专利名称：一种乌发生发的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别 涉及一种乌发生发的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
在现代都市高效率、快节奏的工作生活中，人们的脱发、白发现象 曰渐增多，也越来越严重，尤其是年轻人经常为日渐稀薄的头发或者很 早就生出的白发所苦恼。中医认为脱发多为血虛受风，风盛血燥，发失 濡养而致。《外科正宗》中载其"乃血虚不能随气荣养肌肤，故毛发根 空，脱落成片，皮肤光亮，痒如虫行，此皆风热乘虚攻注而然。"此病 可发生於任何年龄，多因过度劳累，睡眠不足或精神刺激后发生。由于 血虚不能随气濡养皮肤，以致毛孔开张，风邪乘虛袭入，风盛血燥，发
失所养而脱落；或因情志抑郁，肝郁气滞，过度劳累，心气乃伤，气滞 血瘀，毛发失于濡养所致；又因肝藏血，发为血之余，肾主骨，其荣在 发，肝肾不足，亦能导致脱发。治宜养血祛风，理气活血，补益肝肾。 同时当今社会年轻人竟争激烈，就业压力大，精神容易紧张，易早生华 发，严重影响美观与心情。
滋阴派医家常呼"十人九虚，虚者病出，，。白发为衰老之虛证之一。 故按中医治则，虚则补之，当施药扶正固本。然白发与阴、阳、脏、腑、 气、血、精、神等病症有关，故应全面辨证。"发为血之余也，血主濡之。" 血虚则无力营^和滋润头发健康生长。肝藏血，发由肝血所主。肝血亏虚， 上荣于头面之血液不足，则须发易白，易脱落。肝在五行属木，肾在五行属 水，需"滋水涵木"，肝血才能旺盛。肾为先天之本，即脏腑阴阳之本，生 命之源。"肾有二枚，其左为肾，右为命门。命门者，诸精神之所舍也。男 子以藏精，女子以系胞，其气与肾通。""肾主藏精，主纳气，主水液，主骨 生髓，其华在发，其荣在齿。肾开窍于耳及二阴。"肾亏则发不华美或变
白或枯萎也。夫精者，生命之本也。精泄则肾亏，故精可固而不可泄也。 肾中精气的盛衰，即是机体生、长、壮、老、已的生命过程。因"精血同 源，，，故头发的生长赖于精血，精血亏虚则须发白而枯也。因肾亏不仅见 于白发枯发，尤见腰膝酸软，骨松齿落，眩晕健忘，耳鸣耳聋以及各脏器功 能低下等诸多衰老症状。青少年白发者，多为典型的未老先衰之证。常见 有盗汗遗精，怔忡惊悸，失眠多梦等心肾不交病史。因"肝肾同源"，故肾虚致肝虛，出现内分泌紊乱和生物化学平衡失调，常见白发女患者曾有崩 漏带下和月经不调史。故治疗白发必须补肝肾、填精血，令须发有充沛的 精血濡养。
随着人们生活水平提高，追求体型的美观和端庄，但由于各种原因， 不少的人过早的出现斑壳、普壳、全秃及全头零星脱发，白发，直接影 响了这些人的美容。为了解决这一病症，目前市场上具有乌发和生发的 功能的产品和药物很多，市场上有不少品种的生发制剂、药店、医院也 销售多种生发药品。然而这些医用或化妆品用的生发乌发制剂、药品多
含有化学成份、激素及对人体有害的化学物质。即使是"ior'毛发再生
精等有一定治脱发疗效，但其分门别类过多，治疗有效率低，成本较高 而疗程较长，有的还出现斑療，甚至皮肤起泡，使病友产生恐惧感。而 且其对众多的脂溢性皮炎引起的脱发有效率更低。对于西药来说， 一是
价格比较昂贵，持续使用几个疗程，给客户患者带来很大的经济负担；
二是长时间使用激素，容易给身体机能带来一定的副作用；三是大量使
用化学染发剂会损伤人体，大大增加患癌的几率；四是市场上大多数养
发美发护发产品，见效慢，效果保持时间短，且多数为化学合成制剂，
对头皮损伤大。对于市场上的纯中药制剂，药效比较慢，味道大，不适
合日常使用，且配方配伍不科学，又不稳定，所以患者迫切需要有一种
具有通过内在养发，能长期使用，效果好，又没有副作用，价格低廉的 中草药配方制剂来解决上述问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种乌发生发的中药组合 物，针对男性脂溢型脱发、女性雄激素脱发、斑秃、癌症放疗脱发、肝 硬化脱发以及由精神压力大所引起脱发，以及各种原因引起的白发诸症 之病因、病机及特点，市场上治疗脱发，白发药物的疗效均不理想，见 效较慢，且易反复的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采 用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配 伍，是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药组合物，且内 外结合，标本兼治，能彻底解决患者的痛苦。
为解决上述技术问题，本发明提供一种配方简单、制作工艺简单、 适用各种不同病因引起白发，脱发中药组合物，由内服药物和外用药物 组成，所述内服药物中各种组份的重量份数比为党参10-30份，黄芪 10~30份，当归10 30份，制首乌10~30份，侧柏叶10~30份，旱莲草 10~30份，熟地黄10 30份，桑椹10 30份，女贞子10 30份，南烛叶 10~30份，黄精10-30份，枸杞子10-3Q份，黑芝麻10~30份，菟丝子 10 ~ 30份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为何首乌20 40份，丹参 20 — 4(H分，侧柏口十20 4(H分，南烛叶20 — 4(H分，女贞子20 — 4(H分，川芎 10~30份，白藓皮10-30份，旱莲草20 - 40份，菟丝子20 - 40份，韭菜 子10~ 30份，生姜20~ 40份。
