专利名称：一种治疗前列腺疾病的药品及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗前列腺疾病的药品及其制备工艺。
背景技术：
慢性前列腺炎是临床常见、多发病，尤其是青壮年发病率很高，近年来其发病率有 逐渐升高的趋势。患者通常表现为尿频、尿急、尿痛、尿道涩痛、淋浊、腰骶部隐痛、睾丸牵引 痛、性欲减退、早泻、阳痿等症，并常伴有失眠、多梦、精神抑郁等症；慢性前列腺炎属于"淋 症的范畴，谓淋浊之症"，祖国医学认为其病变在肾和膀胱，主要病因为气血淤滞、湿热下 注、肾气亏需所致。目前，治疗前列腺炎的中西药物很多，如氟哌酸、前列康、前列闭尔通、前 列欣等，但是很多药物难以通过前列腺之屏障而起效，所以临床效果不甚满意。
发明内容
基于上述现有药物的不足，本发明药物来源于多年临床经验处方，具有清热利湿、 活血祛瘀、温阳补肾的功效，处方中穿山甲为引经药，通过前列腺之屏障，引诸药入前列腺 体，可以充分发挥各药作用。 本发明的目的是提供一种治疗前列腺疾病的药品及其制备工艺，其具有疗效好、 见效快、成本低、不易复发等优点。 为了达到上述目的，本发明的技术方案如下 —种治疗前列腺疾病的药品，由下列重量份数原料药制成虎杖 (RhizomaPolygoni cuspidati) 15 400份、川木通(Caulis Clematidis Armandii) 10 200份、关黄柏(Cortex Phellodendri chinensis) 10 200份、白花蛇舌草 (Oldenlandiadiffusa (willd. ) Roxb. ) 15 400份、五味子(Fructus Schisandrae) 10 300份、甘草(Radix Glycyrrhizae) 5 200份、地龙(Pheretima) 10 300份、 车前子(SemenPlantaginis) 10 200份、茯苳(Poria) 15 400份、篇蓄(Herba polygoni avicularis) 15 400份、穿山甲(炮)(Squ塞Manis) 10 300份、蜈 虫公(Scolopendra) 1 50份、鹿葺(Cor皿 Cervi parvum) 3 100份、黄芪(Radix Astragali) 15 400份、莱菔子(Semen Raphani) 10 200份、王不留行(Semen Vaccariae)lO 200份、枸杞子(F潔tus Lycii barbarl) 10 200份、菟丝子(Semen Cuscutae chinensis) 10 300份禾口淫羊藿(Herba Epimedii brevicorni) 15 400份。
上述治疗前列腺疾病的药品有如下四种不同的制备工艺
工艺一 1)取原料药鹿茸、蜈蚣、穿山甲(炮)和地龙粉成细粉，过筛，备用；
2)取原料药虎杖、甘草、川木通、关黄柏、白花蛇舌草和五味子，加入提取药材3 8倍量的30% 80%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合并 滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子、茯苓、篇蓄、黄芪、莱菔子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加入提取药材4 10倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过， 滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥 或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲和 地龙的细粉及适量淀粉，用V型混合机混合30分钟，以30% 70%乙醇为湿润剂制成颗 粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
工艺二 1)取原料药鹿茸、蜈蚣、穿山甲(炮)、地龙、茯苓和黄芪粉成细粉，过筛，备用；
2)取原料药虎杖、川木通、关黄柏、白花蛇舌草、五味子、甘草、车前子、篇蓄、莱菔 子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加入提取药材4 10倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾 干燥或减压真空干燥； 3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓和黄芪的细粉及适量淀粉，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗 粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
工艺三 1)取上述十九味原料药，加入提取药材4 10倍量的水，用提取罐提取1 3小 时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度50°C ，喷雾干燥 或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入适量淀粉，用V型混合机混 合30分钟，以30% 80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
工艺四 1)取上述十九味原料药，加入提取药材3 8倍量的30% 80%乙醇，用多功能
提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇，
