一种增强免疫力的保健品的制作方法

文档序号:11116600阅读:631来源:国知局

本发明涉及一种保健品,尤其涉及了一种增强免疫力的保健品。



背景技术:

人类对健康观念内涵的认识随着科技水平的发展而进一步深化,据世界卫生组织50多个国家医学专家研究发现,对各种疾病最好的治疗还是预防。目前各种医院的检查只能对已经产生的疾病进行诊断,一旦确认有病,也往往会因发现太晚而束手无策,即使通过现代医疗科技手段也难使病人恢复如初。《黄帝内经》有言:“上工治未病,不治已病,此之谓也”,治未病即采取相应的措施,防止疾病的发生发展,是我国传统医学的主要思想。任何疾病只要预防和保养在先,发病的机率就会很低,甚至可以完全化解和避免。预防疾病最重要的手段是增强机体免疫力。

现代免疫学认为,免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应,与中国传统医学“正气”的概念颇有相通之处。传统医学认为:只要体内“正气”旺盛,就可以抵御各种“邪气”(致病因素)的侵袭。传统医学非常强调“正气”的作用,认为疾病的发生、发展及转化都取决于正邪斗争的消长,从而提出了“扶正祛邪”的基本治疗思路,即强调从整体出发,增强机体的免疫力以与疾病抗争。

而现有技术中的保健药品基本上对于免疫力的调节都靠“补”,即补充各种各样的维生素、氨基酸,服用后也有效果,但停用很短一段时间后,免疫力又会下降,没有达到从根本上改善人体脏器内部环境,使人体自身具备免疫力的功效。少部分参考“扶正祛邪”治疗思路而设计的保健药品,因其配伍不当或药材选择不当而存在腹泻等不良反应。



技术实现要素:

本发明的目的是针对现有技术的不足,提供一种能有效提高人体免疫力、无副作用的用于增强免疫力的保健品。

为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种增强免疫力的保健品,通过以下方法得到:

(1)将按重量份计:铁皮石斛4-6份,绞股蓝13.6-20.4份。分别制取铁皮石斛提取液和绞股蓝提取液。

(2)将上述提取液混合均匀后,于-0.07~-0.09Mpa真空度65℃环境下减压浓缩,得到药材浸膏。

(3)将上述浸膏进行喷雾干燥,进风温度130-150℃,出风温度85℃,得到药材喷雾粉(水分含量小于等于9wt%)。

(4)将上述喷雾粉过60目筛,得到保健品。

进一步地,所述铁皮石斛提取液的制取方法如下:将1重量份的铁皮石斛用30重量份的水煎煮3次,煎煮时间为3小时,滤出药液,药渣弃去,合并药液,即获得铁皮石斛提取液。

进一步地,所述绞股蓝提取液的制备方法如下:将1重量份的绞股蓝用10重量份的水煎煮2次,煎煮时间为1.5小时,滤出药液,药渣弃去,合并药液,即获得绞股蓝提取液。

进一步地,所述步骤1中,铁皮石斛、绞股蓝的质量比为5:17。

进一步地,所述步骤2中,真空度为-0.09Mpa。

进一步地,所述步骤3中,进风温度140℃。

本发明的有益效果:可综合提高人体免疫能力,包括提高细胞免疫能力、体液免疫能力,改善单核-巨噬细胞功能,提高NK细胞活性。

具体实施方式

本发明将铁皮石斛、绞股蓝经水提、喷雾干燥、过筛,利用现有技术添加辅料,制成胶囊剂服用。通过调节两者比例关系,并对其中减压浓缩、喷雾干燥进行优化,使得三者实现了较好的协同提高作用,即几种药材组合后,其药效相对于单独使用时的提高;药效更为持久;在保健领域产生意想不到的效果。

铁皮石斛:本发明所涉及铁皮石斛兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎,又称耳环石斛。其味甘、微寒,归胃、肾经,具有益胃生津、滋阴清热之功效,用于热病津伤、口干烦渴、胃阴不足、食少于呕、病后虚热不退、阴虚火旺、骨蒸劳热、目暗不明,筋骨痿软等症。现代药理研究表明,其具有健胃、促进胃液分泌、抗疲劳、增强免疫功能、抑制脂质过氧化、抑制醛糖还原酶及调节血糖等作用。

绞股蓝:本发明所涉及绞股蓝为为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.的全草。其味甘、苦,性寒,归脾、肺经。具有益气健脾,化痰止咳,清热解毒的功效。现代药理研究表明绞股蓝具有降血脂,调血压,防治血栓,防治心血管疾病,调节血糖,促睡眠,缓衰老,防抗癌,提高免疫力,调节人体生理机能等作用。

