专利名称：一种苗药cg606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药及cg606茶色素的制备方法
技术领域：
本发明涉及修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药，尤其涉及一种苗药 CG606茶色素(茶多酚类)修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药及CG606茶
色素的制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种多因素引起的内分泌紊乱所致的严重威胁人类健康的疾病， 目前我国糖尿病患者已达2000多万，每年仍以10-15%速度增加。糖尿病中医 称消渴病，临床辩证分上消、中消、下消三种症状。西医分为I型和II型糖尿 病。由于生活水平的提高，患肥胖病越来越多，据统计80%的糖尿病是由于肥 胖病代谢紊乱引起的。患了糖尿病，除需要终身服药外，病情发展还会出现许 多并发症而危及生命。目前治疗糖尿病的主要方法是用各种西药控制血糖，并 严格控制饮食，患者除身心痛苦外，饮食，生活，工作极为不便，增加了患者 精神压力。由于目前治疗糖尿病以西药为主药外，严重时还必须配合胰岛素， 才能控制血糖，甚至部分胰岛素依赖型糖尿病患者需终身依靠胰岛素才能维持 生命。
发明内容
针对现有的技术缺点，本发明的目的是提供一种苗药CG606茶色素(茶 多酚类)通过修复受损胰岛细胞，使胰岛细胞恢复正常分泌功能，从而逐步减 少西药及胰岛素的用量，最终不用西药和胰岛素治疗多型糖尿病药。
本发明的另一 目的是提供CG606茶色素的制备方法。
为了实现上述目的，本发明苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多 型糖尿病药是由高山云雾茶叶经发酵，用有机溶剂提取，分离出CG606茶色 素，再与盘龙参、黄精、菟丝子、天门冬、括楼、地星宿及辅料组成。
组成成分的重量比为CG606茶色素1-55%与盘龙参5-20%，黄精5-10%， 菟丝子5-20%，天门冬8-15%，括楼8-20%，地星宿11-14%，余量为辅料药 用淀粉1-55%制得的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药 为硬胶囊。
所述辅料为植物油，制得的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药为软胶囊。
所述辅料为硬脂酸镁，变性纤维素，药用淀粉，制得的苗药CG606茶色
素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药为片剂。
本发明的CG606茶色素的制备方法为先将清早露水未干采摘的高山云 雾茶叶，加入适量盐粉，搓软，放入瓦缸中，20-45。C发酵3-5天，投入10吨
提取罐中，用适当的有机溶剂，包括苯、甲苯、乙醇、甲醇、乙醚、乙酸乙
酯、二乙酸二乙酯，提取，树脂吸附，混合有机溶剂苯一甲醇洗脱，回收有机
溶剂，重结晶，过滤，烘干，粉碎，过80目筛，即得粉状CG606茶色素。
与现有技术相比，本发明的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多 型糖尿病药，具有极好的抗氧化、抗自由基，调节免疫功能的作用，特别是临 床观察到对修复受损害的胰岛素细胞能恢复正常分泌胰岛素的功能，使糖尿病 人的血糖、尿糖处于较稳定状态，病人得以减少和最后摆脱西药、胰岛素的治 疗，并可解除忌口戒食，恢复正常饮食。这是中医称之"治本"。根据这一原 理，所以不管是I型糖尿病或II型糖尿病和胰岛素依赖型糖尿病都具有相同的 良好疗效。经过CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药一段时间 代替治疗后，病人即可恢复正常饮食。病情稳定后，每天减少一半药量或只用 三分之一的药量，长期服用，以保健巩固，生活及工作可完全恢复正常。对病 情严重产生并发症的患者可减轻并发症的症状，延长患者寿命。利用高山云雾 茶叶制造的CG606茶色素，代替传统西药和胰岛素为治疗糖尿病主药，对发 展中医药在医药上的地位，提升中国几千年茶文化的内涵，将起到巨大的社会 效益和经济效益。
具体实施例方式
本发明所称CG606茶色素，是从高山云雾茶叶中提取分离的针对性极强 的茶色素，由于通过特殊的发酵工艺，大大的提高所需成分的质量和含量，使 之起到一般茶叶起不到的作用。
本发明的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药的制备 方法及步骤
