专利名称：可调定负压值的负压引流器的制作方法
技术领域：
本发明设计一种可以较准确调节负压的负压引流装置，适用于有潜在性腔隙的手 术创口 /创面。
背景技术：
引流是外科治疗中一个重要的组成部分，是外科手术的基本操作之一。恰当的引 流可以防止感染的发生或扩散。在大多数创口 /创面中都或多或少地存在着局部组织液体 的聚集，若是这些积液得不到充分的引流，则会引起伤口周围的组织肿胀，进一步降低了氧 气和营养成分的供应，影响创口 /创面愈合。同时液体的聚集导致创缘张力增大，使皮瓣与 创底因为机械或物理因素不能很好地贴合，从而产生死腔，加重炎症反应，阻碍新生毛细血 管的生成，进而影响皮瓣的愈合。因此引流在外科领域中具有非常重要的作用。现代医学 引流术始于Billroth(1877)的预防性腹腔引流，其后发展为烟卷引流和双套管吸引引流， 直到1898年开始了持续的负压吸引。通过进行持续负压吸引的方法，变被动引流为持续主动吸引，可以更好地将创口 / 创面下的积液引流出来，使游离的皮瓣在大气压的均勻作用下与创面紧密贴合，不留任何 腔隙，其压力的高低基本符合生理条件的要求，故不影响血运。负压吸引可以减轻创口 /创 面的水肿，从而减轻因创面及创周组织水肿造成的组织细胞间距离的加大，有利于组织细 胞间的物质交换，而且可以扩张毛细血管，加强内皮细胞间的连接，促进血管增生，从而改 善微循环，促进创面微循环的畅通，增加局部血流，减少局部感染的机会，使创面坏死组织、 分泌物，特别是金黄色葡萄球菌及其产生的α-毒素及杀白细胞素等排出。有效引流既减 轻了这些毒素和聚集的分泌物与代谢产物对组织细胞的损伤作用，又能使创面保持清洁， 形成不利于细菌生长的创面微环境，有利于皮瓣的愈合。目前在临床中已经运用了很多种负压吸引装置，比较先进的是美国发明的创面负 压引流技术，但是价格比较昂贵，携带不方便。临床科室通常使用的是利用一次性注射器进 行负压引流，它同样具有其他负压吸引的优点，在有效的负压下及时将淤积的液体引出，但 是也存在其自身的不足之处，比如注射器负压不恒定，且无法测定负压的大小，而且当引流 液增多时，负压就变小，可直接导致引流不到位或者负压值达不到修复所需要的负压大小。 临床上医生都是根据临床经验来实施的，但是引流负压的压力过大或者过小都不能达到最 佳的引流效果，有文献报道，创面负压引流的压力值范围在-IOkPa _20kPa为最适宜，更 有报道在-16. 67kPa压力下，能较快消除慢性水肿，增加局部血流，促进肉芽组织生长。因 此根据以上装置的优点和缺点，我们设计了一个负压引流装置，既能维持一个恒压的负压 范围促进最佳愈合，又能达到最佳的引流效果。这种装置具有价格低廉、体积小、易固定、操 作简便、节省人力、减少材料消耗的优点，而且可以提供一个相对稳定的，能满足创面/创 口最佳修复条件的负压。并且能够直观地读数，包括管内的负压值和引流量。
发明内容
本发明提供了一种可以调节负压值的引流装置，包括容器、橡胶活塞、拉杆、弹簧、 软导管、固定栓，其中容器上标记双刻度值，其一为容积刻度，其二为负压刻度。容器为任何 几何模型，但以圆柱体容器为最常用，其横截面可为(0.01 + c )cm2，但以(1.0 10)cm2 最常用。长度为(0.01 + c )cm，但以(5 15)cm最常用。整个容器一端带有接头可向 外突出密闭截面(底面)的空心圆柱体，接头直径为(0.001 + c )cm，必须小于容器直 径，但以(0.01 l)cm为最常用，圆柱体远端可稍小于近端，有利于软导管的连接和插入； 另一端空心开口。容器前端的接头与软导管连接。