5和出口接头7连接在三通4和第一血液储存袋10之间，用于滤 除红细胞悬液中的白细胞。在采血袋9、第一血液储存袋IO和第二血液储存袋 11的上端分别都设置工艺管8。所述采血袋9和第一血液储存袋10的血液流出 的导管内安装有易折塞3，所述红悬液过滤型去白细胞过滤装置6，采用软质医 用高分子塑料材料和超细无纺布滤材加工而成，表面光滑平坦，无任何凸起，在 采血后与多联血袋一起经受高速离心，贴壁性好，不损伤血袋和袋中血液。所述 进口接头5和出口接头7与导管均采用医用PVC材料。
本实用新型过滤装置与多联袋一体化，进一步解决了整个血液采集、成分制 备、保存过程中密闭、无菌操作，确保了各种血液成分的质量安全。所述去白细 胞过滤装置6不需要排气装置，结构进一步简化，滤后无需排气，操作更加便利。
使用时，献血者的血液通过采血针1经采血导管进入含有抗凝剂的采血袋9
5中，采得抗凝全血。含有抗凝全血的采血袋9与去白细胞过滤装置6和第一血液 储存袋一起放入离心机离心后，上层血浆经旁边易折式导通管2、三通移入第二 血液储存袋11中，低温冻存。第一血液储存袋10中红细胞保存液，经去白细胞 过滤装置6反向加入采血袋9，制备红细胞悬液。过滤时将采血袋9高置，使其 中的红细胞悬液自重经去白细胞过滤装置6过滤，滤除白细胞后收集到血液储存 袋10中4。C保存。由于血液在过滤前先离心制备所需血液成分，对血浆和血小 板无任何影响，可在制备手工血小板和新鲜冰冻血浆后，再对红细胞悬液过滤， 充分利用了血液资源。
上述实施例仅用于对本实用新型进行说明，并不构成对权利要求范围的限制。
权利要求1、一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在于所述血袋包括全封闭采血针(1)、采血管(2)、易折塞(3)、三通(4)、进口接头(5)、去白细胞过滤装置(6)、出口接头(7)、工艺管(8)、采血袋(9)、第一血液储存袋(10)和第二血液储存袋(11)；所述采血袋(9)上端设置采血管(2)和上出口(12)；所述封闭式采血针(1)通过采血管(2)连接于采血袋(9)的一侧，用于采集全血放于采血袋(9)中；所述去白细胞过滤装置(6)通过进口接头(5)和出口接头(7)连接在三通(4)和第一血液储存袋(10)之间；所述去白细胞过滤装置(6)是软质的。
2、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于所述采血袋(9)上出口 (12)通过导管连接三通(4)，三通(4)的另外两个 孔分别连接第一血液储存袋(10)和第血液二储存袋(11)。
3、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于在采血袋(9)、第一血液储存袋(10)和第二血液储存袋(11)的上端分别都 设置工艺管(8)。
4、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于所述采血袋(9)和第一血液储存袋(10)的血液流出的导管内安装有易折塞(3)。
5、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于所述去白细胞过滤装置(6),采用软质医用PVC材料和超细无纺布滤材加工而 成，表面光滑平坦，无任何凸起。
6、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于所述第一血液储存袋(10)内预置红细胞保存液；所述去白细胞过滤装置(6) 两端无并联的排气装置。
7、 根据权利要求l所述一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，其特征在 于所述进口接头(5)、出口接头(7)、工艺管(8)采血袋(9)、第一血液储存袋(10)、第二血液储存袋(11)与导管均釆用医用PVC材料。
专利摘要本实用新型提供一种红细胞悬液过滤型去白细胞滤器血袋，包括全封闭采血针(1)、采血管(2)、易折塞(3)、三通(4)、进口接头(5)、去白细胞过滤装置(6)、出口接头(7)、工艺管(8)、采血袋(9)、第一血液储存袋(10)和第二血液储存袋(11)；所述采血袋(9)上端设置采血管(2)和上出口(12)；所述封闭式采血针(1)通过采血管(2)连接于采血袋(9)的一侧，用于采集全血放于采血袋(9)中。本实用新型滤除红细胞悬液中的白细胞，滤除效率达99.9％以上，血液有效成分损失少，血浆凝血因子不受影响。
文档编号A61B5/153GK201308491SQ20082015390
公开日2009年9月16日 申请日期2008年10月10日 优先权日2008年10月10日
发明者云 李 申请人:上海输血技术有限公司