CG606茶色素制备方法先将清早露水未干采摘的高山云雾茶叶，加入 适量的盐粉，搓软，放入瓦缸中，20-45。C发酵3-5天，投入10吨提取罐，加 入10-15倍量的有机溶剂，有机溶剂可用苯、甲苯、乙醇、甲醇、乙醚、乙 酸乙酯或二乙酸二乙酯。常压下回流提取3-5小时，放出提取液，再加6-10
4倍量的有机溶剂，常压回流提取2-3小时，反复三次，合并提取液，回收有机 溶剂，把提取物溶于乙醇中，上树脂柱吸附，用苯一甲醇混合溶剂洗脱，洗脱
液回收溶剂，得CG606茶色素粗品，重结晶，过滤，烘干，粉碎，过80目筛， 即得原料粉状成品CG606茶色素。
以此CG606茶色素为原料，再与盘龙参(苗药称嘎龚令潘闹)，黄精(苗
药称高朗加)，菟丝子(苗药称嘎巴叉龚)，天门冬(苗药称正加欧确)， 括楼(苗药称真花休)，地星宿(苗药称代等)提取物配伍，加入辅料药
用淀粉，混合，制得CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药，罐
装硬胶囊分瓶即成。
苗族是中华民族的主要民族之一，苗药有着悠久的历史，苗人深居高山密 林，利用随手可採的苗药，防病治病。据调査，苗族人中糖尿病的发病率比其 他民族糖尿病发病率低得多，这和他们的生活习惯"常把草药当茶服"分不开， 苗药苦丁茶就是最好例子。
采用高山云雾茶叶，采摘后经后发酵，提取，分离，重结晶，烘干，粉碎，
过80目筛，即为修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病原料粉状成品CG606茶色 素。该产品为纯天然无污染茶叶副产品精制而成，以此为原料粉与苗药配伍， 根据不同剂型的需要制成硬胶囊剂，软胶囊剂，片剂。具有极好的抗氧化，抗 自由基，调节免疫功能，修复受损的胰岛素细胞，使胰岛素细胞恢复正常分泌 胰岛素的功能，达到中医"治本"的目的。服药三、四天即见精神好转，疲劳 减轻，心情舒畅，心里压力减轻，对生活充满新的希望。适应范围广，对I型、 II型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病都有极好的疗效，并可减轻糖尿病并发症的 症状，治愈后复发率低，彻底改变糖尿病人必须终身忌口戒食的烦恼，恢复正 常饮食和工作，这是西药无法达到的。
经上海市预防科学研究测试结果；(1)动物急性毒性试验LD50均大于 10g/kg属无毒级物质。微核试验结果阴性，精子畸形试验结果阴性。AMCS 试验结果阴性。30天喂养试验动物生长良好，血液学，生化学，主要脏 器及组织学与对照，无明显异常。(2)降糖功能试验实验结果表明，样品能 明显降低高血糖模型小鼠耐糖试验中2小时时相血糖含量及血糖曲线下面积。
下面各组份配比均为重量百分比。 实施例l
1、按上述方法制得原料粉状成品CG606茶色素。
52、制苗药粉状提取物盘龙参5-20% (苗药称嘎龚令潘闹)，黄精 5-10%(苗药称高朗加)，菟丝子5-20% (苗药称嘎巴叉龚)，天门冬8-15% (苗药称正加欧确)，括楼8-20% (苗药称真花休)，地星宿11-14% (苗
药称代等)，加入io倍量的去离子水，在ikg压力，12rc高压条件下提取
一小时，放出提取液，药渣再加6倍量的去离子水，在lkg压力下，12rc高
压条件下提取一小时，放出提取液，合并二次提取液，真空浓縮至相对密度
1.20-1.28的稠膏，8(TC喷雾干燥，得上述苗药粉状提取物。
3、以CG606茶色素1-55%为原料，再与上述的苗药粉状提取物20-50%， 余量药用淀粉1-55%，混合，过80目筛，罐装胶囊分瓶，即得苗药CG606茶
色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药硬胶囊。 实施例2
以CG606茶色素1-55%为原料，再与实施例1中提取的苗药粉状提取物 20-50%，植物油1-55%，该剂型的制造方法取上述各比例的CG606茶色素， 苗药提取物，植物油混合，保温搅拌成均匀油状液，注模成型，已醇洗涤，烘 干，分瓶，即得苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药硬胶
实施例3
以CG606茶色素1-55%为原料，再与实施例1中提取的苗药粉状提取物 20-50%，硬脂酸镁1%，药用淀粉1-54%，该剂型制造的方法取上述各比例 的CG606茶色素，苗药提取物，硬脂酸镁，药用淀粉，混合，制粒，压片， 包衣烘干，分瓶，即得苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病 药片剂。
^盘龙参5% (苗药称嘎龚令潘闹)，黄精5% (苗药称高朗加)，菟丝子 5% (苗药称嘎巴叉龚)，天门冬8% (苗药称正加欧确)，括楼8% (苗药 称真花休)，地星宿11% (苗药称代等)，加入10倍量的去离子水，在lkg
