专利名称：：一种抗菌消炎的组合物及其应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种抗菌消炎的组合物及其应用。
背景技术：
：桃叶为蔷薇科植物t兆Prunuspersica(L.)Batsch或山桃P.davidiana(Carr.)Franch.的叶，桃叶含糖甙、柚皮素、奎宁酸、番茄烃、鞣质、扁桃叶酸酰胺和少量腈甙。临床报道有l.桃树叶水解后可放出氢氰酸，桃树叶浸液可杀多种蚊子幼虫"孑孓"，2.取新鲜桃叶煎服治疗疟疾。3.桃树叶浸液治疗疮疖和慢性荨麻疹。4.消肿止痛，通利大便。已有试验表明桃叶提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等致病菌有抑制作用，能杀灭阴道滴虫，对皮肤、黏膜无刺激性等，有很好的抗菌消炎作用。柚子叶，为芸香科植物柚的叶片，性味:辛，温，有特殊香味,柚叶挥发油含量较高(0.3%),以单萜类及其衍生物为主，具有抗真菌及抑制金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌的作用，柚叶挥发油可作为香料驱避蚊虫。尽管目前市场上抗菌消炎的组合物种类繁多，但以天然植物提取的效果显著，不良反应小的外用抗菌消炎组合物还比较少，以天然植物桃叶和柚叶为主要原料制得的，效果好且无毒副作用的抗菌消炎的组合物还未见报道.
发明内容本发明的目的就在于提供一种以天然桃叶和天然柚叶为主要原料制得的抗菌消炎的组合物。本发明的目的是这样实现的一种抗菌消炎的组合物，其特征在于它主要是以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的；其中上述桃叶用量为15重量份，上述柚叶用量为l5重量份。上述抗菌消炎的组合物以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的是指以天然桃叶的提取物和天然柚叶的提取物为原料混合后制得的；其中上述桃叶的提取物是将桃叶用乙醇进行提取并纯化后得到的；上述柚叶的提取物是将柚叶蒸馏提取得到的柚叶挥发油。具体地说，上述将桃叶用乙醇进行煎煮提取的步骤包括-a、首先将桃叶洗净，用浓度为95%的乙醇加热回流提取，然后滤过，合并滤液并浓縮至适量；b、再加入相当于上述浓縮物5倍量的水，静置24小时，滤过；c、将上述滤液用NaOH调节PH值为810后将滤液匀速通过大孔吸附树脂层析柱；d、然后将上述层析后的滤液用新鲜蒸馏水洗至其滤液的PH值呈中性后，再用浓度为80%的乙醇洗脱。e、回收上述洗脱液并减压浓縮至无乙醇味后真空干燥得所述桃叶提取物。上述a步骤中的加热回流提取为2次，每次提取时间为2小时，并滤液并浓縮至滤液重量与桃叶重量之比为1:2。具体地说，上述将柚叶蒸馏提取得到柚叶挥发油的步骤包括a、将柚叶剪碎，再加入相当于柚叶10倍量的水，浸泡12小时；b、然后蒸馏提取；c、将馏出液分出油层,并用无水硫酸钠干燥,得所述柚叶挥发油。上述b步骤中的蒸馏提取时间为6小时。然后将上述桃叶提取物，上述柚叶挥发油混合就得到本发明中的组合物。上述本发明中的组合物可加上常规辅料,制成外用制剂药物,也可作为添加剂应用于洗液、沐浴液和牙膏中，其抗菌消炎的效果好且无毒副作用。本发明的有益效果为本发明中的组合物能杀灭多种细菌，而且本发明中的组合物是经过纯化后去除了杂质，所以对阴道和皮肤几乎没有刺激性，特别适合用于口腔、阴道、皮肤杀菌止痒。具体试验结果如下(取本发明实施例1中的组合物稀释20倍后为试验样品)。1、本发明中的组合物的杀菌试验效果取试验样品作用2min,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀菌率分别为99.28%、99.95、99.4，试验结果见表l。表1对试验菌的杀灭效果<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注阴性对照组无菌生长2、本发明产品的稳定性实验取本发明试验样品，经37'C4(TC存放3个月，存放后试验样品对金黄色葡萄球菌作用2min杀菌率为99.94%。