专利名称：治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂，是一种治疗腰椎间盘突出 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
腰椎间盘突出症是指由于某些原因造成纤维环破裂，髓核突出，压迫或剌 激到神经根或硬膜囊产生的以腰痛及下肢放射痛为主要症状的病症。本病是临
床上常见的腰腿痛疾患，好发于20 50岁青壮年。腰椎间盘突出症病位在腰 与肾。其病因有外伤，寒湿或湿热之邪侵袭，及肝肾亏虚、筋骨失健等。病机 要点在于经脉痹阻，不通则痛。辩证时，应先辨虚实，再辨寒热。治疗则以蠲 痹通络为主，配合活血化瘀、散寒祛湿、消热利湿、补益肝肾等法。中医在临 床上分血瘀证、寒湿证、湿热证、肝肾亏虚证等症型辨证治疗，取得很好效果。 发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的
鹿角霜1.5 6份杜仲1.0 4份锁阳0. 1 2份
淫羊藿1.5 6份防风0. 1 2份威灵仙0. 1 2份
川牛膝1.0 4份桃仁0. 1 2份骨碎补0. 1 2份
补骨脂1.0 4份木香0. 1 2份五加皮0. 1 2份
延胡索1.0 4份郁金0. 1 2份制附子0. 3 1.2'
本发明的优选配方各原料药的重量配比是:
鹿角霜2. 5 3. 5份杜仲1. 5 2. 5份锁阳0. 5 丄5份
淫羊藿2. 5 3. 5份防风0. 5 1. 5份威灵仙0. 5 '1.5份
川牛膝1. 5 2. 5份桃仁0. 5 1. 5份骨碎补0. 5 1.5份
补骨脂1.5 2. 5份木香0. 5 1. 5份五加皮0. 5 丄5份
延胡索1. 5 2. 5份郁金0. 5 1. 5份制附子0. 4 0.8份。
本发明的最佳配方各原料药的重:量配比是
鹿角霜3份 杜仲2份锁阳l份
淫羊藿3份 防风l份威灵仙l份
川牛膝2份 桃仁l份骨碎补l份补骨脂2份木香l份五加皮l份 延胡索2份 郁金l份 制附子0.6份。 本发明中的药物机理如下
鹿角霜药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功 效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数， 遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第3118页)。
淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛 风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软， 风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第3152页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。
补骨脂药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精縮尿，暖 脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫 风，斑秃，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1647页)。
延胡索药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散瘀，行气止痛的 功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，癥瘕，产后 瘀滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1261页)。
杜仲药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的 功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯 性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第1514页)。
防风性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉 的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。
桃仁药性苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通 便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀 血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《屮药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2542页)。木香药性辛、苦，温。归脾、胃、肝、肺经。具有行气止痛，调和导 滞的功效。可治疗胸胁胀满，脘腹胀痛，呕吐泄泻，痢疾后重等。(《中药大辞
典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第480页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清 心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1855页)。
锁阳药性甘，温。归肾、肝、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠的 功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，下肢痿软，虚入便秘等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3347页)。
威灵仙药性辛、咸、微苦，温，小毒。归膀胱、肝经。具有祛风除湿， 通络止痛的功效。可治疗风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气肿 痛，疟疾，骨哽咽喉。并治痰饮积聚等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第2276页)。
骨碎补药性苦，温。归肝、肾经。具有补肾强骨，活血止痛的功效。 可治疗肾虚腰痛，足膝痿弱，耳鸣耳聋，牙痛，久泻，遗尿，跌打骨折及斑秃 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2329页)。
五加皮药性辛、苦、微甘，温。归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾， 强筋骨，活血脉的功效。可治疗风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，小儿行迟， 体虚羸弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第513页)。
制附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒 除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气 水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中 医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用制附子、鹿角霜和淫羊藿为 君药；用川牛膝、五加皮、杜仲、补骨脂、桃仁、郁金、延胡索和威灵仙为臣 药；用防风、木香、锁阳和骨碎补为佐使药。诸药相合，共具补益肝肾，蠲痹 通络的功效。治疗腰椎间盘突出具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格 低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗腰椎间盘突出，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗腰椎间盘突出，对腰椎间盘突出的预防也有很 好的作用，治疗腰椎间盘突出具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。
为表明本发明药物对治疗腰椎间盘突出的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗腰椎间盘突出患者40例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈30例 占75%，好转6例占15%，未愈4例占10%，总有效率达90%。经三个疗程治疗后，
病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
按下述重量称取原料药
实施例 汤剂
鹿角霜3份 淫羊藿3份 川牛膝2份 补骨脂2份 延胡索2份
杜仲 防风
木香 郁金
2份 l份 l份 l份 l份
锁阳1
威灵仙 1
骨碎补 1 五加皮1 制附子0.6份<
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105t:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗腰椎间 盘突出的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 个月为一个疗程。
份份份份
权利要求
1、治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的鹿角霜 1.5～6份杜仲 1.0～4份锁阳0.1～2份淫羊藿 1.5～6份防风 0.1～2份威灵仙 0.1～2份川牛膝 1.0～4份桃仁 0.1～2份骨碎补 0.1～2份补骨脂 1.0～4份木香 0.1～2份五加皮 0.1～2份延胡索 1.0～4份郁金 0.1～2份制附子 0.3～1.2份。
2、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出的--种中药制剂，其中各原料药的重量配比是 鹿角霜川牛膝 补骨脂 延胡索`2. 5' 2.5' 1.5' 1.5' 1.5'《5份 '3. 5份 '2. 5份 '2. 5份 么5份杜仲 防风`1. 5' 0. 5-桃仁 0.5-木香 0.5' 郁金0.5'
3、根据权利要求l所述的治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂，其中各原料药的 重量配比是`'2. 5份 '1.5份 丄5份 丄5份 丄5份锁阳 威灵仙 骨碎补 五加皮 制附子`0.5' 0. 5' 0.5' 0. 5' 0. 4'5份 5份 5份 5份'0. 8份。鹿角霜3份杜仲2份锁阳l份淫羊藿3份防风l份威灵仙l份川牛膝2份桃仁l份骨碎补l份补骨脂2份木香l份五加皮l份延胡索2份郁金l份制附子0. 6份。
全文摘要
本发明涉及治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂，它是以淫羊藿、五加皮、骨碎补和锁阳等10多味中草药为原料。具有补益肝肾，蠲痹通络的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗腰椎间盘突出的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K36/9066GK101574503SQ20091008119
公开日2009年11月11日 申请日期2009年4月7日 优先权日2009年4月7日
发明者王信锁 申请人:北京万寿通医药科技有限公司