压力，12rc高压条件下提取一小时，放出提取液，药渣再加6倍量的去离子
水，在ikg压力下，12rc高压条件下提取一小时，放出提取液，合并二次提
取液，真空浓縮至相对密度1.20-1.28的稠膏，8(TC喷雾干燥，得上述苗药粉 状提取物与CG606茶色素55%，余量为药用淀粉混合，过80目筛。罐装胶囊 分瓶，即得硬胶囊。本实施例效果最佳。经杭州市人民医院人体试食试验人体推荐量6克/日，100例受试者，采 用双盲对照法，将100例II型糖尿病患者按服药种类，血糖，血脂水平等随
机分为试食组和对照组，每组各50例，每日3次，每次4粒， 一个月后，结 果表明，对糖尿病临床症状有改善作用总有效率约96% (对照组10%)，能降 低空腹血糖，餐后血糖及尿糖(PC0.01)，且空腹血糖较实验前下降10%，试 验前后血象及肝肾功能各项指标均正常。 实施例5
盘龙参20%，黄精10%，菟丝子7%，天门冬15%，括楼20%，地星宿 14%，按实施例4方法制备得苗药粉状提取物与CG606茶色素10%，余量为 硬脂酸镁、变性纤维素，混合，过80目筛。制粒，压片，包衣烘干，分瓶， 即得片剂。 实施例6
盘龙参8%，黄精7°/。，菟丝子20%，天门冬10%，括楼15%，地星宿12%， 按实施例4方法制备得苗药粉状提取物与CG606茶色素20%，余量为植物油 混合，过80目筛，保温搅拌成均匀油状液，注模成型，已醇洗涤，烘干，分 瓶，即得软胶囊。
权利要求
1、一种苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药，其特征在于它是由高山云雾茶叶经发酵，用有机溶剂提取，分离出CG606茶色素，再与盘龙参、黄精、菟丝子、天门冬、括楼、地星宿及辅料组成。
2、 根据权利要求书1所述的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多 型糖尿病药，其特征在于所述的CG606茶色素制备方法为先将清早露水未 干采摘的高山云雾茶叶，加入适量盐粉，搓软，放入瓦缸中，20-45"C发酵3-5 天，投入10吨提取罐中，用适当的有机溶剂，包括苯、甲苯、乙醇、甲醇、 乙醚、乙酸乙酯、二乙酸二乙酯，提取，树脂吸附，混合有机溶剂苯一甲醇洗 脱，回收有机溶剂，重结晶，过滤，烘干，粉碎，过80目筛，即得粉状CG606 茶色素。
3、 根据权利要求书1所述的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多 型糖尿病药，其特征在于组成的重量比为CG606茶色素1-55%与盘龙参 5-20%，黄精5-10%，菟丝子5-20%，天门冬8-15%，括楼8-20%，地星宿11-14%， 余量为辅料药用淀粉1-55%制得的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗 多型糖尿病药为硬胶囊。
4、 根据权利要求书1所述的苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多 型糖尿病药，其特征在于所述辅料为植物油，制得的苗药CG606茶色素修复 受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药为软胶囊。
5、 根据权利要求书1所述苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型 糖尿病药，其特征在于所述辅料为硬脂酸镁药用淀粉，变性纤维素，制得的苗 药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药为片剂。
全文摘要
本发明公开了一种苗药CG606茶色素修复受损胰岛细胞治疗多型糖尿病药。它是由高山云雾茶叶经发酵，提取分离的CG606茶色素，再与盘龙参、黄精、菟丝子、天门冬、括楼、地星宿及辅料组成。本发明还公开了上述CG606茶色素的制备方法。本发明具有极好的抗氧化，抗自由基，调节免疫功能，使胰岛细胞恢复正常分泌胰岛素的功能，使糖尿病患者得以减少和摆脱西药和胰岛素的治疗，对糖尿病并发症可减轻其症状，延长其寿命。并且它利用高山云雾茶叶提取，分离的CG606茶色素，代替传统用西药和胰岛素做治疗糖尿病主药，对提高中医药在医药上的地位，提升中国几千年茶文化的内涵，将起到巨大的社会效应和经济效益。
文档编号A61K36/8969GK101579476SQ20091003779
公开日2009年11月18日 申请日期2009年3月9日 优先权日2009年3月9日
发明者陈光裕 申请人:贵州乾元制药有限公司