说明试验样品的杀菌作用在室温下至少保存2年。试验结果见表2。表2存放前、后对金黄色葡萄球菌的杀灭效果保存时间(月)对照组平均菌落数(cfii/ml)作用^卩同时间(min)的杀菌率(％)22592000099.943592000099.940346000099.280346000099.283、皮肤刺激实验实验表明本发明中的组合物一次性接触动物引起皮肤刺激反应总积分值为Q分，按"皮肤刺激强度分级"标准属无刺激性，试验结果见表3。表3家兔一次完整皮肤刺激反应评分动物编号性别体重(kg)皮肤刺激反应评分1小时24小时48小时洋口中口口对照样品对照样品对照W敏水肿总分红斑水肿分红斑水肿分红斑水肿总分红斑水肿总分红斑水肿总分1雌2.530000000000000000002雌2.620000000000000000003雄2.66000000000000000000总积分值00()刺激强度分级无刺激性无刺激性无刺激性4、阴道粘膜刺激试验试验表明本发明中的组合物对动物阴道粘膜刺激指数为2.3，刺激强度分级为极轻度，试验结果见表4。表4家兔阴道粘膜刺激试验反应评分刺激反应评分组别动物编号上皮组织白细胞浸润血管充血水肿合计103306对照组203306303306平均积分2.01066315染毒组2063093066315平均积分4.35、皮肤变态反应实验结果表明本发明中的组合物本品对豚鼠的皮肤致敏率为0%，致敏强度为极轻度，试验结果见表5。5表5皮肤变态反应实验<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>总之，上述试验表明，本发明产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等致病菌有较强抑制杀灭作用，同时由于本发明产品去除了杂质，降低了其对皮肤的过敏性和剌激性。而且本发明产品稳定性很好，常温下放置2年仍有很强的杀菌作用。具体实施例方式下面通过实施例进一步说明本发明，但本发明不局限于这些实施例。实施例1:一种抗菌消炎的组合物，其特征在于它主要是以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的；其中上述桃叶用量为1重量份、柚叶用量为1重量份。上述桃叶的提取物是将桃叶用乙醇进行提取并纯化后得到的；上述柚叶的提取物是将柚叶蒸馏提取得到的柚叶挥发油。上述将桃叶用乙醇进行提取并纯化的步骤a、首先将桃叶洗净，用浓度为95%的乙醇加热回流提取2次，每次提取时间为2小时，然后滤过，合并滤液并浓縮至滤液重量与桃叶重量之比为1:2。b、再加入相当于上述浓縮物5倍量的水，静置24小时，滤过；c、将上述滤液用NaOH调节PH值为810后将滤液匀速通过大孔吸附树脂层析d、然后将上述层析后的滤液用新鲜蒸馏水洗至其滤液的PH值呈中性后，再用浓度为80%的乙醇洗脱。e、回收上述洗脱液并减压浓縮至无乙醇味后真空干燥得上述桃叶提取物。上述将柚叶蒸馏提取得到柚叶挥发油的步骤a、将柚叶剪碎，再加入相当于柚叶10倍量的水，浸泡12小时；b、然后蒸馏提取6小时；c、将馏出液用分液漏斗分出油层，并用无水硫酸钠干燥，得所述柚叶挥发油。然后将上述桃叶提取物，上述柚叶挥发油混合就得到本发明中的组合物。实施例26:其中所用桃叶和柚叶的用量配比见表6，其余同实施例l。表6实施例26中所用桃叶和柚叶的用量配比<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>实施例7:外用药物制剂，由硬脂酸110g、碳酸钾10g、单硬脂酸甘油脂25g、三乙醇胺3ml、甘油100g、水700ml制成的基质，加热至7(TC，加入本发明中组合物50g，混匀，即得。外用，涂敷患处，一日23次,有抗菌消炎,止痒作用。可用于各种皮炎，皮肤瘙痒，蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患。实施例8:本发明产品的应用举例含本发明产品的牙膏，其配比(均为重量百分比)为本发明组合物4%、磷酸氢二水合物40%、二氧化硅2%、甘油10%、山梨醇10%、羧甲基纤维素1%、精制水30%、香精1%、香精1%和适量的甜味剂。