软导管为在_25kpa负压下不塌陷的任何原材料 硅胶管、橡皮管或其他软管。并与容器上接头大小吻合，软导管一方面可带有侧孔，直接作 为创口或创面的引流管，另一方面可作为与创口 /创面引流管连接的连通管。容器内有橡 胶活塞，橡胶活塞与容器相吻合，不漏气，移动较为灵活，摩擦系数应小于0. 05，以确保摩擦 力小于拉力的5%，即最后得到的负压值的误差应该小于5%。橡胶活塞通过弹簧与拉杆相 连，弹簧为拉簧，长度为(0.01 + c )cm，但以(1 3)cm左右为最常用，弹力系数可以根 据公式K = F/X得出，(其中F为拉力，单位牛顿，X为弹簧增长长度，即拉伸后的长度与初 始长度之差X = L-L0)，弹力系数在(0. 01 +⑴)牛顿/米，但以(100 10000)牛顿/ 米为最常用。拉杆上有数个固定栓孔，每两孔间距离为一恒定值，以-lkpa、-2kpa、-2. 5kpa 和_5kpa为最常用，拉杆为任何几何模型，但以圆柱体或横截面为“X”形的柱体最常用。拉 杆后面以小绳或橡胶线连一固定栓，固定栓为细长柱体，能与拉杆上的固定栓孔吻合，固定 栓插入固定栓孔即可维持不同负压，并通过负压刻度值读出具体负压值。引流器的材料可 以为硬质塑料、有机玻璃等，只要材料满足具有透明性、耐受负压不变形、与血气接触不发 生化学反应且无毒副作用的条件即可。根据物理学原理，P = F/S(P为压强，单位帕斯卡，F为重力，单位牛顿，Ikg = 9. 8N, S为横截面积，单位平方米)，所计算出的负压减去一个大气压PO (1个大气压= 101. 3kpa)即为容器内的实际负压，即P = P1_P0。所需要的拉力f = F/9. 8 (单位kg)。
具体实施例方式取横截面为2. 5cm2，长度为8cm的圆柱空心体为例，弹簧的弹簧系数为1000牛顿/ 米。从文献得知，创面负压引流的压力值范围在-IOkPa -20kPa为适宜，其中在-16. 67kPa 压力下，为最适宜。因此首先设定管内负压为-IOkPa时，Pl = Ρ+Ρ0 = 10+101.3 = 111. 3kpa, F = PlXS = 11. 13X 104paX2. 5Xl(T4m2 = 27. 83N,则所需要的拉力 f = 27. 83/9. 8 = 2. 84kg。同理，设定管内负压为_20kPa时，所需要的拉力f为3. 094kg，设定 管内负压为-16. 67kPa时，所需要的拉力f为3kg，设定管内负压为-5kPa时，所需要的拉力 f为2. 71kg，设定管内负压为-25kPa时，所需要的拉力f为3. 22kg，此时记下当拉力分别 为 2. 71kg,2. 84kg、3kg、3. 094kg,3. 22kg 时弹簧的长度，分别标记为 Li、L2、L3、L4、L5。也 就是说当弹簧长度分别为L1、L2、L3、L4、L5的时候，容器内的压力分别是-5kPa、-10kPa、-l 6. 67kPa、-20kPa、-25kPa。然后在容器内的塑料活塞拉杆处依次钴5个孔对应弹簧长度Li、 L2、L3、L4、L5以便固定之用。在读数的时候这5个孔对应管壁的刻度分别为_5kPa、-IOkP a>-16. 67kPa>-20kPa>一25kP￡u
附图
是本发明装置的简略图，其中1代表容器，以圆柱体为例，2代表弹簧，3为橡 胶活塞，4为拉杆，5为拉杆上的固定栓孔，6为圆柱体容器管壁上的负压刻度，单位为kPa。 7为圆柱体容量刻度，单位为ml，8为接头，9为软导管，10为固定栓。当接引流管后，拉4就会形成负压，因为创面负压引流的压力值范围 在-1OkPa _20kPa为最适宜，因此在根据前面公式计算得出在_5kPa、-10kPa、_16. 67kPa、 -20kPa、-25kPa的压强下，得出拉杆后作用的弹簧秤的的拉力大小。在此拉力作用下，可以 直观看出弹簧2所伸长的长度，把这些长度的数据表现在5和6上，这样当4拉出后，可以 用固定栓10通过5来固定，读数时就可以直观的根据6来知道管内负压的值。