所述乌发生发的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比优 选为党参10~15份，黄芪10-15份，当归10 15份，制首乌10~15 份，侧柏叶10-15份，旱莲草10 15份，熟地黄10 20份，桑椹10~20 份，女贞子10 20份，南烛叶10 20份，黄精10-20份，枸杞子10~20 份，黑芝麻10 20份，菟丝子10 20份；
所述外用药物中各种组份的重量份数比优选为何首乌20~ 25份， 丹参20~25,份侧柏叶20 25份，南烛叶20 25份，女贞子20 25份， 川芎10 15份，白藓皮10-15份，旱莲草20 25份，菟丝子20 - 25份， 韭菜子10 15份，生姜20~25份。
所述乌发生发的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比还 可优选为党参10 20份，黄芪10-20份，当归10~20份，制首乌10~ 20份，侧柏叶10 20份，旱莲草10 20份，熟地黄10-15份，桑椹10~ 15份，女贞子10~15份，南烛叶10 15份，黄精10-15份，枸杞子10~ 15份，黑芝麻10-15份，菟丝子10 15份；
所述外用药物中各种组份的重量份数比还可优选为何首乌25~ 30 份，丹参25 3Q份，侧柏叶25-3Q份，南烛叶25 3G份，女贞子25~30 份，川考15 20份，白藓皮15 20份，旱莲草25 30份，菟丝子25 ~ 30 份，韭菜子15 20份，生姜25 30份。
所述乌发生发的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比也 可优选为党参15-25份，黄芪15 25份，当归15 25份，制首乌15~ 25份，侧柏叶15 25份，旱莲草15 25份，熟地黄15-20份，桑椹15 ~ 20份，女贞子15-20份，南烛叶15-20份，黄精15-20份，枸杞子15~ 20份，黑芝麻15 20份，菟丝子15 20份；
所述外用药物中各种组份的重量份数比也可优选为何首乌25~ 35 份，丹参25 35份，侧柏叶25 35份，南烛叶25 35份，女贞子25-35 份，川考15 25份，白藓皮15 25份，旱莲草25 - 35份，菟丝子25 ~ 35 份，韭菜子15 25份，生姜25 35份。
所述内服药物的剂型可以为蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、 颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
所述内服药物剂型为片剂或散剂时，可以一天三次服用，每7天为 一疗程。
为解决上述技术问题，本发明还提供了一种乌发生发的中药组合物 的制备方法，内服药物剂型为散剂或片剂的制备包括
6粉碎的步骤将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒
度为80~ 120目;
混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀； 包装的步骤将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每5 8克为一
瓶或一盒分装。
为解决上述技术问题，本发明又提供 一 种乌发生发的中药组合物的 制备方法，所述外用药物的制备包括以下步骤
将所述组份加水浸泡30分钟至1小时，加热煮3Q ~ 40分钟，过滤， 滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30 - 40分钟，过滤，滤液备用； 滤渣再加水，第三次加热煮沸40 5G分钟，过滤；将三次滤液合在一起， 加热浓缩至糊状，放入烘箱8(TC烘干后冷却，混和研磨成细粉状；以每 袋3 6g分装袋中，即成粉剂中成药。
使用时可以将此粉剂中成药用温水冲泡，作为日常洗发护发用品， 每天使用；也可将此粉剂中成药泡入白酒或酒精中，浸泡15 30天后擦 拭发梢或头皮部位，连续擦拭一个月为佳。
为解决上述技术问题，本发明再提供了一种乌发生发的中药组合物 的制备方法，所述外用药物的制备包括以下步骤
将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入 耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与酒精一起浸渍15 ~ 30天，将浸渍好的液 体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，装瓶待用。可以将本品擦拭发 梢或头皮部位，连续擦拭一个月为佳
