专利名称：治疗流感的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及治疗流感的中药组合物。
背景技术：
中药制剂多以治疗普通感冒为目标，组方配伍多属传统复方，靶向及靶点多不十 分清楚；功能主要集中在辛温解表、辛凉解表、解表除湿等方面。目前尚未出现疗效好的治 疗流感中药组合物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗流感的中药组合物，该组合物由如下 重量比的原料药制成重楼提取物6-8重量份，贯叶连翘提取物2-3重量份。优选为重楼提取物7重量份，贯叶连翘提取物2重量份。本发明所述重楼提取物可以是但不限于醇提过柱精制物、水提过柱精制物、醇提 物或水提物；上述重楼提取物中重楼皂苷I、II的总量大于13%，总皂苷含量大于45%。本发明所述贯叶连翘提取物(有效部位)可以是但不限于醇提过柱精制物、水提 过柱精制物、醇提物或水提物；上述贯叶连翘提取物中金丝桃素的含量大于0. 3 %，总黄酮 含量大于12%。重楼提取方法包括如下步骤步骤1 重楼药材以60-80%乙醇提取2次，每次用7_12倍量提取3小时；提取液 滤过，合并得提取液A ；步骤2 提取液A离心，得上清液B，并收集残渣C ；步骤3 上清液B过柱，采用AB-8树脂或D-101树脂，吸附流速1. 5-3. 5BV/h,先用 水洗，体积4-6BV，再用20-40%乙醇洗脱4-6BV，最后采用60-80%乙醇洗脱，洗脱剂用量为 4-7BV(BV是指几倍的柱体积)，洗脱流速为2-4BV/h ；步骤4 将60-80%乙醇洗脱液同残渣C合并，回收乙醇，真空干燥。贯叶连翘的提取方法包括如下步骤步骤1 贯叶连翘以70-90%乙醇提取2-4次，每次1. 5-3小时，乙醇用量为8_12 倍量；提取液滤过，合并，得提取液a ；步骤11 得提取液a离心20-40min，取上清液b，并收集残渣c ；步骤111 上清液b采用HPD-100树脂或D-101树脂，上样浓度0. 15g/ml,吸附 流速1. 5-;3BV/h，先用水洗，体积为3-5BV，再用15-25%乙醇洗脱4-6BV，最后用洗脱剂为 50-70%乙醇洗脱，洗脱剂用量为4-6BV，洗脱流速为2-4BV/h ；步骤Iv 将50-70%洗脱液同残渣合并，回收乙醇，真空干燥。采用重楼、贯叶连翘提取物制备的中药组合物，靶向、靶点更加明确，治疗流感属 病证结合，针对热疫病毒侵卫犯肺，清热解毒透表护肺卫，既在缓急，亦为取病因治其本。
具体实施例方式实施例1重楼药材800g用60%乙醇提取两次，第一次用8倍量回流提取2小时，第二次用 6倍量提取Ih ；提取液滤过，合并。离心，取上清液，并收集残渣；上清液采用AB-8树脂，上 样浓度0. 3g/ml，吸附流速2BV/h，水洗体积5BV，30%乙醇洗脱4BV，洗脱剂为60%乙醇，洗 脱剂用量为5. 5BV洗脱流速为!3BV/h，将60%洗脱液同残渣合并，回收乙醇，真空干燥。贯叶连翘300g以80%乙醇提取2次，每次2小时，8倍量；提取液滤过，合并。离 心取上清液，并收集残渣；上清液采用HPD-100树脂和D-101树脂，上样浓度0. 15g/ml，吸 附流速2BV/h，水洗体积4BV，20%乙醇洗脱5BV，洗脱剂为80%乙醇，洗脱剂用量为5BV，洗 脱流速为3BV/h ；将80%洗脱液同残渣合并，回收乙醇，真空干燥。将上述重楼提取物、贯叶连翘提取物合并，粉碎为细粉即得。实施例2重楼700g，贯叶连翘200g，原药材加水煎煮3次，每次水用量是药材量的10倍(重 量比)，每次提取1. 5小时，合并提取液，滤过，即得提取液；将上述提取液滤过，滤液通过大 孔树脂，先用20%乙醇洗脱，洗脱液弃取，再用70%乙醇5倍洗脱，收集洗脱液，减压回收乙 醇至无醇味，得纯化提取液，干燥，粉碎为细粉即得。实验例1病历来源发热M小时内的门诊就珍者随机分为治疗组和对照组。治疗组146例，男69例，女77例；年龄最小10岁，最大60岁；体温37 38°C，63 例；38. 1-39°C,69 例；39. 1-40°C ；14 例。对照组146例，男72例，女74例；年龄最小14岁，最大65岁；体温37 38°C，61 例；38. 1-39°C, 78 例；39. 1-40°C, 17 例。两组病例基线资料经统计学处理，无显著性差异，(P > 0. 05)。临床主症急性发病，发热、畏寒、咽痛、头晕、头痛、全身酸痛、咳嗽、舌红、苔黄、脉 浮数等症状。实验室检查外周血象白细胞总数不高或减低，淋巴细胞相对增加。中医辨证属热 疫病毒侵卫犯肺者。疗效标准疗效判断标准参考《中药新药治疗临床研究指导原则势制定。临床痊 愈治疗3天以内体温恢复正常，临床症状、体征消失；显效治疗3天以内，体温基本正常， 临床症状、体征明显改善；有效治疗2天，体温下降，临床症状、体征均有好转；无效治疗 3天，体温未降或升高，临床症状无明显改善，甚或加重。数据处理方法计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。1. 5治疗方法治疗组采用实施例1制备的药粉治疗。每日3次，含服或饭后温开水送服。15g/