本发明的组方依据:人体免疫力低下,或称人体虚损不足诸证,成因甚多,但总属于先天不足,或后天失调(包括饮食劳倦、情志所伤、病后失调等)所致的五脏虚损。其中,脾胃为后天之本,气血生化之源,脾胃气虚,收纳与健运乏力,则饮食减少;脾主肌肉,脾胃气虚,四肢肌肉无所禀受,故四肢乏力;气血生化不足,血不足不荣于面,而见面色萎白;脾为肺之母,脾胃一虚,肺气先绝,故见气短、语声低微;舌淡苔白,脉虚弱,皆为气虚之象。宜补益脾胃之气,以复其运化受纳之功。本方重用绞股蓝,味甘,归脾经,益气健脾,可治脾胃气虚,体倦乏力,为君药。佐以石斛,滋养胃阴,生津止渴,又能滋肾阴,兼能降虚火、清胃热,协助君药以补五脏虚损,《神农本草经》谓:“主伤中,除痹,下气,补五脏虚劳羸瘦,强阴,久服厚肠胃。”两药相配,补益脾胃,滋阴清热,乃调理人体虚损不足之良方。

本发明的急性毒性试验:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行急性毒性试验,大、小鼠雌雄两性别经口最大耐受量均大于16g/kg BW,为无毒级。

本发明的微核试验:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行微核试验,设受试物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3个剂量组,对小鼠灌胃。受试物微核试验结果为阴性。

本发明的精子畸形试验:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行精子畸形试验,设受试物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3个剂量组,对雄性小鼠灌胃。受试物精子畸形试验结果为阴性。

本发明的Ames试验:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行Ames试验,采用平板掺入法,测试剂量为5000、1000、200、40和8μg/皿。受试物Ames试验结果为阴性。

本发明的大鼠30天喂养试验:按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大鼠30天喂养试验,设2.5、5.0、10.0g/kg体重(相当于人体推荐量的25倍、50倍、100倍)三个剂量组。实验结果表明:本发明大鼠30天喂养试验三剂量组各项指标均未见明显毒性反应。

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种增强免疫力的保健品,它通过以下方法得到:

(1)提取液制备:

铁皮石斛提取液:铁皮石斛30倍量水煎煮3次,每次3小时,滤出药液,药渣弃去,得到铁皮石斛提取液;具体如下所示:

绞股蓝提取液:绞股蓝10倍量水煎煮2次,每次1.5小时,滤出药液,药渣弃去,得到绞股蓝提取液。具体如下所示:

混合提取液:将上述两种提取液混合,且铁皮石斛和绞股蓝原料质量比为5:17.

(2)将上述提取液分别于-0.09Mpa真空度65℃环境下减压浓缩,得到药材浸膏。

(3)将上述浸膏分别进行喷雾干燥,进风温度140℃,出风温度85℃,得到药材喷雾粉。

(4)将上述喷雾粉过60目筛,分别得到铁皮石斛、绞股蓝提取物及混合提取物。

设阴性对照组(水),将上述三种提取物及阴性对照组进行以下实验:各组灌胃给样品,阴性对照组给予同等容积的去离子水,每天一次,连续36天。在试验第36天,颈椎脱臼法处死动物。每鼠无菌取脾,置于盛有适量无菌Hanks液的小平皿,用镊子轻轻撕碎,制成单细胞悬液,200目筛网过滤,洗涤,计数,最后用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为3×106个/ml。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中,每孔1ml,一孔加75μl ConA液(向东与7.5μg/ml),另一孔作为对照,置37℃、5%CO2培养箱中培养72小时。培养结束前4小时,每孔轻轻吸去上清液0.7ml,加入0.7ml不含小牛血清的RPMI1640培养液,同时加入MTT(5mg/ml)50μl/孔,继续培养4小时。培养结束后,每孔加1ml酸性异丙醇,吹打混匀。使紫色结晶完全溶解。转移至96孔培养板中,每个样本重复3孔,用酶标仪在570nm波长处测定光密度值(OD)。计算淋巴细胞的增殖能力。淋巴细胞的增殖能力=加ConA孔的光密度值-不加ConA孔的光密度值。各组结果见表1,实验结果显示:本发明具有协同增强免疫力功效,即本发明功效效应大于铁皮石斛、绞股蓝单效应之和。