本发明乌发生发的中药组合物可充分发挥药物最大疗效，具有安全 性好，可行性好的优点，与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药 剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了 科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，无任何毒副作用，使用方 便，治愈时间短，治愈后不易复发，且价格低廉，可以作为日常生活必 备品，能创造较好的社会价值及经济利益。
具体实施例方式
长生不老不符合生命法则，但是延寿美髯已在现代研究验证中变为 现实。须发早白是衰老的证候之一，少白头是未老先衰的体征之一。这 一结论，符合有色人种尤其符合黄种人的病理生理规律。然而，对于白发 的成因，世界医学界和生物工程均无明确性报道和成功性研究。可能是 酪氨酸循环障碍，减少了头发毛嚢黑色素的生成，进而导致头发白化。但 这一见解也未被研究证实和公认。对于白发变黑的治疗，也未见建树性 论证和西医有效药物问世。引起脱发的原因很多，精神压力大，内分泌 紊乱，内因问题占很大的比重。要从内因着手调理机体，达到标本兼治
7的效果。
补虛当有法度，做到补泻兼施。肝肾属阴，脾亦属阴。脾为后天之本， 亦当补益，以增强其运化之力。此三阴同补，可谓"壮水之主，以制阳光。'， 补中有渴，则可宣泄肾浊，平降肝火，渗湿健脾，去除滋阴药腻胃滞脾的 弊端。再则，补血当先补气。因气为血之帅，血为气之母，气为血之子， 气行则血行。故方中精选补气药物，实现气血双补。然而白发脱发患者， 大多元阴元阳亏伤不重，只宜平补平泻，不可猛补峻泻。当是緩补及里， 变虚亏为充实。总之"，从阴阳则生，逆之则死。"言白发不可治者，
未得其术也。患者气血亏虚，血不荣发而导致脱发。根据祖国医学理论 发为血之余，从发的泽色可以测知人体气血盛衰，而肝脾肾三脏与藏血 及造血密切相关，故治疗白发脱发应以调补肝脾肾着手，予以滋肝健脾 益肾，益气补血，从而达到减轻化疗药物毒副作用的目的。方中党参、 黄芪益气，生血升清，制首乌，黑芝麻益肝肾、乌须发，为治疗脱发之 要药，当归补血养肝，熟地黄，桑椹滋肾补血，黄精，枸杞子补脾益气 滋阴，女贞子、旱莲草甘凉而养阴血补肝肾；侧柏叶，南烛叶，菟丝子 均是生发乌发的佳品。内服药以标本兼治立法，科学配伍。
黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生 肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含 而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防 某些传染病的发生。《本草逢原》载"黄芪能补五脏诸虛，治脉弦自 汗，渴阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。"是增进抵抗力和防御疾 病的良药。其具有扩张血管，改善皮肤营养，防止脱发，促进毛发生长 作用。
枸杞是一味常用的补肝益肾中药，现代医学研究证实其含有甜菜 硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、 维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促 进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中 医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头暈、健忘、目眩、目昏多泪、 消渴、白发，脱发，遗精等病症，滋阴养肾功效显著。
当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中 有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，
故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虛损之病， 无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、 涩等证。营虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热， 而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当 避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。
党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于 脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，内热消渴。《本草正义》
载党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其 尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而 不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。黄^补气、既能升补 脾气，又能益肺固表。党参补气，只能健脾补气，无固表之力，但党参 还能益气生津，黄芪则无生津之效，黄芪兼能利水，党参无利水作用。 这两味药合用最能补中益气，提高抵抗力。