生药/每人/日。对照组给予盐酸金刚烷胺片，(国药准字H21020714，生产厂家东北制药总厂， 主要成分为盐酸金刚烷胺)0. Ig/片，1次0. 3g，1天3次。
治疗组与对照组疗效比较有显著差异，治疗组疗效优于对照组。见两组疗效对照 表1。表1两组疗效对比表[n (% )]
组别痊愈显效好转无效总有效率
治疗组1469227234142对照组14645234235111注两组疗效对比，经Ridit分析，u = 5. 555，P < 0. 01。结果146例流行性感冒患者应用本发明药物组合物治疗3天，治愈92例，显效27 例，好转23例，无效4例，总有效率为98. 6 %。实验例2急性毒性试验给予小鼠实施例1中药组合物5g/kg灌胃，小鼠未出现中毒及死亡，故无法测定 LD50。灌胃给药后动物活动自如，反应如常，观察期间小鼠毛发生长正常，呼吸均勻，皮 肤光泽度好，摄食、摄水正常，大、小便正常。14d内小鼠体质量增加，1 动物无死亡，2周 后全部动物均健康存活。实验结束时颈椎脱白处死小鼠，解剖后肉眼观察主要脏器颜色及 形态学改变，结果心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等主要脏器均未见异常改变。实验结果表明按最大耐受量法给予小鼠16g/kg(相当于生药量125g/kg) (40% 悬液0. 4ml/10g, 一天给药2次)，对小鼠无明显毒性作用，其最大给药量约为人临床常用量 的556倍，表明该药安全可靠。实验例3体内抗流感病毒各组实验小鼠行为的观察正常对照组小鼠精神良好，行动敏捷，毛发有光泽，呼 吸正常，饮食正常，体重自然增长。FMl感染模型组、中药组、金刚烷胺组后，小鼠感染病毒后两天内未出现明显异常 症状，第三天开始出现呼吸急促以腹式呼吸为主，行动迟缓无力，抱团蜷缩、畏寒怕冷、毛发 无光泽，饮食明显减少、消瘦等表现。病毒对照组、本发明中药组合物组小剂量第七天开始 出现死亡，死亡时间集中在第七、八、九天；本发明中药组合物组大剂量、金刚烷胺组大、小 剂量第八天开始出现死亡，死亡时间集中在第八、九、十天；本发明中药组合物组中剂量、金 刚烷胺组中剂量第九天开始出现死亡，死亡时间集中出现在第九、十、十一天。第十一天后， 各组小鼠不再有死亡，状态开始好转，活动增加，饮食开始恢复，但仍较正常对照组低。
权利要求
1.中药组合物，其特征在于由如下重量比的原料制成重楼提取物6-8重量份，贯叶连翘提取物2-3重量份；其中重楼提取物中重楼皂苷I、 II的总量大于13%，总皂苷含量大于45% ；其中贯叶连翘提取物中金丝桃素的含量大于 0.3%，总黄酮含量大于12%。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于由如下重量比的原料制成 重楼提取物7重量份，贯叶连翘提取物2重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于重楼提取物是醇提过柱精制物、水提过柱精制物、醇提物或水提物中的任意一种；贯叶 连翘提取物是醇提过柱精刳物、水提过柱精制物、醇提物或水提物中的任意一种。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及治疗流感的中药组合物。本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗流感的中药组合物，该组合物由如下重量比的原料药制成重楼提取物6-8重量份，贯叶连翘提取物2-3重量份。采用重楼、贯叶连翘提取物制备的中药组合物，靶向、靶点更加明确，治疗流感属病证结合，针对热疫病毒侵卫犯肺，清热解毒透表护肺卫，既在缓急，亦为取病因治其本。
文档编号A61K36/896GK102085291SQ200910216500
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月2日 优先权日2009年12月2日
发明者周亚强 申请人:周亚强