专利名称：基于治未病和药食同源理论的防治胃病的食疗制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的防治胃病的 食疗制剂。
背景技术：
源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要 略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体 系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3) 已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康 状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施 有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展 起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国卫生部公布 了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。现有技术中，针对防治胃病而应用既是食品又是药品物品的方剂多见于与某些中 药混合配置，如申请号200810104637. X的《一种具有促进消化功能的保健品及制备方法》， 主要由山楂，焦麦芽，陈皮，茯苓和山药等组成，本发明采用药食两用的植物或可用于保健 食品的中药材作原料，通过煎煮、浓缩、制粒、干燥、灭菌、分装而制成，具有健脾开胃，行气 消食等功效，对食积不消、脘腹胀满、嗳气泛酸、恶心呕吐等具有很好的疗效。再如申请号200810104520. 1的《一种治疗胃热湿阻型肥胖的药物组合及其制备 方法》，其有效成分是由丹参、茯苓皮、生姜皮、陈皮、赤苓、麦门冬、泽泻、白术、桑白皮、紫 苏、陈皮、砂仁、木香、荷叶等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有清 热化湿通腑的功效。用于治疗胃热湿阻型肥胖，症见口苦、口臭、易饥饿、情绪烦躁、小便偏 黄、爱便秘的患者。现实生活中，人们对于防治胃病的食疗方法具有一定的认知和应用水平，但是，人 们普遍反映现实生活中针对防治胃病的食疗效果并不显著。根据申请人调查，其原因有三， 一是由于药食同源物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对胃病的防治效果；二是食 用方法不当，造成活性成分的损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因人对症 选“食”。
发明内容
本发明的目的是为了解决现实生活中对于防治胃病的食疗效果并不显著的技术 问题，而公开一种基于治未病和药食同源理论的防治胃病的食疗制剂，该制剂具有严格遵 循中医药学辨证施治原则的突出特点。本发明的防治胃病的食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成香橼 4-6、佛手4-6、鸡内金4-6、砂仁4-6、茯苓4_6、薏苡仁4_6、山楂6_8、生姜4_6、大枣4_6。
所述各食疗原料组分的重量比是香橼5、佛手5、鸡内金5、砂仁5、茯苓5、薏苡仁 5、山楂7、生姜5、大枣5所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是香橼含挥发油，具有舒肝理气，宽中，化痰的作用。佛手含柠檬油素等，具有舒肝理气；和胃化痰的作用。鸡内金具有化坚消石的的作用。砂仁具有开胃消食、理气醒脾、和中止呕的作用。茯苓含茯苓酸、茯苓聚糖等，具有抗发炎、抗氧化、调节免疫等作用。薏苡仁石油醚；挥发油山楂含枸橼酸，具有活血化瘀的作用。生姜大枣含大枣皂甙、齐墩果酸等，具有补中益气、养血安神的作用。申请人:依据循证医学理论归纳了胃病的早期症状1睡觉流口水、口臭等情况。2 打嗝嗳气。3胸闷，脾气暴躁、情绪不佳者。4乏力、四肢无力。5大便异常。6舌淡无味。7 口苦。8食胀。9泛酸、恶心。10厌食、消瘦。尤其是有以下情况的人更应该注意胃病的形 成和发展1年龄在40 50岁之间，男性多于女性。2过度吸烟、酗酒者。3工作压力大、 饮食无规律者。4长期服用酸性药物者。胃病是常见病多发病，且易反复发作，缠绵难愈。在中医学中归属于“胃脘痛”范 畴。主要是由于外邪犯胃，饮食不节，脾胃虚弱，造成胃气郁滞、气不降、气血失畅，不通则痛。本发明根据胃病的早期症状，以治未病的理论为指导，采取健脾调胃、理气消食的 辨证施治方略，令香橼、佛手理气宽中为君药，鸡内金、砂仁消积健胃以为臣，茯苓、薏苡仁 健脾渗湿以为佐，山楂化瘀消积，生姜、大枣和中缓急共为使药，全方合用共奏健脾调胃、理 气消食之功。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药 品却能起到药品的作用，在大大降低胃病发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资 源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致胃病发生而准确选择、对号入 座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并本发明的食疗制剂其有益效果通过以下试验能够得到证明。试验名称本食疗制剂对受试大鼠和小鼠调节胃肠运动的作用1试验材料SD大鼠，体重220 士 10g，雌雄各半，共20只。昆明种小鼠，体重20 士 2克，雌雄各 半，共20只。由香橼、佛手、鸡内金、砂仁、茯苓、薏苡仁、山楂、生姜、大枣有效成分组成的本 食疗制剂，出膏率20. 62%。受试药液浓度1.96g/ml。754型紫外分光光度计。2方法及结果