回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度5(TC，减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入适量淀粉，用V型混合机混
合30分钟，以30% 80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。 本发明的有益效果是该药具有清热利湿、活血化瘀、滋肾通淋之功效，对于治疗
前列腺湿热瘀血症有特效；具有疗效好、见效快、成本低、不易复发等优点。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细地说明，但本发明不局限于以下实施例。
实施例1.制备实施例 1)取原料药鹿茸3g、蜈蚣lg、穿山甲(炮)10g、地龙10g粉成细粉，过筛，备用；
2)取原料药虎杖15g、甘草5、川木通10g、关黄柏10g、白花蛇舌草15g、五味子 10g，加入提取药材3倍量的30%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二 次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子10g、茯苓15g、篇蓄15g、黄芪15g、莱菔子10g、王不留行10g、 枸杞子10g、菟丝子10g、淫羊藿15g，加入提取药材4倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地
龙细粉及淀粉5g，用V型混合机混合30分钟，以30%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成
100片，包薄膜衣，即得。 实施例2.制备实施例 1)取原料药鹿茸100g、蜈蚣50g、穿山甲(炮)300g、地龙300g粉成细粉，过筛，备 用； 2)取原料药虎杖400g、甘草200g、川木通200g、关黄柏200g、白花蛇舌草400g、五 味子300g，加入提取药材8倍量的80%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提 取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子200g、茯苓400g、篇蓄400g、黄芪400g、莱菔子200g、王不留 行200g、枸杞子200g、菟丝子300g、淫羊藿400g，加入提取药材10倍量的水，用提取罐提取 1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对 密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙细粉及淀粉150g，用V型混合机混合30分钟，以70%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制 成2500片，包薄膜衣，即得。
实施例3.制备实施例 1)取原料药鹿茸20g、蜈蚣10g、穿山甲(炮)80g、地龙80g粉成细粉，过筛，备用；
2)取原料药虎杖90g、甘草60g、川木通70g、关黄柏70g、白花蛇舌草100g、五味子 70g，加入提取药材4倍量的40%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二 次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子70g、茯苓90g、篇蓄90g、黄芪90g、莱菔子70g、王不留行70g、 枸杞子70g、菟丝子70g、淫羊藿90g，加入提取药材5倍量的水，用提取罐提取1 3小时， 提取三次，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙细粉及淀粉40g，用V型混合机混合30分钟，以40%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制 成700片，包薄膜衣，即得。
实施例4.制备实施例 1)取原料药鹿茸40g、蜈蚣20g、穿山甲(炮)150g、地龙150g粉成细粉，过筛，备 用； 2)取原料药虎杖200g、甘草100g、川木通100g、关黄柏100g、白花蛇舌草200g、五 味子150g，加入提取药材5倍量的50%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提 取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子100g、茯苓150g、篇蓄150g、黄芪150g、莱菔子100g、王不留行 100g、枸杞子100g、菟丝子150g、淫羊藿200g，加入提取药材6倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙细粉及淀粉70g，用V型混合机混合30分钟，以50%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制 成1200片，包薄膜衣，即得。