桑椹味酸，性微寒，具有提高人体免疫力、补血滋阴、生津止渴、 润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头暈目眩、耳鸣心悸、烦躁失眠、 腰膝酸软、须发早白、消渴口干、大便干结、滋阴补血、明目安神、利 关节、去风湿、解酒等功效，在《中国大药典》、《本草拾遗》、《滇 南本草》、《唐本草》等医学典籍中均记载有桑果的防病保健功能。现 代研究证实，桑椹果实中含有丰富的葡萄糖、蔗糖、胡萝卜素、维生素、 苹果酸、酒石酸，磷质等丰富的营养成份，并含有丰富的活性蛋白，常 吃能显著提高人体免疫力，具有延缓衰老、驻容养颜之功效。
侧柏叶性寒，味苦涩。功能凉血止血，生发乌发。用于吐血、衄血、 咯血、便血、崩漏不止、血热脱发、须发早白。《本草经疏》载其"侧 柏叶，味苦而微温，义应并于微寒，故得主诸血崩中赤白。若夫轻身益 气，令人耐寒暑，则略同于柏实之性矣。惟生肌去湿痹，乃其独擅之长 也。，，
中药首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆 煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同生首乌功能解毒、
消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌 功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩暈耳鸣、须 发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用 的制首乌是补肾益肾的佳品。
黄精主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虛乏力；食少口干；消渴；肾亏 腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾，是 补肾佳品。能壮筋骨，益精髓，变白发，补精气。
南烛叶，为杜鹃花科植物乌饭树的叶。味苦、性平，无毒，入心、 脾、肾三经。功用益精气，强筋骨，明目，止泄。《本草经疏》载发 者，血之余也，颜色者，血之华也，血热则鬓发早白而颜枯槁；脾弱则 困倦嗜卧而气力不长；肾虛则筋骨软弱而行步不前。入心凉血，入脾益 气，入肾添精，其云却老，非虚语矣。凡变白之药，多是气味苦寒，有 妨脾胃，惟其气味和平，兼能益脾。旱莲草性味甘酸，凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血，衄血， 尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊、带下，阴部湿 痒。配女贞子补肾滋阴、养肝明目。旱莲草在中医美容古方中使用频率
极高，认为是乌须黑发，生长毛发的要药。《千金月令》中的金陵煎； 《寿亲养老书》中的牢牙乌髭方、旱莲散；《摄生众妙方》的乌须固齿 方；《太平圣惠方》的治眉毛脱落方，都是以旱莲草为主药。《新修本 草》说用旱莲草"汁涂发眉，生速而繁。"《本草纲目》说它能"乌髭发， 益肾阴。"《本草正义》认为旱莲草"入肾补阴而生长毛发。"明代名医缪 促醇对旱莲草十分推崇，在《本草经疏》中说"古今变白之草，当以 兹为胜。"他认为在中草药中，能使白发变黑的最佳药物就算旱莲草了。
女贞子无臭，味甘、微苦涩。功效补肝肾阴，乌须明目。临床应 用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热 等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须緩慢取效。治目暗不明，常配熟 地，菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用。
黑芝麻含有大量的脂肪和蛋白质，还有糖类、维生素A、维生素E、 卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分。黑芝麻含有的多种人体必需氨基酸在 维生素E、维生素B1的作用参与下，能加速人体的代谢功能；黑芝麻-含有的铁和维生素E是预防贫血、活化脑细胞、消除血管胆固醇的重要 成分；黑芝麻含有的脂肪大多为不饱和脂肪酸，有延年益寿的作用；中 医中药理论认为，黑芝麻具有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉、填脑 髓的作用，可用于治疗肝肾精血不足所致的眩暈、须发早白、脱发、腰 膝酸软、四肢乏力、步履艰难、五脏虛损、皮燥发枯、肠燥便秘等病症，
在乌发养颜方面的功效，更是有口皆碑。
菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝 肾亏虛，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。 功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余 沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虛胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。
熟地黄甘，微温。归肝、肾经。功能主治滋阴补血，益精填髓。用 于肝肾阴虛，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虛萎黄， 心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
外用药物中川芎行气，上行头目，引药入经；丹参止痒去屑，乌发润 发；菟丝子，南烛叶，旱莲草均是乌发生发良方佳品；首乌养发乌发； 女贞子养发润发；生姜能有效改善头部血液循环；白藓皮祛痒除湿，诸 药并行，能有效改善头部血液循环，促进头发健康生长。
何首乌内含卵磷脂等营养成分，具有养血去风，调节神经，及营养 发根的作用，促使头发黑色素生成，使头发变得更黑，更亮。
生姜味辛；性温；生姜汁辛温，辛散胃寒力量强，多用于呕吐；干姜辛温，温中煽动寒，回阳通脉，温脾寒力量大，炮姜味辛苦走里不走
表，温下焦之寒；炮姜炭性温，偏于温血分之寒；煨姜苦温，偏于温肠 胃之寒。生姜辛而散温，益脾胃，善温中降逆止呕，除湿消痞，止咳祛 痰，以降逆止呕为长。生姜能有效刺激头皮毛嚢的生长，对斑秃性脱发 具有良好的治疗效果。
白藓皮苦寒，入脾，胃经。功用清热解毒、祛风除湿。用于湿热疮 毒、风渗、疥癣、皮肤抓痒、湿痹、黄疸等症。是止痒的良药。
川芍辛，温。归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。用于 月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，〗决朴肿痛，头痛，风湿痹 痛。现代药理研究证明，川芎能扩张头部毛细血管，促进血液循环，增 加头发营养，使头发具有很好的柔韧性，且能延緩白发生长，保持头发 润滑光泽。
丹参富含维生素及微量元素锌，铜，铁等，能促进毛发生长，也能 改善因微量元素缺乏造成的白发，黄发，头发干燥等症，它可添加到任 何化妆品中或与其他药物配合应用，有止痒，祛屑，防止脱发，乌发润 发的功效。
韭菜子性温，味辛、甘。功能补肝肾，暖腰膝，助阳，固精。用于 阳痿、遗精、遗尿小便频数、腰膝酸软、冷痛、白带过多。韭菜被人称 为长生草，再生能力极强，很适合头发的生长。
侧柏叶性寒，味苦涩。功能凉血止血，生发乌发。用于吐血、衄血、 咯血、便血、崩漏不止、血热脱发、须发早白。《本草经疏》载其"侧 柏叶，味苦而微温，义应并于微寒，故得主诸血崩中赤白。若夫轻身益 气，令人耐寒署，则略同于柏实之性矣。惟生肌去湿痹，乃其独擅之长 也。"所以是外用乌发护发的佳品。
女贞子无臭，味甘、微苦涩。功效补肝肾阴，乌须明目。临床应用 于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，
菟丝子，枸杞等同用，治须发早白，常配墨旱莲，桑葚等同用。
旱莲草性味甘酸，凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血，衄血，
尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊、带下，阴部湿 痒。配女贞子补肾滋阴、养肝明目。旱莲草在中医美容古方中使用频率 极高，认为是乌须黑发，生长毛发的要药。《千金月令》中的金陵煎； 《寿亲养老书》中的牢牙乌髭方、旱莲散；《摄生众妙方》的乌须固齿 方；《太平圣惠方》的治眉毛脱落方，都是以旱莲草为主药。《新修本 草》说用旱莲草"汁涂发眉，生速而繁。"《本草纲目》说它能"乌髭发， 益肾阴。"《本草正义》认为旱莲草"入肾补阴而生长毛发。"明代名医缪 促醇对旱莲草十分推崇，在《本草经疏》中说"古今变白之草，当以兹为胜。"他认为在中草药中，能使白发变黑的最佳药物就算旱莲草了。 南烛叶为杜鹃花科植物乌饭树的叶。味苦、性平，无毒，入心、脾、
肾三经。功用益精气，强筋骨，明目，止泄。《本草经疏》载发者， 血之余也，颜色者，血之华也，血热则鬓发早白而颜枯槁；脾弱则困倦 嗜卧而气力不长；肾虛则筋骨软弱而行步不前。入心凉血，入脾益气， 入肾添精，其云却老，非虚语矣。凡变白之药，多是气味苦寒，有妨脾 胃，惟其气味和平，兼能益脾。南烛叶自古以来作为黑色染料而广泛用 于纺织业，用来作为乌发养发产品也具有良好的前景。
菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝 肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。 功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余 沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻； 外治白癜风。常与女贞子和用来治疗白发。
本发明乌发生发的中药组合物的制备方法包括内服药物剂型为散 剂时的制备方法由以下步骤组成