2.1药品、试剂的配制墨汁的制备羧甲基纤维素钠1克，加热水溶解，加入活性碳5克煮沸，加水定容至 100ml，4°C保存。0.1%甲基橙液现配。2. 2对正常大鼠胃排空的影响取SD大鼠，随机分为空白对照组和药物组，雌雄各半，每组10只，均给予标准颗粒 饲料适应性喂养3天后，各组分别给予蒸馏水，受试药液15. 67g/kg，容积20ml/kg。连续给 药5天后(末次给药前12小时大鼠禁食不禁水)，于未次给药1小时后灌服0. 2毫升0. 1 % 甲基橙，给甲基橙后20min，脱臼处死大鼠，剖腹取胃，将胃置于一次性尿杯中，加入IOml 蒸馏水，沿胃大弯剪开胃，将胃内容物充分洗于蒸馏水中，以NaHCO3液调pH至6. 0-6.5， 2000rpm离心lOmin，取上清液于420nm处测各管吸收度，蒸馏水调零点，并以0. 甲基橙 0. 2ml加入IOml蒸馏水摇勻后测吸收度作为基数甲基橙光密度，并按下列公式计算胃甲基 橙残留率胃甲基橙残留率(％)=胃甲基橙光密度/基数甲基橙光密度X100%。结果见表1，药物组与空白组比较甲基橙残留率降低，且有显著性差异，表明药物 具有促进大鼠胃排空的作用。2. 2小肠运动实验选小鼠随机分为空白对照组和药物组，雌雄各半，每组10只。各组分别给予蒸馏 水，受试药液15.67g/kg，容积20ml/kg。连续给药5天，末次前各组动物禁食16小时(饮 水不限)，未次给药组小鼠给予含相应受试物的墨汁，空白组和模型组小鼠给予墨汁。给予 墨汁30分钟后颈椎脱白处死小鼠，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部 的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线进行测量。肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至 墨汁前沿为“墨汁推进长度”，按下列公式计算墨汁推进率结果见表1，药物组小鼠的墨汁推进率高于模型组，且有显著性差异，表明药物具 有促进小鼠小肠蠕动的作用。表1对大鼠胃排空及小肠推进的影响 注与对照组比较*P < 0. 053 结论实验结果表明，受试药液可减少甲基橙残留率，增加大鼠胃排空，提高小肠推进 率，具有促进胃肠运动的作用。本食疗制剂的急性毒性实验1实验材料1. 1实验动物ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中
5心，许可证号SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20士 1克。1.2药品由香橼、佛手、鸡内金、砂仁、茯苓、薏苡仁、山楂、生姜、大枣有效成分组 成的本食疗制剂，调节受试药液浓度为0. 86g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵 塞为其最大受试浓度，现用现配。本食疗制剂出膏率为20. 62%，临床用药量为0. 78g/kg。1. 3试验条件室温20°C _25°C，相对湿度45_60% RH，排气扇通风，空调调节温 度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。2 方法试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药 组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0. 8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外 观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以 及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天。观察指标详见表1。