实施例5.制备实施例 1)取原料药鹿茸70g、蜈蚣40g、穿山甲(炮)250g、地龙200g粉成细粉，过筛，备 用； 2)取原料药虎杖300g、甘草150g、川木通150g、关黄柏150g、白花蛇舌草300g、五 味子250g，加入提取药材6倍量的60%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提 取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇； 3)取原料药车前子150g、茯苓300g、篇蓄300g、黄芪300g、莱菔子150g、王不留行 150g、枸杞子150g、菟丝子200g、淫羊藿300g，加入提取药材7倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过，滤液与上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度 1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 4)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙细粉及淀粉100g，用V型混合机混合30分钟，以60%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制 成2000片，包薄膜衣，即得。
实施例6.制备实施例 1)取原料药鹿茸3g、蜈蚣lg、穿山甲(炮)10g、地龙10g、茯苓15g、黄芪15g粉成 细粉，过筛，备用； 2)取原料药虎杖15g、川木通10g、关黄柏10g、白花蛇舌草15g、五味子10g、甘草 5g、车前子10g、篇蓄15g、莱菔子10g、王不留行10g、枸杞子10g、菟丝子10g、淫羊藿15g，加 入提取药材4倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓 縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓、黄芪细粉及淀粉5g，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干 燥，压制成IOO片，包薄膜衣，即得。
实施例7.制备实施例 1)取原料药鹿茸100g、蜈蚣50g、穿山甲(炮)300g、地龙300g、茯苓400g、黄芪 400g粉成细粉，过筛，备用； 2)取原料药虎杖400g、川木通200g、关黄柏200g、白花蛇舌草400g、五味子300g、 甘草200g、车前子200g、篇蓄400g、莱菔子200g、王不留行200g、枸杞子200g、菟丝子300g、 淫羊藿400g，加入提取药材10倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤 过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥；
3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓、黄芪细粉及淀粉200g，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干 燥，压制成3500片，包薄膜衣，即得。
实施例8.制备实施例 1)取原料药鹿茸20g、蜈蚣10g、穿山甲(炮)80g、地龙80g、茯苓90g、黄芪90g粉成细粉，过筛，备用； 2)取原料药虎杖90g、川木通70g、关黄柏70g、白花蛇舌草100g、五味子70g、甘草 60g、车前子70g、篇蓄90g、莱菔子70g、王不留行70g、枸杞子70g、菟丝子70g、淫羊藿90g， 加入提取药材5倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压 浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓、黄芪细粉及淀粉50g，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干 燥，压制成850片，包薄膜衣，即得。
实施例9.制备实施例 1)取原料药鹿茸40g、蜈蚣20g、穿山甲(炮)150g、地龙150g、茯苓150g、黄芪150g 粉成细粉，过筛，备用； 2)取原料药虎杖200g、川木通100g、关黄柏100g、白花蛇舌草200g、五味子150g、 甘草100g、车前子100g、篇蓄150g、莱菔子100g、王不留行100g、枸杞子100g、菟丝子150g、 淫羊藿200g，加入提取药材6倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤 过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥；
3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓、黄芪细粉及淀粉80g，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干 燥，压制成1500片，包薄膜衣，即得。
实施例10.制备实施例 1)取原料药鹿茸70g、蜈蚣40g、穿山甲(炮)250g、地龙200g、茯苓300g、黄芪300g 粉成细粉，过筛，备用； 2)取原料药虎杖300g、川木通150g、关黄柏150g、白花蛇舌草300g、五味子250g、 甘草150g、车前子150g、篇蓄300g、莱菔子150g、王不留行150g、枸杞子150g、菟丝子200g、 淫羊藿300g，加入提取药材7倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤 过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥；