粉碎的步骤将党参3000g,制首乌3000g,枸杞子3000g，黄芪 3000g ，当归3000g，侧柏叶3000g，旱莲草3000g，熟地黄3000g，桑椹 3000g，女贞子3000g，南烛叶3000g，黄精3000g,黑芝麻3000g,菟丝 子3000g;投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为100 - 120目；
混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；
包装的步骤将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每5 8克为一 并瓦或一盒分装。
本发明外用粉剂中成药的制备方法，包括
将丹参3000g，何首乌3000g，侧柏叶3000g,南烛叶3000g，女贞子 3000g，川莒2000g,白藓皮2000g，旱莲草3000g，菟丝子3000g，韭菜 子2000g，生姜3000g,
加水2Q升浸泡45分钟，加热煮沸35分钟，过滤，滤液备用；滤渣加 水第二次加热，煮沸35分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加 热煮沸45分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘 箱80。C烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋5g分装袋中，即成粉剂中成 药。
使用时可以将此外用粉剂中成药用温水沖泡，作为日常洗发护发用 品，每天使用；也可将此粉剂中成药泡入白酒或酒精中，浸泡20天后擦 拭发梢或头皮部位，连续擦拭一个月为佳。
本发明外用粉剂中成药的制备方法还可以为以下步骤 将过筛粉碎好的药物放入耐酸碱浸渍锅，在常温下，与酒精一起浸 渍20天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，装瓶待
12用。可以将本品擦拭发梢或头皮部位，连续擦拭一个月为佳。
本发明外用搽头剂，应用于治疗头发脱落及进行养发生发。其有益 效果是能使药液渗透到皮下组织，改善头部的血液循环，使头部的毛细 血管得到扩张，活血化淤，促进毛嚢的再生，清除毛嚢堵塞，控制皮质 腺素的分泌，补充毛发所需的养分及微量元素，达到防脱生发养发的有 益效果，不含化学物质对人体无害。
本中药组合物益肾补虚，活血养血，标本兼治，提高人体自身免疫 力，调节神经系统，大大提高头部皮肤活力，活血化淤，对人体不产生 任何副作用，安全有效，能达到乌发生发的目的。可以适用于各种特点的 毛发和头皮，用其清洗头发后无过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速 渗入使皮肤吸收，而且见效快，乌发养发效果好，成本低廉、制取工艺 简便易行。
药理学毒性试验
1. 皮肤刺激性试验
取家兔剃毛，用本发明外用药物之粉剂中成药进行诱导和激发接触
试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等 现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该散剂对皮肤反应强度近于零， 即无皮肤变态反应。
2. 内服药物蓄积毒性试验报告
试验方法选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天 为一期，每期剂量分别为O. 10LD50 、 0. 15LD50 、 0. 22LD50 、 0, 34LD 50 、 0.50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个 剂量为500、 750、 1100、 1700、 25 00m份/k份BW)。每5天称体重一次， 调整给药量，按Q. lml/10份BW经口灌胃。2Q天后，动物无死亡情况发生， 试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况 发生。
3. 急性毒性试验
以本品内服药物临床日用量的300倍给白鼠口服投药，观察5日。结 果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性 反应。对白鼠破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良 反应。
毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。 实施例l:李某，女，33岁，初诊时以"头皮搔痒，毛发大量脱落(每 曰数十根)，且逐日增多"就诊。自述半年前发现毛发脱落增多，头皮搔 痒，每於洗头后水中毛发漂浮较多，日后有增无减，平日梳头时毛发脱 落数百根，现毛发所剩无几，就诊时头戴白帽。查患者头皮光亮，毛 发寥寥无几，面色干枯无华，舌淡红脉沉细无力。用以下配方治疗
13内服药物为党参20g，黄芪20g，当归20g，制首乌20g，侧柏叶20g, 旱莲草20g，熟地黄15g,桑椹15g，女贞子15g,南烛叶15g，黄精15g， 枸杞子15g，黑芝麻15g，菟丝子15g;
