专利名称：一体化尿道吊带的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及治疗妇女压力性尿失禁的医疗装置，属植入类医疗器械。
背景技术：
妇女压力性尿失禁是中、老年妇女的常见病，在50岁以上妇女中发 病率在30%以上，目前常用的外科治疗方法是尿道、膀胱颈悬吊术，配合 悬吊术应用的有多种尿道吊带。这些尿道吊带大多是合成材料制成，结构 复杂，操作繁琐。有做成背囊式的，有做成长带式的； 一些要通过手术缝 合固定； 一些不用缝合的，只好靠吊带的边刺来固定，为此要将吊带的边 刺做得硬而锋利，易于刺进阴道或膀胱，且要靠长达15 18cm的弯形穿 刺针牵引，将吊带拉至腹壁，穿刺路径太长，损伤较大， 一旦操作不当， 可能刺伤膀胱。'
实用新型内容
本实用新型的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种结构科学
合理、使用方便安全的一体化尿道吊带。
为达上述目的，本实用新型的一体化尿道吊带结构如下由悬吊带和
分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个
前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，
所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接。
作为一种优选方案，所述悬吊带为带有多个小孔的膜条。 作为另一种优选方案，所述所述悬吊带为网状的编织带。 所述悬吊带的宽取5 20mm为宜，长取40~120mm为宜。为了便于手术操作以及便于穿刺固定头与悬吊带相连接固定，所述任 一穿刺固定头的尾部为柱体，柱体的前半部加工有一环形凹槽，所述悬吊 带的两端有垂直于悬吊带主体的系带，该系带包绕固定在所述柱体的环形 凹槽上实现悬吊带与穿刺固定头的连接。柱体的后端为一平滑柱段，是供
插入操作器前端的柱座进行穿刺操作的，此柱段的长度以2~5mm为宜。
所述的悬吊带及穿刺固定头可以是用医用合成材料制造，也可以是纯 天然的生物材料制造。作为优选方案，我们设计了以动物的膜组织及肌腱 为原料，经脱细胞、除抗原、力学改性及表面活性修饰等系列生化处理， 分别制得生物膜构成的悬吊带及肌腱构成穿刺固定头，从而制得全生物的 尿道吊带。
本实用新型的一体化尿道吊带，其穿刺固定头在刚进入体内时坚硬， 可穿刺筋膜、肌肉、韧带等软组织，由于倒刺的作用，只能推进，不能倒 退，推进到哪里便可固定在哪里；它进入人体后，吸收体液，2小时后弹 头体和倒刺便软化膨胀，不再刺伤组织，只起类似于膨胀螺钉的固定作用， 且很快与周围组织长合在一起，可牢牢地固定吊带。在悬吊带上打上多个 小孔，或把悬吊带设计成网状的编织带，体内肌肉组织可穿过这些小孔生 长，更有利于悬吊带与肌肉结合在一起。
与现有技术相比，本实用新型的一体化尿道吊带的优越性在于它将 目前尿道吊带的穿刺、牵引、固定、悬吊融合于一体，用带有穿刺和固定 功能的穿刺固定头直接插入闭孔肌和闭孔筋膜中固定，无需穿刺到腹壁， 大大縮短穿刺路径，减少创伤。对于全生物的尿道吊带，穿刺固定头经特 殊处理，植入时坚硬如穿刺针，可刺入除骨以外的任何组织，植入后1 2 小时穿刺固定头柱体和倒刺即软化膨胀，不会再刺伤组织，只起类似于膨 胀螺丝那样的固定作用，且很快与周围组织长合在一起，将吊带牢牢地固 定在适当的位置，更重要的是整个尿道吊带包括穿刺固定头，都是由以胶 原纤维为主体的天然生物材料制成，生物相容性好，稳定性高，植入后可慢慢诱导宿主的纤维组织长入，用自身的纤维组织将尿道的悬吊状态固定 下来。本实用新型产品的另一特点是操作简便，安全性高。
图1是本实用新型的尿道吊带的组件拆分结构示意图。
图2是本实用新型一种实施方式的尿道吊带的结构示意图。 图3是另一种实施方式的尿道吊带的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
实施例一
如图1所示的，本实用新型的尿道吊带由一根悬吊带1和两个穿刺固
定头2组成，悬吊带l是以动物的膜组织，穿刺固定头2是以动物肌腱为
原料经环氧固定、多方位除抗原、力学增韧及活性修饰后加工制成。其基 本组成是胶原纤维为主体的天然生物材料制成。悬吊带l呈膜条状，长度
在40 120mm范il内，宽度在5 20mm范围内；悬吊带上有许多小孔11， 悬吊带两头均为垂直于悬吊带主体的系带12，用于与穿刺固定头2连接。 穿刺固定头2呈弹头体形状，其前端尖锐、前半部带有倒刺23，倒刺的方 向指向穿刺固定头的尾部；尾部为一个圆柱体，圆柱体的前半部加工有环 形的凹槽22，用于与悬吊带1连接。圆柱体后端为一长约2 5mm的平滑 柱段21,便于连接手术操作器操作。
把系带12包绕在固定圆柱体的凹槽22上，固定方法可以是粘合、结 扎或缝接，这样即可使悬吊带1与穿刺固定头2相连接成一体，如图2所
实施例二
如图3所示，本实施例与实施例一不同的是例一是由天然生物材料制 造，本例是由医用聚丙烯制造，此时悬吊带1为一根编织带，由聚丙烯丝线编织而成；穿剌固定头2是用专用模具注塑或模压而成。悬吊带l与穿 刺固定头2接合的固定方法是焊接或粘接。其余同实施例一。
上述具体实施方式
为本实用新型的优选实施例，并不能对本实用新型 的权利要求进行限定，其他的任何未背离本实用新型的技术方案而所做的 改变或其它等效的置换方式，都包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1、一种一体化尿道吊带，其特征在于它是由悬吊带和分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接。
2、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述悬吊 带是以动物膜组织为原料，穿刺固定头是以动物肌腱为原料经系列生化处 理制成，其基本成分是胶原纤维为主体的天然生物材料制成。
3、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述悬吊 带为带有许多个小孔的膜条。
4、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述悬吊 带为编织带。
5、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述悬吊带的宽为5~20mm，长为40~120mm。
6、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述任一 穿刺固定头的尾部为柱体，所述悬吊带的两端有垂直于悬吊带主体的系 带，该系带包绕固定在所述柱体上实现悬吊带与穿刺固定头的连接。
7、 根据权利要求6所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述柱体 前半部外周有环形凹ff，所述系带包绕在该凹槽上；所述柱体后端为平滑 柱段，平滑柱段的长度为2-5mm。
8、 根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于所述悬吊 带或/和穿刺固定头由医用合成材料制成。
专利摘要本实用新型公开了一种一体化尿道吊带，由悬吊带和分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接。本实用新型的尿道吊带将目前尿道吊带的穿刺、牵引、固定、悬吊融合于一体，用带有穿刺和固定功能的穿刺固定头直接插入闭孔肌和闭孔筋膜中固定，无需穿刺到腹壁，大大缩短穿刺路径，减少创伤，同时操作简便，安全性高。
文档编号A61B17/00GK201253230SQ20082018919
公开日2009年6月10日 申请日期2008年8月27日 优先权日2008年8月27日
发明者斌 徐, 徐国风, 童晓文 申请人:广东冠昊生物科技股份有限公司