3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地 龙、茯苓、黄芪细粉及淀粉140g，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干 燥，压制成2500片，包薄膜衣，即得。
实施例11.制备实施例 1)取原料药虎杖15g、川木通10g、关黄柏10g、白花蛇舌草15g、五味子10g、甘草 5g、地龙10g、车前子10g、茯苓15g、篇蓄15g、穿山甲(炮)10g、蜈虫公lg、鹿茸3g、黄芪15g、 莱菔子10g、王不留行10g、枸杞子10g、菟丝子10g、淫羊藿15g，加入提取药材4倍量的水， 用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉15g，用V型混合机混 合30分钟，以30%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成100片，包薄膜衣，即得。
实施例12.制备实施例 1)取原料药虎杖400g、川木通200g、关黄柏200g、白花蛇舌草400g、五味子300g、 甘草200g、地龙300g、车前子200g、茯苓400g、篇蓄400g、穿山甲(炮)300g、蜈蚣50g、鹿茸100g、黄芪400g、莱菔子200g、王不留行200g、枸杞子200g、菟丝子300g、淫羊藿400g，加入 提取药材10倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮 至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉400g，用V型混合机混 合30分钟，以80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成2500片，包薄膜衣，即得。
实施例13.制备实施例 1)取原料药虎杖90g、川木通70g、关黄柏70g、白花蛇舌草100g、五味子70g、甘草 60g、地龙80g、车前子70g、茯苓90g、篇蓄90g、穿山甲(炮)80g、蜈蚣10g、鹿茸20g、黄芪 90g、莱菔子70g、王不留行70g、枸杞子70g、菟丝子70g、淫羊藿90g，加入提取药材5倍量的 水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度50°C ，喷雾干燥或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉100g，用V型混合机混 合30分钟，以40%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成600片，包薄膜衣，即得。
实施例14.制备实施例 1)取原料药虎杖200g、川木通100g、关黄柏100g、白花蛇舌草200g、五味子150g、 甘草100g、地龙150g、车前子100g、茯苓150g、篇蓄150g、穿山甲(炮)150g、蜈蚣20g、鹿茸 40g、黄芪150g、莱菔子100g、王不留行100g、枸杞子100g、菟丝子150g、淫羊藿200g，加入 提取药材6倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮 至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉180g，用V型混合机混 合30分钟，以60%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
实施例15.制备实施例 1)取原料药虎杖300g、川木通150g、关黄柏150g、白花蛇舌草300g、五味子250g、 甘草150g、地龙200g、车前子150g、茯苓300g、篇蓄300g、穿山甲(炮)250g、蜈蚣40g、鹿茸 70g、黄芪300g、莱菔子150g、王不留行150g、枸杞子150g、菟丝子200g、淫羊藿300g，加入 提取药材7倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮 至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉300g，用V型混合机混 合30分钟，以70%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成1700片，包薄膜衣，即得。
实施例16.制备实施例 1)取原料药虎杖15g、川木通10g、关黄柏10g、白花蛇舌草15g、五味子10g、甘草 5g、地龙10g、车前子10g、茯苓15g、篇蓄15g、穿山甲(炮)10g、蜈虫公lg、鹿茸3g、黄芪15g、 莱菔子10g、王不留行10g、枸杞子10g、菟丝子10g、淫羊藿15g，加入提取药材3倍量的30% 乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒精回 收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度5(TC，减压真空干燥；
2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉20g，用V型混合机混 合30分钟，以30%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成100片，包薄膜衣，即得。