外用药物为何首乌30g,丹参25g，侧柏叶25g，南烛叶30g，女贞 子30g，川芎15g,白藓皮15g,旱莲草25g，菟丝子25g，韭菜子20g,生 姜25g。
上方内服药物粉碎为细末，炼为蜜丸，每丸10g，每日服3次，连服 25天。外用药物以白酒浸泡20天后，每天擦拭，复诊时述毛发不再脱落， 并有细软毳毛生出。守原方继续用2月余，毛发全部生出，乌黑发亮，但 发质较软。再服3月余，新生发质如原毛发之质硬，且润泽乌黑，l年后 随访未复发。
实施例2:陈某，男，42岁，就诊时自述头发脱落月余，梳洗时更 甚，头顶部头发稀少，诊断为男性脂溢型脱发。用以下配方医治
内服药物为党参10g，黄芪10g，当归15g，制首乌15g,侧柏叶15g， 旱莲草15g,熟地黄20g，桑椹20g,女贞子20g，南烛叶20g，黄精20g， 枸杞子20g，黑芝麻20g，菟丝子10g;
外用药物为何首乌25g，丹参20g,侧柏叶25g，南烛叶20g，女贞 子25g,川芎10g，白藓皮15g，旱莲草25g，菟丝子25g,韭菜子15g,生 姜20g。
内服药物与外用药物配合使用。外用药物浸入酒精20日后，每天2 次涂搽头皮发区， 一个月后天脱发渐止，同时新发长出，二个月随访治愈。
实施例3:彭某，男，38岁，因肝癌化疗脱发而来就诊，查头发 全部脱光。j吏用如下配方医治
内服药物为党参30g,黄芪30g,当归30g，制首乌30g,侧柏叶20g， 旱莲草20g，熟地黄30g，桑椹30g，女贞子20g,南烛叶20g，黄精30g， 枸杞子30g，黑芝麻30g,菟丝子20g;
外用药物为何首乌30g,丹参30g，侧柏叶40g，南烛叶30g,女贞 子30g，川芍20g，白藓皮20g，旱莲草40g，菟丝子30g,韭菜子30g,生 姜20g。
内服药物与外敷药物配合使用，15天余长出黄色绒发，患者大喜。 继续使用2个月，满头黑发，且乌黑柔顺，随访l年无复发。
实施例4:方某，男，16岁，就诊时头发半白，自述有家族白头病 史，脉查其元阴元阳亏伤不重，只宜平补平泻，不可猛补峻泻。当是緩补 及里，变虚亏为充实。患者气血亏虚，血不荣发而导致白发。使用以下配 方治疗
内服药物为党参15g，黄芪25g，当归25g，制首乌30g,侧柏叶25g,旱莲草25g,熟地黄20g,桑椹20g，女贞子20g，南烛叶20g,黄精20g， 枸杞子20g,黑芝麻20g，菟丝子20g;
外用药物为何首乌35g,丹参25g，侧柏叶35g,南烛叶25g,女贞 子25g，川芎15g，白藓皮15g，旱莲草35g，菟丝子25g，韭菜子25g，生 姜25g。
内服药物与外用药物共同使用。外用药物粉剂中成药泡白酒20日后 每天擦拭头部。 一个月后白发变灰，两个月后头发全黑，且乌黑油亮， 继续使用一个月。随访一年未复发。
对于白发患者，使用本发明中药组合2 4个月后，白发由毛嚢根部 变为黑色。100例白发患者，变黑89例，未变11例，即白发转黑有效率占 89 % ，无效率占11 %。其中16 ~ 30岁患者53例，变黑51例，未变2例；31 ~ 45岁患者26例，变黑19例，未变7例；46 ~ 65岁患者12例，变黑6例，未变6 例；66 ~ 76岁患者9例，变黑3例，未变6例。变黑者尚有少数中老年患者由 全白变成花白，即部分白发转黑。统计表明，青少年头发变黑者居多。另 外，因男女头发变黑数相近，故未予分类。
对各种情况引起的脱发患者中，其中脂溢性脂秃脱发82例，斑秃106 例，其中男性157例，女性31例；病史中有家族发病史者28例，精神紧张史 4 5例，伴发神经衰弱症状2 3例，伴发贫血2 6例，伴有甲亢14例，其他5 2例； 年龄25 ~ 56岁，多数为青壮年；病期为l个月到5年。治愈率能达85%以上， 且不易复发。
1权利要求
1、一种乌发生发的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中各种组份的重量份数比为党参10～30份，黄芪10～30份，当归10～30份，制首乌10～30份，侧柏叶10～30份，旱莲草10～30份，熟地黄10～30份，桑椹10～30份，女贞子10～30份，南烛叶10～30份，黄精10～30份，枸杞子10～30份，黑芝麻10～30份，菟丝子10～30份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为何首乌20～40份，丹参20～40份，侧柏叶20～40份，南烛叶20～40份，女贞子20～40份，川芎10～30份，白藓皮10～30份，旱莲草20～40份，菟丝子20～40份，韭菜子10～30份，生姜20～40份。
2、 根据权利要求l所述乌发生发的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种组份的重量份数比为党参10 15份，黄芪10 15份，当归10 15份，制首乌10 15份，侧柏叶10 15份，旱莲草10 15份，熟地黄10 20份，桑椹10-20份，女贞子10 20份，南烛叶10 20份，黄精10 20份，枸杞子10-20份，黑芝麻10 20份，菟丝子10-20份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为何首乌20 25份，丹参20~25份，侧柏叶20 - 25份，南烛叶20 25份，女贞子20 - 25份，川芎10~15份，白藓皮10 15份，旱莲草20 25份，菟丝子20 - 25份，韭菜子10~ 15份，生姜20~ 25份。