表1动物急性毒性试验观察表 3实验结果给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌 张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异 常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动 物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物 体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸 检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、前列腺、 子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。表2对小鼠体重的影响 本实验最大给药量为最大给药量为40ml/kgX0. 86g/ml = 34. 4g/kg，相当于原生药 34. 4g/kg + 0. 2062g/g = 166. 83g/kg，相当于成人日用量 0. 78g/kg 的 166. 83g/ kg + 0. 78g/kg = 214 倍。结论本食疗制剂灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为166. 83g/kg，，相当于60kg成人 日用量的2134倍，动物没有出现死亡，所以本食疗制剂灌胃给予小鼠无急性毒性作用。
具体实施例方式下面结合实施例进一步说明本发明。实施例1取香橼6重量份、佛手4重量份、鸡内金6重量份、砂仁6重量份、茯苓4重量份、 薏苡仁4重量份、山楂8重量份、生姜6重量份、大枣5重量份。以上九味，其中佛手、鸡内金、茯苓、山楂、生姜、大枣加10倍量水煎煮2次，每次1 小时，过滤，合并滤液，备用；香橼、砂仁、薏苡仁加8倍量70%乙醇提取2次，每次1小时， 过滤，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味。药液与佛手、鸡内金、茯苓、山楂、生姜、大枣提 取液合并，浓缩，出膏率20. 62%，即每100克药材得提取物20. 62克。膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5%范围内均可。也可以 按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。实施例2取香橼5重量份、佛手5重量份、鸡内金5重量份、砂仁5重量份、茯苓5重量份、 薏苡仁5重量份、山楂7重量份、生姜5重量份、大枣5重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率20. 62%，喷雾干燥后的粉末加入适量赋 形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋lg，成人口服一次1袋，每日三次。实施例3取香橼4重量份、佛手6重量份、鸡内金4重量份、砂仁4重量份、茯苓6重量份、 薏苡仁6重量份、山重量份楂6重量份、生姜4重量份、大枣14重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率20. 62%，喷雾干燥为粉末，胶囊包装，每 粒胶囊含粉末280mg，成人口服一次4粒，每日三次，饭前后不限。实施例4，取香橼5重量份、佛手5重量份、鸡内金5重量份、砂仁5重量份、茯苓5重量份、 薏苡仁5重量份、山楂7重量份、生姜5重量份、大枣5重量份。按实施例1的方法提取有效成分，出膏率20. 62%，喷雾干燥后成粉末，加入适量 赋形剂压制成片，包糖衣即得。实施例4的片剂每片含有效成分540mg，成人口服一次5片，每日三次，饭前后不限。
权利要求
一种基于治未病和药食同源理论的防治胃病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成香橼4-6、佛手4-6、鸡内金4-6、砂仁4-6、茯苓4-6、薏苡仁4-6、山楂6-8、生姜4-6、大枣4-6。
2.根据权利要求1所述的防治胃病的食疗制剂，其特征在于所述各食疗原料组分的 重量比是香橼5、佛手5、鸡内金5、砂仁5、茯苓5、薏苡仁5、山楂7、生姜5、大枣5
3.根据权利要求1所述的防治胃病的食疗制剂，其特征在于所述食疗制剂是粉剂、颗 粒剂、胶囊剂或片剂。
全文摘要
本发明是一种基于治未病和药食同源理论的防治胃病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比原料组分的有效成分组成香橼4-6、佛手4-6、鸡内金4-6、砂仁4-6、茯苓4-6、薏苡仁4-6、山楂6-8、生姜4-6、大枣14-16。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低胃病的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致胃病发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。
文档编号A61K35/37GK101884772SQ20091006886
公开日2010年11月17日 申请日期2009年5月15日 优先权日2009年5月15日
发明者倪天庆, 冯红, 王爱明, 石学敏, 胡国强, 颜艳 申请人:天津太平洋制药有限公司;石学敏