实施例17.制备实施例 1)取原料药虎杖400g、川木通200g、关黄柏200g、白花蛇舌草400g、五味子300g、甘草200g、地龙300g、车前子200g、茯苓400g、篇蓄400g、穿山甲(炮)300g、蜈蚣50g、鹿 茸100g、黄芪400g、莱菔子200g、王不留行200g、枸杞子200g、菟丝子300g、淫羊藿400g， 加入提取药材8倍量的80%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤 过，合并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16， 温度5(TC，减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉600g，用V型混合机混 合30分钟，以80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成2500片，包薄膜衣，即得。
实施例18.制备实施例 1)取原料药虎杖90g、川木通70g、关黄柏70g、白花蛇舌草100g、五味子70g、甘草 60g、地龙80g、车前子70g、茯苓90g、篇蓄90g、穿山甲(炮)80g、蜈蚣10g、鹿茸20g、黄芪 90g、莱菔子70g、王不留行70g、枸杞子70g、菟丝子70g、淫羊藿90g，加入提取药材4倍量的 40%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合并滤液，滤液用酒 精回收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度5(TC，减压真空干 燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉160g，用V型混合机混 合30分钟，以40%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成650片，包薄膜衣，即得。
实施例19.制备实施例 1)取原料药虎杖200g、川木通100g、关黄柏100g、白花蛇舌草200g、五味子150g、 甘草100g、地龙150g、车前子100g、茯苓150g、篇蓄150g、穿山甲(炮)150g、蜈蚣20g、鹿茸 40g、黄芪150g、莱菔子100g、王不留行100g、枸杞子100g、菟丝子150g、淫羊藿200g，加入 提取药材5倍量的50%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合 并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度 5(TC，减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉290g，用V型混合机混 合30分钟，以60%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成1200片，包薄膜衣，即得。
实施例20.制备实施例 1)取原料药虎杖300g、川木通150g、关黄柏150g、白花蛇舌草300g、五味子250g、 甘草150g、地龙200g、车前子150g、茯苓300g、篇蓄300g、穿山甲(炮)250g、蜈蚣40g、鹿茸 70g、黄芪300g、莱菔子150g、王不留行150g、枸杞子150g、菟丝子200g、淫羊藿300g，加入 提取药材7倍量的60%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合 并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度 5(TC，减压真空干燥； 2)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉460g，用V型混合机混 合30分钟，以70%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成1800片，包薄膜衣，即得。
实施例21.应用实施例 患者王某年龄26岁，未婚，尿频、尿道涩痛、右侧睾丸牵引痛5 6年。前列腺液 镜检WBC > 10个/HP，卵磷脂小体减少，前列腺明显触痛，质地稍硬，无结节，诊断为慢性前 列腺炎。服用本发明药物治疗30天，上述症状消失，前列腺液镜检WBC3 5个/HP，卵磷脂 小体75%。
患者石某年龄37岁，已婚，主诉尿频、尿急、淋浊、尿道涩痛、腰痛、睾丸牵引痛 一年，并明显出现性欲功能减低，早泄等症状。前列腺液镜检WBO 10个/HP，卵磷脂小体 减少，前列腺质地稍硬、右叶触痛明显，诊断为慢性前列腺炎。服用本发明药物治疗30天， 上述症状消失，前列腺液镜检WBC3 7个/HP，卵磷脂小体70% 。
本发明治疗前列腺疾病的药品还有如下几方面的药效与疗效
1、抗炎作用 1. 1对鼠白细胞游走反应的影响 取雄性小白鼠30只，随机分成三组，一、二组腹腔注入0. 5%明胶1. 5毫升，剌激嗜
中性白细胞游走。第一组于注入明胶前一小时灌胃给本发明药物，第二组给等体积生理盐 水灌胃。第三组腹腔注入1.5毫升蒸馏水为对照。三小时后将小鼠处死。用吸管取出一滴 腹腔液，进行检测， 一组嗜中性白细胞平均数54. 9 % ， 二组嗜中性白细胞平均数71. 2 % ，三 组嗜中性白细胞平均数30. 1 % ， 一、 二组嗜中性白细胞数有显著差异，二、三组嗜中性白细 胞数有显著差异，结果显示本发明药物对小鼠腹腔注入明胶所致嗜中性白细胞游走反应， 具有明显的抑制作用。 1. 2对角叉菜胶所致的大鼠足肿胀的影响 取雄性大鼠60只，随机分成6组，其中模型组1组、不同给药剂量受试组3组，对 照组2组，连续给药7天后，右后足跖皮下注射1%的角叉菜胶0. lml/只，然后分别测量致 炎后起60、120、240、360分钟的足跖容积，计算出肿胀度、肿胀抑制率。结果大鼠足肿胀度 与模型组比较，肿胀度小，各时间段P〈0. 05-0.01，表明，本发明药物口服给药对大鼠角叉 菜胶所致的急性渗出为主的炎症(足跖肿胀)有明显的抑制作用。