权利要求
一种可以调节负压值的引流器，包括容器、橡胶活塞、拉杆、弹簧、软导管、固定栓。其中容器上标记双刻度值。容器内有橡胶活塞，橡胶活塞通过弹簧与拉杆相连，拉杆上有数个固定栓孔，每两孔间距离为一特定的负压值，拉杆后面以小绳或橡胶线连固定栓。
2.根据权利要求1的负压引流器，其特征是容器为任何几何模型，但以圆柱体容器为 最常用，其横截面可为(0.01 +∞)cm2，但以(1.0 10) cm2最常用。长度为(0. 01 +∞)cm，但以(5 15)cm最常用。其中容器上标记双刻度值，其一为容积刻度，其二为负 压刻度。整个容器一端为带有接头的密闭截面，一端开口。
3.根据权利要求1的弹簧，其特征是拉簧，长度为(0.01 +∞)cm，但以(l 3)cm 左右为最常用，弹力系数在(0.01 ∞)牛顿/米，但以(100 10000)牛顿/米为最 常用。
4.根据权利要求1的橡胶活塞，其特征是与容器相吻合，不漏气，移动较为灵活。摩擦 系数应小于0. 05，以确保摩擦力小于拉力的5%。
5.根据权利要求1的拉杆，其特征可为任何几何模型，但以圆柱体或横截面为“X”形的 柱体最常用。
6.根据权利要求1的固定栓，其特征可以是以小绳或橡胶线连接在拉杆末端的细长柱 体，能与拉杆上的固定栓孔吻合，达到固定拉杆目的。
7.根据权利要求2的容器，其特征是一端带有接头可向外突出的密闭截面(底面)的 空心圆柱体，接头直径为(0. 001 +∞)cm，必须小于容器直径，但以(0.01 1) cm为最常 用，圆柱体远端可稍小于近端。
8.根据权利要求1的软导管，其特征为在_25kpa负压下不塌陷的任何原材料，硅胶管、 橡皮管或其他软管，并与容器上接头大小吻合，软导管一方面可带有侧孔，直接作为创口 / 创面的引流管，另一方面可作为与创口 /创面引流管连接的连通管。
9.根据权利要求4的橡胶活塞，其特征是橡胶活塞可以是任何几何形状，但必须与容 器相吻合，能使容器内产生有效负压。
10.根据权利要求1的引流装置，其特征是引流器的材料可以为硬质塑料、有机玻璃等 材料均可，只要材料满足具有透明性、耐受负压不变形、与血气接触不发生化学反应且无毒 副作用的条件即可。
全文摘要
本发明提供了一种可以调节负压值的引流器，包括容器、橡胶活塞、拉杆、弹簧、软导管、固定栓，其中容器上标记双刻度值，其一为容积刻度，其二为负压刻度。容器的前端带接头，与软导管连接。软导管可为带侧孔的硅胶管或橡皮管。容器内有橡胶活塞，橡胶活塞通过弹簧与拉杆相连，拉杆上有数个固定栓孔，每两孔间距离为一特定的负压值，拉杆后面以小绳或橡胶线连固定栓。本发明可以对一切带有腔隙的手术、创口/创面进行引流，有效排除积血、渗液，确保最佳治疗负压作用于创口/创面，促进创口/创面最快愈合。同时可以随时调节容器负压的大小，并能准确计数引流量的多少。具有体积小、使用方便、功能齐全、不受体位限制以及引流效果好的优点。最主要的特点就是可以提供一个相对稳定的、能满足创面或创口最佳修复条件的负压。并且能够直观地读数，包括管内的负压值和引流量。
文档编号A61M27/00GK101987209SQ200910044039
公开日2011年3月23日 申请日期2009年8月6日 优先权日2009年8月6日
发明者周建大, 胡媛 申请人:周建大