制备方法将上述配比的各组分混合搅拌均匀，真空脱气力灌装即可。实施例9:本发明中的组合物应用举例一用作浴液的添加剂含本发明中组合物的浴液，其配比按重量百分比计为本发明中组合物5%，十二醇醚硫酸钠6%，可水解动物蛋白钾盐1.5%，聚氧乙烯(9)十二醇醚1.5%，聚季铵盐-70.5%,薄荷醇0.2%，乙二醇二硬脂酸酯1.10%，去离子水84%和适量的香精、色素。制备方法将上述配比的本发明中组合物用其10倍的水溶解，再加入上述配比中其它各组分混合搅拌均匀，用柠檬酸调节其pH-5.5后强力搅拌均匀,分装即可。实施例10:本发明产品的应用举例一用作洗液的添加剂含本发明中组合物的洗液，其配比按重量百分比计为本发明中组合物10%，醋酸氯己定1%，冰片0.5%，余量为蒸镏水。制备方法将上述配比的本发明中组合物和醋酸氯己定加500ml水溶解，取上述配比的冰片用适量乙醇溶解，加入上述组合物溶液中，并不断搅拌，最后加纯化水调整总量至1000ml，调节pH值4.06.0，分装，即得。用法用量可以将本品直接涂擦，也可以将本品用510倍水稀释后，用稀释液清洗、坐浴，也可以将稀释液灌进冲洗器，然后进行阴部冲洗。每日12次。性能本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等致病菌有抑制作用；能杀灭阴道滴虫，对皮肤、黏膜无刺激性。可以用于女性的日常护理，也可以用于房事前后的清洗。8权利要求1、一种抗菌消炎的组合物，其特征在于它主要是以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的，其中所述桃叶用量为1～5重量份，所述柚叶用量为1～5重量份。2、如权利要求1所述的抗菌消炎的组合物，其特征在于所述以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的是指以天然桃叶的提取物和天然柚叶的提取物为原料混合后制得的，其中所述桃叶的提取物是将桃叶用乙醇进行提取并纯化后得到的；所述柚叶的提取物是将柚叶蒸馏提取得到的柚叶挥发油。3、如权利要求1或2所述的抗菌消炎的组合物，其特征在于所述将桃叶用乙醇进行提取并纯化的步骤包括a、首先将所述用量的桃叶洗净，用浓度为95%的乙醇加热回流提取，然后滤过，合并滤液并浓縮至适量；b、再加入相当于上述浓縮物5倍量的水，静置24小时，滤过；c、将上述滤液用NaOH调节PH值为810后将滤液匀速通过大孔吸附树脂层析柱；d、然后将上述层析后的滤液用新鲜蒸馏水洗至其滤液的PH值呈中性后，再用浓度为80。/0的乙醇洗脱e、回收上述洗脱液并减压浓縮至无乙醇味后真空干燥得所述桃叶提取物。4、如权利要求3所述的抗菌消炎的组合物，其中a步骤中的加热回流提取为2次，每次提取时间为2小时，合并滤液并浓縮至滤液重量与桃叶重量之比为1:2。5、如权利要求1或2所述的抗菌消炎的组合物，其特征在于所述柚叶的提取物是将柚叶蒸馏提取得到的柚叶挥发油的步骤包括a、将所述用量的柚叶剪碎，再加入相当于柚叶10倍量的水，浸泡12小时；b、然后蒸馏提取；c、将馏出液分出油层,并用无水硫酸钠干燥，得所述柚叶挥发油。6、如权利要求5所述的抗菌消炎的组合物，其中b步骤中的蒸馏提取时间为6小时。7、如权利要求16中任意一项所述的抗菌消炎的组合物作为外用药物或作为洗液、沐浴液和牙膏中的添加剂的应用。全文摘要本发明提供了一种抗菌消炎的组合物，其特征在于它主要是以天然桃叶和天然柚叶为原料制得的，其中所述桃叶用量为1～5重量份，所述柚叶用量为1～5重量份。本发明还提供了该组合物作为外用药物或作为洗液、沐浴液和牙膏中的添加剂的应用。本发明中的组合物能杀灭多种细菌，而且本发明中的组合物是经过纯化后去除了杂质，所以对阴道和皮肤几乎没有刺激性，特别适合用于口腔、阴道、皮肤杀菌止痒。文档编号A61K36/752GK101485759SQ20091010315公开日2009年7月22日申请日期2009年2月5日优先权日2009年2月5日发明者群刘,李天泉,谈宗华申请人:重庆天圣制药股份有限公司