表1本发明及铁皮石斛、绞股蓝单品对小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响

从表中可以看出,上述保健品中铁皮石斛、绞股蓝经处理后,具有协同增强免疫力的功能,其途径主要有两条:体外途径,铁皮石斛、绞股蓝提取液富含多糖物质、皂苷类物质等多种活性物质,在混合浓缩干燥的过程中,分子间形成氢键,同时部分分子内糖苷键、酯键或酯键所连基团断裂,形成分子间共价键,使本发明体系稳定性提升并实现协同增强免疫力的功效;体内途径,在体内主要是通过各组分对不同靶点的作用,使相互作用增强。铁皮石斛活性成分可作用于单核-巨噬细胞、淋巴细胞等,如可使小鼠碳粒廓清指数呈不断上升趋势,提高淋巴细胞中的IL-2及IFN-γ的活性,增强NK细胞活性等作用。绞股蓝活性成分可作用于脾脏、淋巴细胞等,如可刺激脾淋巴细胞增殖、转化作用,提高NK细胞活性,抑制癌细胞生长,增强脾脏功能等。铁皮石斛、绞股蓝可同时作用与人体免疫相关网络中的多个靶点,君臣相佐,实现协同增强效应。因此,本发明通过联合铁皮石斛、绞股蓝,在保证各自药用价值的前提下,产生了意想不到的技术效果。

实施例2:在确认铁皮石斛、绞股蓝相互促进的基础上,本实施例对制备中的减压浓缩过程作了进一步研究,步骤如下:

(1)将按重量份计:铁皮石斛5份,绞股蓝17份。铁皮石斛3倍量水煎煮3次,每次3小时,滤出药液,药渣弃去,得到铁皮石斛提取液;绞股蓝10倍量水煎煮2次,每次1.5小时,滤出药液,药渣弃去,得到绞股蓝提取液。

(2)将上述提取液混合均匀后,在表2所示的真空度下,65℃环境下减压浓缩,得到药材浸膏。

(3)将上述浸膏进行喷雾干燥,进风温度140℃,出风温度85℃,得到药材喷雾粉。

(4)将上述喷雾粉过60目筛,得到铁皮石斛、绞股蓝混合提取物。

增设阴性对照组,按实施例1的方法检测各组对小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响,所得结果见表2。

表2真空度对铁皮石斛、绞股蓝混合提取物功效的影响

由表2可知,减压浓缩的真空度对于保健品的药效有很大程度上的影响,优选范围为-0.07~-0.09Mpa,在-0.09Mpa下,药效最好。当低于-0.07Mpa或高于-0.09Mpa时,由于提取液中功能成分分解或结构产生变化,药效受到抑制。

实施例3:本实施例对制备中的喷雾干燥过程作了进一步研究,步骤如下:

(1)将按重量份计:铁皮石斛5份,绞股蓝17份。铁皮石斛30倍量水煎煮3次,每次3小时,滤出药液,药渣弃去,得到铁皮石斛提取液;绞股蓝10倍量水煎煮2次,每次1.5小时,滤出药液,药渣弃去,得到绞股蓝提取液。

(2)将上述提取液混合均匀后,真空度-0.09Mpa,65℃环境下减压浓缩,得到药材浸膏。

(3)将上述浸膏进行喷雾干燥,在表3所示的进风温度下,出风温度85℃,得到药材喷雾粉。

(4)将上述喷雾粉过60目筛,得到铁皮石斛、绞股蓝混合提取物。

增设阴性对照组,按实施例1的方法检测各组对小鼠脾淋巴细胞增殖能力的影响,所得结果见表3。

表3进风温度对铁皮石斛、绞股蓝混合提取物功效的影响

由表3可知,喷雾干燥过程对于保健品的药效有很大程度上的影响,优选范围为130-150℃。

实施例4,本实施例对铁皮石斛、绞股蓝两者比例关系作了进一步研究,步骤如下:

(1)将按重量份计:铁皮石斛,绞股蓝。铁皮石斛30倍量水煎煮3次,每次3小时,滤出药液,药渣弃去,得到铁皮石斛提取液;绞股蓝10倍量水煎煮2次,每次1.5小时,滤出药液,药渣弃去,得到绞股蓝提取液。

(2)将上述提取液混合均匀后,于-0.09Mpa真空度65℃环境下减压浓缩,得到药材浸膏。

(3)将上述浸膏进行喷雾干燥,进风温度180℃,出风温度100℃,得到药材喷雾粉。

(4)将上述喷雾粉过60目筛,得到铁皮石斛、绞股蓝混合提取物。

在表4所示比例下进行上述混合提取物的制备,依照实施例1方法检测各组小鼠脾淋巴细胞增殖能力,所得结果见表4。

表4铁皮石斛与绞股蓝处方比例对其混合提取物功效的影响

从表4中可以看出:铁皮石斛、绞股蓝两者比例关系对保健品的药效有很大程度上的影响,优选范围为1:2-1:5,即铁皮石斛4.7-5.3份,绞股蓝10.6-23.4份,特别地,根据数据拟合结果,优选,铁皮石斛5份,绞股蓝17份。

以上实施例用来解释和说明本发明,并不用于限制本发明,所属领域的普通技术人员应当理解:依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换,而不脱离本发明技术方案的精神,其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。

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