肿胀度=致炎后足跖容积_致炎前足跖容积 肿胀抑制率％=对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度/对照组平均肿胀 度X100%。 2、对细菌性前列腺炎模型大鼠前列腺湿重的影响 取雄性大鼠48只，分别手术切开腹壁，暴露前列腺背侧叶，分别注入0. 2X 101Q个 /ml的金黄色葡萄球菌液，每只0. lml。缝合腹壁切口，5天后随机分为6组，其中模型组1 组，阳性对照药组2组，不同给药剂量受试组3组；每天灌胃给药一次，连续21天，于末次给 药后24小时，称量记录体重后处死大鼠，剪取精囊腺和前列腺，清除腺体上的脂肪组织、输 精管、尿道、膀胱，用电子天平称取前列腺和精囊腺的湿重，计算每100g体重的湿重组织， 即湿重系数。3组受试组动物的前列腺及精囊腺与模型组比较均明显降低，P < 0. 05-0. 01， 表明本发明药物对细菌性前列腺炎模型动物前列腺湿重增加有明显的抑制作用。
3、镇痛作用 3. 1对醋酸所致小鼠疼痛模型的影响 取雄性小鼠60只，随机分为模型组1组、阳性对照组2组，不同给药剂量受试组3 组。连续给药5天，末次给药30分钟后，每只小鼠腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. lml，然后观 察记录致痛后小鼠10分钟内出现的扭体次数。3组受试组动物扭体次数与对照组比较，明 显减少，P〈 0. 05-0. 001，表明本发明药物对化学因素(醋酸法)所致疼痛反应有一定的缓 解作用。 3.2对热剌激致痛动物痛阈的影响
取雌性小鼠60只，随机分为模型组1组、阳性对照组2组，不同给药剂量受试组3 组。连续给药5天后，采用热板法测定各小鼠的痛阈值，即记录小鼠自投入热板后到出现舔 足的时间，分别测试给药后60mirA120mirA180min时的痛阈值，结果高剂量组与模型组比 较，痛阈值明显高于对照组(P<0. 05-0.01)，表明本发明药物对物理因素(热板法)所致 疼痛反应有一定的缓解作用。
4、活血化瘀动物实验 4.1取健康家兔11只，雌雄兼用，用氨基甲酸乙脂静脉麻醉。观察兔睑结膜的微循 环，用体视镜，放大350倍，应用目镜测微计，测定选好的小血管，测外径大小。用自身给药 前及后进行对比，然后计算小血管扩张程度。 4. 2兔耳灌流实验取健康家兔IO只，雌雄兼用，用氨基甲酸乙脂腹腔麻醉，剪下全
兔耳，找出中央动脉，进行剥离，结扎近心端，在中央动脉剪一 V形切口 ，将头皮针插入耳中
央动脉远心端，用台氏液灌注动脉，比较给药前及给药后，灌流液流出的滴数。 结果给药后的兔球结膜微循环小血管，ll例全部扩张，平均外径扩大12%，兔耳
灌流实验，给药后平均经兔耳静脉流出之灌流液滴数增加，P < 0. 05，表明本发明药物能够
扩张血管，加速血流速度，增加血流量，该善局部循环的作用。 5、临床症状疗效分析 采用阳性药物平行对照、随机、双盲、多中心临床试验研究。样本含量本发明药物 组119例，阳性对照组120例，疗程一个月，疗效结果(ITT分析)本发明药物组总显效率 61. 67%，总有效率86. 67%，阳性对照组总显效率47. 9%，总有效率78. 99%。总显效率本 发明药物组优于阳性组(P<0.05);症状改善结果(ITT分析)两组治疗后疼痛或不适情 况、排尿症状、生活质量都有改善，组间比较本发明药物优于阳性对照组。
从上述药效试验和药效分析可知，本发明药物是以"活血祛瘀，清热利湿、温肾补 阳"为主而组方，具有清热通淋，益肾活血之功效，用于慢性前列腺炎湿热瘀阻兼肾虚症。症 见尿频、尿急、尿后滴沥、腰膝酸痛、畏寒肢冷、精神不振等。 本发明药物组方严谨，配伍合理，处方中无国家禁用药、毒麻药，全部是常见、通用 药材，药源充足，成本低廉，用药安全，用本药物治疗慢性前列腺炎具有广泛的社会性。
权利要求
一种治疗前列腺疾病的药品，其特征在于，该药品由下列重量份数原料药制成虎杖15～400份、川木通10～200份、关黄柏10～200份、白花蛇舌草15～400份、五味子10～300份、甘草5～200份、地龙10～300份、车前子10～200份、茯苓15～400份、萹蓄15～400份、穿山甲10～300份、蜈蚣1～50份、鹿茸3～100份、黄芪15～400份、莱菔子10～200份、王不留行10～200份、枸杞子10～200份、菟丝子10～300份和淫羊藿15～400份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药品，其特征在于，该药品由下列重量 份数原料药制成虎杖15份、川木通10份、关黄柏10份、白花蛇舌草15份、五味子10份、 甘草5份、地龙10份、车前子10份、茯苓15份、篇蓄15份、穿山甲10份、蜈蚣1份、鹿茸3 份、黄芪15份、莱菔子10份、王不留行10份、枸杞子10份、菟丝子10份和淫羊藿15份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药品，其特征在于，该药品由下列重量 份数原料药制成虎杖400份、川木通200份、关黄柏200份、白花蛇舌草400份、五味子300 份、甘草200份、地龙300份、车前子200份、茯苓400份、篇蓄400份、穿山甲300份、蜈蚣 50份、鹿茸100份、黄芪400份、莱菔子200份、王不留行200份、枸杞子200份、菟丝子300 份和淫羊藿400份。