3、 根据权利要求l所述乌发生发的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种组份的重量份数比为党参10 20份，黄芪10 20份，当归10 20份，制首乌10 20份，侧柏叶10~20份，旱莲草10~20份，熟地黄10 15份，桑椹10-15份，女贞子10 15份，南烛叶10 15份，黄精10 15份，枸杞子10 15份，黑芝麻10 15份，菟丝子10 15份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为何首乌25 - 30份，丹参25~30份，侧柏叶25 30份，南烛叶25 30份，女贞子25 - 30份，川芎15~20份，白藓皮15-20份，旱莲草25 - 30份，菟丝子25 ~ 30份，韭菜子15 ~ 20份，生姜25 ~ 30份。
4、 根据权利要求l所述乌发生发的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种组份的重量份数比为党参15~25份，黄芪15~25份，当归15 25份，制首乌15-25份，侧柏叶15-25份，旱莲草15 25份，熟地黄15 20份，桑椹15 20份，女贞子15 20份，南烛叶15 20份，黄精15 20份，枸杞子15 20份，黑芝麻15 2Q份，菟丝子15 20份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为何首乌25 35份，丹参25~35份，侧柏叶25 35份，南烛叶25~35份，女贞子25 - 35份，川芎15~25份，白藓皮15-25份，旱莲草25 - 35份，菟丝子25 - 35份，韭菜 子15 ~ 25份，生姜25 ~ 35份。
5、 根据权利要求l ~ 4中任一项所述乌发生发的中药组合物，其特 征在于，所述内服药物的剂型蜜炼丸剂、水合丸剂、胶嚢、口服液、 颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
6、 根据权利要求1 4中任一项所述乌发生发的中药组合物，其特 征在于，所述内服药物剂型为片剂或散剂，服用时， 一天三次，每5天 为一疗程。
7、 一种如权利要求l ~ 4中任一项所述乌发生发的中药组合物的制 备方法，其特征在于，所述内服药物散剂或片剂的制备包括粉碎的步骤将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80 ~ 120目；混合的步骤将上述步骤所得细粉投入混合撹拌机充分混匀； 包装的步骤将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每5-8克为一瓶或一盒分装。
8、 一种如权利要求l ~ 4中任一项所述乌发生发的中药组合物的制 备方法，其特征在于，所述外用药物的制备包括以下步骤将所述组份加水浸泡30分钟至1小时，加热煮30 4Q分钟，过滤， 滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30 - 40分钟，过滤，滤液备用； 滤渣再加水，第三次加热煮沸40 - 50分钟，过滤；将三次滤液合在一起， 加热浓缩至糊状，放入烘箱80。C烘干后冷却，混和研磨成细粉状；以每 袋3 6g分装袋中，即成粉剂中成药。
9、 一种如权利要求l ~ 4中任一项所述乌发生发的中药组合物的制 备方法，其特征在于，所述外用药物的制备包括以下步骤将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入 耐酸碱浸渍锅内，在常温下，与酒精一起浸渍15 ~ 30天，将浸渍好的液 体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，装瓶待用。
全文摘要
本发明公开了一种乌发生发的中药组合物及其制备方法，内服药物为党参10～30份，黄芪10～30份，当归10～30份，制首乌10～30份，侧柏叶10～30份，旱莲草10～30份，熟地黄10～30份，桑椹10～30份，女贞子10～30份，南烛叶10～30份，黄精10～30份，枸杞子10～30份，黑芝麻10～30份，菟丝子10～30份；外用药物为何首乌20～40份，丹参20～40份，侧柏叶20～40份，南烛叶20～40份，女贞子20～40份，川芎10～30份，白藓皮10～30份，旱莲草20～40份，菟丝子20～40份，韭菜子10～30份，生姜20～40份。本发明滋肝健脾益肾，益气补血，滋阴养发，有效阻止脱发。且经济实惠，制作方法简单，能取得良好经济效益。
文档编号A61K36/88GK101485831SQ200910118810
公开日2009年7月22日 申请日期2009年3月2日 优先权日2009年3月2日
发明者安士强, 王立国 申请人:王立国