4. 如权利要求1所述的一种治疗前列腺疾病的药品，其特征在于，该药品由下列重量 份数原料药制成虎杖200份、川木通100份、关黄柏100份、白花蛇舌草200份、五味子150 份、甘草100份、地龙150份、车前子100份、茯苓150份、篇蓄150份、穿山甲150份、蜈蚣 20份、鹿茸40份、黄芪150份、莱菔子100份、王不留行100份、枸杞子100份、菟丝子150 份和淫羊藿200份。
5. 如权利要求1至4任一项所述治疗前列腺疾病的药品的制备工艺，其特征在于，该工 艺包括如下步骤1) 取原料药鹿茸、蜈蚣、穿山甲和地龙粉成细粉，过筛，备用；2) 取原料药虎杖、甘草、川木通、关黄柏、白花蛇舌草和五味子，加入提取药材3 8倍 量的30% 80%乙醇，用多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合并滤 液，滤液用酒精回收塔回收乙醇；3) 取原料药车前子、茯苓、篇蓄、黄芪、莱菔子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加 入提取药材4 IO倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取三次，合并煎液，滤过，滤液与 上述回收乙醇提取液合并，减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压 真空干燥；4) 将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲和地龙 的细粉及淀粉，用V型混合机混合30分钟，以30% 70%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压 制成片，包薄膜衣，即得。
6. 如权利要求1至4任一项所述治疗前列腺疾病的药品的制备工艺，其特征在于，该工 艺包括如下步骤1) 取原料药鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地龙、茯苓和黄芪粉成细粉，过筛，备用；2) 取原料药虎杖、川木通、关黄柏、白花蛇舌草、五味子、甘草、车前子、篇蓄、莱菔子、王 不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加入提取药材4 10倍量的水，用提取罐提取1 3小 时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相对密度1. 08 1. 16，温度50°C ，喷雾干燥或减压真空干燥；3)将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入上述鹿茸、蜈蚣、穿山甲、地龙、 茯苓和黄芪的细粉及淀粉，用V型混合机混合30分钟，以淀粉糊为湿润剂制成颗粒，干燥， 压制成片，包薄膜衣，即得。
7. 如权利要求1至4任一项所述治疗前列腺疾病的药品的制备工艺，其特征在于，该工 艺包括如下步骤1) 取原料药虎杖、川木通、关黄柏、白花蛇舌草、五味子、甘草、地龙、车前子、茯苓、篇 蓄、穿山甲、蜈蚣、鹿茸、黄芪、莱菔子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加入提取药材 4 10倍量的水，用提取罐提取1 3小时，提取二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓縮至相 对密度1. 08 1. 16，温度5(TC，喷雾干燥或减压真空干燥；2) 将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉，用V型混合机混合30分 钟，以30% 80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
8. 如权利要求1至4任一项所述治疗前列腺疾病的药品的制备工艺，其特征在于，该工 艺包括如下步骤1) 取原料药虎杖、川木通、关黄柏、白花蛇舌草、五味子、甘草、地龙、车前子、茯苓、篇 蓄、穿山甲、蜈蚣、鹿茸、黄芪、莱菔子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿，加入提取药材 3 8倍量的30% 80%乙醇，多功能提取罐加热回流提取1 3小时，提取二次，滤过，合 并滤液，滤液用酒精回收塔回收乙醇，回收乙醇液减压浓縮至相对密度1. 12 1. 16，温度 5(TC，减压真空干燥；2) 将上述所得的干膏粉用粉碎机粉成细粉，过筛，加入淀粉，用V型混合机混合30分 钟，以30% 80%乙醇为湿润剂制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
本发明治疗前列腺疾病的药品及其制备工艺属于医药技术领域，该药品是由虎杖、川木通、关黄柏、白花蛇舌草、五味子和甘草等十九味原料药制成。该药品有四种不同的制备工艺，其中一种工艺是将原料药鹿茸、蜈蚣、穿山甲和地龙粉成细粉备用；将原料药虎杖、甘草、川木通、关黄柏、白花蛇舌草和五味子，以30％～80％乙醇提取；将原料药车前子、茯苓、蓄、黄芪、莱菔子、王不留行、枸杞子、菟丝子和淫羊藿以水煎煮提取，然后，采用喷雾干燥方法对醇提、水煎液进行喷雾干燥，将所得的干膏粉与鹿茸、蜈蚣、穿山甲和地龙的细粉混匀，压片即得。本发明的药品具有清热利湿、活血化瘀、滋肾通淋之功效，对于治疗前列腺湿热瘀血症有特效。
文档编号A61K36/815GK101695532SQ20091021775
公开日2010年4月21日 申请日期2009年10月26日 优先权日2009年10月26日
发明者刘宪彬, 王有智, 谷红光 申请人:吉林省东丰药业股份有限公司;